Снотворное средство из группы производных циклопирролана.
Препарат: ИМОВАН®
Активное вещество препарата:
zopiclone
Кодировка АТХ: N05CF01
КФГ: Снотворный препарат
Регистрационный номер: П №015904/01
Дата регистрации: 26.10.04
Владелец рег. удост.: Laboratoires AVENTIS {Франция}
Форма выпуска Имован, упаковка препарата и состав.
Таблетки, покрытые оболочкой
1 таб.
зопиклон
7.5 мг
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
ОПИСАНИЕ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА.
Вся приведенная информация представлена только для ознакомления с препаратом, о возможности применения нужно проконсультироваться с врачем.
Фармакологическое действие Имован
Снотворное средство из группы производных циклопирролана. «Небензодиазепиновый» агонист бензодиазепиновых рецепторов. Обладает также седативным, анксиолитическим, центральным мышечно-расслабляющим, противосудорожным и амнестическим свойствами. Подобно производным бензодиазепина зопиклон усиливает GABA-ергические процессы в мозге, взаимодействуя с бензодиазепиновыми рецепторами, в результате этого повышается чувствительность GABA-рецепторов к медиатору. Однако, зопиклон, по-видимому, взаимодействует с иными участками бензодиазепинового рецептора, нежели бензодиазепины.
Зопиклон сокращает время засыпания, уменьшает количество ночных пробуждений, увеличивает общую продолжительность сна. Практически не влияет на структуру сна, не уменьшает существенно количество быстрого сна. Явления последствия при пробуждении отсутствуют или выражены мало. Повторные приемы зопиклона не сопровождаются кумуляцией.
Фармакокинетика препарата.
Быстро и полно абсорбируется из ЖКТ. Cmax достигается через 1-3 ч. Легко проходит через гистогематические барьеры, включая ГЭБ, и распространяется по органам и тканям, в т.ч. головного мозга. T1/2 — 5.5-6 ч; не кумулирует.
Показания к применению:
Нарушения сна (затруднение засыпания, частые ночные пробуждения, раннее пробуждение), преходящая, ситуационная и хроническая бессонница; нарушения сна при психических расстройствах, бронхиальная астма с ночными приступами (в сочетании с разовым приемом суточной дозы теофиллина).
Дозировка и способ применения препарата.
Средняя терапевтическая доза составляет 7.5 мг внутрь на ночь, в случаях тяжелой бессонницы дозу можно увеличивать до 15 мг. У пожилых пациентов, а также при нарушении функции печени применяют 3.75 мг.
Побочное действие Имован:
Со стороны пищеварительной системы: ощущение горького или металлического вкуса во рту, сухость во рту, тошнота, рвота.
Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, сонливость, спутанность сознания, антероградная амнезия, галлюцинации, кошмарные сновидения.
Дерматологические реакции: кожная сыпь.
Противопоказания к препарату:
Тяжелая дыхательная недостаточность, беременность, лактация (грудное вскармливание), детский и подростковый возраст до 15 лет, повышенная чувствительность к зопиклону.
Применение при беременности и лактации.
Зопиклон противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Особый указания по применению Имован.
С осторожностью назначают при тяжелой печеночной недостаточности.
Риск возникновения лекарственной зависимости минимальный, если продолжительность применения зопиклона не превышает 4 недель. Однако, потенциальная опасность развития зависимости к зопиклону существует.
В период лечения следует исключить употребление алкоголя.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
На следующий день после приема препарата следует с осторожностью водить автомобиль и работать с механизмами.
Взаимодействие Имован с другими препаратами.
При одновременном применении снижает концентрацию тримипрамина в плазме и его эффект.
Зопиклон усиливает влияние препаратов, угнетающих ЦНС (в т.ч. этанола).
В одной таблетке содержится: Активное вещество: зопиклон 7,5 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал пшеничный, кальция гидрофосфата дигидрат, лактозы моногидрат, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), магния стеарат, гипромеллоза, титана диоксид (Е 171).
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Препарат относится к списку №1
сильнодействующих веществ ПККН.
Зопиклон является снотворным средством из группы циклопирролонов. Он обладает следующими фармакологическими свойствами: снотворным, седативным, транквилизирующим, противосудорожным и миорелаксирующим. Эти эффекты зопиклона связаны со специфическим агонистическим действием на омега-рецепторы (известные ранее под названием бензодиазепиновые рецепторы типа I и типа II), относящиеся к макромолекулярному комплексу ГАМК-омега, модулирующему открытие нейрональным ионных каналов для хлора.
Зопиклон обладает свойством уменьшать время до засыпания и частоту ночных и ранних пробуждений, увеличивать продолжительность сна и улучшать качество сна и пробуждения. Эти эффекты при применении препарата в рекомендуемых дозах сочетаются с характерным электроэнцефалографическим профилем, который отличается от такового, регистрируемого при приёме бензодиазепинов. Данные полисомнографии продемонстрировали, что у пациентов с бессонницей зопиклон сокращает I фазу и продлевает II фазу сна, наряду с сохранением или продлением стадии глубокого сна (III и IV) и парадоксального (быстрого) сна.
Объективное изучение синдрома отмены с помощью регистрации полисомнограммы не выявило значимой рикошетной бессонницы после 28 дней приема препарата. Другие исследования продемонстрировали отсутствие ускользания снотворного эффекта при приеме препарата до 17 недель.
Фармакокинетика
Абсорбция
Зопиклон быстро абсорбируется. Прием пищи не влияет на абсорбцию. Максимальные концентрации в плазме крови достигаются в пределах 1,5-2 часов и составляют приблизительно 30 и 60 нг/мл после приема внутрь 3,75 мг и 7,5 мг, соответственно. Абсорбция препарата не зависит от пола.
Распределение
Связь с белками плазмы крови является слабой (приблизительно 45%) и ненасыщаемой. Риск взаимодействия с другими препаратами на уровне связи с белком является очень низким. Препарат быстро распределяется из системного кровотока. Объем распределения составляет 91,8-10,4 литра.
Концентрации препарата в грудном молоке подобны таковым в плазме. По расчетам, поступление препарата в организм ребенка с грудным молоком не будет превышать 1% от дозы, принятой матерью в течение 24 часов.
Метаболизм
После повторных приемов препарата кумуляции зопиклона и его метаболитов не происходит.
Межиндивидуальные отличия незначительные.
