Немного фактов о товаре:

Инструкция по применению

Цена в интернет-аптеке сайт: от 80

Немного фактов

Амброксол Врамед относится к лекарственным препаратам, активизирующим мукоцилиарную систему подслизистого слоя. В результате нормализации функционирования секреторных желез усиливается выведение мокрот из области бронхов. Мукоцилиарный клиренс представляет собой протекторную преграду на пути распространения патогенных микроорганизмов. Это своего рода местная защита, которая подавляет и очищает органы дыхания от внешнего воздействия, в том числе, и инфекционного.

Амброксол является продуктом распада бромгексина. Наркотический эффект после приема средства отсутствует. В 2012 году химпродукт был признан веществом, оказывающим решающее влияние на функциональность системы дыхания человека. Принцип, определяющий свойство лекарства, позаимствован у растения Adhatoda vasica (Адатода сосудистая), у которого выделены полезные компоненты: вазицин, вазицино и другие производные хиназолина. Многие века это растение применялось для лечения туберкулеза, бронхиальной астмы и других респираторных заболеваний. На основе вазицина получен синтетический его аналог – бромгексин, метаболитом которого и стал амброксол.

Фармакологические свойства Амброксола Врамед

Химвещество обладает рядом терапевтических характеристик, которые оказывают непосредственное влияние на общее состояние мукоцилиарного клиренса. К ним можно отнести секретомоторное, секретолитическое и отхаркивающее действие. Секретомоторная функция стимулирует выход слизи при влажном откашливании. Смысл секретолитического свойства заключается в изменении характера секреции, которая улучшает транспорт мокрот наружу. Отхаркивание слизи наблюдается при эозинофильном инфильтративном процесс в системе дыхания. Стимуляция продуцирования легочных поверхностно-активных компонентов и работы цилиарной системы после приема амброксола приводит к возрастанию транспортировки слизи. В результате химпродукт способствует выведению мокрот и появлению влажного откашливания. Конечным итогом становится улучшение всего дыхания.

Процесс поглощения (абсорбции) действующего ингредиента происходит в системе пищеварения. Уровень максимальной биодоступности наступает в пределах от получаса до 3-х часов после приема препарата. Процесс распределения, основанный на связывании с плазменными белками, происходит быстро. Максимальный коэффициент биодоступности устанавливается в легочной системе. Метаболические реакции происходят в основном в печени. Здесь образуется дибромантраниловое кислотное соединение и глюкорановые конъюгаты. Подавляющая часть лекарства выводится из организма через почечную структуру, но аккумулирование препарата в случае её дисфункции не происходит. Вещество обнаруживается в грудном молоке.

Состав и форма выпуска

Основной действующий ингредиент средства – амброксолол гидрохлорид. В составе медикамента его содержится 15 мг. Продукт изготавливается в виде бесцветного сиропа, вязкой консистенции. При добавлении малинового ароматизатора цвет лекарства может иметь светло-желтый оттенок. Жидкость хранится в 100 мл флаконах из темного стекла или полиэтилентерефталата. В комплектацию включена мерная ложка или стакан.

Показания к применению Амброксола Врамед

Амброксол Врамед назначается для устранения следующих патологических форм заболеваний: тяжелого и длительно текущего воспаления бронх и легких; хронической обструктивной болезни легких; отдышки с проблемой выхода мокрот; бронхоэктатической патологии.

Побочные эффекты

Осложнения акцидентного порядка характерны для: иммунитета с явлениями анафилактической реакции в форме шока, ангионевротического отека, зуда и прочих проблем, связанных с гиперсенсибилизацией; центральной нервной системы с развитием одной из форм ухудшения вкусовой чувствительности; ЛОР-органов со снижением сенсетивности в ротовой полости и гортани, сухостью слизистой оболочки, или усилением образования слизи в носовой полости; пищеварительного тракта, когда развивается тошнота с рвотой, понос, болевой синдром; системы мочевыведения в виде дизурии; кожного покрова – сыпь, крапивная лихорадка, высыпания вирусной природы.

