Состав

1 мл раствора содержит:
Активное вещество: амброксола гидрохлорид 7,5 мг.
Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат (Е330), динатрия гидрофосфат дигидрат (Е339), натрия хлорид, бензалкония хлорид, вода очищенная.

Описание

Прозрачный, бесцветный или слегка коричневатый раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающие средства, исключая комбинации с противокашлевыми средствами. Муколитические средства. Код ATX: R05CB06.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика
Доклинические испытания показали, что амброксола гидрохлорид, активный ингредиент ЛАЗОЛВАНА, стимулирует секрецию серозного компонента бронхиального секрета. Он также повышает секрецию поверхностно-активных веществ в результате прямого воздействия на пневмоциты II типа, расположенные в альвеолах и клетках Клара в бронхиолах, а также стимулирует активность мерцательного эпителия. Описанные эффекты вызывают снижение вязкости мокроты и улучшение мукоцилиарного клиренса. Улучшение мукоцилиарного клиренса продемонстрировано в клинических фармакологических исследованиях. Увеличение секреции серозного компонента мокроты и усиление мукоцилиарного клиренса способствуют отхождению мокроты и облегчают кашель.
У пациентов с ХОБЛ, принимавших ЛАЗОЛВАН капсулы пролонгированного действия 75 мг в течение 6 месяцев, к концу 2-го месяца лечения зарегистрировано достоверное снижение обострений по сравнению с плацебо. У пациентов в группе ЛАЗОЛВАНА наблюдалось достоверное уменьшение количества дней болезни и снижение количества дней приема антибактериальных препаратов. Также в группе ЛАЗОЛВАНА по сравнению с плацебо наблюдалось статистически значимое улучшение оценивавшихся симптомов, таких как затруднение отхождения мокроты, кашель, одышка и аускультативные симптомы.
Местный обезболивающий эффект амброксола гидрохлорида наблюдался в исследованиях, проведенных на модели глаза кролика и, вероятно, связан с блокированием препаратом натриевых каналов. Тесты in vitro показали, что препарат обратимо и дозозависимо блокирует нейронные натриевые каналы.
In vitro было установлено, что амброксола гидрохлорид обладает противовоспалительным действием. В тестах in vitro он значительно снижал высвобождение цитокинов из циркулирующих и тканевых мононуклеарных и полиморфонуклеарных клеток.
Клинические исследования, проведенные у пациентов с болью в горле, показали, что амброксола гидрохлорид в виде таблеток для рассасывания 20 мг значительно уменьшает боль и покраснение в глотке.
Эти фармакологические свойства подтверждают дополнительное наблюдение, полученное в клинических исследованиях эффективности, что ингаляция амброксола обеспечивает быстрое облегчение боли при использовании в лечении заболеваний верхних дыхательных путей.
Применение амброксола гидрохлорида повышает концентрацию в мокроте и бронхиальном секрете таких антибиотиков, как амоксициллин, цефуроксим, эритромицин и доксициклин. На сегодняшний день, клиническая значимость данного эффекта не доказана.
Фармакокинетика
Всасывание
Абсорбция всех пероральных форм амброксола гидрохлорида с немедленным высвобождением быстрая и достаточно полная с линейной зависимостью в терапевтическом диапазоне. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-2,5 часа после приема внутрь лекарственной формы с немедленным высвобождением и в среднем через 6,5 часов после приема лекарственной формы пролонгированного действия.
Абсолютная биодоступность после приема таблеток 30 мг составила 79%. Относительная биодоступность капсул пролонгированного действия составила 95% (нормализованная доза) по сравнению с суточной дозой 60 мг (30 мг два раза в день) таблеток с немедленным высвобождением.
Распределение
Распределение амброксола гидрохлорида из крови в ткани происходит быстро и эффективно, при этом самая высокая концентрация действующего вещества обнаруживается в легких. Объем распределения после приема внутрь составляет 552 л.
В терапевтическом диапазоне связь с белками в плазме составляет около 90%.
Метаболизм и выведение
Около 30% принятой дозы внутрь выводится в результате пресистемного метаболизма.
Метаболизм амброксола гидрохлорида происходит преимущественно в печени путем глюкуронирования и частичного расщепления до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10% дозы). Исследования микросом печени человека показали, что за метаболизм амброксола гидрохлорида в дибромантраниловую кислоту отвечает CYP3A4.
В течение 3-х дней перорального приема приблизительно 6% дозы обнаруживается в свободной форме, а около 26% дозы появляется в моче в форме конъюгатов.
Период полувыведения амброксола гидрохлорида из организма составляет 10 часов. Общий клиренс находится в диапазоне 660 мл/мин., почечный клиренс обеспечивает примерно 83% общего клиренса.
Фармакокинетика в особых группах пациентов
У пациентов с нарушением функции печени выведение амброксола гидрохлорида снижается, что приводит к повышению его уровня в плазме крови в 1,3-2 раза.
Фармакокинетика амброксола клинически достоверно не зависит от возраста и пола, поэтому изменения дозировки не требуется.
Биодоступность амброксола гидрохлорида не зависит от приема пищи.