В организме человека зопиклон интенсивно метаболизируется до двух основных метаболитов: N-оксид зопиклона и N-деметил зопиклона. Исследования in vitro показали, что цитохром Р450 (CYP) ЗА4 является основным изоферментом, с помощью которого осуществляется метаболизм зопиклона и происходит образование обоих метаболитов. Кроме этого, в метаболизме зопиклона участвует изофермент CYP2C8, с помощью которого также образуется второй метаболит (N-деметил зопиклон). Период полувыведения этих метаболитов по данным выведения с мочой составляет приблизительно 4,5 и 7,4 часа соответственно
Выведение
В рекомендуемых дозах элиминационный период полувыведения неизмененного зопиклона составляет приблизительно 5 часов. Низкие значения почечного клиренса неизменного зопиклона (8,4 мл/мин) в сравнении со значениями его плазменного клиренса (232 мл/мин) указывают на то, что клиренс зопиклона является преимущественно метаболическим.
Зопиклон выводится с мочой преимущественно в виде свободных метаболитов (производных N-оксида и N-деметила), (приблизительно 80%) и с каловыми массами (приблизительно 16%).
Отдельные группы больных
- Пожилые больные
Несмотря на небольшое снижение метаболизма в печени и удлинение периода полувыведения приблизительно до 7 часов, даже при многократном назначения не выявлялось кумуляции препарата в плазме. - Больные с почечной недостаточностью
Даже после длительного приема не выявлено кумуляции зопиклона или его метаболитов. Зопиклон проникает через диализирующую мембрану, однако при лечении передозизировки гемодиализ малоэффективен в связи с большим объемом распределения зопиклона. - Больные с печеночной недостаточностью
У больных циррозом печени клиренс зопиклона уменьшается приблизительно на 40% в соответствии с уменьшением процесса деметилирования. Поэтому у таких пациентов требуется коррекция дозы препарата.Показания
Лечение преходящей, ситуационной и хронической бессонницы у взрослых (включая трудности с засыпанием, ночные и ранние пробуждения).Противопоказания
- Гиперчувствительность к зопиклону или другим компонентам препарата.
- Тяжелая псевдопаралитическая миастения (myasthenia gravis).
- Выраженная дыхательная недостаточность.
- Тяжелая печеночная недостаточность (острая и хроническая) (риск развития энцефалопатии).
- Тяжелый синдром апноэ во сне.
- Возраст до 18 лет.
- Гиперчувствительность или непереносимость глютена, так как в составе препарата содержится пшеничный крахмал.
- Непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.С осторожностью
У лиц с алкогольной, наркотической или лекарственной зависимостью в анамнезе, пациентов одновременно принимающих алкоголь или другие психотропные вещества или препараты (повышенный риск развития зависимости или злоупотребления).Беременность и лактация
Не рекомендуется использовать препарат во время беременности и назначать кормящим матерям.
Если зопиклон используется в течение третьего триместра беременности или во время родов, то в связи с фармакологическими эффектами препарата у новорожденного можно ожидать возникновение гипотермии, гипотонии и угнетение дыхания.
В случае назначения препарата Имован ® женщинам детородного возраста, их следует предупредить, что в случае планирования беременности или подозрения на беременность они должны проконсультироваться со своим лечащим врачом на предмет прекращения приема препарата.Способ применения и дозы
Внутрь.
Лечение должно быть по возможности кратковременным и не превышать четыре недели, включая период снижения дозы. Продление сроков лечения свыше максимально допустимых проводят после повторной оценки состояния больного. Лечение всегда следует начинать с наименьшей эффективной дозы и никогда не превышать максимальную дозу. Препарат принимают непосредственно перед отходом к ночному сну.
Длительность лечения - Преходящая бессонница: от 2 до 5 дней (например, вызванная сменой места во время путешествия).
- Ситуационная бессонница: от 2 до 3 недель.
- Хроническая бессонница: длительное лечение назначают после консультации со специалистом.
Рекомендуемые дозы - Для взрослых (моложе 65 лет): рекомендуемая суточная доза составляет 7,5 мг.
- Для пациентов пожилого возраста (старше 65 лет), пациентов с нарушениями функции печени или с дыхательной недостаточностью средней степени тяжести: рекомендованная суточная доза составляет 3,75 мг. Только в исключительных случаях суточная доза может быть увеличена до 7,5 мг.
- Для больных с почечной недостаточностью: несмотря на то, что при почечной недостаточности не выявлено накопления препарата или его метаболитов, лечение пациентов с почечной недостаточностью следует начинать с дозы 3,75 мг в сутки.
Во всех случаях суточная доза препарата Имован ® не должна превышать 7,5 мгПобочное действие
Горький привкус во рту (наиболее частый побочный эффект, наблюдаемый при назначении зопиклона).
Головокружение, головная боль, остаточная сонливость после пробуждения; мышечная гипотония, астения, снижение либидо, диплопия.
Расстройства пищеварения: диспепсия, тошнота, сухость во рту.
Аллергические кожные реакции , такие как зуд и высыпания, крайне редко встречаются ангионевротический отек и/или анафилактические реакции.
Антероградная амнезия
Также может встречаться антероградная амнезия (риск ее возникновения возрастает пропорционально дозе).
Психические и парадоксальные реакции
Редко: ночные кошмары, раздражительность, спутанность сознания, галлюцинации, агрессивность, подавленное настроение, нарушение координации движений, депрессивное состояние, неадекватное поведение, которое может сочетаться с амнезией, хождение во сне.
Физическая и психическая зависимость (даже при применении в терапевтических дозах)
Синдром "отмены" - наблюдался после прекращения лечения (см. также "Особые указания").
Его симптомы различны и могут проявляться в виде рикошетной бессонницы, беспокойства, тремора, повышенной потливости, возбуждения, спутанности сознания, головной боли, сердцебиения, тахикардии, делирия, ночных кошмаров, галлюцинаций и раздражительности. В очень редких случаях возможно развитие судорожных припадков.
Повышение "печеночных" ферментов
Были отмечены единичные случаи незначительного повышения сывороточных концентраций трансаминаз и/или щелочной фосфатазы.Передозировка
Признаки и симптомы
Передозировка обычно проявляется в виде симптомов различной степени угнетения центральной нервной системы от сонливости до комы, в зависимости от количества принятого препарата. В легких случаях симптомы выражаются в сонливости, спутанности сознания, апатии. В более серьезных случаях симптомы могут выражаться в атаксии, летаргии, гипотонии, угнетении дыхания и коме. Редко - атриовентрикулярная блокада. Передозировка не представляет собой угрозы для жизни, если не сочетается с приемом других средств, угнетающе действующих на центральную нервную систему (включая алкоголь). Другие факторы риска, такие как сопутствующее заболевание и ослабленное состояние пациента могут усиливать симптомы и даже (очень редко) привести к летальному исходу.