Противопоказания

Амброксол Врамед должен назначать только лечащий врач соответствующего профиля, поскольку вещество имеет к приему ряд ограничений, касающихся: гиперчувствительности к активному химкомпоненту и другим элементам, входящим в состав лекарства; периода вынашивания ребенка, особенно в первом триместре; этапа лактоформирования; детей первого года жизни. Следует осторожно принимать препарат при почечной и печеночной дисфункции. В данном случае лекарственная норма должна соответствовать половине обычной дозы для взрослого человека, а продолжительность лечения – не более 5 суток. Такие же ограничения накладываются для пациентов, страдающих язвенной патологией органов ЖКТ и беременных 2 и 3 триместров.

Применение при беременности

Отмечен факт проникновения Амброксол Врамеда через плацентарную защиту. Но по достоверной информации, полученной в результате исследований после 28 недели беременности, нарушений внутриутробного развития ребенка не обнаружено. Но соблюдение мер безопасности не отменяется и применение лекарства должно проводиться только под контролем врача. Об использовании фармацевтического материала в І триместре беременности не может быть и речи. На более поздних сроках употреблять осторожно, получив предварительно консультацию у профильного специалиста. Активный химкомпонент проникает в грудное молоко. Поскольку данных об отрицательном влиянии лекарства на грудного младенца не существует, прием препарата на период кормления нужно прекратить.

Способ и особенности применения Амброксола Врамед

Употребление химпродукта проводится перорально, в момент приема пищи. Любая дозировка, которая зависит от возраста пациента, устанавливается исключительно медицинским персоналом. Особенно это касается детей. Грудным младенцам на первом году жизни препарат не назначается. Для детей от одного года до двух лет доза минимальная, а период употребления – 2 раза в сутки. Малышам от 2 до 6 лет разрешается увеличить количество приемов в течение дня при сохранении дозировки. Более старшим детям – до 12 лет, доза лекарства возрастает в два раза, а подростки могут принимать препарат на уровне со взрослыми. К особым категориям пациентов относятся люди преклонного возраста. Тем не менее, им разрешается потребление Амброксола в обычным порядке. В случае печеночной или почечной дисфункции дозировка, назначенная взрослому человеку, сокращается на половину. Общая продолжительность терапевтического курса составляет не более 5 суток.

Совместимость с алкоголем

Одномоментное принятие лекарства и этанола снижает эффективность первого. Кроме этого, существует вероятность возникновения осложнений в форме сыпи на дерме, иногда развивается слабость, вялость, сонливость. При первых признаках появления нарушений употребление алкоголя нужно прекратить и пить как можно больше жидкости на протяжении первых 4 часов. Можно применять активированный уголь. После курса терапии употребление этилового спирта запрещается на протяжении 1 месяца. И это не зависит от лекарственной формы препарата, будь-то крем или таблетки.

Взаимодействие с другими лекарствами

Одномоментное употребление вещества с антибактериальными средствами приводит к постепенному накоплению последних в клетках легочной системы. Не разрешается комплексное лечение Аброксолом и противокашлевыми материалами. Других клинически важных сведений о взаимном действии Амброксола с прочими лекарственными средствами не существует.

Передозировка

В случае превышения нормы приема вещества появляются признаки тошноты, переходящей в рвоту, понос, диспепсию. Устранение симптомов проводится промыванием ЖКТ в течение первых двух часов после передозировки и употреблении жирной еды.

Аналоги

Похожими на Амброксол Врамед по терапевтическому воздействию веществами являются: Амбробене, Флавамед, Медокс, Халиксол, Лазолван, Бронхол и другие. Применять строго согласно инструкции по применению, учитывая показания и противопоказания.

Условия продажи

Реализация лекарства разрешается без рецептурной выписки лечащего доктора, но для детей младше 2 лет необходим рецепт.

