Согласно лекарственной классификации, Цефтазидим (Ceftazidime) относится к антибактериальным препаратам из группы цефалоспоринов третьего поколения. Его активное вещество цефтазидим пентагидрат помогает при различных инфекционных заболеваниях. Ознакомьтесь с инструкцией по применению средства.

Состав и форма выпуска

Цефтазидим выпускается в формате порошка для приготовления раствора. Его состав:

Фармакологическое действие

Антибактериальный препарат Цефтазидим действует бактерицидно, нарушает синтез клеточной стенки микробов, устойчив к действию бета-лактамаз. Средство проявляет активность в отношении энтеробактерий, кишечной палочки, клебсиелл, морганелл, протеев, сальмонелл, ацинетобактерий, псевдомонад, пептострептококков, стафилококков, клостридий, пептококков, кампилобактерий, параинфлюэнций.

Его неэффективно использовать против золотистого стафилококка, хламидий, энтерококков, листерий, шигелл, микрококков.

После внутримышечного введения средство достигает максимальной концентрации через час, сохраняет такой уровень на протяжении 8-12 часов. Цефтазидим связывается с плазменными белками на 15%, обнаруживается в костях, сердце, синовиальной, плевральной жидкости, плаценте, грудном молоке. Он слабо проникает в мозг, но при менингите скапливается в спинномозговой жидкости.

Период полувыведения равен 2 часам, у новорожденных – 6-8 часов, при гемодиализе – 3-5 часов. Метаболизм не проходит в печени, на 90% выводится почками в неизмененном виде за сутки, с желчью выводится менее 1% дозы.

Показания к применению

Согласно инструкции, показаниями к применению Цефтазидима являются:

• менингит;
• перитонит;
• септицемия, сепсия;
• гнойно-септические состояния;
• септический артрит, бактериальный бурсит, остеомиелит;
• инфицированная бронхоэктазия, пневмония, острый, хронический бронхит, эмпиема плевры, абсцесс легких;
• абсцесс почки, острый или хронический пиелонефрит, уретрит, пиелит, цистит, простатит;
• мастит, ожоги, рожа, раневые инфекции, флегмона;
• энтероколит, эмпиема желчного пузыря, забрюшинный абсцесс, холангит, дивертикулит, холецистит;
• эндометрит, вагинит;
• мастоидит, средний отит, синусит;
• гонорея.

Способ применения и дозировка

Инструкция по применению Цефтазидима указывает, что его вводят внутримышечно или внутривенно. Доза зависит от возраста, инфекции, функции почек:

Заболевание	Дозировка, мг	Кратность приема, каждые … часов
Осложненные мочевыводящие инфекции
Неосложненная пневмония, заболевания кожи
Муковицсидоз, инфекция легких	100-150 мг/кг веса
Заболевания суставов, костей	Внутривенно по 2000
Нейтропения
Тяжелые, угрожающие жизни болезни (гемофильтрация)	Внутривенно по 2000

При нарушении функции почек, проведении диализа после введения начальной дозы 1000 мг она снижается. При перитонеальном диализе средство можно включать в жидкость для проведения процедуры в дозе 125-250 мг на 2 л. Для пожилых максимальная суточная доза составит 3 г.

Чем разводить Цефтазидим

Для первичного разведения внутримышечно вводимого раствора понадобится 3 мл воды для инъекций, внутривенно используемого – 10 мл. Для внутривенного капельного введения полученный раствор смешивают с 50-100 мл одного из растворов (физраствор, Рингера, лактированный Рингера, глюкозы, декстрозы, декстрозы с хлоридом натрия). Использовать можно только свежеприготовленный раствор.

Раствор совместим с растворителями Хартмана, декстрана, лактатом для интраперитонеального диализа. Для внутримышечного введения средство можно растворять лидокаином (для анестезии), гидрокортизоном, цефуроксимом, клоксациллином, хлоридом калия, метронидазолом.

Особые указания

Изучение раздела особых указаний в инструкции поможет применять средство правильно:

1. При аллергии на пенициллины в анамнезе может развиться повышенная чувствительность к Цефтазидиму.
2. Использование средства препятствует синтезу витамина К, потому что подавляет работу кишечной флоры, снижает уровень факторов свертывания крови. Это может закончиться гипотромбинемией, кровотечением. Большой риск развития кровотечений наблюдается у пожилых, ослабленных больных, при нарушении функции печени, неполноценном питании.
3. Во время лечения у некоторых пациентов может развиться псевдомембранозный колит. Если степень тяжести легкая, назначается отмена терапии. При тяжелых состояниях необходимо восстановление водно-солевого, белкового баланса, назначение Бацитрацина, Метронидазола, Ванкомицина.
4. При применении лекарства возможно развитие положительной реакции Кумбса, ложноположительной реакции мочи на глюкозу.
5. Во время лечения запрещен прием алкоголя. Иначе развиваются дисульфирамоподобные реакции – гиперемия лица, тошнота, спазмы в животе и желудке, рвота, снижение давления, одышка, тахикардия, головная боль.
6. Цефтазидим проникает через плаценту, поэтому назначается при беременности в случае жизненно важной необходимости после соотношения риска и пользы. Во время лактации использование средства запрещено.

Цефтазидим детям

В возрасте до 2 месяцев назначаются внутривенные инфекции дважды в сутки в суточной дозе 30 мг/кг массы тела. До 12 лет такие дозировки составят 30-50 мг/кг веса в три приема. При сниженном иммунитете, муковисцидозе, менингите детям назначают до 150 мг/кг массы тела каждые 12 часов, но не более 6 г в сутки.

