В 1 мл препарата содержится:

  • активное вещество: инсулин детемир - 100 ЕД;
  • вспомогательные вещества: глицерол, фенол, метакрезол, цинка ацетат, натрия гидрофосфата дигидрат, натрия хлорид, кислота хлористоводородная или натрия гидроксид, вода для инъекций.

Одна шприц-ручка содержит 3 мл раствора, эквивалентного 300 ЕД. Одна единица инсулина детемир содержит 0,142 мг бессолевого инсулина детемир. Одна единица инсулина детемир (ЕД) соответствует одной единице человеческого инсулина (ME).

Описание: прозрачный, бесцветный раствор.

Описание лекарственной формы

Раствор для подкожного введения 100 ЕД/мл.

По 3 мл в картридж из стекла 1 гидролитического класса, укупоренный диском из бромбутиловой резины с одной стороны и запаянным в пластиковую мультидозовую одноразовую шприц-ручку для многократных инъекций с другой. По 5 пластиковых мультидозовых одноразовых шприц-ручек для многократных инъекций вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Показания к применению Левемир флекспен

Сахарный диабет у взрослых, подростков и детей старше 2 лет.

Левемир флекспен Побочные действия

Побочные реакции, наблюдаемые у пациентов, применяющих препарат Левемир ФлексПен, являются в основном дозозависимыми и развиваются вследствие фармакологического эффекта инсулина. Гипогликемия, как правило, является наиболее частым побочным эффектом. Гипогликемия развивается в случае, если введена слишком высокая доза препарата относительно потребности организма в инсулине. Из клинических исследований известно, что тяжелые гипогликемии, требующие вмешательства третьих лиц, развиваются приблизительно у 6 % пациентов, получающих Левемир ФлексПен.

Реакции в местах введения могут наблюдаться чаще при лечении препаратом Левемир ФлексПен, нежели при введении человеческого инсулина. Эти реакции включают покраснение, воспаление, кровоподтеки, припухлость и зуд в месте инъекции. Большинство реакций в местах введения незначительны и носят временный характер, т.е. исчезают при продолжении лечения в течение от нескольких дней до нескольких недель.

Лекарственное взаимодействие

Имеется ряд лекарственных средств, которые влияют на потребность в инсулине. Гипогликемическое действие инсулина усиливают пероральные гипогликемические препараты, ингибиторы моноаминооксидазы, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, ингибиторы карбоангидразы, неселективные бета-адреноблокаторы, бромокриптин, сульфонамиды, анаболические стероиды, тетрациклины, клофибрат, кетоконазол, мебендазол, пиридоксин, теофиллин, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты лития, препараты, содержащие этанол. Гипогликемическое действие инсулина ослабляют пероральные контрацептивы, глюкокортикостероиды, йодсодержащие тиреоидные гормоны, соматропин, тиазидные диуретики, гепарин, трициклические антидепрессанты, симпатомиметики, даназол, клонидин, блокаторы «медленных» кальциевых каналов, диазоксид, морфин, фенитоин, никотин.

Под влиянием резерпина и салицилатов возможно как ослабление, так и усиление действия препарата.

Октреотид/ланреотид может как повышать, так и снижать потребность организма в инсулине.

Бета-адреноблокаторы могут маскировать симптомы гипогликемии и задерживать восстановление после гипогликемии.

Алкоголь может усиливать и пролонгировать гипогликемический эффект инсулина.

Несовместимость

Некоторые лекарственные средства, например, содержащие тиоловую или сульфитную группы, при добавлении к препарату Левемир ФлексПен, могут вызывать разрушение инсулина детемир. Левемир ФлексПен не следует добавлять в инфузионные растворы.

Дозировка Левемир флекспен

Доза препарата Левемир ФлексПен должна подбираться индивидуально в каждом конкретном случае, на основании потребностей пациента.

Передозировка

Определенной дозы, необходимой для передозировки инсулина не установлено, однако гипогликемия может развиваться постепенно, если была введена слишком высокая доза для конкретного пациента.

Лечение: легкую гипогликемию пациент может устранить сам, приняв внутрь глюкозу, сахар или богатые углеводами продукты питания. Поэтому, больным сахарным диабетом рекомендуется постоянно носить с собой сахар, сладости, печенье или сладкий фруктовый сок.

В случае тяжелой гипогликемии, когда пациент находится без сознания, следует ввести от 0,5 до 1 мг глюкагона внутримышечно или подкожно (может вводить обученный человек), либо внутривенно раствор декстрозы (глюкозы) (может вводить только медицинский работник). Также необходимо внутривенно вводить декстрозу в случае, если через 10–15 мин после введения глюкагона пациент не приходит в сознание. После восстановления сознания пациенту рекомендуется принять пищу, богатую углеводами, для профилактики рецидива гипогликемии.

Инсулин Левемир (детемир): узнайте все, что нужно. Ниже вы найдете подробную инструкцию по применению, написанную доступным языком. Узнайте:

Левемир - продленный (базальный) инсулин, который выпускает известная и уважаемая международная фирма Novo Nordisk. Этот препарат используется с середины 2000-х годов. Он успел завоевать популярность среди диабетиков, хотя у инсулина Лантус доля рынка выше. Прочитайте реальные отзывы больных диабетом 2 и 1 типа, а также особенности применения у детей.

Узнайте также об эффективных методах лечения, которые позволяют держать сахар в крови 3,9-5,5 ммоль/л стабильно 24 часа в сутки , как у здоровых людей. Система , живущего с диабетом уже более 70 лет, позволяет взрослым и детям-диабетикам защититься от грозных осложнений.


