Сироп Эффералган – эффективный и доступный по цене анальгетик комплексного действия, который можно купить в аптеках без рецепта. Препарат не вызывает привыкания, незаменим при лечении детей в домашних условиях.

Состав, описание, форма выпуска

Основной лечебный компонент Эффералгана - ненаркотический анальгетик парацетамол (3%), оказывающий на организм жаропонижающее и болеутоляющее действие .

Остальные (вспомогательные) компоненты – макрогол 6000, сахароза, сахарин натрия, натрия метилпарагидрокарбонат, лимонная кислота, натрия пропилпарагидроксибензоат и дистиллированная вода с добавлением ароматизатора.

Препарат представляет собой густой, вязкий, прозрачный желтовато-коричневый раствор с приятным ванильно-карамельным запахом и вкусом .

Сироп Эффералган выпускается в продажу в пластиковых флаконах емкостью 90 мл . Флакон герметично закрыт пластмассовой крышкой, которая открывается при надавливании.

Препарат упакован в картонную коробочку. В коробке сиропа Эффералган для детей также находится подробная инструкция по применению и мерная ложечка.

Показания детского препарата

Сироп Эффералган - эффективное лекарство для снижении высокой температуры при лечении воспалительных процессов, его назначают при , острых респираторных и иных инфекционных заболеваниях, при повышении температуры после прививок.

Препарат также используют при болях средней интенсивности (зубная, головная боль, мигрени, мышечная, боль в гортани и горле, при невралгиях, при травмах и незначительных ожогах).

Противопоказания

Препарат не назначают младенцам младше 1 месяца. Эффералган нельзя применять, если установлено, что ребенок имеет серьезные заболевания почек, печени и крови .

Если лабораторные исследования выявили недостаток в организме фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, то педиатр может заменить Эффералган на другое лекарственное средство.

Как действует

Основной лечебный компонент Эффералгана (парацетамол) воздействует на центры терморегуляции и болевых ощущений в центральной нервной системе (в мозге).

Парацетамол блокирует выработку одних ферментов и стимулирует образование других, в результате чего болевые ощущения снижаются , проявляются анальгетический и жаропонижающий эффекты, но противовоспалительный эффект препарата невелик.

Эффералган не раздражает слизистые оболочки , желудок и кишечник, не нарушает водно-солевой баланс организма.

Дозировка для разных возрастов

Согласно инструкции по применению детского сиропа Эффералган, препарат предназначен для лечения детей в возрасте от 3 месяцев до 12 лет. Если лечение необходимо ребенку в возрасте 1-3 месяца, то количество лекарства и периодичность приема должен рассчитать детский врач .

Дозировка зависит от веса заболевшего и его возраста . В инструкции к Эффералгану есть подробная таблица, по которой можно определить количество лекарства для детей разного возраста и веса.

В упаковочной коробке есть специальная дозировочная ложка. На ложке есть деления, позволяющие отмерить необходимое количество лекарственного средства. Одно деление на ложечке соответствует 15 мг раствора.

В таблице приводится дозировка для детей весом от 6 до 32 килограммов (условно - до 12 лет). После 12 лет ребенку можно давать «взрослые» препараты, предварительно рассчитав дозу по массе тела.

Особые указания

Препарат принимают внутрь через один или два часа после еды . Количество приемов в сутки должен определить педиатр.

Чаще всего врач предписывает принимать лекарство три или четыре раза в день.

Временные интервалы между приемами должны быть одинаковыми. Максимальное количество лекарственного средства не должно превышать 60 мг в сутки .

Сироп имеет приятный вкус, поэтому его можно давать ребенку, не разбавляя . При необходимости его можно разбавить молоком или кипяченой водой.

Эффералган используют, как жаропонижающее средство, в течении 3 дней, как болеутоляющее – не более 5-7 дней. Если за это время состояние больного не улучшилось, необходимо посетить детского врача.

Педиатр может продлить прием лекарства, но только после лабораторных анализов состава крови и контроля состояния печени.

