действующее вещество : 1 мл раствора содержит «Эссенциальные фосфолипиды» ® = EPL ® - субстанция (фосфолипиды из соевых бобов (93% (3-sn-фосфатидил) холина), которые содержат a-токоферол, этанол 96%) - 50 мг

вспомогательные вещества: спирт бензиловый, кислота дезоксихолевая, натрия хлорид, натрия гидроксид, рибофлавин (Е 101), вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Фармакологическая группа

Гепатотропные препараты. Код АТС А05В А.

Показания

Неалкогольного стеатогепатита, алкогольный стеатогепатит, острые и хронические гепатиты различной этиологии, цирроз печени, пред- и послеоперационное лечение при хирургическом вмешательстве на печени и желчевыводящих путях, токсикозы беременности, псориаз, радиационный синдром.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Эссенциале ® Н не следует назначать новорожденным и недоношенным младенцам, поскольку в состав препарата входит бензиловый спирт.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 12 лет назначают внутривенно медленно 5-10 мл в сутки, а в тяжелых случаях - от 10 до 20 мл в сутки. 10 мл препарата можно вводить за один раз. Если препарат вводят разведенным, рекомендуют использовать собственную кровь пациента и разводить препарат в соотношении 1: 1. Инфузию обычно применяют до 10 суток.

Общий курс лечения составляет 3-6 месяцев.

Лечение псориаза начинают с приема 2 капсул Эссенциале ® форте Н 3 раза в сутки в течение 2 недель. После этого рекомендуется 10 внутривенных инъекций по 5 мл с одновременным назначением PUVA-терапии.

После окончания курса инъекций возобновляют прием капсул и продолжают применение препарата в течение 2 месяцев.

Побочные реакции

В отдельных случаях при применении повышенных доз Эссенциале ® Н возможны нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (понос).

В редких случаях могут возникать реакции гиперчувствительности, сыпь, зуд, крапивница и реакции в месте введения препарата.

Передозировка

Сообщений о передозировке не зафиксировано.

Применение в период беременности и кормления грудью

В связи с ограниченным количеством данных клинических исследований по применению беременным и по причине наличия в составе бензилового спирта, который может проходить через плацентарный барьер, препарат Эссенциале ® Н не рекомендуется во время беременности и кормления грудью.

Дети

Раствор Эссенциале ® Н для инъекций нельзя назначать новорожденным и недоношенным младенцам, поскольку в состав препарата входит бензиловый спирт.

Введение младенцам и недоношенным малышам препаратов, содержащих бензиловый спирт, сопровождалось развитием синдрома одышки с летальным исходом («гаспинг-синдрома», симптомами которого являются внезапное возникновение синдрома одышки, артериальная гипотензия, брадикардия и сердечно-сосудистый коллапс).

Препарат предназначен для применения у детей в возрасте от 12 лет и примерной массой тела 43 кг (см. Раздел «Способ применения и дозы»).

Особые меры безопасности

Используйте только прозрачный раствор.

Препарат несовместим с электролитными растворами (физиологический раствор натрия хлорида, раствор Рингера и т.д.).

Нельзя смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами.

Препарат следует медленно вводить в вену (внутривенно).

Раствор Эссенциале ® Н для инъекций нельзя вводить в мышцы (внутримышечно), поскольку это может привести к местное раздражение.

Предостережение: раствор Эссенциале ® Н для введения содержит 0,6% спирта (по объему).

Особенности применения

При разведении Эссенциале ® Н для приготовления инфузионного раствора (в случае невозможности использовать собственную кровь пациента) следует применять растворы, свободные от электролитов, а именно: 5% или 10% раствор глюкозы (в соотношении 1: 1), 5% раствор ксилита.

Нельзя вводить препарат внутримышечно из-за возможного возникновения местного раздражения.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не обнаружено.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Нельзя использовать растворы электролитов для разведения препарата.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. При заболеваниях печени мембраны гепатоцитов и их органеллы всегда испытывают повреждений, что может приводить к изменению активности мембранно-связанных ферментов и рецепторных систем, нарушения метаболической функции клетки и снижение интенсивности регенерации печени.

Фосфолипиды, содержащиеся в препарате Эссенциале ® Н, по своей химической структуре подобны эндогенным фосфолипидов, но намного перевешивают их за счет высокого содержания полиненасыщенных (эссенциальных) жирных кислот.

Эти высокоэнергетические молекулы встраиваются преимущественно в структуры клеточных мембран и облегчают восстановление поврежденных тканей печени. Поскольку цис-двойные связи этих полиеновых кислот препятствуют параллельному расположению углеводородных цепей мембранных фосфолипидов, плотность расположения фосфолипидных структур уменьшается, в результате чего скорость поступления и выведение веществ растет. Мембраносвязанные ферменты образуют функциональные единицы, которые могут усиливать их активность и обеспечивать физиологическое протекание основных метаболических процессов. Фосфолипиды влияют на нарушенный липидный метаболизм путем регуляции метаболизма липопротеинов, в результате чего нейтральные жиры и холестерин превращаются в формы, пригодные для транспортировки, особенно благодаря увеличению способности липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) присоединять холестерин, и направляются для дальнейшего окисления. При выводе фосфолипидов через желчевыводящие пути литогенный индекс снижается и происходит стабилизация желчи.

Фармакокинетика. При пероральном приеме более 90% препарата всасывается в тонком кишечнике. Основное количество расщепляется под действием фосфолипазы-А до 1 ацил-ЛИЗО-фосфатидилхолина, 50% которого сразу реацилюеться в полиненасыщенный фосфатидилхолин еще во время всасывания в тонком кишечнике. Полиненасыщенный фосфатидилхолин попадает в кровь через лимфатические пути и далее, преимущественно в комплексе с ЛПВП, транспортируется в печень. Максимальное содержание фосфатидилхолина в крови через 6-24 часов после приема внутрь составляет в среднем 20%.

Период полувыведения холинового компонента составляет 66 часов, для насыщенных жирных кислот - 32 часа.

В ходе исследований кинетики в человеческом организме менее 5% каждого из введенных изотопов 3 Н и 14 С выводилось с калом.

Основные физико-химические свойства

прозрачный раствор желтого цвета, практически свободный от видимых взвешенных частиц.

Срок годности

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте. Хранить в оригинальной упаковке при температуре от + 2 ° С до + 8 ° С.

Упаковка

№ 5: по 5 мл в ампуле; по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

АО «Галичфарм», Украина.

Спасибо

Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!

Эссенциале представляет собой лекарственный препарат из группы гепатопротекторов , содержащий натуральные фосфолипиды , которые постоянно требуются организму извне, поскольку в его клетках подобные соединения не синтезируются. Данные фосфолипиды называют эссенциальными и их можно сравнить с незаменимыми аминокислотами, которые также должны постоянно поступать в организм человека с пищей, поскольку клетками различных органов и систем они не синтезируются.

Эссенциальные фосфолипиды нормализуют процесс обмена жиров и белков, а также способность печени обезвреживать различные токсические вещества. Кроме того, фосфолипиды способствуют восстановлению структуры печени, стимулируя формирование новых клеток и затормаживая процесс образования соединительной ткани в протоках органа (склерозирования или фиброзирования), а также уменьшают литогенность желчи (уровень предрасположенности к образованию камней).