Длинный инсулин Левемир: подробная статья

Особое внимание уделено контролю гестационного диабета. Левемир - это препарат выбора для беременных женщин, у которых повышенный сахар в крови. Серьезные исследования доказали его безопасность и эффективность для беременных, а также для детей с 2 лет.

Имейте в виду, что испорченный инсулин остается таким же прозрачным, как свежий. Качество препарата невозможно определить по его внешнему виду. Поэтому не стоит покупать Левемир с рук, по частным объявлениям. Приобретайте его в крупных солидных аптеках, сотрудники которых знают правила хранения и не ленятся соблюдать их.

Инструкция по применению

Фармакологическое действие Как и другие виды инсулина, Левемир понижает сахар в крови, заставляя клетки печени и мышц усваивать глюкозу. Также этот препарат стимулирует синтез белка и превращение глюкозы в жир. Он предназначен для компенсации диабета в состоянии натощак, но не помогает от повышения сахара после еды. При необходимости используйте препарат короткого или ультракороткого действия в дополнение к длинному инсулину детемир.
Фармакокинетика Каждый укол препарата работает дольше, чем инъекция среднего инсулина . Это средство не имеет выраженного пика действия. В официальной инструкции написано, что Левемир работает даже более плавно, чем , который является его основным конкурентом. Однако производители инсулина Лантус вряд ли согласны с этим:). В любом случае, новый препарат понижает сахар у диабетиков дольше (до 42 часов) и более плавно, чем Левемир и Лантус.
Показания к применению Сахарный диабет 1 и 2 типа, который требует уколов инсулина для достижения хорошей компенсации нарушенного обмена глюкозы. Можно назначать детям, начиная с 2 лет, а тем более, взрослым и пожилым людям. Изучите статью “ ” или “ ”. Левемир является препаратом выбора для детей-диабетиков, которым требуются низкие дозы менее 1-2 ЕД. Потому что его можно разбавлять, в отличие от инсулина Лантус, Туджео и Тресиба.

Делая уколы препата Левемир, как и любого другого вида инсулина, нужно соблюдать диету.

Варианты диеты в зависимости от диагноза:

Противопоказания Аллергические реакции на инсулин детемир или вспомогательные компоненты в составе раствора для инъекций. Нет данных клинических исследований этого препарата с участием детей-диабетиков в возрасте до 2 лет. Однако для конкурирующих марок инсулина таких данных тоже нет. Так что Левемир неофициально используют для компенсации диабета даже у самых маленьких детей. Тем более, что его можно разбавлять.
Особые указания Изучите о том, как инфекционные заболевания, острый и хронический стресс, а также погода влияют на потребность в инсулине организма диабетиков. Прочитайте, . Не ленитесь колоть Левемир 2 раза в день, не ограничивайтесь одним уколом в сутки. Этот инсулин при необходимости можно разбавлять, в отличие от препаратов Лантус, Туджео и Тресиба.
Дозировка Изучите статью “ ”. Подберите оптимальные дозы, а также расписание уколов индивидуально, по результатам наблюдений за показателями сахара в крови в течение нескольких суток. Не используйте стандартную рекомендацию начать с 10 ЕД или 0,1–0,2 ЕД/кг. Для взрослых диабетиков, которые соблюдают , это слишком высокая доза. И тем более, для детей. Прочитайте также материал “ ”.
Побочные действия Опасный побочный эффект - . Разберитесь, какие симптомы этого осложнения, как оказать помощь больному. В местах уколов могут быть покраснение и зуд. Более тяжелые аллергические реакции случаются редко. При нарушении рекомендации чередовать места инъекции может развиться липогипертрофия.

Многие диабетики, которые лечатся инсулином, считают, что приступов гипогликемии избежать невозможно. На самом деле, это не так. Можно держать стабильно нормальный сахар даже при тяжелом аутоиммунном заболевании. А тем более, при сравнительно легком диабете 2 типа. Нет необходимости искусственно завышать свой уровень глюкозы в крови, чтобы застраховаться от опасной гипогликемии. Посмотрите видео, в котором обсуждает этот вопрос.

Взаимодействие с другими лекарствами К препаратам, которые могут усиливать действие инсулина, относятся таблетки, понижающие сахар, а также ингибиторы АПФ, дизопирамид, фибраты, флуоксетин, ингибиторы МАО, пентоксифиллин, пропоксифен, салицилаты и сульфаниламиды. Могут ослаблять действие уколов: даназол, диазоксид, диуретики, глюкагон, изониазид, эстрогены, гестагены, производные фенотиазина, соматотропин, эпинефрин (адреналин), сальбутамол, тербуталин и гормоны щитовидной железы, ингибиторы протеаз, оланзапин, клозапин. Обсудите с врачом все лекарства, которые вы принимаете!
Передозировка Если введенная доза препарата слишком высокая для пациента, может случиться тяжелая гипогликемия, с нарушениями сознания и комой. Ее последствия - необратимые повреждения мозга, а то и летальный исход. Они бывают редко, кроме случаев намеренной передозировки. Для препарата Левемир и других длинных видов инсулина риск наименьший, однако не нулевой. Читайте , как оказать больному неотложную помощь.



Форма выпуска Левемир выглядит как прозрачный, бесцветный раствор. Он продается в картриджах по 3 мл. Эти картриджи могут быть вмонтированы в одноразовые шприц-ручки ФлексПен, имеющие шаг дозировки 1 ЕД. Препарат без шприц-ручек называется Пенфилл.
Условия и сроки хранения Как и другие виды инсулина, препарат Левемир очень хрупкий, легко может испортиться. Чтобы избежать этого, изучите и старательно выполняйте их. Срок годности картриджа после вскрытия - 6 недель. Препарат, который еще не начали использовать, можно хранить в холодильнике 2,5 года. Не замораживать! Беречь от детей.
Состав Действующее вещество - инсулин детемир. Вспомогательные вещества - глицерол, фенол, метакрезол, цинка ацетат, натрия гидрофосфата дигидрат, натрия хлорид, кислота хлористоводородная или натрия гидроксид, вода для инъекций.