Парацетамол содержится не только в Эффералгане, но и в ряде других лекарств. Чтобы суточная доза парацетамола не была превышена, Эффералган не назначают совместно с подобными препаратами . Если ребенок болеет сахарным диабетом, педиатр даст родителям особые указания, так как сироп содержит сахар.

Можно ли вылечить косоглазие у ребенка в домашних условиях? Все подробности вы найдете .

В период обострения вирусных инфекций многие дети болеют респираторными заболеваниями. Это происходит в силу того, что иммунная система ребенка не до конца сформирована и не может противостоять патогенным микроорганизмам. В большинстве случаев болезнь сопровождается повышением температуры. Повышение температуры и воспаление представляют собой естественную реакцию организма на действие болезнетворных бактерий и вирусов.

Организм человека при этом вырабатывает комплекс специфических веществ, которые подавляют их размножение и развитие.

Производители лекарственных средств предлагают широкий выбор препаратов для снижения температуры и облегчения состояния малыша. Одним из эффективных и безопасных препаратов является Эффералган, который оказывает анальгезирующее воздействие и обладает приятным вкусом.

Эффералган – это нестероидное средство, которое применяют для снятия жара и болевых ощущений, которыми сопровождается любая простуда.

Жаропонижающее средство не рекомендуется использовать при температуре ниже 38,5 градуса, поскольку в это время в организме человека происходит выработка защитных антител, которые помогают противостоять патогенным микроорганизмам. Организм должен оказывать сопротивление самостоятельно. Использование жаропонижающих средств в течение длительного времени может вызвать привыкание.

Эффералган – это средство, которое отличается высоким качеством и достаточно часто применяется в педиатрической практике. Сироп обладает анальгетическими антипиретическими свойствами и практически безопасен для организма ребенка.

Состав и форма выпуска

В состав лекарственного средства входит активное действующее вещество парацетамол и вспомогательные компоненты магрокол, сорбитовая кислота, сахароза, вода, сахаринат натрия, пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензонат и ароматизаторы.

В течение продолжительного времени парацетамол применяли как болеутоляющее средство, а также средства для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта у детей разного возраста.

Производитель предлагает несколько форм выпуска лекарственного препарата Эффералган:

  • суппозитории;
  • шипучие таблетки;
  • шипучие таблетки с витамином С;
  • сироп, который наиболее часто используется для лечения детей. Лекарственная форма представляет собой жидкость желтовато-коричневого цвета, немного вязкую, сладкую, с карамельным вкусом и запахом.

Как действует

Эффералган относится к группе нестероидных лекарственных средств. Активное вещество, парацетамол, оказывает обезболивающее, жаропонижающее и незначительное противовоспалительное воздействие.

Механизм жаропонижающего и обезболивающего характера на организм не установлен. Вероятно, он имеет периферический и центральный компонент. В результате действия активного вещества происходит блокирование центров воспаления , боли и терморегуляции, которые регулируют протекание воспалительных процессов в организме, повышение температуры и другие признаки простудного заболевания. Небольшая противовоспалительная активность средства обусловлена распадом активного компонента под воздействием ферментов в кровотоке.

Лекарство не оказывает негативного влияния на водный и солевой обмен и состояние слизистых поверхностей желудка и кишечника. При попадании в желудок парацетамол быстро всасывается, равномерно распределяется в тканях и достигает максимальной концентрации в течение 40 минут.

Распад препарата происходит в клетках печени, затем остатки средства выводятся из организма почками.

Показания к применению

Детский Эффералган – это надежное и безопасное средство, которое быстро и эффективно понижает температуру и снижает болевые ощущени я у ребенка. Лекарственное средство рекомендовано к применению в следующих случаях:

Противопоказания

Перед использованием препарата следует внимательно ознакомиться с инструкцией, поскольку детский Эффералган обладает рядом противопоказаний. Нельзя использовать лекарственное средство, если у пациента наблюдается:

Инструкция по применению и дозировка

Сироп Эффералган предназначен для перорального применения с большим количеством воды или другой жидкости после приема пищи.