Лекарственное взаимодействие

Антибиотик Цефтазидим может по-разному взаимодействовать с прочими лекарствами:

1. Его клиренс снижают петлевые диуретики, Клиндамицин, аминогликозиды, Ванкомицин, что приводит к усилению нефротоксичности.
2. Хлорамфеникол и прочие бактериостатические антибиотики понижают эффективность действия средства.
3. Запрещено соединять препарат с Гепарином, Ванкомицином, гидрокарбонатом натрия.

Побочные действия

При терапии медикаментом возможно развитие следующих побочных действий:

• анафилактический шок, крапивница, ангионевротический отек, озноб, некролиз, сыпь, эритема, зуд, эозинофилия, бронхоспазм;
• холестаз, тошнота, глоссит, рвота, стоматит, диарея, гипербилирубинемия, запор, повышение активности трансаминаз (ферментов) печени, метеоризм, дисбактериоз, абдоминальная боль;
• гипокоагуляция, лейкопения, гемолитическая анемия, гранулоцитопения, тромбоцитопения, лимфоцитоз;
• нефропатия, азотемия, анурия, гиперкреатининемия, олигурия, увеличение уровня мочевины в крови;
• тремор, головная боль, энцефалопатия, головокружение, судороги, парестезии;
• флебит, инфильтрат, боль в вене или месте укола, геморрагия;
• суперинфекция, кандидоз;
• носовое кровотечение.

Цефалоспориновый антибиотик III поколения широкого спектра действия.
Препарат: ЦЕФТАЗИДИМ

Активное вещество препарата: ceftazidime
Кодировка АТХ: J01DD02
КФГ: Цефалоспорин III поколения
Регистрационный номер: П №012009/01-2000
Дата регистрации: 13.06.06
Владелец рег. удост.: SHREYA HEALTHCARE Pvt.Ltd. {Индия}

Форма выпуска Цефтазидим, упаковка препарата и состав.

Порошок для приготовления инъекционного раствора кристаллический, от белого до кремового цвета. Порошок для приготовления инъекционного раствора 1 фл. цефтазидим 250 мг -«- 500 мг -«- 1 г -«- 2 г
Вспомогательные вещества: натрия карбонат.
Флаконы (1) — пачки картонные.

ОПИСАНИЕ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА.
Вся приведенная информация представлена только для ознакомления с препаратом, о возможности применения нужно проконсультироваться с врачем.

Фармакологическое действие Цефтазидим

Цефалоспориновый антибиотик III поколения широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие за счет ингибирования синтеза клеточной стенки бактерий. Цефтазидим ацетилирует мембраносвязанные транспептидазы, нарушая, таким образом, перекрестную сшивку пептидогликанов, необходимую для обеспечения прочности и ригидности клеточной стенки.
Активен в отношении аэробных, анаэробных, грамположительных и грамотрицательных бактерий, в т.ч. Pseudomonas aeruginosa. Цефтазидим активен в отношении штаммов возбудителей, резистентных к ампициллину, метициллину, аминогликозидам и многим цефалоспоринам.
Устойчив к действию -лактамаз.

Фармакокинетика препарата.

Связывание с белками плазмы составляет 10-17%. Распределяется в тканях и жидкостях организма. Терапевтические концентрации достигаются в спинномозговой жидкости. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. В небольших количествах выделяется в желчь. Основная часть (80-90%) выделяется с мочой в неизмененном виде.

Показания к применению:

Инфекционно-воспалительные заболевания тяжелого течения, вызванные чувствительными к цефтазидиму микроорганизмами, в т.ч. перитонит, сепсис; холангит, эмпиема желчного пузыря; инфекции органов малого таза; пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры; пиелонефрит, абсцесс почки; инфекции костей, суставов, кожи и мягких тканей, инфицированные раны и ожоги. Инфекционные процессы, вызванные проведением гемодиализа и перитонеального диализа. Тяжелые инфекционно-воспалительные заболевания у пациентов со сниженным иммунитетом.

Устанавливают индивидуально в зависимости от локализации и тяжести течения инфекции, чувствительности возбудителя. Вводят в/м или в/в. Взрослым — по 0.5-2 г каждые 8 или 12 ч. Детям в возрасте 1 мес-12 лет — 30-50 мг/кг/сут, кратность введения 2-3 раза/сут; в возрасте до 1 мес — 30 мг/кг/сут с интервалом 12 ч.
У больных с нарушенной функцией почек

Дозировка и способ применения препарата.

корректируют с учетом значений КК.
Максимальные суточные дозы: для взрослых и детей — 6 г.

Побочное действие Цефтазидим:

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, холестатическая желтуха, гепатит, псевдомембранозный колит.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, эозинофилия; редко — отек Квинке.
Со стороны системы кроветворения: при длительном применении в высоких дозах возможны изменения картины периферической крови (лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия).
Со стороны системы свертывания крови: гипопротромбинемия.
Cо стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.
Эффекты, обусловленные химиотерапевтическим действием: кандидоз.
Местные реакции: флебит (при в/в введении), болезненность в месте инъекции (при в/м введении).

Противопоказания к препарату:

Повышенная чувствительность к цефтазидиму и другим цефалоспоринам.

Применение при беременности и лактации.

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности цефтазидима при беременности не проводилось.
Применение цефтазидима при беременности и в период лактации возможно в случаях, когда предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.
Цефтазидим выделяется с грудным молоком в низких концентрациях.
В экспериментальных исследованиях на животных не обнаружено тератогенных и эмбриотоксических эффектов цефтазидима.

Особый указания по применению Цефтазидим.

С осторожностью применяют у пациентов с выраженными нарушениями функции почек, а также у новорожденных.
У пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллинам возможны аллергические реакции на цефалоспориновые антибиотики.
В период применения цефтазидима возможна положительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу.
С осторожностью применять одновременно с «петлевыми» диуретиками, аминогликозидами.
Не следует смешивать цефтазидим в одном шприце с аминогликозидами.