Лечение
При необходимости рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия в условиях стационара. Особое внимание следует уделять дыхательной и сердечночно-судистой функциям. Промывание желудка или применение активированного угля эффективно только, если проводится вскоре после приема препарата.
Гемодиализ имеет малую значимость из-за большого объема распределения зопиклона Флумазенил может быть использован в качестве антидота.Лекарственные взаимодействия
С алкоголем
Алкоголь может усиливать седативный эффект зопиклона. Не рекомендуется одновременный прием зопиклона и алкоголя.
С препаратами, угнетающими центральную нервную систему: нейролептиками, барбитуратами, снотворными средствами, транквилизаторами, седативными средствами, антидепрессантами с седативным эффектом (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин), наркотическими анальгетиками и противокашлевыми средствами (кроме бупренорфина, взаимодействие с бупренорфином см ниже), противоэпилептическими препаратами, анестетиками, антигистаминными препаратами с седативным эффектом, гипотензивными средствами центрального действия, баклофеном, талидомидом, пизотифеном
При совместном применении этих препаратов с зопиклоном возможно усиление угнетающего действия на центральную нервную систему, включая угнетение дыхания (особенно при применении производных морфина и барбитуратов).
С тримипрамином
Кроме вышесказанного зопиклона снижает концентрацию тримипрамина в плазме и его эффект.
С бупренорфином
Повышенный риск угнетения дыхания, вплоть до летального исхода.
С ингибиторами CYP ЗА4, такими как эритромицин, кларитромицин, кетоконазол, итраконазол и ритонавир.
Так как зопиклон метаболизируется с помощью CYP3A4, то ингибиторы CYP3A4 могут повышать плазменные концентрации зопиклона. При их одновременном назначения может потребоваться снижение дозы зопиклона.
Влияние эритромицина на фармакокинетику зопиклона было изучено у 10 здоровых добровольцев. Площадь под фармакокинетической кривой (концентрация-время) зопиклона увеличивалась на 80% в присутствии эритромицина.
С индукторами CYP3A4: такими как рифампицин, карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, зверобой продырявленный.
Так как зопиклон метаболизируется с помощью CYP3A4, то индукторы CYP3A4 могут снижать плазменные концентрации зопиклона. При их одновременном назначении может потребоваться увеличение дозы зопиклона.Особые указания
Применение седативных (снотворных) средств, таких как зопиклон, может привести к развитию физической и психологической зависимости и злоупотреблению. Риск развития зависимости или злоупотребления возрастает в случаях: - увеличения дозы и продолжительности лечения;
- злоупотребления алкоголем и/или другими веществами или лекарственными препаратами; использования в сочетании с алкоголем или другими психотропными веществами или препаратами;
- наличия тревожности.
При возникновении физической зависимости резкое прекращение лечения может вызвать развитие синдрома отмены (см. "Побочное действие").
Рикошетная бессонница
В ответ на отмену лечения снотворными препаратами может развиться временный синдром когда симптомы, приведшие к необходимости назначения седативных (снотворных) средств, возникают с возросшей силой.
Поскольку риск развития этого феномена выше в случае резкой отмены зопиклона, особенно после продолжительного лечения, необходимо снижать дозу препарата постепенно и проинформировать пациента о возможности возникновения и мерах предупреждения развития рикошетной бессонницы.
Амнезия
Может встречаться антероградная амнезия, особенно при прерывании сна или после значительного промежутка времени между приемом препарата и отходом ко сну. Для снижения риска проявления антероградной амнезии необходимо: - принимать таблетку непосредственно перед отходом к ночному сну;
- обеспечить продолжительность сна не менее 6 часов.
Депрессия
Препарат не показан для лечения депрессии, и может даже маскировать ее симптомы.
Использование у детей
Безопасная и эффективная доза зопиклона у детей и молодых людей до 18 лет не установлена.
Другие психические и парадоксальные реакции
Сомнамбулизм и связанное с ним поведение: хождение во сне и другое, связанное с ними поведение, например, "управление автомобилем" во сне, приготовление и потребление пищи, общение по телефону с амнезией о произошедшем, было описано у больных, применяющих зопиклон и не полностью проснувшихся. Применение алкоголя и других лекарственных средств, угнетающих ЦНС, совместно с зопиклоном повышает риск развития данного нарушения, подобно тому, как это происходит при применении зопиклона в дозах, превышающих максимальную суточную. При таком нарушении поведения, скорее всего, потребуется отмена препарата.Влияние на способность к вождению и управлению транспортом
Из-за своих фармакологических свойств зопиклон может оказывать неблагоприятное влияние на способность к вождению и управлению транспортом, поэтому в период лечения необходимо воздерживаться от этого.Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 7,5 мг
По 10 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги.
По 2 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
По 20 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги. По блистеру вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.Условия хранения
В сухом месте, при температуре не выше 30° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Список №1 сильнодействующих веществ ПККН.Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Слишком жесткое действие
Преимущества: Наличие снотворного эффекта, относительно низкая цена
Недостатки: Делает сон тяжелым и отупляющим, утром чувствуешь усталость и сонливость, препарат делает тебя неработоспособным
По факту Имован помогает устранить бессонницу, но вот как он это делает – другой вопрос. Здорового сна от него ждать не приходится – спишь сном мертвеца, без каких-либо сновидений, а утром просыпаешься отяжелевшей головой, ломотой в теле и с омерзительным привкусом во рту. Препарат делает тебя полностью неработоспобным на целый день – ходишь, как во сне, голова кружится, никак не можешь прийти в себя и пытаться работать в таком состоянии – пустая трата времени. Вот и получается, что пить Имован можно исключительно в выходные, когда утром следующего дня тебя не ждет работа, для выполнения которой ты должен пребывать в адекватном виде. А это, сами понимаете, невозможно. Если бы на свете из снотворных средств существовал только Имован, с этим можно было бы мириться, но выбор сейчас огромный, поэтому я лично считаю, что лучше уж потратиться на другой препарат.