Доза препарата рассчитывается с учетом массы тела ребенка и составляет 10 мг на один килограмм массы тела. Максимальное количество используемого средства не должно превышать 60 мг. Перерыв между приемами лекарства составляет 6 часов.

Для точного дозирования следует использовать мерную ложечку, которая имеется в каждой упаковке. На ложку нанесены специальные деления, отмечающие разовую дозу и дозировку с учетом веса ребенка в 4, 8, 12 и 16 килограммов.

Детям с массой тела от 4 до 16 килограммов следует наполнить мерную ложку до соответствующего деления и использовать препарат, соблюдая инструкцию по применению.

Детям с массой тела от 16 килограммов и более. Мерную ложку наполняют до деления 10 килограммов, далее повторно наливают недостающее количество средства, чтобы в сумме получилась масса тела ребенка.

Если мерная ложка отсутствует, то для дозирования можно использовать обычную чайную ложку, которая вмещает 5 мл жидкости или столовую ложку, объем которой составляет 15 мл. Наиболее точно препарат можно отмерить с помощью шприца.

Если сироп Эффералган назначен пациенту, страдающему почечной недостаточностью, то интервал использования должен быть не менее 8 часов. Для удобства лекарство можно разбавлять водой, соком или молоком. Курс лечения не должен превышать трех дней , если сироп применяют в качестве жаропонижающего средства и не более пяти дней для купирования болевого синдрома. Более длительное использование сиропа возможно только по назначению врача.

Побочные действия и передозировка

При длительном использовании сиропа Эффералган у некоторых пациентов может развиться аллергическая реакция, которая сопровождается крапивницей , кожным зудом, отечностью. Препарат может вызывать тошноту и рвоту, нарушение стула. Слабительное действие возможно после первого использования средства.

У пациентов развивается гипергидроз и бледность кожных покровов.

В детском возрасте может возникнуть воспаление слизистой поверхности кишечника, частые ложные позывы к опорожнению кишечника. Очень редко может наблюдаться анафилаксия и падение артериального давления.

При нарушении дозировки у детей, пациентов с печеночной недостаточностью, нарушением питания возможно развитие интоксикации и молниеносного гепатита, в тяжелом случае с летальным исходом. Последствия передозировки развиваются в течение суток после последнего использования препарата.

Если у ребенка наблюдаются признаки отравления лекарственным средством, следует немедленно прекратить использование лекарственного препарата, промыть желудок и использовать адсорбирующий препарат – активированный уголь или Полифепан.

Аналоги

Если в силу каких-либо причин детский Эффералган не может быть использован его можно заменить препаратами с аналогичным действием. Эффективными болеутоляющими и жаропонижающими средствами являются Пенталгин, Кетонал, Тантум Верде, Вибуркол, Мелбек. Осуществлять замену следует только после консультации с лечащим врачом, который назначит дозировку и определит длительность курса лечения.

Эффералган (детский) (Efferalgan)

Состав

1 суппозиторий ректальный Эффералган 80 содержит:
Парацетамола – 80мг;
Вспомогательные вещества.

1 суппозиторий ректальный Эффералган 150 содержит:
Парацетамола – 150мг;
Вспомогательные вещества.

1мл сиропа Эффералган содержит:
Парацетамола – 30мг;
Вспомогательные вещества, в том числе раствор сахарозы.

Фармакологическое действие

Эффералган – лекарственный препарат с выраженным антипиретическим и анальгетическим действием, применяемый в педиатрии. Эффералган содержит активное вещество – парацетамол – лекарственное средство группы ненаркотических анальгетиков. Механизм действия препарата заключается в угнетении активности фермента циклооксигеназы, который регулирует метаболизм арахидоновой кислоты и образование простагландинов. Анальгетический эффект препарата осуществляется за счет снижения количества простагландинов в тканях центральной нервной системы, вследствие чего снижается генерация и проведение болевого импульса. Антипиретический эффект осуществляется за счет непосредственного влияния парацетамола на центр терморегуляции в гипоталамусе. Для препарата не характерно противовоспалительное действие, так как парацетамол инактивируется клеточными пероксидазами.