Взаимодействие Цефтазидим с другими препаратами.

При одновременном применении с препаратами, которые могут оказывать нефротоксическое действие (в т.ч. антибиотики группы аминогликозидов), возможно усиление нефротоксического действия; с фуросемидом — повышается риск развития нефротоксического действия.
In vitro хлорамфеникол действует как антагонист цефтазидима и других цефалоспоринов. Клиническая значимость этого явления не установлена, но в случае одновременного применения цефтазидима и хлорамфеникола следует принимать во внимание возможное антагонистическое действие.

Структурная формула

Русское название

Латинское название вещества Цефтазидим

Ceftazidimum (род. Ceftazidimi)

Химическое название

]-1-[ацетил]амино]-2-карбокси-8-оксо-5-тиа-1-азабициклоокт-2-ен-3-ил]метил]пиридиния гидроксид (внутренняя соль)

Брутто-формула

C 22 H 22 N 6 O 7 S 2

Фармакологическая группа вещества Цефтазидим

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Код CAS

72558-82-8

Характеристика вещества Цефтазидим

Цефалоспориновый антибиотик III поколения для парентерального применения. Порошок от белого до желтоватого цвета. В воде образует раствор от светло-желтого до янтарного цвета с pH 5,0-8,0. Молекулярная масса 636,65.

Фармакология

Фармакологическое действие - бактерицидное, антибактериальное широкого спектра .

Взаимодействует со специфическими пенициллинсвязывающими белками (рецепторы бета-лактамных антибиотиков) на поверхности цитоплазматической мембраны, тормозит синтез пептидогликана клеточной стенки (ингибирует транспептидазу и образование поперечных связей между цепочками пептидогликана) и активирует аутолитические ферменты клеточной стенки, вызывая ее повреждение и гибель бактерий.

Активен in vitro и при лечении клинических инфекций в отношении грамотрицательных аэробов: Citrobacter spp. (включая Citrobacter freundii и Citrobacter diversus ), Enterobacter spp. (включая Enterobacter cloacae ), Escherichia coli, Haemophilus influenzae (включая ампициллин-резистентные штаммы), Klebsiella spp. (включая Klebsiella pneumoniae), Neisseria meningitidis, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Pseudomonas spp. (включая Pseudomonas aeruginosa ), Serratia spp., грамположительных аэробов: Staphylococcus aureus (включая не продуцирующие и продуцирующие пенициллиназу штаммы), Streptococcus agalactiae (бета-гемолитический стрептококк группы В), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (бета-гемолитический стрептококк группы А), анаэробных организмов: Bacteroides spp. (однако многие штаммы Bacteroides fragilis резистентны).

Цефтазидим проявляет также активность in vitro в отношении большинства штаммов следующих микроорганизмов (клиническое значение неизвестно): Acinetobacter spp., Clostridium spp. (исключая Clostridium difficile ), Haemophilus parainfluenzae, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Providencia spp. (включая Providencia rettgeri), Salmonella spp., Shigella spp., Staphylococcus epidermidis, Yersinia enterocolitica.

Показано in vitro , что цефтазидим и аминогликозиды синергичны в отношении Pseudomonas aeruginosa и кишечных бактерий. Цефтазидим и карбенициллин также синергичны in vitro в отношении Pseudomonas aeruginosa.

Цефтазидим неактивен in vitro в отношении метициллинорезистентных стафилококков, Streptococcus faecalis и многих других энтерококков, Listeria monocytogenes , Campylobacter spp. и Clostridium difficile.

После в/в введения C max достигается через 20-30 мин и составляет от 42 до 170 мкг/мл (в зависимости от дозы), при в/м — C max (17-39 мкг/мл) регистрируется спустя 1 ч. Связывание с белками плазмы составляет 10%. Проникает практически во все органы и ткани, в т.ч. кости, глаза, мокроту, синовиальную, плевральную и перитонеальную жидкости. Плохо проходит через неповрежденный ГЭБ , проникновение в спинно-мозговую жидкость увеличивается при менингите. Легко проходит через плаценту, в незначительном количестве проникает в грудное молоко. T 1/2 из плазмы — 1,9 ч (в/в ) и 2 ч (в/м ) . Не биотрансформируется. Экскретируется в основном почками (80-90% в неизмененном виде за 24 ч, причем 50% выводится в первые 2 ч, 20% — через 4 ч и 12% — через 8 ч).

Актуализация информации

Дополнительные сведения о канцерогенности вещества Цефтазидим

Долгосрочные исследования канцерогенной активности цефтазидима не проводились. При этом не было обнаружено мутагенных эффектов препарата in vitro в тесте Эймса и в микроядерном тесте (метод учета хромосомных аберраций in vivo на мышах).

[Обновлено 26.08.2013 ]

Дополнительные сведения о тератогенности вещества Цефтазидим

Были проведены исследования тератогенности цефтазидима на мышах и крысах в дозах, превышающих в 40 раз рекомендуемые для применения у человека. При этом не было отмечено негативного влияния цефтазидима на протекание беременности и развитие плода.

[Обновлено 26.08.2013 ]

Применение вещества Цефтазидим

Инфекционные заболевания дыхательных путей (бронхит, инфицированные бронхоэктазы, пневмония, абсцесс легких, эмпиема плевры), инфекции у больных муковисцидозом; лор-инфекции (в т.ч. средний отит, злокачественное воспаление наружного уха, мастоидит, синусит), кожи и мягких тканей (флегмона, рожа, раневая инфекция, мастит, язва кожи), мочевыводящих путей (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, абсцесс почки, инфекции, связанные с камнями мочевого пузыря и почек), органов малого таза (в т.ч. простатит), костей и суставов (остеомиелит, септический артрит), инфекции ЖКТ , желчных путей и брюшной полости (холангит, холецистит, эмпиема желчного пузыря, забрюшинные абсцессы, перитонит), ЦНС , сепсис, менингит, инфекции, связанные с диализом; гонорея, особенно при гиперчувствительности к антибиотикам пенициллинового ряда. Инфекции, вызванные Pseudomonas aeruginosa .