Ниже приводятся дополнительные сведения.

Левемир - это инсулин какого действия? Он длинный или короткий?

Левемир - это инсулин длительного действия. Каждая введённая доза понижает сахар в крови в течение 18-24 часов. Однако диабетикам, которые соблюдают , требуется очень низкие дозы, в 2-8 раз ниже стандартных. При использовании таких дозировок действие препарата заканчивается быстрее, в течение 10-16 часов. В отличие от среднего инсулина , Левемир не имеет выраженного пика действия. Обратите внимание на новый препарат , который действует еще дольше, до 42 часов, и более плавно.

Сколько нужно колоть этого препарата 3-летнему ребенку?

Это зависит от того, какую диету соблюдает ребенок-диабетик. Если его перевели на , то потребуется очень низкие дозы, как бы гомеопатические. Вероятно, понадобится вводить Левемир утром и вечером в дозах не более 1 ЕД. Начинать можно с 0,25 ЕД. Чтобы точно колоть такие низкие дозы, придётся разбавлять фабричный раствор для инъекций. Читайте об этом подробнее.

Во время простуды, пищевых отравлений и других инфекционных заболеваний дозы инсулина нужно повышать ориентировочно в 1,5 раза. Обратите внимание, что препараты Лантус, Туджео и Тресиба разбавлять нельзя. Поэтому для маленьких детей из длинных видов инсулина остаются только Левемир и . Изучите статью “ ”. Узнайте, как продлить период медового месяца, наладить хороший ежедневный контроль обмена глюкозы.

Лечение диабета инсулином - с чего начать:

Можно ли сравнить этот препарат и Протафан?

Что лучше: Левемир или Хумулин НПХ?

Хумулин НПХ - это инсулин средней продолжительности действия, как и Протафан. НПХ - нейтральный протамин Хагедорна, тот самый белок который часто вызывает аллергические. реакции. Хумулин НПХ не следует использовать по тем же причинам, что и Протафан.


Левемир Пенфилл и Флекспен: в чем разница?

Флекспен - это фирменные шприц-ручки,в которые вмонтированы картриджи с инсулином Левемир. Пенфилл - это препарат Левемир, который продается без шприц-ручек, чтобы Вы могли использовать обычные инсулиновые шприцы. Ручки Флекспен имеют шаг дозирования 1 ЕД. Это может быть неудобно при лечении диабета у детей, которым требуются низкие дозы. В таких случаях желательно найти и использовать Пенфилл.

Аналоги

У препарата Левемир нет дешевых аналогов. Потому что его формула защищена патентом, срок действия которого еще не закончился. Существует несколько похожих видов длинного инсулина других производителей. Это препараты , и . Вы можете изучить подробные статьи о каждом из них. Однако все эти препараты стоят недешево. Более доступен по цене инсулин средней продолжительности действия, например, . Однако у него есть существенные недостатки, из-за которых и сайт сайт не рекомендуют его использовать.

Левемир или Лантус: какой инсулин лучше?

Подробный ответ на этот вопрос дается в . Если Левемир или Лантус вам подходит, то продолжайте его использовать. Не меняйте один препарат на другой без крайней необходимости. Если вы только планируете начать колоть длинный инсулин, то попробуйте в первую очередь Левемир. Новый инсулин лучше, чем Левемир и Лантус, потому что действует дольше и более плавно. Однако он стоит почти в 3 раза дороже.

Левемир при беременности

Были проведены масштабные клинические исследования, которые подтвердили безопасность и эффективность назначения препарата Левемир во время беременности. Конкурирующие виды инсулина Лантус, Туджео и Тресиба не могут похвастаться такими солидными доказательствами своей безопасности. Желательно, чтобы беременная женщина, у которой повышенный сахар в крови, понимала, как рассчитывать подходящие дозы.

Инсулин не несет опасности ни для матери, ни для плода при условии грамотного подбора дозировки. С другой стороны, диабет беременных, если его не лечить, может вызвать большие проблемы. Поэтому смело колите Левемир, если врач назначил вам делать это. Попробуйте обойтись без лечения инсулином, соблюдая здоровую диету. Подробнее читайте статьи “ ” и “ ”.

Левемир Флекспен - инсулин для подкожных уколов. Относится к пролонгированным инсулинам. Во время лечения нужно внимательно соблюдать дозировку препарата и способ введения, диету.

Инсулин детемир.

АТХ

ATX - А10АЕ05. Относится к гипогликемическим препаратам, аналогам человеческих инсулинов пролонгированного действия.

Формы выпуска и состав

Выпускается в виде раствора для п/к инъекции, прозрачного и бесцветного. В 1 см³ раствора содержится 100 единиц инсулина продолжительного действия. Вспомогательные компоненты - вещества, способствующие сохранению раствора и не допускающие разложение активного компонента.

В 1 шприц-ручке содержится 3 см³ раствора, в котором находится 300 единиц инсулина. 1 единица - это 142 мкг инсулина детемир.

Фармакологическое действие

Это медпрепарат, синтезируемый с помощью биотехнологий. При этом применяются штаммы микроорганизма Saccharomyces cerevisiae. Это растворимый базальный инсулин, полный аналог вещества, синтезируемого в тканях поджелудочной железы.

Длительное действие препарата обусловлено процессами самоассоциации молекул инсулина в месте укола и связывания их с альбуминами. В связи с этим гормон медленнее поступает к тканям. Распределение препарата в тканях и клетках (в связи с указанными процессами) тоже замедляется. Благодаря специфике влияния удается достичь стойкого гипогликемического действия инсулина.