Условия хранения

Упаковка с лекарством должна содержаться в темном, недоступном для детей месте. Температурный режим - не выше 25°С. Время хранения – 3 года, после вскрытия емкости – 1 месяц.

Инструкция по применению

Клинико-фармакологическая группа

Муколитический и отхаркивающий препарат

Форма выпуска, состав и упаковка

◊ Сироп прозрачный, вязкий, с запахом малины, от бесцветного до светло-желтого цвета.

Вспомогательные вещества: сорбитол, лимонная кислота, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, глицерол, пропиленгликоль, натрия сахарин, малиновая эссенция, вода очищенная.

100 мл - флаконы пластиковые (1) - пачки картонные.
100 мл - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Муколитический препарат. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт.

После приема внутрь действие развивается через 30 мин и продолжается в течение 6-12 ч.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема препарата внутрь абсорбция высокая. C max в плазме крови достигается через 0.5-3 ч.

Распределение

Связывание с белками плазмы - 80%. Проникает через ГЭБ, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Метаболизм

Метаболизируется в печени с образованием дибромантраниловой кислоты и глюкуроновых конъюгатов.

Выведение

T 1/2 составляет 1.3 ч.

Выводится почками: 90% - в виде водорастворимых метаболитов, 5% - в неизмененном виде.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

T 1/2 увеличивается при тяжелой хронической почечной недостаточности, не меняется при нарушении функции печени.

Дозировка

Препарат назначают внутрь, во время приема пищи, запивая небольшим количеством жидкости.

Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают в течение первых 2-3 дней по 10 мл (2 чайные ложки), а затем по 5 мл (1 чайная ложка) 3 раза/сут.

Детям в возрасте 5-12 лет назначают по 5 мл (1 чайная ложка) 2-3 раза/сут.

Детям в возрасте 2-5 лет - по 2.5 мл (1/2 чайной ложки) 3 раза/сут.

При продолжительном курсе лечения дозу можно уменьшить в 2 раза.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.

Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата; прием пищи, содержащей жиры.

Лекарственное взаимодействие

С осторожностью

Особые указания

Препарат может влиять на клиническую картину при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.

При нарушениях функции почек

Состорожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности.

Применение в детском возрасте

Препарат назначают детям старше 2 лет (см. Режим дозирования).

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

VRAMED ВРАМЕД АД Софарма АО

Страна происхождения

Болгария

Группа товаров

Дыхательная система

Муколитический и отхаркивающий препарат

Формы выпуска

• 100 мл - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

• Сироп

Фармакологическое действие

Муколитический препарат. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт. После приема внутрь действие развивается через 30 мин и продолжается в течение 6-12 ч.

Фармакокинетика

Всасывание После приема препарата внутрь абсорбция высокая. Cmax в плазме крови достигается через 0.5-3 ч. Распределение Связывание с белками плазмы - 80%. Проникает через ГЭБ, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизм Метаболизируется в печени с образованием дибромантраниловой кислоты и глюкуроновых конъюгатов. Выведение T1/2 составляет 1.3 ч. Выводится почками: 90% - в виде водорастворимых метаболитов, 5% - в неизмененном виде. Фармакокинетика в особых клинических случаях T1/2 увеличивается при тяжелой хронической почечной недостаточности, не меняется при нарушении функции печени.

Особые условия

Препарат может влиять на клиническую картину при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.

Состав

• амброксола гидрохлорид 15 мг Вспомогательные вещества: сорбитол, лимонная кислота, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, глицерол, пропиленгликоль, натрия сахарин, малиновая эссенция, вода очищенная.

Амброксол Врамед показания к применению

• Заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: - острый и хронический бронхит; - пневмония; - хроническая обструктивная болезнь легких; - бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты; - бронхоэктатическая болезнь.

Амброксол Врамед противопоказания

• - I триместр беременности; - повышенная чувствительность к компонентам препарата; - повышенная чувствительность к бромгексину. С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности.