Противопоказания

Гиперчувствительность, в т.ч. к другим цефалоспоринам.

Ограничения к применению

Почечная недостаточность, колит (в анамнезе), беременность (I триместр), кормление грудью, период новорожденности.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности (особенно в первые месяцы) возможно только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода.

При кормлении грудью применяют с осторожностью (проникает в грудное молоко).

Побочные действия вещества Цефтазидим

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, эпилептиформные припадки, энцефалопатия, парестезия, «порхающий» тремор.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, лимфоцитоз, гемолитическая анемия, увеличение протромбинового времени, геморрагии.

Со стороны органов ЖКТ : тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастральной области, псевдомембранозный колит, повышение активности ферментов в крови (АСТ, АЛТ , ЩФ , ЛДГ), гипербилирубинемия, холестаз.

Со стороны мочеполовой системы: нарушение функции почек, токсическая нефропатия.

Аллергические реакции: кожные высыпания, лихорадка, эозинофилия, зуд, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилактический шок.

Прочие: кандидамикоз, гиперкреатининемия, повышение концентрации мочевины, ложноположительная реакция мочи на глюкозу, ложноположительная прямая реакция Кумбса; реакции в месте введения — болезненность, жжение, образование инфильтратов и абсцессов (при в/м введении), флебитов и тромбофлебитов (при в/в введении).

Взаимодействие

Бактериостатические антибиотики (в т.ч. хлорамфеникол) снижают эффект цефтазидима. Цефтазидим увеличивает нефротоксичность аминогликозидных антибиотиков и фуросемида. Петлевые диуретики, аминогликозиды, ванкомицин, клиндамицин снижают клиренс, в результате чего возрастает риск нефротоксического действия. Одновременное введение высоких доз цефтазидима и нефротоксических препаратов может оказывать неблагоприятное воздействие на функцию почек.

Цефтазидим совместим с большинством растворов для в/в введения, но менее стабилен в растворе бикарбоната натрия, поэтому его не рекомендуется использовать в качестве растворителя.

Фармацевтически несовместим с аминогликозидами, гепарином, ванкомицином, хлорамфениколом. Не взаимодействует с пробенецидом.

При добавлении ванкомицина к раствору цефтазидима отмечается выпадение осадка, поэтому рекомендуется промывать инфузионную систему между введениями этих двух ЛС .

Актуализация информации

Дополнительные сведения об одновременном использовании цефтазидима и хлорамфеникола

Показано, что хлорамфеникол является антагонистом по отношению к антибиотикам группы бета-лактамов, в том числе к цефтазидиму. Эти данные основаны на результатах проведенных исследований in vitro и сравнительного анализа кинетики гибели грамотрицательных энтеробактерий. Вследствие потенциальной возможности проявления лекарственного антагонизма in vivo , не следует применять одновременно цефтазидим и хлорамфеникол.

[Обновлено 11.06.2013 ]

Дополнительные сведения об одновременном применении цефтазидима и комбинированных оральных контрацептивов

Наравне с другими антибактериальными средствами цефтазидим может оказывать влияние на состав нормальной резидентной микрофлоры, что в свою очередь приводит к уменьшению всасывания эстрогенов в желудочно-кишечном тракте и, таким образом, к снижению эффективности комбинированных оральных контрацептивов.

[Обновлено 03.07.2013 ]

Передозировка

Симптомы: головная боль, головокружение, парестезии, в тяжелых случаях — генерализованные судороги.

Лечение: поддержание жизненных функций, при развитии судорог — антиконвульсанты, у больных с поражением почек — перитонеальный диализ или гемодиализ.

Пути введения

В/м, в/в .

Меры предосторожности вещества Цефтазидим

При развитии аллергической реакции к цефтазидиму его следует немедленно отменить, в тяжелых случаях может потребоваться применение эпинефрина, гидрокортизона, антигистаминных ЛС и проведение других экстренных мероприятий.

При одновременном приеме цефалоспоринов в высокой дозе с такими нефротоксическими препаратами, как аминогликозиды и диуретики (фуросемид), необходимо контролировать функцию почек.

Поскольку цефтазидим выводится через почки, у пациентов с почечной недостаточностью его доза должна быть снижена в соответствии со степенью нарушения функции почек.

Длительное применение антибиотиков широкого спектра действия, в т.ч. и цефтазидима, может привести к увеличению роста нечувствительных микроорганизмов (например Candida, Enterococci ), при этом может потребоваться прекращение лечения или проведение соответствующей терапии. Во время лечения необходимо постоянно оценивать состояние больного.

При лечении цефтазидимом у некоторых первоначально чувствительных штаммов Еnterobacter и Serratia может развиваться резистентность, поэтому при лечении инфекций, вызванных этими микроорганизмами, следует периодически проводить исследование на чувствительность к антибиотикам.

Актуализация информации

Дополнительные сведения о применении вещества Цефтазидим у пациентов с нарушением функции почек

У пациентов с преходящим или постоянным снижением диуреза вследствие почечной недостаточности плазменная концентрация цефтазидима может быть в течение длительного времени повышенной при его применении в обычных дозах. Повышение действующей концентрации цефтазидима у таких пациентов может привести к развитию судорожных припадков, энцефалопатии, комы, астериксиса («порхающего» тремора), повышению нейромышечной возбудимости, миоклонии. В соответствии с этим у пациентов с почечной недостаточностью суточная доза цефтазидима должна быть уменьшена. Дозировку цефтазидима следует определять, ориентируясь на степень почечной недостаточности, тяжесть инфекции, чувствительности возбудителя инфекции к цефтазидиму.