Мягкий, действенный, но долго пить его нельзя
Преимущества: Мягкий, действенный, выгодный по цене, не причиняет серьезного вреда
Недостатки: Нельзя пить долго, высокие дозы могут вызвать побочные явления, вызвал легкую тошноту и горечь во рту, эффект временный
Вначале меня очень сильно испугал длинный список побочных эффектов Имована – там даже галлюцинации были прописаны. Но невропатолог объяснил мне, что побочные эффекты проявляются при долгом приеме или высоких дозах препарата. Отсюда я вынесла две вещи – пить больше одной таблетки в сутки или принимать Имован дольше 2 недель нельзя. Из-за этого препарат становится негодным для людей, которые страдают хронической бессонницей, и это нужно помнить, если не хотите получить проблемы со здоровьем. Мне было прописано всего лишь 1,5 недели по 3,75 мг (это половина таблетки), и за это время ничего страшного со мной не произошло, в этом отношении врач оказался прав. Совсем без побочных не обошлось – была легкая тошнота и горечь во рту, но никаких галлюцинаций или бреда у меня не приключилось. А спалось мне очень хорошо – Имован оказался очень эффективным, к тому же, мягким препаратом – вставать по утрам после него нисколько не тяжело. Только не нужно возлагать на препарат слишком большие надежды – бессонницу он не лечит, эффект у Имована исключительно временный. Зато среди препаратов с временным действием его по праву можно назвать самым мягким и действенным.
Очень хорошее снотворное
Преимущества: Недорогой, действует с первого дня, быстро действует, не вызвал синдром отмены, не вызывает спутанность мыслей и сонливость по утрам, не вызвал серьезных побочных эффектов
Недостатки: Тяжело найти в продаже
Пару месяцев назад у меня был сильный стресс, из-за него сон помахал мне ручкой – бывало, по 2-3 суток проводила, не смыкая глаз. Вначале невролог назначил безобидный и бесполезный Мелаксен, потом дал нейролептик Тиралиджен – от него меня сразу вырубило, но голова не соображала, и только потом дело дошло до снотворного Имован. Вот оно мне очень сильно понравилось. Эффект у него быстрый и сильный – уже в первый день примерно спустя полчаса после приема мне удалось уснуть без труда, да и сон у меня был здоровым и полноценным, а не тяжелым и беспробудным, как после нейролептиков. Всю ночь спала беспробудно, а утром не чувствовала себя разбитой или уставшей – встала легко и без ощущения того, что мысли путаются в голове. За две недели, в течение которых я принимала препарат, каких-либо серьезных побочных эффектов я не заметила – разве что сухость и какая-то горечь во рту чувствовались. Привыкания у меня не было – к тому моменту, как я перестала пользоваться Имованом, проблема, из-за которой и возникла бессонница, разрешилась, поэтому после его отмены ко мне вернулось спокойствие, а следовательно, и естественный сон. Думаю, что для экстренных случаев, когда ты лишаешься сна из-за стресса, Имован – лучшее решение, потому что в нем сочетаются и хороший эффект, и безопасность, поэтому я советую его и вам.
Лучше даже не начинать
Преимущества: Цена, решает проблему
Недостатки: Страшный синдром отмены, вызывает привыкание и зависимость, сажает печень, множество других побочных эффектов
Не знаю, какое другое средство посоветовать, но Имован брать категорически не советую. Я сидела на нем около двух месяцев, и отнюдь не потому что мне так хотелось – просто в один момент попыталась отменить и поняла, что у меня не получается без него спать. После того, как я перестала принимать таблетки, бессонница усилилась и усугубилась, потому что если до Имована я пусть и плохо спала, у меня получалось вздремнуть на пару часов ближе к утру, а теперь не выходило спать вообще – целую ночь лежала без сна, сколько бы не ворочалась. Отмена препарата страшна не только бессонницей, как оказалось – где-то через неделю после неё у меня начали случаться ночные судороги, стало беспокоить сердце – целыми днями билось в каком-то сумасшедшем темпе, очень сильно кружилась голова и дрожали пальцы рук. Спустя еще пару дней я не выдержала и снова начала пить Имован – всё сразу наладилось, спала я, как младенец, вот только радости от этого было мало. Самое плохое – со временем возникает привыкание, и дозу приходится увеличивать, а это уже само по себе опасно побочными эффектами – Имован здорово сажает печень, поэтому долго пить его просто опасно. И получилась у меня настоящая дилемма – бросить снотворное не получается, потому что без него спать не могу, а если не брошу, однажды получу цирроз печени. Пришлось обратиться к врачу, который и помог мне «слезть» с препарата. Тяжко было, честно признаюсь - пришлось пить кучу разных лекарств – начиная от слабых успокоительных, которые были призваны облегчить синдром отмены, и заканчивая препаратами для восстановления печени, которая, судя по результатам УЗИ, пребывала в очень плохом состоянии. Сколько нервов, времени и денег было потрачено – не упомню, но намучилась я тогда ужасно, никому такого не пожелаю.
Инструкция по медицинскому применению
Имован Ò
Торговое название
Международное непатентованное название
Зопиклон
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 7,5 мг, делимые
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - зопиклон 7,5 мг,
вспомогательные вещества : крахмал пшенич-ный, кальция гидрофосфата дигидрат, лактозы моногидрат, натрия крахмала гликолят (тип А), магния стеарат,
состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), макрогол 6000.
Описание
Таблетки продолговатой формы, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с делительной линией на одной из сторон.
Фармакотерапевтическая группа
Снотворные и седативные средства. Зопиклон.
Код АТХ N05CF01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Зопиклон быстро всасывается. Максимальные концентрации в плазме крови достигаются в пределах 1,5-2 часов и составляют приблизительно 30, 60 и 115 нг/мл после приёма 3,75 мг, 7,5 мг и 15 мг соответственно. Биодоступность около 80%. Время приёма, повторное дозирование и пол больного не влияют на всасывание.
Зопиклон очень быстро элиминируется из сосудистого русла. Связь с белками плазмы крови низкая (около 45%) и ненасыщаемая. Вероятность лекарственных взаимодействий, обусловленных вступлением в связь с белками, очень низкая. Спад уровня в плазме: между 3,75 мг и 15 мг, не зависит от дозы. Период полувыведения около 5 часов. Бензодиазепины и родственные им соединения проникают через гематоэнцефалический барьер, плаценту и экскретируются в грудное молоко. При грудном вскармливании фармакокинетический профиль зопиклона в грудном молоке идентичен таковому в плазме. Расчётный процент дозы, поглощаемой ребёнком при грудном вскармливании, не превышает 0,2% дозы, принятой матерью за 24 часа.
Зопиклон подвергается интенсивному метаболизму в печени. К основным метаболитам относятся N-оксидное производное и N-деметилированное производное. Точные периоды полувыведения этих метаболитов, вычисленные по показателям анализа мочи - 4,5 и 7,5 часа, соответственно, находится в соответствии с фактом отсутствия их значительной кумуляции при повторном дозировании (15 мг дозы) на протяжении 14 дней.