Показания к применению

Секретолитическая терапия при острых и хронических бронхолегочных заболеваниях, связанных с нарушением формирования и транспорта мокроты.

Способ применения и дозы

Взрослые и дети старше 6 лет: 2-3 мл раствора 1-2 раза в день (что соответствует 15-22,5 мг амброксола гидрохлорида 1-2 раза в день).
ЛАЗОЛВАН раствор для ингаляций не следует принимать более 4-5 дней без консультации с врачом.
Способ применения
ЛАЗОЛВАН раствор для ингаляций может применяться в различных современных устройствах для ингаляций (например, компрессорных и ультразвуковых) за исключением паровых ингаляторов. Нагревание раствора до 80°С в течение 10 минут не оказывает отрицательного влияния на стабильность.
ЛАЗОЛВАН раствор для ингаляций может смешиваться с физиологическим солевым раствором и бета-симпатомиметиками.
ЛАЗОЛВАН раствор для ингаляций не следует смешивать с кромоглициевой кислотой. Кроме того, не рекомендуется смешивать препарате другими растворами, если в результате получается смесь с pH выше 6,3, например, со щелочной морской водой для ингаляций. Повышенное значение pH может привести к выпадению свободного основания амброксола гидрохлорида в осадок или помутнению раствора.
Для получения оптимального увлажнения воздуха для дыхания при применении в респираторе ЛАЗОЛВАН раствор для ингаляции смешивают с физиологическим солевым раствором в соотношении 1:1.
Раствор для ингаляции изотонический и поэтому не оказывает отрицательного влияния на слизистые оболочки. Тем не менее, ингаляция сама по себе может спровоцировать кашель, поэтому рекомендуется во время ингаляции дышать в обычном режиме.
Перед ингаляцией раствор следует подогреть до температуры тела.

Побочное действие

Критерии оценки частоты развития нежелательных реакций лекарственного средства: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (частота не может быть оценена по имеющимся данным).
Со стороны иммунной системы
Редко: реакции гиперчувствительности.
Неизвестно: анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок, ангионевротический отек, зуд.
Со стороны нервной системы
Часто: дисгевзия (изменение вкусовых ощущений).
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: тошнота, чувство онемения в полости рта.
Нечасто: рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, сухость во рту.
Редко: сухость в глотке.
Очень редко: сиалорея (избыточное слюноотделение).
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Часто: чувство онемения в глотке.
Очень редко: одышка и бронхоспазм (обычно у пациентов с известной гиперчувствительностью дыхательных путей).
Неизвестно: одышка (как симптом реакции гиперчувствительности).
Со стороны кожи и подкожных тканей
Редко: сыпь, крапивница.
Неизвестно: тяжелые кожные реакции (включая мультиформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез).
Общие нарушения и реакция в месте введения
Нечасто: лихорадка, реакции со стороны слизистой оболочки.
Сообщение о нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза-риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях и неэффективности лекарственных препаратов. Пациенту, если у него возникают какие-либо нежелательные реакции, рекомендуется проконсультироваться с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в инструкции по применению препарата. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному веществу, амброксола гидрохлориду, или другим компонентам лекарственного средства.
ЛАЗОЛВАН раствор для ингаляции следует применять у детей в возрасте до 6 лет только по назначению врача.
Доза для детей в возрасте до 6 лет не установлена. Детям в возрасте до 6 лет может назначаться ЛАЗОЛВАН сироп и/или ЛАЗОЛВАН капли.