Клинические исследования показывают стойкое снижения концентрации глюкозы натощак у больных, получающих комплексную терапию таким инсулином. Через год после начала лечения удается снизить показатели гликозилированного гемоглобина. Эпизодов тяжелой гипогликемии не наблюдается. Анализ исследований показал и более низкую вероятность эпизодов ночных гипогликемий по сравнению с Изофаном.

Во время применения медпрепарата вырабатывались антитела, но это никак не отображалось на усвоении активного вещества. Особенности применения раствора позволяют использовать его у детей.

Фармакокинетика

Максимальное количество медпрепарата в крови наблюдалось через 6-8 часов после подкожного введения. При введении препарата дважды в день равновесное содержание инсулина в крови достигается уже после третьего укола. Почти весь объем лекарства находится в крови.

Инактивация инсулина приводит к тому, что в организме образуются метаболиты, которые не имеют клинического эффекта.

Отличий в фармакокинетике этого инсулина у диабетиков разного пола и возраста не обнаружено. Не выявлено никакого токсического воздействия на организм.

Показания к применению

Показан при сахарном диабете разных категорий пациентов (старше 2 лет).

Противопоказания

Лечение противопоказано при высокой чувствительности к Левемиру Флекспен. Не рекомендуется использовать для лечения детей до 2 лет из-за отсутствия доказательных клинических обследований.

С осторожностью

Осторожно принимать инсулин при сверхчувствительности к нему.

Как принимать Левемир Флекспен?

Доза препарата подбирается строго индивидуально, на основании особенностей организма пациента. Вводить его надо только подкожно. Вводить внутривенно этот препарат запрещено, потому что это вызывает приступ тяжелой гипогликемии. Не рекомендовано и внутримышечное введение лекарства, т.к. инъекция изменяет фармакокинетику, и инсулин начинает действовать неправильно.

Места укола надо постоянно менять. Доза может изменяться с учетом температуры, интенсивности физической деятельности и других факторов: все они влияют на потребность организма в инсулине. Этот инсулин нужно колоть регулярно.

Как использовать шприц-ручку?

  1. Снять колпачок и продезинфицировать резиновую мембрану.
  2. Удалить защитную наклейку.
  3. Снять колпачок с иглы.
  4. Удалить воздух из картриджа и набрать 2 ЕД инсулина.
  5. Постучать по картриджу пальцем, нажать пусковую кнопку до упора.
  6. Установить селектор в положение «0» и набрать количество единиц.
  7. Ввести иглу под кожу и нажать на пусковую кнопку, удерживать ее в течение нескольких секунд.
  8. Извлечь иглу.

Прием препарата при сахарном диабете

Применение при диабете 2 типа возможно только после определения целесообразности такого лечения. Инсулин может назначаться одновременно с пероральными гипогликемизирующими препаратами, в том числе Метформином.

Если медикамент назначается как составляющая базис-болюсного режима, то его вводят подкожно 1 или 2 раза в сутки. Доза препарата рассчитывается пациентом самостоятельно. Вечерняя доза может вводиться или во время ужина или же перед сном.

Препарат вводится в разные участки тела. Определив время укола, нужно придерживаться его в дальнейшем.

Побочные действия Левемира Флекспена

При превышении количества и режима дозирования возможно развитие разных побочных проявлений.

Со стороны иммунной системы

Нарушений работы иммунитета при лечении инсулином не обнаружено.

Центральная нервная система

Редко возможно развитие тремора и головных болей.

Со стороны обмена веществ и питания

Наиболее часто у пациентов развивается резкое нарушение углеводного обмена - гипогликемия. Ее симптомы появляются внезапно и резко.

Тяжелая гипогликемия приводит к бессознательному сознанию и выраженному нарушению работы мозга. Если больному не оказать экстренной помощи в этом случае, может наступить летальный исход.

Со стороны органов зрения

Редко в начале лечения инсулином возможно нарушение рефракции.

Продолжительная инсулинотерапия снижает риск развития диабетической ретинопатии и положительно влияет на остроту зрения.

Со стороны кожных покровов

В месте введения инсулина иногда развивается липодистрофия. Такое явление считается преходящим. На начальной стадии лечения возможно появление отеков.

Аллергии

В месте введения нередко может появляться припухлость и отек. Такие реакции развиваются редко и вскоре проходят. Редко у пациентов развивается аллергическая сыпь из-за сверхчувствительности.

Анафилактическая реакция является потенциально опасной для жизни.

Влияние на способность управлять механизмами

Препарат способен вызывать гипогликемию. При склонности человека к гипогликемическим реакциям лучше всего не рисковать и не водить автомобиль. То же относится и к работе со сложными механизмами.

Особые указания

При переводе пациентов с другого инсулина необходимо корректировать дозировку и режим введения инсулина. В первые недели после назначения нового препарата надо особенно внимательно контролировать показатели глюкозы в капиллярной крови. То же относится и к пероральным препаратам.

Возможна коррекция дозы короткодействующего инсулина с началом терапии Левемиром Флекспеном.

Применение в пожилом возрасте

У пожилых пациентов следует внимательно следить за деятельностью почек и печени. При тяжелом поражении этих органов нужно внимательно относиться к соблюдению диеты и не допускать развития гипергликемии.

Назначение Левемира Флекспен детям

Безопасность применения этого вида инсулина у детей подтверждается клиническими исследованиями. Не рекомендован прием детьми до 2-летнего возраста.

Применение при беременности и в период лактации

При беременности следует соотносить ожидаемую пользу от уколов с возможным вредом. Несколько клинических исследований показало, что у беременных не возникало тератогенного воздействия на плод. Переносимость инсулинотерапии оказалась хорошей.