После перорального применения препарат хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте, максимальная плазменная концентрация препарата отмечается спустя 30-60 минут. После ректального применения абсорбция препарата происходит медленнее, максимальная плазменная концентрация отмечается спустя 2-3 часа.
Метаболизируется парацетамол в печени с образованием фармакологически неактивных метаболитов. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов, около 5% препарата выводится в неизменном виде. Период полувыведения препарата составляет 2-4 часа. У пациентов с нарушением функции почек и снижением клиренса креатинина период полувыведения парацетамола увеличивается.

Показания к применению

Препарат применяют для лечения детей в возрасте от 1 месяца до 12 лет, страдающих болевым синдромом слабой и умеренной интенсивности (зубная боль, миалгия, головная боль, боль при прорезывании зубов).
Препарат также назначают для лечения лихорадки различной этиологии.

Способ применения

Суппозитории ректальные:
Препарат предназначен для ректального применения. При случайном проглатывании препарата следует промыть желудок. Применение препарата не зависит от приема пищи. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.
Дозы препарата рассчитывают в зависимости от массы тела ребенка, обычно назначают по 60мг/кг массы тела в сутки.
Детям в возрасте от 1 до 5 месяцев обычно назначают по 1 суппозиторию препарата Эффералган 80мг 3-4 раза в сутки. Следует соблюдать интервал между применениями не менее 6 часов.
Детям в возрасте от 5 месяцев до 3 лет обычно назначают по 1 суппозиторию препарата Эффералган 150мг 2-4 раза в сутки. Следует соблюдать интервал между применениями не менее 6 часов.
Детям с нарушениями функции почек и клиренсом креатинина менее 10мл/мин следует соблюдать интервал между применениями препарата не менее 8 часов, при этом разовая доза препарата не изменяется.

Сироп:
Препарат принимают перорально. Сироп следует принимать в неразведенном виде, однако после приема препарат можно запить небольшим количеством воды или чая. Прием препарата не зависит от приема пищи. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.
Детям дозы препарата подбирают в зависимости от массы тела, при этом разовая доза не должна превышать 15мг/кг массы тела, а суточная – 60мг/кг массы тела.
Для предотвращения передозировки препарата следует взвесить ребенка перед назначением препарата.
Следует соблюдать интервал между приемами препарата не менее 6 часов. При нарушениях функции почек и клиренсе креатинина менее 10мл/мин интервал между приемами препарата должен составлять не менее 8 часов.
Длительность курса лечения препаратом независимо от формы выпуска обычно составляет 3-5 дней. В случае если в течение 3 дней температура тела не нормализуется или повторно увеличивается, а также, если боль не проходит в течение 5 дней, следует обратиться к лечащему врачу, который должен провести повторную диагностику и скорректировать схему лечения.
При необходимости применения препарата более 5 дней подряд следует контролировать функцию печени.

Побочные действия

Препарат обычно хорошо переносится пациентам, в единичных случаях отмечалось развитие таких побочных эффектов как тошнота, рвота, носовое кровотечение, тромбоцитопения. Возможно также развитие аллергических реакций, в том числе кожной сыпи, зуда, крапивницы.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Препарат не применяется для терапии пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени, а также детей в возрасте младше 1 месяца.
Препарат в форме суппозиториев не назначают пациентам, страдающим диареей, воспалительными заболеваниями прямой кишки и нарушениями функции ануса.
Препарат следует с осторожностью назначать пациентам, страдающим заболеваниями печени и/или почек.
Препарат в форме сиропа следует с осторожностью назначать пациентам с сахарным диабетом.

Лекарственное взаимодействие

Препарат не применяют одновременно с другими лекарственными препаратами, содержащими парацетамол и другие нестероидные противовоспалительные лекарственные средства.
При применении препарата одновременно с непрямыми антикоагулянтами следует контролировать свертываемость крови.