Низкие показатели почечного клиренса неизменённой формы зопиклона (в среднем 8,4 мл/мин) по сравнению с плазменным клиренсом (232 мл/мин) свидетельствуют о том, что клиренс зопиклона является, главным образом, метаболическим. Около 80% препарата выводится с мочой в виде свободных метаболитов (N-оксидного и N-деметилированного производных) и около 16% - с каловыми массами.
Особые группы риска
Пожилые больные: несмотря на небольшое снижение метаболизма в печени и средний период полувыведения продолжительностью 7 часов, в различных исследованиях при повторном дозировании кумуляции препарата в плазме обнаружено не было.
Больные с почечной недостаточностью: после длительного применения кумуляции зопиклона или его метаболитов обнаружено не было. Зопиклон проникает через диализирующую мембрану. Гемодиализ не имеет смысла в лечении передозировки вследствие большого объёма распределения лекарственного средства.
Больные с циррозом печени: плазменный клиренс зопиклона намного снижен в результате замедленного диметилирования; следовательно, дозу для таких больных нужно корректировать.
Фармакодинамика
Зопиклон принадлежит к соединениям группы циклопирролона и относится к классу бензодиазепинов. Фармакодинамические эффекты зопиклона по своему характеру подобны таковым других соединений этого класса, т.е.
Миорелаксирующий
Анксиолитический
Седативный
Снотворный
Противосудорожный
Вызывающий амнезию
Эти эффекты связаны с агонистическим действием, оказываемым на центральные рецепторы, относящиеся к комплексу макромолекулярных рецепторов ГАМК-ОМЕГА, называемых также BZ1 и BZ2 и регулирующих открытие каналов ионов хлора.
Показания к применению
Преходящая, кратковременная и хроническая бессонница взрослых (включая трудности с засыпанием, ночные и ранние пробуждения).
Способ применения и дозы
Для приёма внутрь.
Доза
Лечение всегда следует начинать с наименьшей эффективной дозы и не следует превышать максимальную дозу. Таблетки следует принимать непосредственно перед отходом ко сну. Таблетки по 3,75 мг особенно удобны для лиц пожилого возраста старше 65 лет и популяций особого риска.
Обычные дозы следующие:
Для взрослых младше 65 лет: 7,5 мг в день
Для лиц пожилого возраста старше 65 лет рекомендуемая суточная доза 3,75 мг; лишь в исключительных случаях её можно увеличить до 7,5 мг в день
Для пациентов с нарушением функции печени или с недостаточностью дыхательной функции средней степени тяжести: рекомендуемая суточная доза 3,75 мг
Для пациентов с почечной недостаточностью: лечение рекомендуется начинать с дозы 3,75 мг в день.
Во всех случаях суточная доза не должна превышать 7,5 мг.
Длительность лечения
Лечение должно быть максимально коротким, продолжительностью от нескольких дней до 4 недель, включая период снижения дозы.
Следует сообщить пациентам продолжительность лечения:
От 2 до 5 дней в случае временной бессонницы (например, при путешествии)
От 2 до 3 недель в случае преходящей бессонницы (например, вызванной каким-либо серьёзным событием).
В некоторых случаях может потребоваться более длительное лечение, сверх рекомендованного периода. В таких случаях обязательна тщательная и повторная оценка состояния больного.
Побочные действия
Известны случаи синдрома отмены при прекращении терапии Имованом ® . Симптомы отмены варьируют и могут включать рикошетную бессонницу, мышечную боль, беспокойство, тремор, потливость, ажитацию, спутанность сознания, головную боль, сердцебиение, тахикардию, делирий, кошмарные сновидения, раздражительность. В тяжелых случаях возможны следующие симптомы: дереализация, деперсонализация, гиперакузия, онемение и ощущение покалывания в конечностях, гиперчувствительность к свету, шуму и физическому контакту, галлюцинации. В очень редких случаях возможны судорожные приступы.
Часто
Сухость во рту
Дисгевзия (горький привкус), остаточная сонливость
Иногда
Головная боль, головокружение
Тошнота
Усталость
Кошмарные сновидения, ажитация
Редко
Антероградная амнезия
Сыпь, зуд
Спутанность сознания, раздражительность, агрессивность, галлюцинации
Нарушение либидо
Падение (в основном у взрослых пациентов)
Очень редко
- ангионевротический отек, анафилактические реакции
Повышение уровня трансаминаз и/или щелочной фосфатазы крови (от легкой до умеренной)
Частота неизвестна
Диспепсия
Диплопия
Беспокойство, бред, раздражительность, аномальное для больного поведение (возможно связанное с амнезией) и сомнамбулизм, зависимость, синдром отмены
Атаксия
Мышечная слабость
Противопоказания
Повышенная чувствительность к зопиклону или к какому-либо из вспомогательных веществ
Тяжёлая дыхательная недостаточность
Синдром ночных апноэ
Тяжёлая, острая или хроническая печёночная недостаточность (из-за риска развития энцефалопатии)
Миастения
Аллергия на пшеницу (отличная от целиакии)
Лекарственные взаимодействия
- Алкоголь
Седативный эффект бензодиазепинов и родственных им препаратов усиливается за счет алкоголя. При снижении бдительности управление автомобилем или рабочими механизмами может стать опасным.
Больным следует избегать приёма спиртных напитков и лекарственных средств, содержащих алкоголь.
Комбинации, требующие принятия мер предосторожности при применении
- Рифампицин
Сниженные плазменные концентрации и сниженная эффективность зопиклона вследствие усиленного метаболизма в печени. Клинический мониторинг. Если необходимо, то можно применять другое снотворное средство.
Комбинации, которые следует принимать во внимание
- Другие депрессанты центральной нервной системы
Производные морфина (анальгетики, противокашлевые и средства заместительной терапии, кроме бупренорфина), нейролептические средства, барбитураты, седативные, анксиолитические средства, другие снотворные средства, седативные антидепрессанты, седативные Н 1 -противогистаминные средства, антигипертензивные средства центрального действия, баклофен, талидомид, пизотифен. Подавление ЦНС усиливается. Пониженная бдительность может сделать опасным управление автомобилем или рабочими механизмами.
Более того, при одновременном применении зопиклона с производными морфина (анальгетики, противокашлевые и средства заместительной терапии) и барбитуратами возрастает опасность угнетения дыхания, которое в случае передозировки может быть летальным.
- Бупренорфин
При использовании в качестве заместительной терапии риск летального подавления дыхания возрастает. Соотношение пользы и вреда этой комбинации следует тщательно взвесить. Больного нужно предупредить о необходимости строго соблюдать назначенную дозу.
- Клозапин
Повышенный риск острой сосудистой недостаточности с остановкой дыхания и/или сердечной деятельности.