Не обнаружено отрицательного воздействия инсулина на репродуктивную систему. Применяется при кормлении грудью, но у кормящих женщин нужно корректировать дозировку и диету.

Применение при нарушении функции почек

Следует внимательно рассчитывать дозу при нарушениях функции почек, чтобы не допустить развития тяжелых гипогликемий. Необходима коррекция питания.

Применение при нарушении функции печени

Нет необходимости изменять привычный режим введения этого инсулина и дозировку в связи с расстройствами работы печени.

Передозировка Левемира Флекспена

При передозировке у человека развивается гипогликемия. Легкий приступ пациент может устранить самостоятельно. Для этого следует съесть немного сладкого или других продуктов, богатых углеводами.

Тяжелая гипогликемия лечится только в условиях реанимационного отделения.

Взаимодействие с другими препаратами

Гипогликемическое действие усиливается от применения:

  • ингибиторов МАО и АПФ;
  • бета-адреноблокаторов;
  • Бромокриптина;
  • Кетоконазола;
  • Лираглутида;
  • Мебендазола;
  • всех лекарствах, содержащих алкоголь.

Гипогликемическое действие ослабевает при приеме:

  • пероральных противозачаточных;
  • глюкокортикостероидных средств;
  • тиазидных диуретиков;
  • Гепарина;
  • Даназола;
  • Клофелина;
  • Диазоксида;
  • Морфина;
  • Фенитоина.

Совместимость с алкоголем

Аналоги

Аналоги препарата - Айлар, Лантус, Туджео СолоСтар, Монодар Ультралонг, Новорапид Пенфилл.

Срок годности

Пригоден к применению в течение 2,5 лет от даты производства.

Не будет преувеличением утверждение, что с появлением аналогов инсулина началась новая эпоха в жизни диабетиков. Благодаря своей уникальной структуре они позволяют гораздо успешнее, чем раньше, контролировать гликемию. Инсулин Левемир – один из представителей современных препаратов, аналог базального гормона. Появился он сравнительно недавно: в Европе в 2004 году, в России двумя годами позже.

Важно знать! Новинка, которую советуют врачи-эндокринологи для Постоянного контроля Диабета! Нужно всего лишь каждый день...

Левемир обладает всеми чертами идеального длинного инсулина: работает равномерно, без пиков 24 часа, приводит к уменьшению ночных гипогликемий, не способствует росту веса больных, что особенно актуально при 2 типе диабета. Его действие более предсказуемо и меньше зависит от индивидуальных особенностей человека, чем у НПХ-инсулинов, поэтому дозу подобрать гораздо проще. Словом, к этому препарату стоит присмотреться внимательнее.

Краткая инструкция

Левемир – детище датской компании Novo Nordisk, известной своими инновационными средствами от сахарного диабета. Препарат успешно прошел многочисленные исследования, в том числе у детей и подростков, при беременности. Все они подтвердили не только безопасность Левемира, но и большую эффективность, чем у ранее применяемых инсулинов. Контроль сахара одинаково успешен и при 1 типе диабета, и при состояниях с меньшей потребностью в гормоне: при 2 типе в начале и при гестационном диабете.

Краткие сведения о препарате из инструкции по применению:

Диабет и скачки давления останутся в прошлом

Диабет - причина почти 80% от всех инсультов и ампутаций. 7 из 10 человек умирают из-за закупорки артерий сердца или мозга. Практически во всех случаях причина такого страшного конца одна - высокий сахар в крови.

Сбивать сахар можно и нужно, иначе никак. Но это никак не лечит саму болезнь, а лишь помогает бороться со следствием, а не с причиной болезни.

Единственное лекарство, которое официально рекомендуется для лечения диабета и оно же используется эндокринологами в их работе - это Пластырь от диабета Dzhi Dao .

Эффективность препарата, подсчитанная по стандартной методике (количество выздоровевших к общему числу больных в группе из 100 человек, проходивших курс лечения) составила:

Производители Dzhi Dao не являются коммерческой организацией и финансируются при поддержке государства. Поэтому сейчас у каждого жителя есть возможность получить препарат со скидкой 50% .

Описание Бесцветный раствор с концентрацией U100, упакован в стеклянные картриджи (Левемир Пенфилл) или шприц-ручки, не требующие заправки (Левемир ФлексПен).
Состав Международное непатентованное название активного компонента Левемира (МНН) — инсулин детемир. Помимо него, препарат содержит вспомогательные вещества. Все компоненты прошли проверку на токсичность и канцерогенность.
Фармакодинамика Позволяет достоверно имитировать выброс базального инсулина. Обладает низкой вариабельностью, то есть действие мало отличается не только у одного больного сахарным диабетом в разные дни, но и у других больных. Использование инсулина Левемир существенно снижает риск гипогликемий, улучшает их распознавание. Этот препарат – единственный на настоящее время «вес-нейтральный» инсулин, он благоприятно влияет на массу тела, ускоряет появление чувства насыщения.
Особенности всасывания

Левемир легко образует сложные соединения инсулина – гексамеры, связывается с белками в месте укола, поэтому его высвобождение из подкожной клетчатки является медленным и равномерным. Препарат лишен пика, характерного для Протафана и .

По данным производителя, действие Левемира даже более плавное, чем у главного конкурента из той же группы инсулинов – Лантуса. По времени работы Левемир превосходит только самый современный и дорогой препарат Тресиба, также разработанный компанией Ново Нордиск.
Показания Все типы диабета, требующие инсулинотерапии для хорошей компенсации. Левемир одинаково действует на детей, молодых и пожилых больных, может применяться при нарушениях работы печени и почек. При 2 типе диабета разрешено его применение совместно с сахароснижающими средствами.
Противопоказания Левемир нельзя использовать:
  • при аллергии на инсулин или вспомогательные компоненты раствора;
  • для лечения острых гипергликемических состояний;

Препарат вводят только подкожно, внутривенное введение запрещено.