Передозировка

Симптомов передозировки у человека не описано. При случайных передозировках или случаях врачебных ошибок сообщалось, что наблюдаемые симптомы соответствуют известным побочным действиям при применении в рекомендованных дозах и могут потребовать проведения симптоматической терапии.

Меры предосторожности

При ингаляции существует риск бронхоспастической реакции, поэтому ЛАЗОЛВАН раствор для ингаляции не следует применять у пациентов с известной гиперреактивностью бронхов и/или атопией.
Были получены сообщения о развитии тяжелых кожных реакций, таких как мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез у пациентов, принимающих амброксол.
Необходимо немедленно прекратить применение лекарственного средства, если проявились симптомы прогрессирующей кожной реакции (иногда связанной с развитием пузырей и поражением слизистых оболочек) и обратиться к врачу.
У пациентов с нарушением бронхиальной моторики и обильной секрецией мокроты (как, например, при редко встречающемся синдроме первичной цилиарной дискинезии) ЛАЗОЛВАН следует применять с осторожностью в связи с риском кумуляции мокроты.
При нарушениях функции почек или тяжелых нарушениях функции печени ЛАЗОЛВАН следует применять только после консультации с врачом. В связи с тем, что лекарственное средство метаболизируется в печени и выводится почками, в случае тяжелого нарушения функции почек может происходить кумуляция метаболитов амброксола, образующихся в печени.
ЛАЗОЛВАН содержит консервант бензалкония хлорид, который при ингаляции может вызвать бронхоспазм.

Беременность и период грудного вскармливания

Беременность
Амброксола гидрохлорид проникает через плацентарный барьер. Исследования на животных не выявили прямого или косвенного негативного влияния на течение беременности, эмбриональное/фетальное развитие, роды или постнатальное развитие. Обширный клинический опыт применения препарата позднее 28-й недели беременности не выявил никаких доказательств негативного влияния на плод. Тем не менее, рекомендуется соблюдать обычные меры предосторожности, касающиеся применения любого лекарственного средства во время беременности. В частности, применение ЛАЗОЛВАНА не рекомендуется во время первого триместра беременности.
Период грудного вскармливания
Амброксол, как было показано в исследованиях на животных, экскретируется из организма с грудным молоком. Применение в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Фертильность
Исследования на животных не выявили прямого или косвенного негативного влияния на фертильность.

Муколитический и отхаркивающий препарат

Действующее вещество

Амброксола гидрохлорид (ambroxol)

Форма выпуска, состав и упаковка

◊ Раствор для приема внутрь и ингаляций прозрачный, бесцветный или слегка коричневатого цвета.

Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат - 2 мг, натрия гидрофосфата дигидрат - 4.35 мг, - 6.22 мг, бензалкония хлорид - 225 мкг, вода очищенная - 989.705 мг.

100 мл - флаконы янтарного стекла (1) c капельницей из полиэтилена и навинчиваемой крышкой из полипропилена с контролем первого вскрытия в комплекте с мерным стаканчиком - пачки картонные.

Фармакологическое действие

В исследованиях показано, что активный ингредиент препарата Лазолван – увеличивает секрецию в дыхательных путях. Усиливает продукцию легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Эти эффекты приводят к усилению тока и транспорта слизи (мукоцилиарного клиренса). Усиление мукоцилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель.

У пациентов с ХОБЛ длительная терапия препаратом Лазолван (на протяжении не менее 2 месяцев) приводила к значительному снижению числа обострений. Отмечалось достоверное уменьшение длительности обострений и числа дней антибиотикотерапии.

Фармакокинетика

Всасывание

Для всех лекарственных форм немедленного высвобождения амброксола характерна быстрая и почти полная абсорбция с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций. C max при приеме внутрь достигается через 1-2.5 ч.

Распределение

V d составляет 552 л. В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками составляет примерно 90%. Переход амброксола из крови в ткани при пероральном применении происходит быстро. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких.