Амброксол Врамед дозировка

• 15 мг/5 мл

Амброксол Врамед побочные действия

• Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек; в отдельных случаях - аллергический контактный дерматит, анафилактический шок. Со стороны пищеварительной системы: редко - диарея, сухость во рту, запор; при длительном применении в высоких дозах - гастралгия, тошнота, рвота. Со стороны дыхательной системы: редко - сухость слизистых оболочек дыхательных путей, ринорея. Прочие: редко - слабость, головная боль, дизурия, экзантема.

Лекарственное взаимодействие

Амброксол Врамед можно комбинировать с другими препаратами. Данные о нежелательных проявлениях лекарственного взаимодействия отсутствуют. Совместное применение с противокашлевыми препаратами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля. Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.

Условия хранения

• беречь от детей

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств .

Синонимы

• Амброксол, Амбробене, Амброгексал, Амбросан, Амбросол, Афлеган, Бронхоксол, Капли Бронховерн, Лазолван, Медовент, Халиксол

Муколитический препарат. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт.

После приема внутрь действие развивается через 30 мин и продолжается в течение 6-12 ч.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема препарата внутрь абсорбция высокая. C max в плазме крови достигается через 0.5-3 ч.

Распределение

Связывание с белками плазмы - 80%. Проникает через ГЭБ, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Метаболизм

Метаболизируется в печени с образованием дибромантраниловой кислоты и глюкуроновых конъюгатов.

Выведение

T 1/2 составляет 1.3 ч.

Выводится почками: 90% - в виде водорастворимых метаболитов, 5% - в неизмененном виде.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

T 1/2 увеличивается при тяжелой хронической почечной недостаточности, не меняется при нарушении функции печени.

Форма выпуска

Сироп прозрачный, вязкий, от бесцветного до светло-желтого цвета, с запахом малины.

Вспомогательные вещества: сорбитол, лимонной кислоты моногидрат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, глицерол, пропиленгликоль, натрия сахаринат, ароматизатор малиновый, вода очищенная.

100 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой или стаканчиком - пачки картонные.
100 мл - флаконы темного полиэтилентерефталата (1) в комплекте с мерной ложкой или стаканчиком - пачки картонные.

Дозировка

Препарат назначают внутрь, во время приема пищи, запивая небольшим количеством жидкости.

Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают в течение первых 2-3 дней по 10 мл (2 чайные ложки), а затем по 5 мл (1 чайная ложка) 3 раза/сут.

Детям в возрасте 5-12 лет назначают по 5 мл (1 чайная ложка) 2-3 раза/сут.

Детям в возрасте 2-5 лет - по 2.5 мл (1/2 чайной ложки) 3 раза/сут.

При продолжительном курсе лечения дозу можно уменьшить в 2 раза.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.

Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата; прием пищи, содержащей жиры.

Взаимодействие

Амброксол Врамед можно комбинировать с другими препаратами. Данные о нежелательных проявлениях лекарственного взаимодействия отсутствуют.

Совместное применение с противокашлевыми препаратами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля.

Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина.

Побочные действия

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек; в отдельных случаях - аллергический контактный дерматит, анафилактический шок.

Со стороны пищеварительной системы: редко - диарея, сухость во рту, запор; при длительном применении в высоких дозах - гастралгия, тошнота, рвота.

Со стороны дыхательной системы: редко - сухость слизистых оболочек дыхательных путей, ринорея.

Прочие: редко - слабость, головная боль, дизурия, экзантема.

Показания

Заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты:

• острый и хронический бронхит;
• пневмония;
• хроническая обструктивная болезнь легких;
• бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;
• бронхоэктатическая болезнь.

Противопоказания

• I триместр беременности;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• повышенная чувствительность к бромгексину.

С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

На основании существующих данных полагают, что препарат не оказывает отрицательного влияния при беременности и в период лактации. Тем не менее препарат не рекомендуется применять в I триместре беременности.

Амброксол выделяется с грудным молоком в количестве, при котором влияние на грудного ребенка отсутствует.

Применение при нарушениях функции почек

Состорожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности.