Передозировка

При применении завышенных доз препарата у пациентов отмечается развитие тошноты, рвоты, головной боли, бледности кожных покровов. При дальнейшем увеличении дозы отмечается развитие гепатотоксического действия парацетамола, в том числе возможно развитие гепатоцеллюлярной недостаточности, повышения уровня печеночных ферментов, некроз печени. Кроме того, возможно развитие метаболического ацидоза и энцефалопатии.
При передозировке препарата в форме сиропа, в случае если прошло не более 2 часов после приема показано промывание желудка и прием энтеросорбентов. Кроме того, при передозировке препарата независимо от формы выпуска показано проведение симптоматической терапии. При тяжелых отравлениях парацетамолом (в случае развития гепатотоксического действия и других тяжелых симптомов передозировки) показана госпитализация, внутривенное введение ацетилцистеина и пероральный прием метионина. Следует учитывать, что развитие симптомов поражения печени может отмечаться спустя 12-48 часов после приема завышенной дозы препарата.
  • Официальная инструкция для препарата Эффералган (детский).
Внимание!
Описание препарата "Эффералган (детский) " на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения. Анальгетик-антипиретик

Препарат: ЭФФЕРАЛГАН ® (EFFERALGAN ®)
Активное вещество: paracetamol
Код АТХ: N02BE01
КФГ: Анальгетик-антипиретик
Коды МКБ-10 (показания): J06.9, J10, K08.8, M79.1, M79.2, R50, R51, R52.0, R52.2
Рег. номер: П N011549/05
Дата регистрации: 14.05.09
Владелец рег. удост.: BRISTOL-MYERS SQUIBB (Франция) распространение в РФ АВЕНТИС ФАРМА (Россия)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

◊ Сироп (для детей) в виде слегка вязкого раствора желто-коричневого цвета, с карамельно-ванильным запахом.

Вспомогательные вещества: макрогол 6000 - 20.00 г, сахарный сироп (сахароза, вода) - 50.00 г, натрия сахаринат - 0.15 г, калия сорбат - 0.40 г, лимонная кислота - 0.107 г, ароматизатор карамельно-ванильный (бутандион, ацетилметилкарбинол, бензальдегид, пропиленгликоль, гамма-гепталактон, бензиловый спирт, триацетин, пиперронал, амилциннамат, ванилин, ацетилванилин) - 0.20 г, вода очищенная - до 100 мл.

90 мл - флаконы пластиковые (1) в комплекте с мерной ложкой - коробки картонные.

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата утверждено компанией-производителем в 2012 г.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Анальгетик-антипиретик. Оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие. Ингибирует ЦОГ-1 и ЦОГ-2 преимущественно в ЦНС, воздействуя на центры боли и терморегуляции. В воспаленных тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на ЦОГ, что объясняет практически полное отсутствие у него противовоспалительного эффекта.

Не оказывает отрицательного воздействия на водно-солевой обмен (задержка натрия и воды) и слизистую ЖКТ вследствие отсутствия влияния на синтез простагландинов в периферических тканях.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Всасывание и распределение

Абсорбция парацетамола полная и быстрая. C max в плазме достигается через 30-60 мин после приема. Распределение парацетамола в тканях происходит быстро. Достигаются сравнимые концентрации препарата в крови, слюне и плазме. Связь с белками плазмы низкая (10-25%). Проникает через ГЭБ.

Метаболизм и выведение

Метаболизм происходит в печени, 80% вступает в реакции конъюгации с глюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов; 17% подвергается гидроксилированию с образованием 8 активных метаболитов, которые конъюгируют с глутатионом с образованием уже неактивных метаболитов. При недостатке глутатиона эти метаболиты могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз. В метаболизме препарата также участвует изофермент CYP2E1.

T 1/2 составляет около 2 ч (1-4 ч). Выводится почками в виде метаболитов, преимущественно конъюгатов. В неизмененном виде выводится менее 5%.

ПОКАЗАНИЯ

Для детей в возрасте от 1 месяца до 12 лет (с массой тела от 4 до 32 кг):

В качестве жаропонижающего средства при ОРЗ, гриппе, детских инфекциях, поствакцинальных реакциях и других состояниях, сопровождающихся повышением температуры тела;

В качестве обезболивающего средства при болевом синдроме слабой или умеренной интенсивности, в т.ч. головной и зубной боли, боли в мышцах, невралгии, боли при травмах и ожогах.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Средняя разовая доза зависит от массы тела ребенка и составляет 10-15 мг/кг массы тела 3-4 раза/сут. Максимальная суточная доза не должна превышать 60 мг/кг массы тела. Интервал между приемами препарата должен составлять 4-6 ч. Следует придерживаться регулярных временных интервалов между приемом препарата.