Поэтому Эссенциале применяется в комплексной терапии жировой дистрофии печени, гепатитов и цирроза , а также для профилактики образования камней в желчном пузыре и с целью устранения нарушений функционирования печени при различных состояниях и заболеваниях, таких, как псориаз, радиационное облучение и т.д.

Названия, формы выпуска, разновидности и состав (Эссенциале, Эссенциале Н, Эссенциале форте и Эссенциале форте Н)

В настоящее время существует четыре разновидности лекарственного препарата Эссенциале, такие как:
1. Эссенциале;
2. Эссенциале Н;
3. Эссенциале форте;
4. Эссенциале форте Н.

Все указанные разновидности лекарственного препарата часто объединяются под общим групповым названием "Эссенциале". Врачи и фармацевты уточняют, какую именно разновидность они подразумевают и имеют ввиду только при необходимости. В остальных случаях все разновидности препарата называют просто "Эссенциале".

Разновидности Эссенциале отличаются названиями, формами выпуска и составом. Так, Эссенциале и Эссенциале Н выпускаются в форме раствора для внутривенного введения. А Эссенциале форте и Эссенциале форте Н – в форме капсул для приема внутрь.

То есть, чтобы хорошо и быстро ориентироваться в том, какая именно разновидность Эссенциале в какой форме производится, достаточно просто запомнить, что препараты со словом "форте" в названии выпускаются в капсулах. А препараты, не содержащие в названии слова "форте", выпускаются в форме раствора для внутривенного введения.

Лекарственные формы Эссенциале, содержащие в названии букву "Н" (Эссенциале Н и Эссенциале форте Н), в своем составе содержат только фосфолипиды. А разновидности лекарства без буквы "Н" в названии в качестве активных веществ содержат не только фосфолипиды, но и комплекс витаминов .

То есть, общая закономерность номенклатуры разновидностей Эссенциале четкая и логичная, позволяющая быстро и просто ориентироваться и в составе, и в форме выпуска препарата. Так, если есть слово "форте" в полном названии разновидности Эссенциале, то это означает, что речь идет о препарате в капсулах, а если нет – то о растворе для внутривенного введения. Если есть буква Н в названии разновидности Эссенциале, то речь идет о препарате, содержащем только фосфолипиды, а если нет – то фосфолипиды + витамины.

Помимо указанных правильных названий Эссенциале, часто используются обиходные обозначения разновидностей, основанные на знании формы выпуска препарата. Так, капсулы Эссенциале форте и Эссенциале форте Н часто называют "таблетки Эссенциале". А растворы для внутривенного введения (Эссенциале и Эссенциале Н) называют "Эссенциале в ампулах".

В качестве активных компонентов разновидности Эссенциале содержат фосфолипиды или фосфолипиды + комплекс витаминов. Состав активных компонентов всех форм Эссенциале отражен в таблице.

Активные вещества раствора Эссенциале Активные вещества раствора Эссенциале Н Активные вещества капсул Эссенциале форте Активные вещества капсул Эссенциале форте Н
Эссенциальные фосфолипиды (субстанция EPL) – 250 мг на одну ампулу (5 мл) Эссенциальные фосфолипиды (субстанция EPL) – 300 мг на одну капсулу
Пиридоксин гидрохлорид (витамин В 6) – 2,5 мг на ампулу (5 мл) Пиридоксин гидрохлорид (витамин В 6) – 6 мг в капсуле
Цианкобаламин (витамин В 12) – по 0,1 мг на ампулу (5 мл) Цианкобаламин (витамин В 12) – 0,06 мг в капсуле
Никотинамид (витамин РР или В 3) – 25 мг на ампулу (5 мл) Никотинамид (витамин РР или В 3) – 30 мг в капсуле
Пантотенат натрия (витамин В 5) – 1,5 мг на ампулу (5 мл) Тиамина мононитрат (витамин В 1) – 6 мг в капсуле
Рибофлавин (витамин В 2) – 6 мг в капсуле
Токоферола ацетат (витамин Е) – 6 мг в капсуле

Терапевтические эффекты Эссенциале

Терапевтические эффекты и действие всех разновидностей Эссенциале определяется входящими в их состав фосфолипидами. Витамины в составе Эссенциале и Эссенциале форте способны только несколько усиливать эффекты фосфолипидов или восполнять их недостаток в органах и тканях. То есть, витамины не играют большой роли в основном терапевтическом действии Эссенциале.

Итак, фосфолипиды, входящие в состав Эссенциале, в норме являются веществами, составляющими структуру мембраны клеток. Сами фосфолипиды представляют собой сложные органические соединения, имеющие короткую "голову" из фосфатидилхолина и длинные "хвосты" их ненасыщенных жирных кислот , таких, как линолевая, линоленовая и олеиновая. В принципе, по структуре фосфолипиды похожи на сперматозоид, только имеют в отличие от него два хвоста из жирных кислот.

Данные фосфолипиды выстраиваются в ряд хвостами в одну сторону, а головами – в другую. Затем два таких ряда соединяются хвостами таким образом, что головы одного ряда оказываются обращены внутрь клетки (в цитоплазму), а второго – в межклеточное пространство (см. рисунок 1). Два таких ряда фосфолипидов и представляют собой клеточную мембрану, защищающую клетку от внешней среды (рисунок 1).


Рисунок 1 – Схематическое изображение клеточной мембраны, где серыми сферами показаны головки фосфолипидов, а желтыми зигзагообразными линиями их хвосты.

То есть, фосфолипиды необходимы для построения мембран абсолютно всех клеток в организме человека. Если фосфолипидов будет недостаточно, то мембраны станут непрочными, вследствие чего в клетки станут проникать ненужные им вещества, провоцирующие их гибель. Конечным результатом некачественной мембраны является преждевременная гибель клетки.

За счет того, что фосфолипиды после всасывания в кишечнике попадают прежде всего в печень, то именно в этом органе они встраиваются в мембраны клеток, улучшая их свойства и нормализуя структуру. Именно в улучшении структуры клеток и повышении их жизнестойкости и заключается гепатопротекторный эффект Эссенциале.

За счет улучшений структуры клеток Эссенциале уменьшает количество погибших клеточных элементов печени. А это, в свою очередь, нормализует функционирование органа и создает предпосылки для его отличной работы в будущем. Иными словами, Эссенциале пролонгирует жизнь клеток и обеспечивает улучшение функций печени на довольно продолжительный период времени, пока запас фосфолипидов не истощится и клеточные элементы не начнут вновь погибать в большом количестве.

На фоне применения Эссенциале фиксируется нормализация клинических и лабораторных показателей (АсАТ, АлАТ, билирубин и др.) функций печени на фоне жировой дистрофии , цирроза и гепатитов, а также повышается устойчивость печеночных клеток к токсическим воздействиям. Помимо нормализации лабораторных показателей, под действием Эссенциале уменьшается выраженность некроза и воспаления в тканях печени.