Метаболизм

Примерно 30% дозы, принятой внутрь, подвергается эффекту "первого прохождения" через печень. Исследования на микросомах печени человека показали, что изофермент CYP3A4 является преобладающей изоформой, ответственной за метаболизм амброксола до дибромантраниловой кислоты. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени, главным образом, путем глюкуронизации и путем частичного расщепления до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10% от введенной дозы), а также небольшого количества дополнительных метаболитов.

Выведение

Терминальный Т 1/2 амброксола составляет около 10 ч. Общий клиренс находится в пределах 660 мл/мин, на почечный клиренс приходится примерно 8% общего клиренса. При помощи метода введения радиоактивной метки было подсчитано, что после приема разовой дозы препарата в течение последующих 5 дней с мочой выделяется около 83% принятой дозы.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для подбора дозы по этим признакам.

Показания

Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся выделением вязкой мокроты и нарушением мукоцилиарного клиренса:

— острый и хронический бронхит;

— пневмония;

— с затруднением отхождения мокроты;

— бронхоэктатическая болезнь.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата;

— I триместр беременности;

— период лактации (грудного вскармливания).

С осторожностью следует применять препарат Лазолван в период беременности (II и III триместры), при почечной и/или печеночной недостаточности.

Дозировка

Прием внутрь (1 мл=25 капель).

Капли можно разводить в воде, чае, соке или молоке. Применять раствор можно независимо от приема пищи.

Взрослым и детям старше 12 лет - 4 мл (100 капель) 3 раза/сут; детям в возрасте от 6 до 12 лет - 2 мл (50 капель) 2-3 раза/сут; детям в возрасте от 2 до 6 лет - 1 мл (25 капель) 3 раза/сут; детям в возрасте до 2 лет - 1 мл (25 капель) 2 раза/сут.

Ингаляции

Взрослым и детям старше 6 лет - 1-2 ингаляции по 2-3 мл раствора/сут.

Детям в возрасте до 6 лет - 1-2 ингаляции по 2 мл раствора/сут.

Лазолван раствор для ингаляций можно применять, используя любое современное оборудование для ингаляций (кроме паровых ингаляторов). Для достижения оптимального увлажнения при ингаляциях препарат смешивают с 0.9% раствором натрия хлорида в соотношении 1:1. Поскольку при ингаляционной терапии глубокий вдох может спровоцировать кашель, ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания. Перед ингаляцией обычно рекомендуется подогреть ингаляционный раствор до температуры тела. Пациентам с бронхиальной астмой рекомендуется проводить ингаляцию после приема бронхолитических препаратов, во избежание неспецифического раздражения дыхательных путей и их спазма.

В случае сохранения симптомов заболевания в течение 4-5 дней от начала применения препарата рекомендуется обратиться к врачу.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: часто (1-10%) – дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений), тошнота, снижение чувствительности в полости рта или глотке; нечасто (0.1-1%) - диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль, сухость во рту; редко (0.01-0.1%) – сухость в горле.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко (0.01-0.1%) – сыпь, зуд*.

Аллергические реакции: редко (0.01-0.1%) – крапивница; анафилактические реакции (включая анафилактический шок)*, ангионевротический отек*, гиперчувствительность*.

* данные побочные реакции наблюдались при широком применении препарата; с 95% вероятностью частота данных побочных реакций – нечасто (0.1%-1%), но возможно и ниже; точную частоту трудно оценить, т.к. они не были отмечены при проведении клинических исследований.

Передозировка

Специфических симптомов передозировки у человека не описано.

Имеются сообщения о случайной передозировке и/или медицинской ошибке, в результате которых наблюдались симптомы известных побочных эффектов препарата Лазолван: тошнота, диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль.

Лечение: провокация рвоты, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата, проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

О клинически значимом, нежелательном взаимодействии с другими лекарственными препаратами не сообщалось.

Амброксол увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина.

Особые указания

Не следует применять в комбинации с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты.

Раствор содержит консервант , который при ингаляции может вызвать спазм бронхов у чувствительных пациентов с повышенной реактивностью дыхательных путей.