Для удобства и точности дозирования следует пользоваться мерной ложкой. На мерной ложке нанесены деления, обозначающие массу тела ребенка: 4, 6, 8, 10, 12, 14 или 16 кг. Необозначенные деления соответствуют промежуточной массе тела: 5, 7, 9, 11, 13 или 15 кг.

Дети с массой тела от 4 до 16 кг

Наполнить мерную ложку до метки, соответствующей массе тела ребенка, или до метки, наиболее близкой по значению к массе тела ребенка. Например, если масса тела ребенка от 4 до 5 кг, наполнить мерную ложку до метки, соответствующей 4 кг. При необходимости препарат следует принимать каждые 4-6 ч.

Дети с массой тела от 16 до 32 кг

Наполнить мерную ложку до метки, соответствующей 10 кг, затем повторно наполните мерную ложку до метки таким образом, чтобы суммарно получить массу тела ребенка. Например, если масса тела ребенка от 18 до 19 кг, наполнить мерную ложку до метки, соответствующей 10 кг, затем повторно наполнить мерную ложку до метки 8 кг. При необходимости препарат следует принимать каждые 4-6 ч.

При нарушении функции почек (КК менее 10 мл/мин) временной интервал между приемами препарата должен составлять по крайней мере 8 ч.

Препарат можно давать ребенку как без разбавления, так и после разбавления (водой, молоком или соком).

Продолжительность лечения - 3 дня в качестве жаропонижающего и до 5 дней в качестве болеутоляющего средства. При необходимости продолжения приема препарата требуется консультация врача.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны пищеварительной системы: возможны - диарея, боль в животе, тошнота, рвота, тенезмы; при длительном применении в высоких дозах возможно гепатотоксическое действие.

Аллергические реакции: возможны - кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок, снижение АД (как симптом анафилаксии).

Со стороны системы кроветворения: редко - анемия, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения.

Прочие: снижение или увеличение протромбинового индекса; при длительном применении в высоких дозах возможно нефротоксическое действие.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Тяжелые нарушения функции печени;

Тяжелые нарушения функции почек;

Заболевания крови;

Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

Детский возраст до 1 месяца;

Повышенная чувствительность к компонентам препарата

С осторожностью следует применять препарат при нарушениях функции печени или почек легкой и умеренной степени, при синдроме Жильбера.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Во избежание превышения максимальной суточной дозы, не следует применять Эффералган одновременно с другими препаратами, содержащими парацетамол.

При применении препарата более 5-7 дней необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

Парацетамол искажает результаты лабораторных исследований содержания глюкозы и мочевой кислоты в плазме крови.

При необходимости назначения препарата больным сахарным диабетом или пациентам, находящимися на диете с пониженным содержанием сахара, следует учитывать, что в 1 мл препарата содержится 0.335 г сахара (0.67 г сахара на каждое градуировочное деление мерной ложки /обозначены метками в кг/).

Лиц, ухаживающих за больным ребенком, следует предупредить о необходимости отмены препарата и обращения к врачу в случае появления побочных реакций. Консультация врача также требуется при отсутствии терапевтического эффекта: продолжение лихорадки более 3 дней и болевого синдрома более 5 дней.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомами острого отравления парацетамолом являются тошнота, рвота, анорексия, боли в эпигастральной области, потливость, бледность кожных покровов, появляющиеся в первые 24 ч после приема. Прием парацетамола в дозе 140 мг/кг массы тела у детей вызывает разрушение клеток печени, приводящее к полному и необратимому гепатонекрозу, печеночной недостаточности, метаболическому ацидозу, энцефалопатии, что, в свою очередь, может привести к развитию комы и летальному исходу.