В общем виде Эссенциале оказывает следующие эффекты на печень:

  • Восстанавливает целостность мембраны клеток печени;
  • Сохраняет нормальную структуру и целостность мембраны клеток печени;
  • Активирует работу мембранных ферментов, обеспечивающих транспорт различных веществ внутрь клетки и наружу;
  • Улучшает обмен липидов ;
  • Улучшает обмен белков;
  • Увеличивает запасы гликогена в печени;
  • Улучшает детоксикационную функцию печени (повышает способность печени обезвреживать различные токсические вещества, в том числе медикаменты);
  • Превращает холестерин и другие жиры, способные вызывать атеросклероз , в другие формы, легко утилизируемые клетками для выработки энергии;
  • Уменьшает потребность печени в энергии;
  • Уменьшает или полностью ликвидирует жировую инфильтрацию гепатоцитов;
  • Уменьшает риск развития склероза, фиброза и цирроза печени;
  • Нормализует химико-физические свойства желчи, снижая ее литогенность (литогенность – это способность желчи к образованию камней в желчном пузыре).
Помимо положительного воздействия на печень, все разновидности Эссенциале оказывают следующие эффекты на другие органы и системы:
  • Нормализует и интенсифицирует протекание обмена веществ;
  • Уменьшает размеры и количество атеросклеротических бляшек за счет нормализации уровня липопротеинов высокой и низкой плотности в крови;
  • Выведение холестерина из атеросклеротических бляшек;
  • Уменьшение выраженности клинических проявлений сахарного диабета ;
  • Нормализует текучесть крови и уменьшает ее вязкость.
Хорошая переносимость всех разновидностей Эссенциале позволяет рекомендовать их к применению не только для улучшений функций и состояния печени, но и в качестве общеукрепляющего средства, существенно повышающего сопротивляемость организма к заболеваниям.

Эссенциале (Эссенциале форте, Эссенциале форте Н, Эссенциале Н) – показания к применению

Все разновидности и формы Эссенциале имеют одинаковые показания к применению, такие как:
  • Гепатиты острые и хронические различного генеза (вирусные, алкогольные, токсические, вследствие отравления ядами и т.д.);
  • Жировая дистрофия печени любого происхождения, в том числе на фоне сахарного диабета и хронических гепатитов или инфекционных заболеваний других органов;
  • Цирроз печени;
  • Некроз клеток печени;
  • Печеночная кома и прекома (только в форме растворов для инъекций);
  • Предоперационная подготовка перед проведением хирургических вмешательств на печени, желчном пузыре и желчевыводящих протоках (только в форме раствора для внутривенного введения);
  • Послеоперационное восстановление после хирургических вмешательств на печени, желчном пузыре и желчевыводящих протоках;
  • Повышенный уровень в крови липопротеинов низкой плотности (гиперлипопротеинемия), холестерина (гиперхолестеринемия) и триглицеридов (гипертриглицеридемия);
  • Нарушение функций печени при любых других заболеваниях;
  • Токсикоз беременности;
  • Выраженное увеличение активности АсАТ и АлАТ у беременных женщин;
  • Профилактика повторного образования камней в желчном пузыре;
  • Холестаз;
  • Псориаз;
  • Радиационный синдром (лучевая болезнь).
Перечисленные выше состояния являются прямыми показаниями к применению Эссенциале. Однако помимо этого имеется еще ряд различных состояний и заболеваний, при которых рекомендуется применение Эссенциале, несмотря на то, что их не относят к официально утвержденным показаниям. Подобные состояния можно назвать относительными показаниями к применению Эссенциале, к которым относят следующие:
  • Заболевания органов сердечно-сосудистой системы, в том числе ИБС, стенокардия, постинфарктное и постинсультное состояние, нарушение мозгового и периферического кровотока, гипертоническая болезнь, атеросклероз, диабетическая ангиопатия;
  • Профилактика тромбоэмболии перед хирургической операцией;
  • Профилактика и лечение жировой эмболии;
  • Заболевания органов пищеварительной системы, такие, как панкреатит , язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки и т.д.;
  • Диффузный нейродермит;
  • Экзема;
  • Профилактика преждевременного старения .

Эссенциале – инструкция по применению

Лечение препаратами Эссенциале рекомендуется начинать с одновременного введения растворов внутривенно и приема капсул внутрь. По мере улучшения состояния от внутривенных инъекций растворов отказываются и переходят полностью только на прием капсул.

Если человек по каким-либо причинам не может принимать капсулы внутрь, то Эссенциале вводят только внутривенно. Причем следует как можно скорее, при первой возможности, дополнить внутривенное введение раствора приемом капсул.

При лечении острых состояний общая длительность непрерывной терапии препаратами Эссенциале должна составлять не менее 3 месяцев, а хронических заболеваний – минимум полгода. В указанные сроки терапии должно включаться и внутривенное введение растворов, и прием капсул.

Рассмотрим правила применения растворов и капсул Эссенциале по-отдельности.

Эссенциале и Эссенциале Н (раствор для инъекций) – инструкция по применению

Эссенциале и Эссенциале Н представляют собой растворы для внутривенного введения, содержащие одинаковое количество фосфолипидов – по 250 мг на одну ампулу, что соответствует 50 мг на 1 мл. Отличаются препараты только тем, что Эссенциале дополнительно содержит комплекс витаминов, улучшающих усвоение фосфолипидов. В остальном каких-либо отличий между Эссенциале и Эссенциале Н просто нет, поэтому и правила применения обоих растворов совершенно одинаковые. В дальнейшем тексте подраздела будем использовать одно название "Эссенциале" для обозначения обоих разновидностей раствора.

Растворы для инъекций вводятся исключительно внутривенно! Нельзя вводить Эссенциале внутримышечно или подкожно, поскольку велика вероятность местных реакций и раздражения.

Одновременно можно ввести взрослому человеку сразу две ампулы раствора Эссенциале (10 мл). При состояниях легкой и средней тяжести на фоне различных заболеваний, по поводу которых принято решение о применении Эссенциале, раствор вводят по 1 – 2 ампулы в сутки. Если состояние человека тяжелое, то дозировку увеличивают до 2 – 4 ампул в сутки. Данные дозировки являются одинаковыми для взрослых и детей старше 12 лет и универсальными для любых заболеваний и состояний, при которых показано применение Эссенциале. Максимально допустимая единоразовая дозировка Эссенциале для взрослых составляет 10 мл (2 ампулы), а суточная – 20 мл (4 ампулы).

Детям в возрасте 3 – 6 лет Эссенциале вводят по 2 мл раствора один раз в сутки, а детям 6 – 12 лет – по 2 – 5 мл также один раз в день.

Если суточная дозировка составляет не более двух ампул, то их вводят за один раз. Если же суточная дозировка Эссенциале составляет 4 ампулы, то их водят по 2 ампулы два раза в день, утром и вечером. Внутривенно растворы Эссенциале следует вводить не более 10 – 30 дней, а для продолжения курса терапии переходить на прием капсул.

Раствор из ампул непосредственно перед введением следует развести в соотношении 1:1 кровью пациента, раствором глюкозы 5% или декстрозы 10%. Однако растворы глюкозы и декстрозы следует использовать только в том случае, если нельзя развести Эссенциале собственной кровью человека. Нельзя применять для разведения Эссенциале растворы солей (физиологический раствор, раствор Рингера и т.д.). Также нельзя раствор Эссенциале смешивать в одном шприце с другими лекарственными препаратами.

Если Эссенциале был разведен раствором глюкозы или декстрозы, то следует в течение всего периода введения следить за его прозрачностью. Если будет замечено помутнение раствора, то следует немедленно прекратить его введение, вынуть иглу из вены, остатки препарата выкинуть, а недостающее количество ввести из новой ампулы.

Раствор Эссенциале вводится струйно, медленно со скоростью не более 1 мл в минуту. Для введения выбирают участок с наилучшими венами, чаще всего область локтевого сгиба. Однако если в вены локтевого сгиба ввести раствор невозможно, то выбирают другой участок, например, тыльная сторона стопы или кисти руки и т.д.