Лазолван раствор для приема внутрь и ингаляций не рекомендуется смешивать с кромоглициевой кислотой и щелочными растворами. Повышение значения рН раствора выше 6.3 может вызвать выпадение осадка амброксола гидрохлорида или появление опалесценции.

Пациентам, соблюдающим диету с пониженным содержанием натрия, необходимо принимать во внимание, что Лазолван раствор для приема внутрь и ингаляций содержит 42.8 мг натрия в рекомендованной суточной дозе (12 мл) для взрослых и детей старше 12 лет.

Имеются единичные сообщения о тяжелых поражениях кожи (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз), совпавших по времени с применением отхаркивающих препаратов, таких как амброксола гидрохлорид. В большинстве случаев они объясняются тяжестью основного заболевания и/или проведением сопутствующей терапии. У пациентов с синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и . При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение противопростудных средств. При развитии новых поражений кожи и слизистых оболочек пациенту следует прекратить лечение амброксолом и немедленно обратиться за медицинской помощью.

При нарушении функции почек Лазолван необходимо применять только по рекомендации врача.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Не было выявлено случаев влияния препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. Исследования по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не проводились.

Беременность и лактация

Амброксол проникает через плацентарный барьер. Доклинические исследования не выявили прямого или косвенного неблагоприятного влияния на беременность, эмбриональное/фетальное, постнатальное развитие и на родовую деятельность.

Обширный клинический опыт применения амброксола после 28-й недели беременности не обнаружил свидетельств отрицательного влияния препарата на плод. Тем не менее, необходимо соблюдать обычные меры предосторожности при применении препарата при беременности. Особенно не рекомендуется принимать Лазолван в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Не обнаружено клинически значимого влияния возраста на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для подбора дозы по этим признакам.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается без рецепта.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 5 лет.

Содержание

При болезнях бронхолегочной системы очень важно грамотно подобрать отхаркивающее средство, чтобы качественно очистить бронхи, альвеолы от скопившейся мокроты. Применение Лазолвана особенно уместно в такой клинической картине. Медицинский препарат имеет доступную цену и несколько форм выпуска, целенаправленно воздействует на патологию.

Лазолван для ингаляций - инструкция

Этот медикамент одинаково рекомендован взрослым и детям. Активные компоненты обладают вяжущим действием, поэтому быстро высушивают мокроту, способствуют ее скорейшему отделению и выведению из бронхолегочной системы. Действующее вещество – амброксола гидрохлорид. Дополнительно демонстрирует противовоспалительные, общеукрепляющие и тонизирующие свойства, легкий анальгезирующий эффект, при этом отличается отсутствием побочных явлений. Прежде чем говорить о суточных дозах, необходимо определиться с формой выпуска выбранного лекарства.

Особенно эффективен при влажном кашле медицинский препарат Лазолван (раствор для приема внутрь и ингаляций). Инструкция сообщает, что производится лекарство в жидком виде, имеет коричневый оттенок и едва улавливаемый запах. Предназначено для внутреннего применения, а в комплектации дополнительно идет мерный стаканчик и капельница. Использовать указанный раствор внутрь рекомендуется так:

1. Пациентам до 6 лет проводить 1 домашнюю ингаляцию за сутки, при этом для приготовления лекарственного состава использовать только 2 мл лекарства.
2. Пациентам от 6 лет и старше показаны две домашних процедуры с объемом раствора 2-3 мл за один сеанс.
3. Чтобы лечение было максимально продуктивным, требуется соединить в равных пропорциях Лазолван и физраствор, после чего подогреть полученный состав до комнатной температуры.
4. Для выполнения домашних ингаляций использовать покупное или самодельное приспособление, имеющееся в наличии, либо специально приобрести в аптеке ингалятор (обязательно непарового типа).
5. Длительность лечения оговаривается предварительно с лечащим врачом, суточные дозы могут корректироваться.

Лазолван сироп­

В детском возрасте родители подбирают такие лекарства, которые действуют эффективно и проблем с приемом разовой дозы не вызывают. Маленьким пациентам в борьбе с кашлем и его последствиями можно смело давать Лазолван (сироп для детей). Инструкция сообщает, что такой медицинский препарат разливается во флаконы емкостью 100 мл, при этом не имеет цвета, но очень приятный на вкус. Так что грудничков и детей постарше не расстраивает такое лечение, и в скором времени маленький пациент обязательно пойдет на поправку.