Применение у детей

Препарат назначают детям старше 2 лет (см. Режим дозирования).

Особые указания

Препарат может влиять на клиническую картину при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.

Регистрационный номер: П N015626/01
Торговое название: Амброксол Врамед
Международное непатентованное название: амброксол
Лекарственная форма: сироп

Состав
В 5 мл сиропа содержится:
активное вещество — амброксола гидрохлорид 15 мг.
вспомогательные вещества — сорбитол (1750,0 мг), лимонной кислоты моногидрат (5,0 мг), метилпара-гидроксибензоат (5,0 мг), пропилпарагидроксибензоат (1,0 мг), глицерол (500,0 мг), пропиленгликоль (100,0 мг), натрия сахаринат (1,0 мг), ароматизатор малиновый (1,5 мг), очищенная вода (до 5 мл).

Описание

Прозрачная вязкая жидкость от бесцветной до светло-желтого цвета с запахом малины.

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающее, муколитическое средство.

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Амброксол — активный метаболит бромгексина, который обладает муколитическим и мукокинетическим действием. Усиление продукции легочного сурфактанта и стимуляция цилиарной активности вызывают увеличение тока и транспорта слизи (мукоцилиарный клиренс). Таким образом, препарат облегчает выделение мокроты и откашливание, улучшает дыхание.

Фармакокинетика
Абсорбция: быстро и почти полностью абсорбируется в желудочно-кишечном тракте, максимальные плазменные концентрации достигаются от 0,5 до 3 часов после перорального приема.
Распределение: Связывается с плазменными протеинами (около 90%). Быстро распределяется в тканях, при этом максимальная концентрация устанавливается в легких.
Метаболизм: метаболизируется в основном в печени с образованием дибромантраниловой кислоты и глюкуроновых конъюгатов.
Выведение: до 90% выводится через почки. Не кумулирует при почечной недостаточности. Выделяется с грудным молоком.

Показания к применению

В комплексной терапии заболеваний дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хронические обструктивные болезни легких, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к амброксолу или к любому из вспомогательных веществ препарата;
Беременность (I триместр);
Период лактации;
Детский возраст (до 1 года).

С осторожностью: почечная/печеночная недостаточность (следует принимать половину рекомендуемой дозы для взрослых и продолжительность терапии не должна превышать 4-5 дней), язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, беременность (II и III триместр).

Беременность и кормление грудью

Беременность
Амброксол проникает через плацентарный барьер. Данные обширных клинических наблюдений после 28-ой недели беременности не выявили поражений плода. Независимо от этого, обычной мерой предосторожности при применении лекарственного препарата во время беременности является применение под наблюдением лечащего врача. Не рекомендуется применение препарата в первом триместре.
Препарат необходимо с осторожностью применять во II и III триместре беременности.

Грудное вскармливание

Амброксол выделяется с грудным молоком. Несмотря на то, что не ожидается неблагоприятного влияния на грудного ребенка, не рекомендуется применение препарата во время грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Амброксол Врамед сироп принимают внутрь во время еды.

Взрослые и дети старше 12 лет:
При острых заболеваниях или как начальное лечение при хронических заболеваниях: 30 мг (10 мл сиропа) 3 раза в день в первые 2-3 дня, после чего дозу можно уменьшить — по 30 мг (10 мл) 2 раза в день.
Максимальная суточная доза составляет 120 мг.
Пациенты пожилого возраста
Дозировка у пациентов пожилого возраста не отличается от таковой у взрослых пациентов.
Пациенты с печеночными и почечными поражениями У этой категории пациентов применяется 1/2 рекомендуемой для взрослых дозы.
Дети
● от 6 до 12 лет — по 15 мг (5 мл) 2-3 раза в день.
● от 2 до 6 лет — по 7,5 мг (2,5 мл) 3 раза в день.
● от 1 года до 2 лет — по 7,5 мг (2,5 мл) 2 раза в день.
● младше 1 года — не рекомендуется.
В детском возрасте от 1 года до 2 лет лекарственный препарат применяется только по назначению врача.