При острых заболеваниях печени лечение длится 1 – 3 месяца, в зависимости от скорости выздоровления. При хронических поражениях печени курс применения Эссенциале должен составлять не менее полугода. При необходимости курсы терапии повторяют.

Для лечения кожных заболеваний (псориаз, нейродермит , экзема и т.д.) в первые две недели рекомендуется принимать по 2 капсулы Эссенциале по 2 раза в сутки, а затем произвести 10 внутривенных инъекций по 1 ампуле каждая в течение 10 дней. После завершения курса из 10 инъекций вновь переходят на прием Эссенциале в капсулах в той же дозировке (по 2 капсулы по 3 раза в сутки) и продолжают его в течение 2 месяцев. Одновременно с началом внутривенного введения Эссенциале рекомендуется начинать специфическую терапию кожного заболевания.

Эссенциале форте и Эссенциале форте Н – инструкция по применению

Капсулы Эссенциале форте и Эссенциале форте Н содержат одинаковое количество фосфолипидов – по 300 мг, а отличаются только наличием дополнительного комплекса витаминов в Эссенциале форте. Правила применения и дозировки обоих разновидностей капсул совершенно одинаковы, поэтому в дальнейшем тексте подраздела будем обозначать их одним и тем же названием "Эссенциале форте".

Итак, капсулы Эссенциале форте следует проглатывать целиком, не раскусывая, не разжевывая и не измельчая иными способами, а запивая достаточным количеством воды (не менее одного стакана). Оптимальное время приема – во время или сразу после еды.

Дозировка капсул Эссенциале форте одинакова при различных заболеваниях и состояниях, по поводу которых применяется препарат. Однако капсулы Эссенциале назначаются только для взрослых и подростков старше 12 лет с массой тела не менее 43 кг. Так, взрослые и подростки старше 12 лет должны принимать по 2 капсулы по 3 раза в день.

Длительность терапии не ограничена и зависит от скорости нормализации лабораторных показателей (АсАТ, АлАТ, билирубин и т.д.) и улучшения самочувствия человека. При хронических заболеваниях рекомендуется принимать Эссенциале в течение полугода, а при острых состояниях – 1 – 3 месяца. При необходимости курсы терапии повторяют.

При хроническом гепатите Эссенциале можно применять только в том случае, если состояние человека улучшается.

У детей нельзя использовать растворы для внутривенного введения до 3 лет, а капсулы – до 12 лет. Запрет на использование раствора связан с наличием в его составе бензилового спирта, который у детей младше 3 лет может провоцировать развитие "Гаспингс синдрома" с летальным исходом.

Влияние на способность управлять автомобилем

Капсулы и раствор Эссенциале не оказывают влияния на способность управлять механизмами, в том числе автомобилем. Поэтому в течение всего периода применения Эссенциале человек может управлять механизмами и заниматься любой деятельностью, требующей высокой скорости реакций и концентрации внимания.

Передозировка

Передозировка раствором и капсулами Эссенциале не была зарегистрирована ни разу за весь период наблюдений за клиническим применением препаратов. Однако, согласно теоретическим выкладкам, симптомами передозировки является усиление выраженности побочных эффектов. Для лечения передозировки следует прекратить прием препарата и проводить симптоматическую терапию, направленную на поддержание нормального функционирования жизненно-важных органов.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Капсулы и раствор для внутривенного введения может взаимодействовать с антикоагулянтами (препаратами, уменьшающими свертываемость крови), усиливая их эффекты. Поэтому при одновременном применении данных препаратов следует уменьшать дозировку антикоагулянта.

Эссенциале при беременности и грудном вскармливании

Препарат не оказывает негативного воздействия на плод и саму беременную женщину, поэтому теоретически Эссенциале не противопоказан к применению в течение всего срока вынашивания ребенка. Однако поскольку препарат может вызывать различные реакции со стороны печени, то во избежание возможного негативного влияния на плод, не рекомендуется принимать его на поздних сроках беременности за 2 – 4 недели до родов . В остальное время, особенно на ранних сроках беременности , Эссенциале можно принимать без каких-либо опасений.

Побочные эффекты Эссенциале

Капсулы и инъекции Эссенциале обычно хорошо переносятся и редко вызывают побочные эффекты, однако при их появлении следует немедленно прекратить прием препаратов и обратиться к врачу.

К побочным эффектам капсул (Эссенциале форте и Эссенциале форте Н) относят следующие симптомы:

  • Дискомфорт в области желудка (ощущение тяжести, жжение, распирание и т.д.);
  • Мягкий стул или понос ;
  • Аллергические реакции, как правило кожные, такие, как высыпания, экзантема, крапивница и зуд.
К побочным эффектам растворов для внутривенных инъекций (Эссенциале и Эссенциале Н) относят следующие симптомы:
  • Аллергические реакции, такие, как высыпания, экзантема, крапивница и зуд ;
  • Раздражение в месте инъекции;
  • Понос при введении высоких дозировок раствора.

Противопоказания к применению Эссенциале

Капсулы и раствор для инъекций имеют одинаковые противопоказания к применению, такие как:
  • Повышенная чувствительность к компонентам препаратов;
  • Детский возраста младше 12 лет (для капсул);
  • Детский возраст младше 3 лет (для раствора);
  • Период грудного вскармливания .

Эссенциале, Эссенциале форте, Эссенциале Н и Эссенциале форте Н – аналоги

Поскольку основным действующим веществом во всех разновидностях Эссенциале являются фосфолипиды, то и синонимами данного препарата будут другие лекарственные средства, также содержащие в качестве активных компонентов фосфолипиды. Иными словами, синонимами всех разновидностей Эссенциале будут одни и те же препараты.

Однако некоторые препараты-синонимы помимо фосфолипидов содержат витамины, как и две разновидности Эссенциале. Таким образом, препараты, содержащие только фосфолипиды, являются синонимами Эссенциале Н и Эссенциале форте Н. А препараты, содержащие фосфолипиды и комплекс витаминов, будут являться синонимами Эссенциале и Эссенциале форте.

Чтобы легко и быстро сориентироваться в нужных синонимах Эссенциале, перечислим их в двух столбцах таблицы, в одном из которых будут препараты, содержащие только фосфолипиды, а во втором – фосфолипиды + витамины.

Препараты-синонимы раствора Эссенциале и капсул Эссенциале форте (фосфолипиды с витаминами) Препараты-синонимы раствора Эссенциале Н и капсул Эссенциале форте Н (только фосфолипиды)
Ливолин форте капсулы Антралив капсулы
Липостабил раствор для инъекций (ампулы) Бренциале форте капсулы
Хепабос капсулы Ливенциале раствор для инъекций
Эссел форте капсулы Ливолайф форте капсулы
Эссливер форте капсулы Липостабил капсулы
Эссенциальные фосфолипиды раствор для внутривенного введения Резалют Про капсулы
Эслидин капсулы (фосфолипиды + метионин) Фосфоглив капсулы и лиофилизат для приготовления раствора для инъекций
Фосфоглив форте капсулы
Фосфонциале капсулы
Эссливер раствор для внутривенного введения

На фармацевтическом рынке помимо синонимов имеется широкий спектр препаратов-аналогов Эссенциале, к которым относят лекарства из группы гепатопротекторов, содержащие в качестве активных компонентов не фосфолипиды, а другие вещества, но обладающие максимально сходным спектром действия и терапевтическими эффектами.