Аннотация к Лазолвану сообщает, что такой сироп разрешается пить взрослым, главное – правильно подобрать и соблюдать разовые порции. На начальной стадии заболевания это 10 мл Лазолвана за раз, уже через три дня интенсивной терапии предписанную порцию показано снижать до 5 мл. Количество суточных приемов лекарства – 2-3, что зависит от диагноза, возрастных особенностей. Принимать сироп исключительно во время трапезы, при этом запивать достаточным количеством жидкости.

Лазолван таблетки

Такая форма выпуска больше подходит взрослым пациентам, а лечебное действие заметно уже через 2-3 дня с момента начала приема таблеток внутрь. Пострадавшим от бронхита или других болезней бронхолегочной системы необходимо принимать по 1 капсуле в сутки, запивать умеренным количеством воды. Такое лечение не должно сочетаться с основными приемами пищи, при осложненных клинических картинах суточную дозу увеличить. Если выбор пал наЛазолван (таблетки) – инструкция сообщает, что это продуктивное и безопасное лечение пациентов 6-12 лет.

Лазолван Рино

Представлен этот медикамент в форме назального спрея. Лазолван Рино выпускается в специальных флаконах с распылителем, имеет желтый цвет и насыщенный аромат эвкалипта. Использовать спрей для восстановления бронхолегочной системы можно в детском возрасте, главное – заранее определить суточные дозы. Чтобы надолго избавиться от тревожной симптоматики, в каждый носовой проход выполнять по 1-2 испусканию, количество подходов за день – 3-4 раза.

Если заинтересовало муколитическое средство Лазолван Рино - инструкция по применению для детей сообщает, что для данной категории пациентов лечение безопасное, отсутствуют побочные явления, исключены случаи передозировки. Когда препарат начинает действовать, его применение успокаивает больного, обеспечивает долгожданный период ремиссии.

Состав

Чтобы быстро избавиться от кашля и предупредить развитие бронхита, пневмонии, это лучшее лекарственное средство во все времена. Инструкция к Лазолвану определяет фармакологическое действие медикамента, особенности химического состава. Активный компонент – амброксола гидрохлорид, который обеспечивает продуктивное избавление от сухого и мокрого кашля, гарантирует профилактику бронхита и других поражений бронхолегочной системы.

Если принимать против кашля Лазолван – состав препарата дополнительно поможет избавиться от других симптомов, которые возникли после появления неприятного и даже навязчивого кашлевого рефлекса. В ходе интенсивной терапии препарат активизирует сурфактант, который поддерживает функциональность бронхолегочной системы на допустимом уровне.

Показания к применению

Медицинский препарат можно купить по доступной цене, но предварительно выяснить, не навредит ли такое лечение пациенту. В инструкции указано, что характерный медикамент реально использовать в любом возрасте, и маленькие дети – не исключение. Кроме того, требуется подобрать самую подходящую форму выпуска лекарства, чтобы максимально ускорить приближение лечебного действия. Дозировка подбирается индивидуально, а общие сведения о медикаментозной терапии представлены ниже:

1. Таблетки: принимать внутрь по 1 пилюле единожды за сутки.
2. Микстура: давать в детском возрасте по 5 мл до 2-3 раз в день.
3. Раствор для ингаляции: выполнять чистку бронхолегочной системы единожды за день, использовать Лазолван желательно перед сном.
4. Если это назальный спрейЛазолван - показания к применению сообщают, что за раз необходимо выполнить по 2 испускания в каждый носовой проход, всего хватает 3 суточных процедур.
5. Раствор для взрослых тоже принимать внутрь, обязательно в составе основной трапезы до 2-3 раз за сутки.

Для детей

Если у ребенка начинается кашель, врач назначает сироп Лазолван (для детей) – инструкция предоставляет подробное описание этого медицинского препарата. В столь юном возрасте суточные дозы лучше не нарушать, учитывать возраст маленького пациента. Рекомендации таковы:

1. Если это ребенок до 2 лет, разовая порция – половина чайной ложки дважды за сутки.
2. Детям от 2 до 6 лет положено выпивать такую же дозу, но уже три раза в день.
3. Пациенты от 6 лет должны принимать за раз по 5 мл трижды за день.