[Обновлено 24.12.2012 ]

Ситуации Off-label назначения цефтазидима (с отступлениями от инструкции по применению)

Назначение цефтазидима в отсутствие веских подозрений или подтверждения бактериальной этиологии воспалительных изменений, а также его назначение в профилактических целях приводит к увеличению вероятности появления штаммов, резистентных к цефтазидиму, при этом клиническая польза от применения сомнительна.

[Обновлено 25.01.2013 ]

Дополнительные сведения о применении вещества Цефтазидим у пациентов с заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе

Цефтазидим следует назначать с осторожностью пациентам, имеющим в анамнезе указания на заболевания желудочно-кишечного тракта, в особенности воспалительные заболевания толстой кишки.

[Обновлено 29.04.2013 ]

Дополнительные сведения о путях введения вещества Цефтазидим

Цефтазидим вводится в/в или в/м . Менее чем в 2% (1 из 69 пациентов) случаев описаны флебит и местная воспалительная реакция в месте инъекции.

Препарат не следует вводить внутриартериально. При таком пути введении цефтазидима возможно развитие некроза дистальных сегментов конечности.

[Обновлено 29.04.2013 ]

Дополнительные сведения о развитии диареи в связи с приемом цефтазидима

Одним из наиболее частых побочных эффектов антибактериальных средств, в том числе цефтазидима, является диарея, обычно прекращающаяся после завершения антибактериальной терапии. В некоторых случаях на фоне приема препарата или после его окончания у пациентов может развиться водянистый или кровавый стул (который может сопровождаться спастическими абдоминальными болями и лихорадкой) - в таком случае, даже если с момента приема последней дозы антибактериального средства прошло более двух месяцев следует немедленно обратиться к лечащему врачу.

[Обновлено 11.06.2013 ]

Влияние цефтазидима на результаты лабораторных методов диагностики

На фоне применения цефтазидима возможно получение ложноположительных результатов тестов, выявляющих наличие глюкозы в моче. Такое влияние цефтазидима наблюдается при использовании раствора Бенедикта и Фелинга при определении глюкозы в моче. В связи с этим на фоне терапии цефтазидимом рекомендуется для определения глюкозы в моче использовать тесты, основанные на реакциях ферментативного окислении глюкозы.

[Обновлено 03.07.2013 ]

Дополнительные сведения о применении вещества Цефтазидим у пожилых пациентов

Из 2221 субъектов, принимавших участие в 11 клинических испытаниях цефтазидима, 824 (37%) были старше 64 лет и 391 (18%) - старше 74 лет. В целом не было выявлено отличий в эффективности и безопасности применения цефтазидима между указанными группами и пациентами более молодого возраста. Клинический опыт применения цефтазидима также не обнаружил особенностей применения препарата у пожилых лиц по сравнению с молодыми пациентами. В то же время следует помнить о повышенной чувствительности некоторых пожилых пациентов к лекарственной терапии. Известно, что цефтазидим экскретируется главным образом почками, и риск развития токсических эффектов препарата может быть выше у пациентов с хронической почечной недостаточностью. Так как у пожилых людей часто обнаруживается нарушение экскреторной функции почек, следует соблюдать осторожность при подборе дозы цефтазидима таким пациентам, кроме того может быть целесообразным осуществление контроля функции почек.

[Обновлено 26.08.2013 ]

Взаимодействия с другими действующими веществами

Связанная информация

Дополнительная информация о возможности развития аллергических реакций в связи с приемом цефтазидима

Перед назначением цефтазидима необходимо тщательно расспросить пациента на предмет развития в прошлом реакций гиперчувствительности в связи с приемом цефтазидима, других цефалоспоринов, пенициллинов и других лекарственных средств. Следует соблюдать осторожность в случае, если цефтазидим назначается пациенту с гиперчувствительностью к пенициллинам. Достоверно известно о существовании перекрестной гиперчувствительности к антибактериальным средствам группы?-лактамов, встречающейся более чем у 10 % больных с гиперчувствительностью к пенициллинам в анамнезе. При развитии аллергической реакции в ответ на прием цефтазидима необходимо немедленно отменить препарат. В случаях развития тяжелых острых форм гиперчувствительности может потребоваться введение эпинефрина и экстренное проведение других терапевтических мероприятий, включая оксигенотерапию, инфузионную терапию, введение глюкокортикостероидов, прессорных аминов, восстановление проходимости дыхательных путей, в соответствии с клиническими показаниями.

Влияние цефтазидима на коагуляционное звено гемостаза

Применение цефалоспоринов, в частности цефтазидима, может быть связано со снижением активности протромбина. К группе риска относятся пациенты с почечной и печеночной недостаточностью, больные пониженного питания, а также пациенты, длительное время получающие антибактериальные средства. В связи с этим необходимо осуществлять мониторинг протромбинового времени у пациентов, входящих в группу риска. В случае необходимости целесообразно назначить таким пациентам препараты витамина К.

Риск развития Cl.difficile-ассоциированной диареи (псевдомембранозного колита) в связи с применением цефтазидима

Известно, что псевдомембранозный колит может быть вызван применением большинства антибактериальных средств, включая цефтазидим. Тяжесть проявления данного побочного эффекта может варьировать от диареи легкой степени тяжести до жизнеугрожающего колита.

Антибактериальная терапия приводит к изменению состава нормальной сапрофитной флоры, нарушению баланса кишечной микрофлоры - снижению колонизационной резистентности кишечника - что является благоприятным условием для размножения Cl.difficile.