Аналогами Эссенциале являются следующие лекарственные препараты:

  • Бонджигар капсулы и сироп;
  • ВГ-5 таблетки;
  • Галстена капли таблетки подъязычные гомеопатические;
  • Гепа-Мерц гранулы и концентрат для приготовления раствора для инъекций;
  • Гепатосан капсулы;
  • Гепафит растительный сбор для приготовления настоя;
  • Гепафор капсулы;
  • Гептор таблетки и лиофилизат;
  • Гептор Н таблетки;
  • Холенол капсулы;
  • Элькар раствор и таблетки.

Недорогие аналоги Эссенциале форте

Среди препаратов-синонимов наиболее дешевыми, стоимость которых не превышает 300 рублей, являются следующие:
  • Антралив;
  • Бренциале форте;
  • Ливолайф форте;
  • Ливолин;
  • Эссливер.
Наиболее популярными и дешевыми аналогами Эссенциале являются препараты Карсил и Лив 52.

Что лучше Эссенциале?

Эссенциале представляет собой лекарственный препарат из группы гепатопротекторов, предназначенный для поддержания нормального функционирования печени и профилактики развития цирроза на фоне различных хронических заболеваний органа. Эссенциале хорошо справляется со своими задачами, обеспечивая поддержание функций печени и улучшая самочувствие человека после регулярных курсов терапии. Однако, как и другие препараты, он не является универсальным и оптимально подходящим абсолютно всем людям. Поэтому вопрос о том, что лучше Эссенциале, с точки зрения врача и ученого не корректен.

Чтобы ответить на этот вопрос, необходимо знать индивидуальные особенности и реакции организма человека на различные препараты группы гепатопротекторов. В этом случае удастся вычислить группу препаратов, которые оптимально подходят человеку. Затем следует проследить, какой именно препарат оказывает максимально возможное терапевтическое действие и при этом не вызывает побочных эффектов. И именно этот препарат для данного конкретного человека будет лучше Эссенциале.

Ответить в общем, какие препараты лучше Эссенциале, подразумевая всех людей, страдающих заболеваниями печени, просто невозможно, поскольку каждый человек индивидуален. В целом, Эссенциале является одним из лучших гепатопротекторов, имеющихся на фармацевтическом рынке.

Эссенциале и Эссенциале форте – отзывы

Более 90% отзывов об Эссенциале и Эссенциале форте положительные, что связано с высокой эффективностью обоих разновидностей лекарственного препарата. Большее число отзывов относится к Эссенциале форте, поскольку разновидность препарата в капсулах люди используют гораздо чаще, чем раствор Эссенциале в ампулах для внутривенного введения.

В отзывах люди отмечают, что препарат прекрасно поддерживает функционирование печени, а при регулярном применении не позволяет проявиться каким-либо неприятным клиническим симптомам. Кроме того, Эссенциале при применении длительными курсами на фоне циррозов и гепатита останавливает прогрессирование заболеваний, не давая перейти им в более тяжелые стадии, тем самым, продлевая жизнь человека и поддерживая ее качество.

В отдельных отзывах указывается, что при применении при беременности препараты Эссенциале позволяют устранить проблему ложноположительных результатов на гепатит С. Также при беременности капсулы Эссенциале форте купируют проявления токсикоза и поддерживают нормальное самочувствие и работоспособность женщины.

Отдельно следует выделить отзывы об Эссенциале, касающиеся применения препарата для восстановления функций печени после переедания , употребления алкоголя или приема антибиотиков и других лекарств, а также для устранения горечи во рту , боли в правом подреберье , отсутствия аппетита и других симптомов нарушения работы органа. В данных отзывах люди указывают, что улучшение самочувствия, нормализация стула, исчезновение болей и высыпаний на коже, а также появление аппетита фиксировалось через некоторое время после начала приема Эссенциале (минимум через 2 – 3 недели). Поэтому для получения клинического эффекта препарат необходимо принимать длительными курсами.

Отрицательные отзывы об Эссенциале форте весьма немногочисленны и обусловлены двумя основными факторами – отсутствием ожидаемого клинического эффекта или убежденностью в том, что препарат относительно старый, поскольку в настоящее время есть гораздо более эффективные гепатопротекторы.

Эссенциале (Эссенциале форте) или Карсил?

В состав Карсила в качестве активного вещества входит вытяжка из лекарственного растения расторопши , а в Эссенциале – фосфолипиды, полученные из соевых бобов. Таким образом, гепатопротекторное действие препаратов обеспечивается разными веществами и различными механизмами. Причем спектр терапевтической активности Эссенциале шире, чем таковой у Карсила, и поэтому препарат эффективен при большем количестве заболеваний и поражений печени.

Карсил является эффективным препаратом для восстановления функций печени после перенесенного острого гепатита, а также для нормализации работы органа при невирусном гепатите (например, алкогольном, токсическом и т.д.). Иными словами, сфера применения Карсила в основном ограничивается восстановлением и реабилитацией после острого гепатита, а также поддержанием работы печени после отравлений ядами и медикаментами , а также после перееданий, злоупотребления алкоголем и вредной пищей. Карсил не способен останавливать прогрессирование цирроза и хронического вирусного гепатита, поэтому для этой цели его не применяют.

Эссенциале оказывается эффективным при гораздо более широком спектре поражений печени, в том числе при хронических гепатитах, циррозе и жировой дистрофии (стеатозе), а также при заболеваниях кожи . Это означает, что препарат эффективно останавливает прогрессирование заболевания, не давая ему переходить в более тяжелую стадию.

Поэтому, если человеку необходимо принимать гепатопротектор для профилактики и поддержания работы печени при отсутствии тяжелых хронических заболеваний органа, то можно выбрать Карсил. А если необходимо активно поддерживать функционирование печени и останавливать прогрессирование имеющихся заболеваний, то следует предпочесть Эссенциале.

Латинское название

Форма выпуска

раствор для внутривенного введения

Владелец/регистратор

САНОФИ РОССИЯ, ЗАО

Международная классификация болезней (МКБ-10)

B15 Острый гепатит a B16 Острый гепатит b B17.1 Острый гепатит c B18.1 Хронический вирусный гепатит b без дельта-агента B18.2 Хронический вирусный гепатит c K70 Алкогольная болезнь печени K71 Токсическое поражение печени K72 Печеночная недостаточность, не классифицированная в других рубриках K73 Хронический гепатит, не классифицированный в других рубриках K74 Фиброз и цирроз печени K76.0 Жировая дегенерация печени, не классифицированная в других рубриках L40 Псориаз O21 Чрезмерная рвота беременных T66 Неуточненные эффекты излучения

Фармакологическая группа

Гепатопротектор

Фармакологическое действие

Эссенциальные фосфолипиды являются основными элементами структуры оболочки клеток и клеточных органелл. При болезнях печени всегда имеется повреждение оболочек печеночных клеток и их органелл, которое приводит к нарушениям активности связанных с ними ферментов и систем рецепторов, ухудшению функциональной активности печеночных клеток и снижению способности к регенерации.