Исследования у детей младше двух лет не проводились, поэтому эта категория больных также упомянута в противопоказаниях. Тем не менее этот инсулин назначают и совсем маленьким детям.
Особые указания

Прекращение использования Левемира или неоднократное введение недостаточной дозы приводит к тяжелой гипергликемии и . Особенно это опасно при 1 типе диабета. Превышение дозы, пропуск еды, неучтенные нагрузки чреваты гипогликемией. При халатном отношении к инсулинотерапии и частом чередовании эпизодов высокой и низкой глюкозы осложнения сахарного диабета развиваются наиболее быстро.

Потребность в Левемире повышается при занятии спортом, во время заболеваний, особенно с высокой температурой, при беременности, начиная с ее второй половины. Коррекция дозы нужна при острых воспалениях и обострении хронических.
Дозировка

В инструкции рекомендовано при 1 типе диабета производить индивидуальный расчет дозы для каждого пациента. При 2 типе заболевания подбор дозировки начинают с 10 единиц Левемира в сутки или 0,1-0,2 единиц на килограмм, если вес существенно отличается от среднего.

На практике это количество может быть чрезмерным, если больной придерживается или активно занимается спортом. Поэтому рассчитывать дозу длинного инсулина нужно по специальным алгоритмам, с учетом гликемии за несколько дней.
Хранение Левемир, как и другие инсулины, требует защиты от света, замораживания и перегрева. Испорченный препарат может никак не отличаться от свежего, поэтому условиям хранения нужно уделять особое внимание. Вскрытые картриджи сохраняют действие 6 недель при комнатной температуре. Запасные флаконы хранят в холодильнике, срок их годности с даты изготовления – 30 месяцев.
Цена 5 картриджей по 3 мл (всего 1500 единиц) Левемира Пенфилл стоят от 2800 рублей. Цена Левемира ФлексПен немного выше.

О нюансах применения Левемира

Левемир имеет схожие с другими аналогами инсулина принцип работы, показания и противопоказания. Существенным отличием являются время действия, дозировки, рекомендуемая схема инъекций для разных групп больных диабетом.

Какого действия инсулин Левемир

Левемир является длинным инсулином. Его действие дольше, чем у традиционных препаратов — смеси человеческого инсулина и протамина. При дозе около 0,3 ед. на килограмм препарат работает 24 часа. Чем меньше необходимая дозировка, тем короче время работы. У больных диабетом, соблюдающих низкоуглеводную диету, действие может заканчиваться уже спустя 14 часов.

Длинный инсулин нельзя использовать для коррекции гликемии ни в течение дня, ни перед сном. Если вечером обнаружен повышенный сахар, необходимо сделать корректирующую подколку , а после него ввести длинный гормон в прежней дозе. Смешивать в одном шприце аналоги инсулинов разной длительности нельзя.

Формы выпуска

Инсулин Левемир во флаконе

Левемир ФлексПен и Пенфилл различаются только формой, препарат в них идентичен. Пенфилл – это картриджи, которые можно вставлять в шприц-ручки или набирать инсулин из них стандартным инсулиновым шприцем. Левемир ФлексПен – заранее заправленные производителем шприц-ручки, которые используют, пока раствор не закончится. Заправить заново их нельзя. Ручки позволяют вводить инсулин с шагом 1 единица. К ним нужно отдельно приобретать иглы НовоФайн. В зависимости от толщины подкожной клетчатки выбирают особо тонкие (диаметр 0,25 мм) длиной 6 мм или тонкие (0,3 мм) 8 мм. Цена упаковки из 100 игл – около 700 руб .

Левемир ФлексПен подойдет больным с активным образом жизни и нехваткой времени. Если потребность в инсулине невелика, шаг в 1 единицу не позволит точно набрать нужную дозу. Для таких людей рекомендуют Левемир Пенфилл в комбинации с более точной шприц-ручкой, например, НовоПен Эхо.

Правильная дозировка

Доза Левемира считается правильной, если не только сахар натощак, но и находится в переделах нормы. Если компенсация сахарного диабета недостаточна, менять количество длинного инсулина можно каждые 3 дня. Для определения необходимой коррекции производитель рекомендует брать средний сахар натощак, в расчете участвуют 3 последних дня

Схема инъекций

  1. При 1 типе диабета инструкцией рекомендовано двухразовое введение инсулина: после пробуждения и перед сном. Такая схема обеспечивает лучшую компенсацию диабета, чем однократная. Дозы рассчитываются отдельно. Для утреннего инсулина – исходя из дневного сахара натощак, для вечернего – на основании его ночных значений.
  2. При 2 типе диабета возможно и одно-, и двухразовое введение. Исследования показывают, что в начале инсулинотерапии достаточно одной инъекции в сутки, чтобы достичь целевого уровня сахара. Увеличения рассчитанной дозы однократное введение не требует. При длительном сахарном диабете длинный инсулин рациональнее вводить дважды в сутки.

Применение у детей

Для того чтобы разрешить использовать Левемир у различных групп населения, необходимы масштабные исследования с участием добровольцев. Для детей до 2 лет это связано с массой сложностей, поэтому в инструкции по применению и стоит ограничение по возрасту. Аналогичная ситуация и с другими современными инсулинами. Несмотря на это, Левемир с успехом применяют и у малышей до года. Лечение им проходит так же успешно, как и у детей старшего возраста. По отзывам родителей, негативное действие отсутствует.