Основными факторами патогенности Cl.difficile являются токсины А и В, которые играют ключевую роль в развитии Cl.difficile-ассоциированной диареи. Штаммы Cl.difficile, обладающие способностью к интенсивному синтезу указанных токсинов, могут приводить к развитию тяжeлых форм псевдомембранозного колита, рефрактерного к специфической антибактериальной терапии, в ряде случаев требующего проведения субтотальной или тотальной колэктомии. Следует всегда включать Cl.difficile-ассоциированные инфекции в дифференциально-диагностический ряд при обследовании пациентов, страдающих диареей на фоне антибактериальной терапии. Кроме того, необходимо тщательно собирать анамнез, так как Cl.difficile-ассоциированная диарея может развиться в течение двух месяцев после проведения антибактериальной терапии.

В случае если есть основания полагать, что у больного диарея связана с инфицированием Cl.difficile или эта связь установлена, может потребоваться прекращение проводимой на тот момент антибактериальной терапии цефтазидимом, не обладающим активностью против Cl.difficile. Следует назначить специфическую антибактериальную терапию, направленную на борьбу с Cl.difficile, обеспечить адекватную коррекцию водно-электролитного баланса, белковых потерь, установить необходимость в проведении хирургического вмешательства и его объем в соответствии с клиническими показаниями.

Полусинтетический антибиотик цефтазидим ® является представителем третьего поколения инъекционных цефалоспоринов. Обладает выраженным бактерицидным действием и широким спектром противомикробной активности.

Цефтазидим ® ингибирует синтез пептидогликана в стенке бактерии, снижая её устойчивость к градиенту осмотического давления. Также, он способен активировать ферментный аутолиз, приводя к гибели патогена.

Цефтазидим ® относится к цефалоспоринам для парентерального введения, то есть, он не имеет таблетированной формы выпуска. Препарат используется только внутривенно (струйное или капельное введение) или внутримышечно.

Дозировка антибиотика и способ введения зависят от:

• тяжести состояния пациента,
• наличия фоновых заболеваний,
• уровня клиренса креатинина,
• возраста и локализации воспалительного процесса.

Фармакологическая группа

Препарат относится к цефалоспоринам третьего поколения.

Состав цефтазидима ®

Цефтазидима пентагидрат 2.33 г. Дополнительно натрия карбонат — 0.236 г.

Особенности изготовления раствора для инъекций и чем можно разводить порошок?

При введении внутримышечно в дозе пятьсот миллиграмм объем растворителя составляет 1.5 миллилитра воды для инъекций. Также, для в/м уколов можно использовать лидокаина гидрохлорид (0.5 или 1% раствор). Для одного или двух граммов антибиотика необходимо три миллилитра растворителя.

При внутривенном способе введения для 500 и 1000 мг цефтазидима ® берут 5 и 10 миллилитров воды для инъекций.

Ели назначено внутривенно-капельную инфузию препарата, то полученный раствор необходимо развести в 0.9 % физиологическом растворе.

Внутривенно струйно, средство вводится медленно, около пяти минут. Инфузия длится до часа.

Флакон с препаратом необходимо встряхивать в процессе разведения, для того, что бы обеспечить полное растворение средства. Перед введением полученного лекарства, необходимо убедится, что в жидкости отсутствую посторонние взвеси или частицы. Цвет раствора может быть от светлого до тёмно-желтоватого (янтарного). Так как в процессе разведения порошка будет выделяться углекислый газ, наличие в жидкости пузырьков (диоксид углерода) является нормальным.

Дозировки цефтазидима ® для взрослых и детей

Малышам до 2-х месяцев назначают от 25 до 50 миллиграмм на кг массы. Дозу разделяют на два введения.

С 2-х мес. назначают от 50-ти до ста мг/кг за два введения.

Для взрослых и деток от 12-ти лет, стандартная доза составляет от одного до 2 грамм два или три раза в сутки. При тяжёлом течении заболевания и наличии осложнений, доза может составлять до 6 грамм в день (по 2 г 3 раза в день или по 3 г каждые 12-ть часов).

На среднетяжёлые формы заболеваний, как правило, показано назначение 1 грамма цефтазидима каждые 8-мь часов или 2 г дважды в день.

При терапии неосложнённых инфекций мочевыводящих путей или поражении кожи и ПЖК, вводят по 0.5 – 1 г каждые 12-ть часов.

В случае локализации инфекционно-воспалительного процесса в костной ткани, необходимо вводить по 2 г дважды в день.

При муковисцидозе, осложнённом синегнойной инфекцией, показано введение 100-150 мг/кг в сутки, разделяя на три раза.

При менингите, также вводят до 150 мг/кг/сутки за три раза.

Для терапии внутрибольничных инфекций необходимо назначать по два грамма трижды в день.

Важно помнить, что инъекции препарата необходимо продолжать ещё, минимум в течение 48-ми часов после купирования острых симптомов и стабилизации состояния.

При проведении хирургических вмешательств на простате, с профилактической целью, для предупреждения септических осложнений, вводят 1 г антибиотика до и 1 г после операции.

Для больных пожилого возраста запрещено превышать суточную дозу в 3000 миллиграмм.

Коррекция назначенной дозировки у пациентов с нарушением работы почек, должна проводиться в соответствии с клиренсом креатинина.

Стандартная длительность курса составляет от семи до 14-ти дней. При внутрибольничных пневмониях, менингите и муковисцидозе, курс терапии может быть увеличен до 21 дня.

Коррекция назначенной дозы у больных с почечной недостаточностью

В качестве стартовой дозы, пациентам с нарушением работы почек, назначают 1000 миллиграмм один раз. Далее, снижение дозы или увеличение интервалов между введениями, проводят в соответствии с клиренсом креатинина.