Фосфолипиды, входящие в состав препарата, соответствуют по своей химической структуре эндогенным фосфолипидам, но превосходят эндогенные фосфолипиды по активности за счет более высокого содержания в них полиненасыщенных (эссенциальных) жирных кислот. Встраивание этих высоко энергетических молекул в поврежденные участки, клеточных мембран гепатоцитов восстанавливает целостность печеночных клеток, способствует их регенерации. Цис-двойные связи их полиненасыщенных жирных кислот предотвращают параллельное расположение углеводородных цепей в фосфолипидах клеточных оболочек, фосфолипидная структура клеточных оболочек гепатоцитов "разрыхляется", что обусловливает повышение их текучести и эластичности, улучшает обмен веществ. Образующиеся функциональные блоки повышают активность фиксированных на мембранах ферментов и способствут нормальному физиологическому пути протекания важнейших метаболических процессов.

Фосфолипиды, входящие в состав препарата, регулируют метаболизм липопротеинов, перенося нейтральные жиры и холестерин к местам окисления, главным образом это происходит за счет повышения способности липопротеинов высокой плотности связываться с холестерином.

Таким образом, оказывается нормализующее действие на метаболизм липидов и белков; на дезинтоксикационную функцию печени; на восстановление и сохранение клеточной структуры печени и фосфолипидозависимых ферментных систем; что в конечном итоге препятствует формированию соединительной ткани в печени.

При экскреции фосфолипидов в желчь происходит снижение литогенного индекса и стабилизация желчи.

Фармакокинетика

Связываясь главным образом с липопротеидами высокой плотности, фосфатидилхолин поступает, в частности, в клетки печени.

T 1/2 холинового компонента составляет 66 ч, а ненасыщенных жирных кислот - 32 ч.

Жировая дегенерация печени (в т.ч. при сахарном диабете);

Острый гепатит;

Хронический гепатит;

Цирроз печени;

Некроз клеток печени;

Печеночная кома и прекома;

Токсические поражения печени;

Токсикоз беременности;

Пред- и послеоперационное лечение, особенно, при операциях в области гепатобилиарной зоны;

Псориаз;

Радиационный синдром.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

Детский возраст до 3 лет.

Определение частоты побочных эффектов: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100-<1/10), нечасто (≥1/1000-<1/100), редко (≥1/10 000-<1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (по имеющимся данным невозможно установить частоту возникновения).

Со стороны иммунной системы: редко - из-за содержания в составе препарата бензилового спирта возможно развитие реакций повышенной чувствительности; очень редко - кожные аллергические реакции (сыпь, экзантема или крапивница); частота неизвестна - зуд.

Передозировка

Нет данных.

Особые указания

Использовать только прозрачный раствор!

Применение при беременности и кормлении грудью

С осторожностью следует применять Эссенциале ® Н при беременности в связи с наличием в составе препарата бензилового спирта, который может проникать через плацентарный барьер (применение препаратов, содержащих бензиловый спирт, у рожденных в срок новорожденных или недоношенных новорожденных ассоциировалось у них с развитием синдрома одышки с летальным исходом).

Лекарственное взаимодействие

До настоящего времени не известны.

Препарат предназначен для в/в введения, его не следует вводить в/м из-за возможных местных реакций раздражения.

Содержимое двух ампул может быть введено одновременно. Не смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами. Рекомендуется разводить раствор кровью пациента в соотношении 1:1.

При необходимости разведения препарата используется только 5% или 10% раствор декстрозы для инфузионного введения, а раствор разведенного препарата должен оставаться прозрачным в течение всего времени введения.

Нельзя разводить препарат электролитными растворами (изотонический раствор, раствор Рингера)!

Условия хранения и срок годности

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2°С до 8°С. Срок годности - 3 года.

Отпуск из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Инструкция и показания к применению Эссенциале

Показания

  • липидное перерождение печени при различных ее заболеваниях, включая и сахарный диабет;
  • гепатиты различных форм;
  • склероз (разрастание соединительной ткани) печени;
  • омертвение клеточных структур печени;
  • начальная стадия угашения рефлексов или полное прекращение функционирование органа;
  • поражение токсическими веществами;
  • токсикоз;
  • терапия перед и после хирургического вмешательства;
  • псориаз.

Фармакология

  • В основном заболевания печени связаны с нарушением клеточных компонентов печени. В данном случае происходит частичное ли полное разбалансирование работы нервных окончаний, ферментов и других систем, что обуславливает снижение возможностей органа восстанавливать собственные клетки.
  • Жирные кислоты (эссенциальные фосфолипиды), основные из которых содержат фосфорную группу и представляют главную составляющую клеточных мембран, принимают участие в транспортировке жиров и холестерина, обмене их между эритроцитами и плазмой. Именно эти фосфолипиды входят в состав лекарства Эссенциале.
  • Субстанция выполняет задачу по встраиванию в поврежденные структуры печени высокоэнергетичных молекул жирных кислот. В результате повышается обмен веществ, восстанавливается эластичность органа. Образовавшиеся жизнедеятельные системы увеличивают работоспособность расположенных на мембранах ферментов.

Способ применения Эссенциале

  • Двух мнений, как принимать Эссенциале, не существует - он вводится только внутривенно.
  • При внутримышечных инъекциях возможно возникновение местных аллергических проявлений. Все процедуры проводит только медицинский персонал.
  • Лекарство медленно вводится по одной или две ампулы (пять-десять миллилитров), при остром протекании заболевания разрешается прием от 2-х до 4-х ампул объемом от 10 до 20 миллилитров в сутки.
  • Ни в коем случае нельзя смешивать в одном шприце лекарство с другими препаратами. Эссенциале раствор рекомендуют разводить с кровью больного в пропорции один к одному.
  • В случае потребности медикамент разводится 5-10% раствором декстрозы при инфузионном введении. При этом весь состав Эссенциале должен быть прозрачным в период всего времени использования.
  • Запрещается разбавлять лекарство растворами электролитов – изотоническим или раствором Рингера.
  • Желательно внутривенное введение средства дополнить приемом перорально.

Противопоказания

  • возможность возникновения аллергических реакций к отдельным составляющим лекарства;
  • Эссенциале детям до трех лет;
  • Эссенциале при беременности. В последнем случае противопоказание связано с присутствием в структуре средства бензиновых спиртов, которые могут проникать через плацентарную преграду.

Форма выпуска и состав препарата Эссенциале

Препарат Эссенциале имеет прозрачную консистенцию желтого оттенка. Объем одной ампулы – пять миллилитров. Эссенциале состоит из:

  • фосфатидилхолина;
  • дезоксихолевой кислоты;
  • натрия гидроксида;
  • спирта бензинового;
  • натрия хлорида;
  • рибофлавина;
  • воды.

Особые предостережения

Строго следить за применением только прозрачного раствора!

Побочные эффекты

  • Иммунная система. За редким исключением возможно проявление аллергических реакций из-за содержания в лекарстве бензинового спирта.
  • Вероятен зуд кожных покровов с неопределенной частотой.

Передозировка Эссенциале

Информации о случаях, когда происходила передозировка препаратом, не существует.

Взаимодействие с лекарственными препаратами

В настоящее время случаев проявления нежелательных симптомов при взаимном и комплексном применении лекарства Эссенциале и других средств не зафиксировано.

Условия хранения

Лекарство Эссенциале необходимо сберегать при температуре от двух до восьми градусов в защищенном и недоступном месте для детей. Период хранения - до трех лет.

Купить Эссенциале в аптеке сайт

Наилучший способ для совершения покупки лекарственных препаратов – это обратиться в аптеку сайт. Выгодная цена Эссенциале и других препаратов, экономия времени и высокий уровень сервиса обеспечит система интернет-аптеки.