Переход на Левемир с инсулинов НПХ необходим, если:

  • сахар натощак нестабилен,
  • наблюдаются гипогликемии ночью или поздно вечером,
  • ребенок имеет лишний вес.

Сравнение Левемира и НПХ-инсулинов

В отличие от Левемира, все инсулины с протамином (Протафан, Хумулин НПХ и их аналоги) имеют выраженный максимум действия, из-за чего повышается риск гипогликемий, возникают скачки сахара в течение дня.

Подтвержденные преимущества Левемира:

  1. Имеет более предсказуемый эффект.
  2. Уменьшает вероятность гипогликемий: тяжелых на 69%, ночных на 46%.
  3. Вызывает меньшую прибавку веса при 2 типе диабета: за 26 недель у больных на Левемире масса увеличивается на 1,2 килограмма, у диабетиков на НПХ-инсулине на 2,8 кг.
  4. Регулирует чувство голода, что приводит к снижению аппетита у больных с ожирением. Диабетики на Левемире употребляют в среднем на 160 ккал/сутки меньше.
  5. Увеличивает секрецию ГПП-1. При 2 типе диабета это приводит к усилению синтеза собственного инсулина.
  6. Оказывает положительное действие на водно-солевой обмен, что снижает риск .

Единственный недостаток Левемира по сравнению с препаратами НПХ – его высокая стоимость. Последние годы он включен в перечень жизненно необходимых лекарств, поэтому больные диабетом могут получать его бесплатно.

Аналоги

Левемир – сравнительно новый инсулин, поэтому недорогие дженерики у него отсутствуют. Наиболее близкими по свойствам и сроку действия являются препараты из группы длинных аналогов инсулина – Лантус и Туджео. Переход на другой инсулин требует пересчета дозы и неминуемо ведет к временному ухудшению компенсации сахарного диабета, поэтому менять препараты нужно только по медицинским показаниям, например, при индивидуальной непереносимости.

Доктор медицинских наук, глава Института Диабетологии - Татьяна Яковлева

Уже много лет я изучаю проблему диабета. Страшно, когда столько людей умирают, а еще больше становятся инвалидами из-за сахарного диабета.

Спешу сообщить хорошую новость - Эндокринологическому научному центру РАМН удалось разработать лекарство полностью вылечивающее сахарный диабет. На данный момент эффективность данного препарата приближается к 98%.

Еще одна хорошая новость: Министерство Здравоохранения добилось принятия специальной программы , по которой компенсируется большая стоимость препарата. В России диабетики до 22 апреля (включительно) могут получить его - Всего за 147 рублей!

Левемир или Лантусом – что лучше

Производителем были выявлены преимущества Левемира по сравнению с главным его конкурентом — Лантусом, о чем он с радостью сообщил в инструкции:

  • действие инсулина более постоянно;
  • препарат дает меньшую прибавку веса.

По отзывам, эти отличия практически незаметны, поэтому больные предпочитают препарат, рецепт на который получить проще в данном регионе.

Единственная существенная разница, важная для больных, которые разбавляют инсулин: Левемир смешивание с физраствором переносит хорошо, а Лантус при разбавлении частично утрачивает свои свойства.

Беременность и Левемир

Левемир не влияет на развитие плода , поэтому может применяться беременными женщинами, в том числе и с . Доза препарата при беременности нуждается в частой корректировке, и должна подбираться совместно с врачом.

При 1 типе диабета больные в период вынашивания ребенка остаются на том же длинном инсулине, который получали ранее, меняется только его дозировка. Переход с НПХ препаратов на Левемир или Лантус не обязателен, если сахар держится в норме.

При гестационном диабете в ряде случае можно добиться нормальной гликемии и без инсулина, исключительно на диете и физкультуре. Если сахар часто повышен, для предотвращения и кетоацидоза у матери необходима инсулинотерапия.

Аналог человеческого инсулина длительного действия.

Показания и дозировка:

Сахарный диабет.

Доза препарата определяется индивидуально. Препарат Левемир ФлексПен следует назначать 1 или 2 раза/сут исходя из потребности пациента. Пациенты, которым требуется применение препарата 2 раза/сут для оптимального контроля за уровнем глюкозы крови, могут вводить вечернюю дозу либо во время ужина, либо перед сном, либо через 12 ч после утренней дозы.

Левемир ФлексПен вводится п/к в область бедра, передней брюшной стенки или плеча. Необходимо менять места инъекций в пределах анатомической области, чтобы предотвратить развитие липодистрофий. Инсулин будет действовать быстрее, если он введен в область передней брюшной стенки.

При необходимости препарат может применяться в/в под строгим контролем врача.

У пациентов пожилого возраста, а также при нарушениях функции печени и почек следует более тщательно контролировать уровень глюкозы крови и проводить коррекцию дозы препарата.

Коррекция дозы может также потребоваться при усилении физической активности пациента, изменении его обычной диеты или при сопутствующем заболевании.

При переводе с инсулинов средней продолжительности действия и пролонгированных инсулинов на инсулин Левемир ФлексПен может потребоваться коррекция дозы и времени введения. Рекомендуется тщательное наблюдение за уровнем глюкозы крови во время перевода и в первые недели назначения нового препарата. Может потребоваться коррекция сопутствующей гипогликемической терапии (доза и время введения короткодействующих препаратов инсулина или доза пероральных гипогликемических препаратов).

Передозировка:

Определенной дозы, необходимой для передозировки инсулина не установлено, однако гипогликемия может развиваться постепенно, если была введена слишком высокая доза для конкретного пациента.

Лечение: легкую гипогликемию пациент может устранить сам, приняв внутрь глюкозу, сахар или богатые углеводами продукты питания. Поэтому больным сахарным диабетом рекомендуется постоянно носить с собой сахар, сладости, печенье или сладкий фруктовый сок.