При показателях клиренса более пятидесяти миллилитров в минуту, назначаются обычные дозы, коррекция не требуется.

Если клиренс ниже 50-ти, но выше 31 миллилитра в минуту, пациенту вводят по 1000 миллиграмм цефтазидима ® каждые двенадцать часов.

При снижении ниже тридцати, но более шестнадцати мл/мин, оставляют дозу, но продлевают промежутки между введениями (по грамму один раз в двадцать четыре часа).

Если показатели клиренса креатинина находятся в пределах от шести до 15-ти мл/минуту, вводят по 500 миллиграмм антибиотика каждые 24-ре часа.

При снижении ниже пяти мл/мин, необходимо назначать по пятьсот миллиграмм раз в сорок восемь часов (одна доза в два дня).

Если больной находится на гемодиализе, показано введение грамма антибиотика после окончания сеанса.

При перитонеальном диализе, необходимо вводить пятьсот миллиграмм средства, раз в 24-ре часа.

Спектр противомикробной активности цефтазидима

Обладает резистентностью к действию большей части бактериальных лактамаз. Из всех антибиотиков класса, цефтазидим ® обладает наибольшей эффективностью в отношении синегнойной палочки и штаммов, вызывающих нозокомиальные инфекции.

Спектр действия антибиотика охватывает: гемофильную палочку, нейсерий, цитробактер, энтеробактерии, кишечную палочку, протей, клебсиеллу, стрепто- и стафилококки, пропионобактерии, сальмонеллы, серрации, шигеллы, пептококк и т.д.

К его действию резистентны:

• энтерококк;
• листерии;
• кампилобактер;
• хламилия;
• эпидермальный стафилококк;
• штаммы золотистого стафилококка, обладающие устойчивостью к метициллину;
• фекальный стрептококк;
• бактериоид фрагилис;
• клостридии.

Фармакокинетика и фармакодинамика препарата

Антибиотик легко и быстро проникает в органы и ткани. Максимальные плазменные концентрации достигаются через двадцать минут после внутривенного введения и в течение часа — при внутримышечном. Способен создавать терапевтическую концентрацию в костной и сердечной тканях, мокроте, желчи, синовиальной, плевральной и перитонеальной жидкостях, тканях и жидкостях глаза. Через гематоэнцефалический барьер проникает только при менингите. В малом количестве обнаруживается в грудном молоке, способен преодолевать плацентарный барьер.

Бактерицидные концентрации в организме поддерживаются в течение от восьми до 12-ти часов после введения.

Не подвергается биотрансформации и не метаболизируется в печёночной ткани, до девяносто процентов препарата выводится почками в неизменённом виде. С желчью выводится до 1% средства. У новорождённых детей и пациентов с почечной недостаточностью экскреция антибиотика замедлена в несколько раз.

Когда назначается цефтазидим ® ?

Антибиотик высокоэффективен при лечении внутрибольничных инфекций, включая септицемию, бактериемию, перитониты, инфицированные ожоговые ранения и осложнённые инфекции у пациентов с иммунодефицитами.

Применяется в терапии осложнённых и неосложнённых воспалений мочевыводящих путей. Активен при , в том числе, при тяжёлом течении и наличии гнойных осложнений.

Противопоказания к использованию цефтазидима ®

Антибиотик не применяется для лечения больных с непереносимостью бета-лактамных препаратов.

С осторожностью должен назначаться:

• беременным женщинам, особенно в первом триместре;
• новорождённым;
• больным, с выраженным нарушением функций почек и печёночной недостаточности;
• при синдроме мальабсорбции;
• при колитах, связанных с применением антибиотиков (особенно бета-лактамов) в анамнезе.

Препарат может применяться при беременности, однако при необходимости его назначения кормящим грудью, рекомендовано прекратить вскармливание.

Во время лечения цефтазидимом категорически запрещено принимать спиртные напитки, так как антибиотик несовместим с алкоголем.

Взаимодействие цефтазидима ® с другими лекарственными средствами

Антибактериальные препараты с бактериостатическим механизмом действия снижают эффективность цефтазидима ® , потому такая комбинация противопоказана.

Обладает фармацевтической несовместимостью с ванкомицином, аминогликозидами и гепарином. Также, сочетание с аминогликозидами может привести к выраженному усилению токсического действия на почки.

В качестве растворителя запрещено использовать натрия бикарбонат, поскольку это приводит к нарушению стабильности растворов цефтазидима.

Комбинация с диуретическими препаратами усиливает риск токсического поражения почек.

Не назначается одновременно с , так как он является антагонистом бета-лактамов.

Цефтазидим ® снижает эффективность эстрогеносодержащих оральных контрацептивов, что важно учитывать, если эти препараты применялись для устранения дисфункционального маточного кровотечения. В таком случае назначение антибиотика увеличивает риск повторного кровотечения.

В связи с риском угнетения активности протромбина у пациентов, длительно принимающих противомикробные препараты, истощённых и ослабленных больных, а также при наличии выраженной почечной или печёночной недостаточностей, показано дополнительное применение витамина К.

Побочное действие антибиотика

Возможны аллергические реакции. Как правило, они проявляются крапивницей, эозинофиллией, зудом кожных покровов. Реже могут развиться анафилактические реакции, ангионевротический отёк.

В месте введения может появиться жжение, болезненный инфильтрат, покраснение. При внутривенном введении возможен флебит.

Иногда развиваются нарушения со стороны ЦНС (головные боли, тремор конечностей, судороги, крайне редко – энцефалопатия).

Частыми осложнениями от проводимой противомикробной терапии являются расстройства со стороны ЖКТ, дисбактериоз, кандидоз слизистой влагалища или ротовой полости. Также характерны диспепсические расстройства.