Инструкция по применению

Действующие вещества

Форма выпуска

Состав

Действующее вещество: Фосфолипиды (Phospholipides)Концентрация действующего вещества (мг): 250

Фармакологический эффект

Эссенциальные фосфолипиды являются основными элементами структуры оболочки клеток и клеточных органелл. При болезнях печени всегда имеется повреждение оболочек печеночных клеток и их органелл, которое приводит к нарушениям активности связанных с ними ферментов и систем рецепторов, ухудшению функциональной активности печеночных клеток и снижению способности к регенерации.Фосфолипиды, входящие в состав препарата, соответствуют по своей химической структуре эндогенным фосфолипидам, но превосходят эндогенные фосфолипиды по активности за счет более высокого содержания в них полиненасыщенных (эссенциальных) жирных кислот. Встраивание этих высоко энергетических молекул в поврежденные участки, клеточных мембран гепатоцитов восстанавливает целостность печеночных клеток, способствует их регенерации. Цис-двойные связи их полиненасыщенных жирных кислот предотвращают параллельное расположение углеводородных цепей в фосфолипидах клеточных оболочек, фосфолипидная структура клеточных оболочек гепатоцитов разрыхляется, что обусловливает повышение их текучести и эластичности, улучшает обмен веществ. Образующиеся функциональные блоки повышают активность фиксированных на мембранах ферментов и способствут нормальному физиологическому пути протекания важнейших метаболических процессов.Фосфолипиды, входящие в состав препарата, регулируют метаболизм липопротеинов, перенося нейтральные жиры и холестерин к местам окисления, главным образом это происходит за счет повышения способности липопротеинов высокой плотности связываться с холестерином.Таким образом, оказывается нормализующее действие на метаболизм липидов и белков; на дезинтоксикационную функцию печени; на восстановление и сохранение клеточной структуры печени и фосфолипидозависимых ферментных систем; что в конечном итоге препятствует формированию соединительной ткани в печени.При экскреции фосфолипидов в желчь происходит снижение литогенного индекса и стабилизация желчи.

Фармакокинетика

Связываясь главным образом с липопротеидами высокой плотности, фосфатидилхолин поступает, в частности, в клетки печени.T1/2 холинового компонента составляет 66 ч, а ненасыщенных жирных кислот - 32 ч.

Показания

Жировая дегенерация печени (в т.ч. при сахарном диабете);- острый гепатит;- хронический гепатит;- цирроз печени;- некроз клеток печени;- печеночная кома и прекома;- токсические поражения печени;- токсикоз беременности;- пред- и послеоперационное лечение, особенно, при операциях в области гепатобилиарной зоны;- псориаз;- радиационный синдром.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; детский возраст до 3 лет.

Меры предосторожности

Применение при беременности и кормлении грудью

С осторожностью следует применять Эссенциале Н при беременности в связи с наличием в составе препарата бензилового спирта, который может проникать через плацентарный барьер (применение препаратов, содержащих бензиловый спирт, у рожденных в срок новорожденных или недоношенных новорожденных ассоциировалось у них с развитием синдрома одышки с летальным исходом).

Способ применения и дозы

Препарат предназначен для в/в введения, его не следует вводить в/м из-за возможных местных реакций раздражения.При отсутствии иных рекомендаций врача препарат следует вводить медленно в/в 1-2 ампулы (5-10 мл) или в тяжелых случаях 2-4 ампулы (10-20 мл)/сут.Содержимое двух ампул может быть введено одновременно. Не смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами. Рекомендуется разводить раствор кровью пациента в соотношении 1:1.При необходимости разведения препарата используется только 5% или 10% раствор декстрозы для инфузионного введения, а раствор разведенного препарата должен оставаться прозрачным в течение всего времени введения.Нельзя разводить препарат электролитными растворами (изотонический раствор, раствор Рингера)!Рекомендуется, как можно быстрее, дополнить парентеральное введение пероральным приемом препарата.

Латинское название: Essentiale N
Код АТХ: A05C, А05ВА
Действующее вещество: фосфатидилхолин
Производитель: Famar Health Care Services
(Испания), Галичфарм (Украина)
Отпуск из аптеки: По рецепту
Условия хранения: при т-ре 2-8C
Срок годности: 3 г.

Эссенциале Н – гепатопротекторное средство на основе вещества растительного происхождения. Разработано для терапии и предупреждения болезней и повреждений печени.

Назначается как одно из средств комбинированной терапии при следующих показаниях к применению:

  • Гепатиты различного вида (вкл. алкогольный, токсический) в острой и хронической формах
  • Стеатоз печени разной этиологии (СД, вследствие инфекционных поражений и пр.)
  • Цирроз печени
  • Отравления, интоксикация медикаментами
  • Лучевая болезнь
  • Псориаз
  • Поражения и дисфункции печени вследствие соматических заболеваний.

Состав и фармформа медпрепарата

Эссенциале Н в ампулах

Состав компонентов в одной ампуле:

  • Действующий: 250 мг фосфатидилхолина (получен из сухой субстанции бобов сои)
  • Вспомогательные: дезоксихолевая к-та, гидроокись натрия, бензиловый спирт, хлористый натрий, рибофлавин (вит. В2), вода.

ЛС для инъекционного использования. Предназначен исключительно для в/в вливания. Жидкость прозрачная, чуть желтоватая. Лекарство для уколов помещено в светозащитные ампулы по 5 мл, вложенные в упаковки контурные из картона. В коробке – 5 шт., описание свойств и правила использования ЛС.

Лечебные свойства

Известно, что основными структурообразующими элементами клеточных оболочек (жизнеобеспечивающие постоянные компоненты клетки) являются эссенциальные фосфолипиды. При любых заболеваниях печени происходит их порча или разрушение, и в результате это отражается на качестве функционирования ферментов органа и рецепторных систем: снижается их активность и возможность самовосстановления.

Эссенциале Н содержит аналог клеточных фосфолипидов, которые хотя и имеют растительное происхождение, но по своим качествам практически не уступают эндогенным веществам, а даже превосходят их по скорости функционирования, поскольку содержат большее количество полиненасыщенных жирных кислот (ПНЖК). Фосфолипиды, содержащиеся в Эссениацале Н, после приема внутрь быстро встраиваются в поврежденные участки, замещая их собой и тем самым восстанавливают нормальное состояние мембран гепатоцитов.

Присутствующие ПНЖК двойные cis-связи предупреждают параллельное образование углеводородных цепочек в фосфолипидах, вследствие чего мембранные оболочки становятся менее крепкими, что способствует повышению их растяжимости и проницаемости, и как следствие – активизируются обменные реакции.

Общее улучшение состояния клеток сказывается на более качественном функционировании ферментов клеточных мембран и обеспечивает правильное развитие реакций метаболизма.

Эссенциале Н, благодаря активным веществам, эффективно контролирует биотрансформацию липопротеинов, обеспечивая высокую скорость доставки жиров и холестерина к участкам окисления.

В результате всех процессов, которые запускают фосфолипиды препарата, повышается эффективность метаболических трансформаций белков и липидов, улучшается очистительная функция печени, происходит активное восстановление поврежденных клеток и участков печени, нормализуется ферментная система, которая не допускает образования соединительной ткани в местах поражения.

После приема внутрь гепатопротектора его активные вещества вступают во взаимодействие с ЛПВП, поступают в печеночные клетки. Срок полувыведения содержащегося в соевых фосфолипидах холинового соединения занимает около 60-66 часов, ПНЖК – 32-33 часа.