Через 12-48 ч после приема могут наблюдаться увеличение уровня трансаминаз печени, ЛДГ и билирубина с одновременным снижением уровня протромбина. Клиническая картина повреждения печени обычно выявляется через 1 или 2 дня и достигает максимума через 3-4 дня.

Лечение: при появлении симптомов отравления рекомендуется прекращение приема препарата и немедленная госпитализация. Следует взять образцы крови для начального определения уровня парацетамола в плазме крови. Проводится промывание желудка, прием энтеросорбентов (активированный уголь, лигнин гидролизный), введение антидота ацетилцистеина (в/в или перорально) в сроки до 10 ч после приема препарата. Ацетилцистеин может быть эффективен спустя 16 ч после передозировки. Также проводят симптоматическое лечение.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

При одновременном применении Эффералгана с барбитуратами, трициклическими антидепрессантами, противосудорожными средствами (фенитоин), флумецинолом, фенилбутазоном, рифампицином, этанолом значительно повышается риск развития гепатотоксического действия.

При приеме вместе с салицилатами значительно повышается риск нефротоксического действия.

Салициламид может пролонгировать T 1/2 парацетамола.

При одновременном применении с хлорамфениколом токсичность последнего возрастает.

Пробенецид приводит почти к двукратному снижению клиренса парацетамола за счет подавления связывания с глюкуроновой кислотой.

Парацетамол усиливает действие антикоагулянтов непрямого действия.

Парацетамол снижает эффективность урикозурических препаратов.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Срок годности - 3 года.

Эффералган сироп (Sirupus Efferalgan)

Общая характеристика:

международное и химическое название : paracetamol, N- (4-Гидроксифенил)ацетамид;

Основные физико-химические характеристики : прозрачный слегка вязкий раствор с карамелево-ванильным ароматом и приятным сладким вкусом;

состав: 1 мл сиропа включает 30 мг парацетамола;

другие составляющие: макрогол 6000, сахарозы раствор, натрия сахаринат, кислота сорбиновая (Е 200), натрия метилпарагидроксибензоат (Е 219), натрия пропилпарагидроксибензоат (Е 217), ароматизатор карамелево-ванильный, вода очищенная.

Форма выпуска. Сироп для перорального использования, детский.

Фармакотерапевтическая группа. Анальгетики и антипиретики. Код АТС: N02B E01.

Действие лекарства .

Фармакодинамика .

Проявляет анальгетическое, жаропонижающее и слабое противовоспалительное действия. Механизм действия обусловлен подавлением синтеза простагландинов и преимущественно влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.

Фармакокинетика.

Парацетамол после внутреннего приема быстро и полностью всасывается в пищеварительном тракте. Максимальная концентрация парацетамола в плазме крови достигается через 30-60 мин. после приема. Парацетамол метаболизируется преимущественно в печени с образованием неактивных соединений с глюкуроновой кислотой и сульфатами. В незначительном количестве (менее 4 %) метаболизируется путём окисления с образованием цистеина и меркаптопуровой кислоты (с участием цитохрома Р 450).

Выводится с мочой, в основном в виде метаболитов. В неизменном виде выводится около 5% от принятой дозы.

Период полувыведения составляет 2-2, 5 час. Метаболизм парацетамола у пациентов с печеночной недостаточностью не изменяется.

Показания для использования.

Применяется при повышенной температуре тела и боли разного происхождения (простудные заболевания, головная боль, зубная боль, боль в мышцах).

Способ использования и дозы.

Эффералган сироп для внутреннего использования является 3% раствор парацетамола назначен для детей с массой тела от 4 до 32 кг (от 1 месяца до 12 лет).

Доза препарата зависит от массы тела ребенка.

На мерной ложке нанесены деления, что обозначают разовую дозу (15мг/кг) для ребенка с адекватным массой тела 4, 8, 12 или 16 кг. Не отмеченные деления отвечают промежуточной массе тела: 6, 10,14 кг. Если масса тела более 16 кг, то отмеряют сначала объем раствора, что соответствует 16 кг, а потом повторно отмеряют объем раствора что соответствует разницы между массой тела ребенка и 16 кг, учитывая, что первая отметка соответствует 4 кг, все следующие – 2 кг, а ½ деления – 1кг.