- Кларитромицин, кетоконазол, итраконазол, вориконазол, нелфинавир, ритонавир
Несколько повышенный седативный эффект зопиклона.
Особые указания
Лекарственная зависимость
Прием седативных/снотворных средств наподобие зопиклона, может приводить к физической и психической лекарственной зависимости или злоупотреблению.
Риск зависимости или злоупотребления повышается:
С дозой и продолжительностью лечения
При наличии в анамнезе злоупотребления алкоголем и/или лекарственными препаратами
При приеме с алкоголем или другими психотропными препаратами.
Внезапное прекращение лечения при развитии физической зависимости может сопровождаться симптомами отмены.
Рикошетная бессоница
Преходящий синдром, при котором симптомы, для лечения которых были назначены седативные/снотворные препараты, при отмене последних могут возвращаться в усиленной форме.
Так как риск такого феномена выше после прекращения лечения Имованом ® , особенно после длительной терапии, то рекомендуется постепенно снизить дозировку и соответственно проинформировать пациента.
Толерантность
После приема повторных доз может развиться снижение эффективности других снотворных препаратов. Тем не менее, отсутствует выраженная толерантность у больных, получавших лечение в течение периода продолжительностью до 4 недель.
Амнезия
Может возникать антероградная амнезия, в особенности после прерванного сна или в случае задержки отхода ко сну после приема таблетки. Для снижения этого риска пациенты должны убедиться:
Таблетку следует принимать непосредственно перед сном, то есть в постели
Также следует позаботиться об условиях, наиболее благоприятствующих полноценному ночному сну.
Другие психиатрические и парадоксальные реакции
Известны случаи других психиатрических и парадоксальных реакций, таких как беспокойство, ажитация, раздражительность, агрессивность, бред, раздражение, кошмарные сновидения, галлюцинации, аномальное для больного поведение и других неблагоприятных поведенческих эффектов возникших при приеме седативных/снотворных средств таких как зопиклон. При возникновении подобных реакций прием зопиклона следует прекратить. Такие реакции возможны чаще у взрослых.
Сомнамбулизм и ассоциированное с ним поведение
Снохождение и другие, ассоциированные с ним поведения, как вождение автомобиля, в сонном состоянии, приготовление и прием пищи или совершение телефонных звонков с амнезией после события было зарегистрировано у больных, находившихся на лечении зопиклоном и находившихся после его приёма в состоянии неполного пробуждения. Одновременный приём с зопиклоном алкоголя и других депрессантов центральной нервной системы повышает риск такого поведения так же, как и приём зопиклона в дозах, превышающих максимальную рекомендуемую дозу. Настоятельно рекомендуется рассмотреть вопрос от отмене зопиклона для больных перенёсших подобные нарушения.
Депрессия
Так же как и другие снотворные средства, Имован ® не является составляющей частью терапии депрессии и может маскировать её симптомы.
Применение в педиатрии
Эффективность и безопасность Имована ® у детей и подростков младше 18 лет не установлена, поэтому в этой популяции не рекомендуется.
Беременность и лактация
Нет достаточных данных оценивающих безопасность Имована ® во время беременности и лактации.
При приеме Имована ® в течении последних трех месяцев беременности или родов за счет фармакологических свойств препарата возможно возникновение таких эффектов у новорожденного, как гипотермия, гипотония и подавление дыхания.
Терапия должна быть как можно кратковременной и не должна превышать 4-х недель включая период отмены. Более того, у новорожденных, родившихся у матерей принимавших длительное время седативные/снотворные средства на последних стадиях беременности может развиться физическая зависимость и возможен некоторый риск развития синдрома отмены в постнатальном периоде.
Применение Имована ® во время беременности не рекомендуется.
Если Имован ® назначается женщине с возможной беременностью, ей следует предупредить врача относительно отмены препарата в случае планирования беременности или подозрения на беременность.
Несмотря на то, что концентрация зопиклона в грудном молоке очень низкая, Имован ® не следует применять у лактирующих женщин.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Из-за фармакологических свойств и его действия на центральную нервную систему Имован ® может оказывать неблагоприятное влияние на способность к вождению или к управлению машинами. Имеются данные о том, что риск нежелательных эффектов зопиклона повышается при одновременном приеме с алкоголем. Следовательно, не рекомендуется управлять транспортным
средством или потенциально опасными механизмами при комбинированном приеме зопиклона с алкоголем.
Передозировка
Симптомы: обычно проявляются разнообразием уровней подавления центральной нервной системы, начиная от сонливости вплоть до комы в зависимости от принятого количества. При легких случаях симптомы включают сонливость, спутанность сознания и летаргию; при более тяжелых случаях симптомы включают атаксию, гипотонию, гипотензию, метгемоглобинемию, подавление дыхания и кому. При комбинированном приеме с другими депрессантами центральной нервной системы, включая алкоголь, передозировка может представлять угрозу жизни. Прочие факторы риска, как присутствие сопутствующих заболеваний и ослабленное состояние больного могут способствовать тяжести симптомов и в очень редких случаях приводить к летальному исходу.
Лечение: рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия в соответствующих клинических условиях, необходимо обратить внимание на дыхательную и сердечную деятельность. Промывание желудка или введение активированного угля сразу после приема лекарственного средства, является единственно полезной мерой. Гемодиализ не имеет смысла из-за большого объема распределения зопиклона. В качестве эффективного антидота может использоваться Флумазенил.
Форма выпуска и упаковка
По 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре ниже 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
САНОФИ ВИНТРОП ИНДУСТРИЯ, Франция
Адрес местонахождения: 56 route de Choisy-au-Bac 60205 Compiègne FRANCE
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
Санофи-авентис Франция, Франция
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
050016 г. Алматы, ул. Кунаева 21Б
телефон: 8-727-244-50-96
Оформляли ли Вы больничный лист из-за боли в спине?
Как часто Вы сталкиваетесь с проблемой боли в спине?
Можете ли вы переносить боль без приёма болеутоляющих средств?
Узнать больше как можно быстрее справиться с болью в спине
Запрещен при беременности
Запрещен при грудном вскармливании
Запрещен детям
Имеет ограничения для пожилых людей
Имеет ограничения при проблемах с печенью
Имеет ограничения при проблемах с почками
Имован – лекарственный препарат, широко использующийся в медицине в качестве снотворного, транквилизирующего и противосудорожного средства. Страна-производитель лекарства – Франция. Препарат применяется исключительно по рекомендации врача, но даже в этом случае для безопасной терапии нужно тщательно ознакомиться с инструкцией по применению Имована.