В случае тяжелой гипогликемии, когда пациент находится без сознания, следует ввести в/в раствор глюкозы (может вводить только медицинский работник), а также от 0.5 до 1 мг глюкагона в/м или п/к. Если через 10-15 мин после введения глюкагона пациент не приходит в сознание, также необходимо в/в вводить глюкозу. После восстановления сознания пациенту рекомендуется принять пищу, богатую углеводами, для профилактики рецидива гипогликемии.

Побочные эффекты:

Побочные реакции, наблюдаемые у пациентов, применяющих Левемир ФлексПен, в основном дозозависимые и развиваются вследствие фармакологического эффекта инсулина. Наиболее частым побочным эффектом является гипогликемия, которая развивается при введении слишком высокой дозы препарата относительно потребности организма в инсулине. Из клинических исследований известно, что тяжелые гипогликемии развиваются приблизительно у 6% пациентов, получающих препарат Левемир ФлексПен.

Доля пациентов, получающих лечение препаратом Левемир ФлексПен, у которых ожидается развитие побочных эффектов, составляет 12%. Частота развития побочных эффектов, которые по общей оценке относятся к Левемиру ФлексПен, во время клинических исследований, представлена ниже.

    Побочные реакции, связанные с влиянием на углеводный обмен: часто (>1%,<10%) - гипогликемия, симптомы которой как правило развиваются внезапно и могут включать бледность кожных покровов, холодный пот, повышенную утомляемость, нервозность, тремор , чувство тревоги, необычную усталость или слабость, нарушение ориентации в пространстве, нарушение концентрации внимания, сонливость, выраженное чувство голода, нарушение зрения, головную боль, тошноту, сердцебиение. Выраженная гипогликемия может привести к потере сознания и/или судорогам, временному или необратимому нарушению функции головного мозга вплоть до летального исхода.

    Побочные реакции в местах введения препарата: в 2% случаев - реакции местной гиперчувствительности (покраснение, припухлость и зуд в месте инъекции), как правило, носят временный характер; редко (>0.1%, <1%) - липодистрофия (в результате несоблюдения правила смены места инъекции).

    Аллергические реакции: редко (>0.1%, <1%) - крапивница , кожная сыпь, а также генерализованные реакции - кожный зуд, усиление потоотделения, нарушения со стороны ЖКТ, ангионевротический отек , затруднение дыхания, тахикардия, снижение АД.

    Со стороны органа зрения: редко (>0.1%, <1%) - нарушение рефракции (обычно носит временный характер и наблюдается в начале лечения инсулином), диабетическая ретинопатия (постоянный адекватный контроль гликемии снижает риск прогрессирования диабетической ретинопатии; однако интенсификация инсулинотерапии может привести к временному ухудшению данной патологии).

    Со стороны нервной системы: очень редко (>0.01%, <0.1%) - периферическая невропатия , которая обычно является обратимой.

    Прочие: редко (>0.1%, <1%) - отеки.

Противопоказания:

    Повышенная индивидуальная чувствительность к инсулину детемир или любому из компонентов препарата

В настоящее время отсутствуют данные клинического применения инсулина детемир при беременности и в период лактации.

В период возможного наступления и в течение всего срока беременности необходимо вести тщательное наблюдение за состоянием пациенток с сахарным диабетом и контролировать уровень глюкозы в плазме крови. Потребность в инсулине, как правило, снижается в I триместре и постепенно повышается во II и в III триместрах беременности. Вскоре после родов потребность в инсулине быстро возвращается к уровню, который был до беременности.

В период грудного вскармливания может возникнуть необходимость в коррекции дозы препарата и диеты.

В экспериментальных исследованиях на животных не установлено различий между эмбриотоксическим и тератогенным действием инсулина детемир и человеческого инсулина.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Результаты исследований связывания белков in vitro и in vivo показывают отсутствие клинически значимых взаимодействий между инсулином детемир и жирными кислотами или другими препаратами, связывающимися с белками.

Гипогликемическое действие инсулина усиливают пероральные гипогликемические препараты, ингибиторы МАО, ингибиторы АПФ, ингибиторы карбоангидразы, неселективные бета-адреноблокаторы, бромокриптин, сульфонамиды, анаболические стероиды, тетрациклины, клофибрат, кетоконазол, мебендазол, пиридоксин, теофиллин, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты лития, препараты, содержащие этанол.

Гипогликемическое действие инсулина ослабляют пероральные контрацептивы, ГКС, тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, гепарин, трициклические антидепрессанты, симпатомиметики, даназол, клонидин, блокаторы медленных кальциевых каналов, диазоксид, морфин, фенитоин, никотин.

Под влиянием резерпина и салицилатов возможно как ослабление, так и усиление действия препарата.

Октреотид/ланреотид может как повышать, так и снижать потребность организма в инсулине.

Бета-адреноблокаторы могут маскировать симптомы гипогликемии и задерживать восстановление после гипогликемии.

Этанол может усиливать и пролонгировать гипогликемический эффект инсулина.

Способность пациентов к концентрации внимания и скорость реакции могут нарушаться во время гипогликемии и гипергликемии, что может представлять опасность в тех ситуациях, когда эти способности особенно необходимы (например, при управлении автомобилем или работе с машинами и механизмами). Пациентам необходимо рекомендовать предпринимать меры для предупреждения развития гипогликемии и гипергликемии при вождении автомобиля и работе с механизмами. Это особенно важно для пациентов с отсутствием или снижением выраженности симптомов-предвестников развивающейся гипогликемии или страдающих частыми эпизодами гипогликемии. В этих случаях следует рассмотреть целесообразность выполнения подобных работ.