Способ применения

Цена: 992 руб.

Применять препарат Эссенциале инструкция предписывает исключительно внутривенно. Колоть внутримышечно категорически не рекомендуется из-за возможных сильных побочных реакций в зоне введения.

Дозировка определяется врачом в соответствии с клинической картиной. Если нет иных указаний, то нужно придерживаться предписаний производителя.

  • Эссенциале Н для детей (12+) и взрослым – от 5 до 10 мл
  • При тяжелых состояниях применяют повышенные дозировки – от 10 до 20 мл.

ЛС вводят в чистом виде или разведенным. Смешивать Эссенциале Н можно исключительно с декстрозным раствором (5-10 %) или кровью пациента (в равных частях с лекарством). Прочие жидкости запрещены к смешиванию. Курс капельниц, как правило, занимает 10 суток.

Для усиления эффекта врачи часто назначают, помимо парентеральной формы препарата, и ЛС в капсулах. Общий цикл терапии – от 3 до 6 месяцев.

При псориазе рекомендуется начинать терапию с приема капсул: по 2 шт. х 3 р./д. 2-недельным курсом, после этого назначают 10 в/в уколов и сеансы PUVA-процедур. По завершению цикла инфузий вновь возвращаются к приему капсул длительностью около 2 мес.

Эссенциале Н детям

Инъекции разрешены малышам с 3-летнего возраста. Новорожденным и родившимся раньше времени уколы не применяют из-за содержащегося в ЛС спирта. В очень сложных случаях, когда инъекции нечем заменить вопрос о возможности применения решается педиатром.

Особые примечания

Перед введением нужно удостовериться в прозрачности лекарства, а во время процедуры – следить за его состоянием. При инфузионном применении он должен оставаться без каких-либо примесей.

ЛС запрещено использовать с электролитными растворами: изотоническим, физиологическим, Рингера и пр.

Препарат запрещено смешивать с иными жидкими медикаментами в одном инструменте. Поэтому для процедур нужно каждый раз использовать стерильный шприц.

Скорость в/в введения – только медленная!

При беременности и кормлении грудью

Медпрепарат должен применяться у беременных с большой осторожностью, поскольку в составе лекарства имеется бензиловый спирт, обладающий свойством проникать сквозь плаценту. По клиническим данным, у детей, матери которых принимали лекарства с его содержанием, наблюдалась одышка, которая часто заканчивалась летальным исходом.

Эссенциале Н в период ГВ использовать также крайне нежелательно, поскольку бензиловый спирт может негативно подействовать на состояние младенца.

Противопоказания и меры предосторожности

Эссенциале Н запрещено назначать при:

  • Высоком уровне чувствительности к активному веществу или дополнительным компонентам
  • Возрасте младше 3-х лет.

Относительные противопоказания, при которых назначение возможно с осторожностью:

  • Беременность (вследствие присутствия в составе ЛС бензилового спирта).

Перекрестные лекарственные взаимодействия

На данный момент нет никаких сведений о возможных взаимных реакциях при использовании вместе с другими медпрепаратами.

Инъекционное лекарство запрещено соединять с электролитными растворами.

Побочные эффекты и передозировка

У большинства пациентов, которые получали лечение Эссенциале Н, отмечалась хорошая переносимость медпрепарата. Побочные эффекты возникали в основном у лиц с высокой чувствительностью иммунной системы. Отрицательный отклик на действия гепатопротектора проявлялись в виде аллергических реакций.

Клинические данные свидетельствуют, что Эссенциале Н после применения в высоких дозировках способен спровоцировать нарушение функционирования органов пищеварения (расстройство нормального опорожнения (диарея)).

Также ожидаемы иные реакции: сыпь на поверхности кожи, зуд, крапивница.

При некорректном парентеральном введении в месте укола может возникнуть покраснение, подпухлость, уплотнения.

На данный момент нет никаких сообщений о случаях интоксикации гепатопротекторным средством. Предполагается, что слишком обильное введение раствора способно спровоцировать у отдельных пациентов усиленное проявление побочных действий. Способы устранения в этом случае нужно обсудить со своим врачом.

Аналоги лекарства

Возможными заменителями являются: Велмен, Витрум Перфоменс, Доппельгерц Энерготоник, Геровитал, Доктор Тайсс Геровитал, Ливолин-Форте, Ревалид.

Помимо Эссенциале Н в растворе, существует и пероральная фармформа медпрепарата – в капсулах. Концентрация соевых фосфолипидов в одной пилюле – 300 мг.

Aventis (Франция), A. Nattermann (ФРГ)

Цена: (30 капс.) – 628 руб., (90 капс.) – 1249 руб., (100 шт.) – 1796 руб.

В отличие от ЛС для уколов, медпрепарат в капсулах является безрецептурным средством.

Данная форма Эссенциале Форте Н согласно приложенной инструкции по применению также применяется для терапии хронических форм различного вида гепатитов, цирроза, жирового гепатоза любого происхождения, расстройствах органа на фоне соматических патологий. Активно используется для поддержания нормального состояния органа и предупреждения разнообразных патологий: при токсикозе, образовании желчных конкрементов, а также как дополнительное средство терапии псориаза и последствий радиотерапии.

После перорального приема капсул высвободившиеся природные компоненты почти в полном объеме (приблизительно 90 %) усваиваются в тонком отделе кишечника, расщепляются под влиянием фосфолипазы на составляющие, после чего переходят в лецитин (фосфоатидилхолин полиненасыщенный), который, в свою очередь, проникает в кровь и доставляется таким образом в печень. Максимальное содержание лекарства в крови образуется на протяжении от 6 до 24 часов. Время полувыведения – около 65-66 часов. После завершения своего действия лекарство выводится с калом.

Медикамент разрешен к приему с 12-и лет, так как специалисты пока не могут дать гарантий полной безопасности лекарства для младших детей. При необходимости приема решение о лечении капсулами принимается в индивидуальном порядке.

Также имеется отличие и по длительности приема: срок приема капсул не имеет временных рамок. Их разрешается принимать сколь угодно долго. В каждом случае продолжительность лечебного курса определяется индивидуально.

Прием капсул обычно не дает побочных эффектов, но у некоторых больных может спровоцировать аллергические индивидуальные реакции, тошноту, боли в области живота и таза. В этом случае возможность дальнейшего приема Эссенциале нужно обсудить с доктором.

Плюсы:

  • Растительное средство
  • Одно из лучших лекарств
  • Оздоравливает печень
  • Можно принимать беременным.

Недостатки:

  • Дороговато.

Nabros-Pharma Pvt. Ltd. (Индия), Нижфарм (РФ)

Цена: капс. (30 шт.) – 346 р., (50 шт.) – 475 р.

ЛС для терапии печеночных и желчевыводящих патологий на основе растительных (соевых) компонентов. Состав капсул дополнительно обогащен комбинацией витаминов гр. В (В2, В6, В12), токоферолом и никотинамидом.

Лекарство применяется при любых дисфункциях печени в качестве дополнительного медпрепарата в комплексной схеме терапии: при гепатитах, липодистрофии, различных интоксикациях, псориазе и пр.

Капсулы принимают 2-3 раза в день по две штуки. Продолжительность лечебного курса – 3 мес., при потребности его повторяют или продлевают.

Плюсы:

  • Хороший аналог
  • Содержит витамины
  • Стоит дешевле.

Недостатки:

  • Аллергические реакции
  • Редко есть в продаже.