Общая информация о препарате
Имован относится к классу снотворных препаратов, но по своей структуре отличается от барбитуратов и бензодиазепинов. Действие лекарства направлено на угнетение центральной нервной системы, поэтому медикамент широко используется для терапии бессонницы.
Неоднократный или длительный прием препарата может вызывать толерантность и зависимость.
В таком случае при отмене лекарства может наблюдаться абстинентное состояние, характеризующееся упадком сил, нервозностью и низкой работоспособностью.
Форма выпуска и цены на препарат, средние в России
Выпускается лекарство в виде пероральных таблеток, которые отпускаются в аптеках только при наличии рецепта врача. Они покрыты пленочной оболочкой, имеют овальную форму, белый цвет и риску на одной стороне. Таблетки распакованы в блистерные упаковки по 10 или 20 штук. Блистеры упакованы в картонные коробки. Одна коробка содержит один блистер. Препарат нужно хранить при комнатной температуре, можно использовать в течение 3 лет.
Цена на Имован незначительно варьируется в разных аптеках и регионах России.
Состав
Одна таблетка Имована содержит 7,5 мг действующего вещества зопикона. В составе препарата также имеются вспомогательные компоненты:
- пшеничный крахмал;
- гидрофосфат кальция;
- стеарат магния;
- диоксид титана;
- дипромелоза.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Медикамент принадлежит к списку №1 сильнодействующих препаратов ПККН, относится к группе циклопирролонов. Его фармакологическое действие проявляется в оказании снотворного, успокаивающего, миорелаксирующего и противосудорожного эффекта. Данные эффекты обусловлены специфичным агонистическим действием на ГАМК-рецепторы, которые тормозят передачу нервного возбуждения.
Среди эффектов, оказываемых лекарством, наблюдаются следующие:
- Увеличение длительности сна и значительное улучшение его качества.
- Уменьшение время засыпания.
- Сокращение случаев пробуждения среди ночи.
- Устранение нарушения сна в целом.
У пациентов, которые страдают бессонницей, после приема препарата наблюдается значительное сокращение I фазы сна (дремота, переход от бодрого состояния ко сну) и продление II фазы (фаза глубокого сна). Наряду с этим наблюдается сохранение и продление III и IV фазы.
Имован быстро абсорбируется вне зависимости от приема пищи. Наивысшая концентрация в крови достигается через 1,5 часа после принятия препарата. Имован слабо связывается с белками в крови, поэтому риск взаимосвязи с другими принимаемыми лекарствами на уровне связи с белком очень низок. Повторные приемы лекарства не способствуют его накоплению в организме. Период полувыведения медикамента – 5 часов. Клиренс Имована преимущественно метаболический.
Показания и противопоказания
Медикамент показан при наличии у пациента таких состояний:
- бессонницы хронического, ситуационного или переходящего характера;
- трудности с переходом ко сну;
- частые ночные и ранние пробуждения;
- проблемы со сном вследствие психических расстройств.
Виды расстройств ночного сна
Лекарственное средство не предназначено для длительного использования, так как может развиться привыкание. Имеются абсолютные противопоказания к приему данного лекарственного средства:
- чувствительность или непереносимость отдельных составляющих медикамента;
- аутоиммунные нервно-мышечные болезни, которые сопровождаются быстрой утомляемостью мышц;
- затрудненное дыхание;
- выраженное апноэ;
- почечная и печеночная недостаточность;
- дефицит лактазы.
Пациентам с наркотической и алкогольной зависимостью следует применять медикамент с осторожностью и только по назначению врача.
Не рекомендовано использование Имована во время беременности (у ребенка могут проявляться затрудненное дыхание и гипотония) и в период лактации. Если препарат назначается женщинам репродуктивного возраста, врач обязан предупредить, что в случае планирования беременности прием Имована нужно отменить. Педиатрическая практика не предусматривает применения данного лекарственного средства, так оказываемое лекарством влияние на детский организм не исследовано.
Инструкция по применению
Таблетки Имована рассчитаны на пероральное применение. Курс приема должен быть настолько коротким, насколько это позволяет состояние пациента. Как правило, он не длится дольше четырех недель, а последующее продление лечения возможно после консультации с врачом.
Длительность лечения Имованом зависит от типа бессонницы, от которой в основном и назначают препарат:
- При ситуативной бессоннице лекарство применяют не более 3 дней.
- При хронической бессоннице нужно ориентироваться на рекомендации лечащего врача.
- При преходящей бессоннице (может быть вызвана кратковременным стрессом или эмоциональной перегрузкой) принимать препарат можно не более 5 дней.
Оптимальная доза для взрослого человека – 7,35 мг (одна таблетка). Пожилым людям (более 65 лет) и пациентам, которые испытывают затруднение с дыханием, нельзя назначать дозу больше 3,75 мг. Превышать рекомендуемую дозу нельзя, чтобы избежать риска передозировки. Отменять препарат нужно постепенно, медленно снижая дозу.
Время приема Имована – непосредственно перед сном. Лекарство необходимо принимать только раз в сутки и не повторять прием при отсутствии эффекта. Необходимо соблюдать осторожность и использовать только по назначению врача людям с алкогольной и наркотической зависимостью.
Особые указания при приеме Имован
Длительный прием препарата может спровоцировать развитие психологической и физической зависимости. Риск ее возникновения особо высок при наличии у пациента тревожного состояния, алкоголизма и при неконтролируемом увеличении дозы.
Резкое прекращение приема Имована в этом случае вызывает синдром отмены – ухудшение состояния пациента или усиленное проявление тех симптомов, для снятия которых и был назначен препарат. Синдром отмены характеризуется дрожью, нарушениями сна, онемением конечностей и раздражительностью. В связи с этим количество принимаемого медикамента нужно сокращать постепенно.
Важно принимать препарат перед отходом ко сну и отдыхать не менее 6 часов, потому что при наличии большого временного промежутка между отходом ко сну и приемом лекарства может развиться амнезия.
Имован не предназначен для терапии депрессии и не должен использоваться при наличии у пациента такого заболевания, так как этот медикамент скрывает его симптоматику, но не лечит. Принимая Имован, стоит ограничить деятельность, которая требует сконцентрированности и внимательности. В связи с возможной нечеткостью зрения, двоением в глазах и вялостью не рекомендуется управлять транспортом и заниматься деятельностью на предприятии.
Лекарственное взаимодействие
Препарат не совместим с алкоголем, и его нежелательно употреблять с кофеином.
Возможные побочные действия и передозировка
Прием препарата может вызвать несколько побочных эффектов. Среди них:
Передозировка Имованом может проявляться такими состояниями, как сильная сонливость и кома, в зависимости от того, насколько сильно была превышена доза. Неопасными для жизни последствиями являются апатичное состояние, сонливость и потеря координации.