Побочное действие

Побочные действия классифицированы по частоте и системно-органному классу. Частота по MedDRA: очень частые (≥ 1/10), частые (≥ 1/100 и < 1/10), нечастые (≥ 1/1 000 и < 1/100), редкие (≥ 1/10 000 и < 1/1 000), очень редкие (< 1/10 000), с неизвестной частотой (на основании существующих данных нельзя сделать оценку).

Нарушения со стороны иммунной системы
Очень редкие: анафилактоидные реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, зуд и другие реакции гиперчувствительности.

Нарушения со стороны нервной системы
Нечастые: дисгевзия (например, изменение вкуса).

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Нечастые: ринорея.
С неизвестной частотой: сухость в горле.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Нечастые: тошнота, рвота, снижение чувствительности в полости рта и в глотке, сухость во рту, диарея, диспепсия и боли в животе, запоры.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Редкие: кожные высыпания, крапивница, экзантемы.
Очень редкие: мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона (СДС)/ токсический эпидермальный некролиз (ТЭН, синдром Лайела) и острый генерализированный экзантемный пустулез (ОГЭП).

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Редкие: дизурия.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.
Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата; прием жиросодержащих продуктов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

● Одновременное применение с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин) вызывает повышение концентрации антибиотика в ткани легких.
● Не рекомендуется одновременное применение с лекарственными препаратами, подавляющими кашель.
● Не установлены клинически значимые взаимодействия амброксола с другими лекарственными средствами.

Особые указания

● В очень редких случаях сообщается о появлении тяжелых кожных поражений, таких как мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона (СДС)/ токсический эпидермальный некролиз (ТЭН, синдром Лайела), острый генерализированный экзантемный пустулез (ОГЭП) после применения отхаркивающих средств, в т.ч. амброксола.

Большинство этих случаев объясняется тяжестью основного заболевания и/или сопутствующим лечением. Кроме того, ранняя фаза синдрома Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз у пациента может протекать продромально с неспецифическими гриппоподобными симптомами, такими как высокая температура, боли во всем теле, насморк, кашель и воспаление носоглотки.

Неспецифические гриппоподобные симптомы могут ввести в заблуждение, чем и вызвать симптоматическое лечение препаратами против кашля и простуды. Вот почему в случае появления новых поражений кожи или слизистых необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью и прекратить лечение амброксолом (как мера предосторожности).

● Амброксол назначается с осторожностью при тяжелых нарушениях функции печени и почек, причем при лечении применяется более низкая доза (половина рекомендуемой дозы для взрослых) и продолжительность лечения не должна превышать 4-5 дней.
● Если после 5-дневного приема препарата, состояние больного не изменяется или ухудшается, лечащий врач должен пересмотреть проводимое лечение.
● Препарат содержит сорбитол в количестве 35 г/100 мл (доза 5 мл содержит 1,75 г сорбитола), поэтому он может вызвать желудочно-кишечные расстройства у людей с врожденной непереносимостью фруктозы.
● Препарат содержит в качестве вспомогательных веществ метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызвать аллергические реакции (возможно — замедленные).
● Препарат содержит глицерол, который при применении высоких доз (10 г/доза) может вызвать головную боль, желудочно-кишечные расстройства.
● Препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу, т.е. в сущности, не содержит натрий.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

Прием препарата Амброксол Врамед не оказывает влияния на способность водить транспортные средства, работать с машинами и механизмами.

Форма выпуска и упаковка

Сироп 15 мг/5 мл.

По 100 мл препарата во флаконы темного стекла, укупоренные алюминиевыми колпачками или колпачками из полиэтилена типа “Пильфер-пруф” или во флаконы темного полиэтилентерефталата, укупоренные колпачками из полиэтилена типа “Пильфер-пруф”.
Каждый флакон вместе с мерной ложкой или мерным стаканчиком и инструкцией по применению помещают в пачку картонную.