Интервал между приёмами препарата должен составляет 6 часов. Максимальная суточная доза не должна превышать 60 мг на килограмм массы тела.

Способ использования.

Наполнить мерную ложку до отметки, что соответствует массе тела вашой ребенка. Препарат можно давать ребенку не разводя, или после разведения водой или молоком.

Частота и час использования.

Интервал между применением Эффералгана педиатрического составляет 6 часов. При выраженной почечной недостаточности интервал между приёмами препарата должен быть не менее 8 часов. Соблюдение режима применения препарата дает возможность избежать повышения температуры и уменьшить интенсивность боли.

Срок лечения.

Если болевой синдром сохраняется или усиливается в течение 5 дней от начала лечения препаратом, или повышена температура сохраняется или усиливается в течение 3 дней от начала лечения препаратом следует пересмотреть целесообразность дальнейшего применение препарата.

Побочное действие.

Родители должны постоянно следить за состоянием ребенка, чтобы быстро отметить и своевременно избежать возможных побочных эффектов. Как и другие лекарственные препараты Эффералган сироп, может вызывать побочные эффекты разной степени тяжести.

В единичных случаях в ребенка могут возникнуть аллергические реакции (высыпание на коже). В этом случае срочно прекратите прием препарата и обратитесь к врачу.

Иногда отмечается снижение уровня тромбоцитов, что может вызывать носовые кровотечения или кровоточивость десен. При появлении этого симптома обратитесь к врачу и сделайте контрольный анализ крови.

Возможна появление крапивницы, вызванной наличием в препарате метил- и пропилпарагидроксибензоатив.

Противопоказания.

Не применяйте препарат, если в ребенка:

повышена чувствительность к парацетамолу или к остальным компонентам препарата, особенно парабенов (метил- и пропилпарагидроксибензоат);

печеночная недостаточность.

Передозировка.

Эффералган в крупных дозах имеет гепатотоксическое действие. Максимальная суточная доза для детей не должна превышать 60 мг на килограмм массы тела, что приблизительно составляет для детей:

от 3 до 12 месяцев – 500 мг в сутки;

от 1 до 5 лет – 1 г в сутки;

от 6 до 12 лет – 2 г в сутки.

Клинические и биохимические признаки поражения печени проявляются через 12 - 24 час. К ним принадлежат повышение активности дегидрогеназы, печеночной трансаминазы, увеличение концентрации билирубина и снижение уровня протромбина.

Симптомы: анорексия, тошнота, рвота, боль в животе, бледность кожи, а также некроз печени, который выражается в гепатоцелюлярной недостаточности, метаболическом ацидозе, энцефалопатии.

Лечение: немедленная госпитализация, промывание желудка, введения N-ацетилцистеина, симптоматическая терапия.

Особенности использования.

Если ребенок страдает на заболевания печени и почек Эффералган сироп следует назначать с осторожностью.

Если ребенок больная или находится на диете со сниженным количеством сахара, необходимо учитывать, что каждая доза препарата, которая назначается на 4 кг массы тела, содержит 0, 67 г сахара.

Приём Эффералгана может влиять на результаты анализов мочевой кислоты (методом использования фосфорновольфрамовой кислоты) и глюкозы в крови (оксидазо-пероксидазним методом).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами . Эффералган сироп включает , поэтому, чтобы не превысить максимальную суточную дозу, не следует его применять одновременно с другими лекарствами, в состав которых входит парацетамол.

При одновременном приёме с антибиотиками Эффералган сироп может быстро понижать температуру тела и улучшать самочувствие, однако это не означает, что курс антибактериальной терапии может быть приостановлен еще до его полного завершения.

Условия и сроки хранения .

ХРАНИТЬ В НЕДОСТУПНОМ ДЛЯ ДЕТЕЙ МЕСТЕ.

Хранить в сухом месте, при температуре 15 – 25 °С.

Срок годности – 3 года.