Однако ослабленное состояние пациента, наличие серьезных заболеваний, прием других средств со схожим составом и алкоголя может сильно усугубить ситуацию. В более серьезных случаях передозировки наблюдается сильное угнетение дыхания, стойкое снижение кровяного давления, атаксия и кома.
При передозировке возможно промывание желудка, но оно даст эффект только в случае немедленного его проведения после приема лекарства. Поэтому необходимо вызвать скорую помощь и обеспечить пациента стационарным лечением. При отсутствии помощи при передозировке не исключен летальный исход.
Аналогичные средства
Имован имеет несколько эффективных аналогов. Все они обладают схожим составом, оказываемым эффектом, противопоказаниями и побочными действиями. Форма всех аналогов – таблетки для приема внутрь. Самыми известными и действенными аналогами Имована являются такие:
Наименование:
Имован (Imovanе)
Фармакологическое действие:
Психотропный препарат снотворного, седативного,транквилизирующего, противосудорожного, миорелаксирующего действия. Имован - представитель класса психотропных лекарственных препаратов, циклопирролонов, которые структурно отличаются от бензодиазепинов и барбитуратов.
Оказывает эффективное снотворное действие, благодаря высокой степени сродства к местам связывания на рецепторном комплексе GABA в ЦНС.
Имован ускоряет период засыпания, сокращает количество ночных пробуждений, при сохранении нормальной фазовой структуры сна, включая стабилизацию доли быстрого сна.
Время полувыведения Имована из организма от 3 до 6 часов. Прием препарата не сопровождается кумуляцией Имована или его метаболитов. Преимуществом Имована по сравнению с препаратами бензодиазепинового или барбитурового ряда является отсутствие наутро сонливости или разбитости.
Показания к применению:
Назначается для лечения бессонницы ситуативного, временного и хронического характера, при затрудненном засыпании, частых ночных пробуждениях, ранних пробуждениях, вторичных нарушениях сна расстройствах психики.
Методика применения:
Продолжительность курса лечения строго ограничена. При ситуативной бессоннице срок приема от 2 до 5 суток, при временной бессоннице - срок приема не более 2-3 недель, при хронической бессоннице - не более 4 недель. Длительное лечение назначается лишь после консультации с лечащим врачом.
Прием препарата должен осуществляться непосредственно перед сном.
Дозировка: для взрослых (до 65 лет) -1 таблетка в течение суток (7,5 мг),
Для пациентов старше 65 лет – первоначальный суточный прием ограничить 0,5таблетки(3,75 мг), позже при показаниях суточную дозу можно довести до 7,5 мг,
Больным, страдающим нарушением печеночной функции или хронической легочной недостаточностью, рекомендован суточный прием препарата 3,75 мг.
Нежелательные явления:
Побочные действия Имована могут проявляться чаще в виде горечи или сухости во рту, головокружения, головной боли, остаточной сонливости, нарушений пищеварения (диспепсия, тошнота), аллергических реакций кожи (зуд, сыпь). Реже - в виде ангиоэдемы или анафилактических реакций. Крайне редко могут наблюдаться парадоксальные реакции в виде раздражительности, агрессивности, галлюцинаций, неадекватного поведения.
Могут иметь место случаи антиретроградной амнезии (вследствие прерванного сна или затянувшегося периода засыпания).
Прекращение лечения может осложниться синдромом отмены, в виде бессонницы, беспокойства, тремора, потливости, спутанности сознания, головной боли, тахикардии, галлюцинаций и раздражительности. В отдельных случаях возможны судороги.
Крайне редко может повышаться сывороточная трансаминаза и / или щелочная фосфатаза.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, тяжелая форма острой дыхательной недостаточности или печеночной недостаточности, синдром задержки дыхания в период сна, тяжелые психозы, тяжелая миастения.
Безопасное и эффективное дозирование Имована для подростков до 18 лет и для детей не установлено.
Во время беременности:
Период беременности и лактации не является рекомендованным периодом для приема Имована.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:
Не рекомендуется прием Имована одновременно с такими препаратами, как супрессоры ЦНС (с производными морфина, барбитуратами, седативными, антидепрессантами, седативными Н1-антигистаминными средствами, транквилизаторами, нейролептиками). Исключается также одновременный прием с клонидином и родственными субстанциями, талидомидом.
Применение клозапина одновременно с Имованом может спровоцировать шок и остановку дыхания, нарушение сердечной деятельности.
Во время приема Имована запрещено употребление алкоголя и алкогольсодержащих препаратов.
Передозировка:
Проявляется в виде различной степени угнетения ЦНС: спутанности сознания, сонливости, летаргии, коматозного состояния. Возможны случаи синусовой брадикардии с нарушениями AV проводимости, атаксии, гипотонии, гипотензии, вплоть до угнетения дыхания и комы.
Основные факторы риска при передозировке - употребление алкоголя и других супрессоров ЦНС. Наличие сопутствующих заболеваний и ослабленное состояние больного, могут быть факторами, усиливающими тяжесть симптомов. Как антидот можно применять флумазенил. Зопиклон выводится путем гемодиализа.
Форма выпуска препарата:
Таблетированная форма для приема внутрь. Таблетки упакованы по 5 или 20 шт. В 1 табл. - 7,5 мг зопиклона.
Условия хранения:
Хранить при комнатной температуре. Срок годности - не более 3-х лет.
Состав:
1 таблетка содержит 7,5 мг зопиклона,
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кальция гидрофосфат, дигидрат натрия, крахмал, магния стеарат, оболочка: гидроксипропилметилцелюлоза, титана диоксид.
Препараты аналогичного действия:
Трипсидан (Trypsidan) Сонмил (Sonmil) Барбиталнатрий (Barbitalumnatrium) Геминейрин (Hemineurinum) Эуноктин (Eunoctinum)
Уважаемые врачи!
Если у вас есть опыт назначения этого препарата своим пациентам -- поделитесь результатом (оставьте комментарий)! Помогло ли это лекарство пациенту, возникли ли побочные эффекты во время лечения? Ваш опыт будет интересен как вашим коллегам, так и пациентам.
Уважаемы пациенты!Если вам было назначено это лекарство и вы прошли курс терапии, расскажите -- было ли оно эффективным (помогло ли), были ли побочные эффекты, что вам понравилось/не понравилось. Тысячи людей ищут в Интернет отзывы к различным лекарствам. Но только единицы их оставляют. Если лично вы не оставите отзыв на эту тему -- прочитать остальным будет нечего.
Большое спасибо!