В картине периферической крови могут наблюдаться снижение уровня лейкоцитов, нейтрофилов, тромбоцитов и лимфоцитов. Редко – гемолитическая анемия.

В биохимическом анализе крови возможны повышение уровней печёночных трансаминаз. Коагулограмма может выявить увеличение показателя протромбинового времени.

Крайне редко развивается нефропатия и наблюдаются носовые кровотечения.

Диарея, развившаяся на фоне антибиотикотерапии, как правило, прекращается сразу после отмены противомикробного средства. В редких случаях возможен кровавый стул, сопровождающийся спастическими болями в животе и высокой лихорадкой.

Антибиотик может влиять на скорость реакции и способность управления транспортом и сложными механизмами, из-за возникновения головокружения и слабости.

Симптомы передозировки цефтазидимом ® могут проявляться нарушением чувствительности, судорогами, флебитом, головными болями, изменением картины периферической крови, редко – симптомами почечной недостаточности.

Устранение симптомов передозировки

При появлении симптомов передозировки рекомендована немедленная отмена препарата. Дальнейшая терапия проводится симптоматически. При развитии судорог назначаются противосудорожные средства. Также необходимо контролировать показатели водно-электролитного баланса. Гемодиализ, комбинированный с гемоперфузией, может быть проведён у больных с выраженными нарушениями функций почек. Для остальных пациентов такая терапия не показана, так как нет данных о её эффективности.

Аналоги цефтразидима ®

• Амжецефт ® ;
• Мироцеф ® ;
• Цефтазидим Сандоз ® .
• Бестум ® ;
• Биотум ® ;
• Вицеф ® ;
• Зацеф ® ;
• Кефадим ® ;
• Цефзид ® ;
• Ауроцеф ® ;
• Лоразидим ® ;
• Орзид ® ;
• Тазид ® ;
• Тазицеф;
• Тизим ® ;
• Фортадин ® ;
• Фортазим ® ;
• Цефтазидим-Акос ® .

Аналогов цефтазидима ® в таблетках не существует. Это инъекционный цефалоспорин.
Одним из лучших препаратов цефтазидима ® является Фортум ® .

Фортум ® выпускается фармацевтической кампанией ГласкоСмитКляйн ® , страна производитель — Великобритания.

Антибиотик выпускается в виде порошка для изготовления раствора для инъекций, с содержанием 500 и 1000 миллиграмм цефтазидима ® в одном флаконе.

Стоимость одного флакона 0.5 грамм составляет в российских аптеках около 250 рублей.

Форма выпуска по 1000 миллиграмм обойдется покупателю в 450 рублей (1 флакон).

К дешевым аналогам Фортума ® можно отнести российский Цефтазидим АКОС ® , производства кампании Синтез-АКОМП, стоимость 1-го фл. По 1000 мг составляет 90 рублей. Цефтазидим ® производства Красфарма ® стоит около 80 рублей.

Фармакодинамика. Цефтазидим относится к цефалоспориновым антибиотикам III поколения. Проявляет бактерицидное действие за счет поражения клеточной стенки бактерий (ацетилирует мембраносвязанные транспептидазы, нарушая перекрестную сшивку пептидогликанов, необходимую для обеспечения прочности и ригидности клеточной стенки). Имеет широкий спектр противомикробного действия. К препарату чувствительны различные грамположительные: Staphylococcus aureus (штаммы, чувствительные к метицилину), St.epidermidis (штаммы, чувствительные к метицилину), Micrococcus spp., Streptococcus pneumoniae, Str.pyogenes, Str.agalactiae, Str.mitis, Streptococcus spp. (за исключением Streptococcus faecalis), грамотрицательные: Pseudomonas aeruginasa, Pseudomonas spp., Citrobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, H.influenzae, H.parainfluenzae, Klebsiella spp. (в том числе K.pneumoniae), Morganella morganii, Providencia rettgeri, Providencia spp., Neisseria gonorrhoeae, N.miningitidis, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis, P.vulgaris, Salmonella spp., Serratia spp. (в том числе Serratia marcescens), Shigella spp., Yersinia spp. (в том числе Yersinia enterocolitica), Acinetobacter spp. и анаэробные бактерии: Bacteroides spp. (много штаммов Bacteroides fragilis являются резистентными), Clostridium perfringers, Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus, Propionibacterium spp.

Препарат устойчив к бета-лактамазам грамположительных и грамотрицательных бактерий.

Фармакокинетика. При внутримышечном и внутривенном введении Цефтазидима быстро достигается высокая концентрация препарата в плазме крови (через 5 - 10 мин после внутривенного и через 30 - 45 мин после внутримышечного введения). Максимальная концентрация после внутривенного введения достигается через 20 - 30 мин и составляет от 42 до 170 мкг/мл (в зависимости от дозы). Терапевтические концентрации активного вещества в плазме крови сохраняются 8 - 12 ч в зависимости от дозы и способа введения препарата. Цефтазидим связывается с белками плазмы менее чем на 10 %. Легко проникает в мокроту, ткани (в том числе костную ткань) и жидкости (синовиальную, плевральную, перитонеальную) организма, через плацентарный барьер. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер, в небольшом количестве проникает в грудное молоко. При воспалении мозговых оболочек Цефтазидим обнаруживается в терапевтических концентрациях в спинномозговой жидкости. Не метаболизируется.

Выводится Цефтазидим преимущественно (80 - 90 %) почками в неизмененном виде в течение 24 ч. Период полувыведения препарата составляет 2 ч. При нарушении функции почек дозу препарата уменьшают, поскольку удлиняется его период полувыведения (2,2 ч). С желчью выводится менее чем 1 % препарата.