При беременности

Поскольку женщина в «интересном положении» особенно подвержена болезнетворным атакам, ее тоже требуется лечить, причем своевременно. Ингаляции с Лазолваном при беременности – разрешенное средство, поскольку обеспечен высокий терапевтический эффект при отсутствии негативного воздействия на плод. Что касается таблеток, то пить их беременным запрещено в 1 триместре. На остальном сроке лечение должно протекать под строгим врачебным контролем. Клинически доказано, что амброксол проникает через плацентарный барьер, но не вредит внутриутробному развитию.

Противопоказания

Если для эффективного лечения сухого или влажного кашля врач назначает Лазолван – инструкция по применению сообщает, что такой медикамент разрешено употреблять не всем пациентам с характерной симптоматикой. Имеются противопоказания, нарушение которых способно только осложнить течение преобладающей клинической картины. Итак, медицинские ограничения таковы:

• новорожденный возраст;
• несовместимость с отдельными компонентами из химического состава;
• болезни печени, почек (хронические диагнозы).

Побочные действия

Амброксол незаметно адаптируется в организме, действует мягко. Согласно отзывам пациентов и описаниям из инструкции, побочные явления тоже не стоит исключать. Чаще они связаны с непереносимость амброксола, а представлены аллергическими и местными реакциями. Лечение в таком случае срочно прекратить, при этом пересмотреть предписанную схему с лечащим врачом, воспользоваться более щадящими аналогами по доступной цене. В целом, если это Лазолван - побочные действия редко беспокоят ослабленный организм в любом возрасте.

Цена

При покупке препарата цена не шокирует. Все зависит от формы выпуска препарата Лазолван. Так, цена на таблетки составляет 150-200 рублей, тогда как сироп для ребенка обойдется родителям в 350-400 рублей. Отзывы сообщают, что цены дешевле в интернет-аптеках, так что есть возможность сэкономить на лечении.

Видео

Состав

1 таблетка содержит: активный ингредиент: амброксола гидрохлорид 30 мг; вспомогательные вещества: крахмал кукурузный высушенный, кремния диоксид коллоидный безводный, лактозы моногидрат, магния стеарат.

Описание

Белые или слегка желтоватые, круглые, плоские с обеих сторон таблетки со скошенными краями, с разделительной риской на одной стороне и гравировкой 67С по обе стороны разделительной риски, на другой стороне таблетки - логотип компании.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые при кашле и простудах. Муколитические средства. Код ATX: R05CB06.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Доклинические испытания показали, что амброксола гидрохлорид, активный ингредиент ЛАЗОЛВАНА, стимулирует секрецию серозного компонента бронхиального секрета. Он также повышает секрецию поверхностно-активных веществ в результате прямого воздействия на пневмоциты II типа, расположенные в альвеолах и клетках Клара в бронхиолах, а также стимулирует активность мерцательного эпителия. Описанные эффекты вызывают снижение вязкости мокроты и улучшение мукоцилиарного клиренса. Улучшение мукоцилиарного клиренса продемонстрировано в клинических фармакологических исследованиях.

Увеличение секреции серозного компонента мокроты и усиление мукоцилиарного клиренса способствуют отхождению мокроты и облегчают кашель.

У пациентов с ХОБЛ, принимавших ЛАЗОЛВАН капсулы пролонгированного действия 75 мг в течение 6 месяцев, к концу 2-го месяца лечения зарегистрировано достоверное снижение обострений по сравнению с плацебо. У пациентов в группе ЛАЗОЛВАНА наблюдалось достоверное уменьшение количества дней болезни и снижение количества дней приема антибактериальных препаратов. Также в группе ЛАЗОЛВАНА по сравнению с плацебо наблюдалось статистически значимое улучшение оценивавшихся симптомов, таких как затруднение отхождения мокроты, кашель, одышка и аускультативные симптомы.

Местный обезболивающий эффект амброксола гидрохлорида наблюдался в исследованиях, проведенных на модели глаза кролика и, вероятно, связан с блокированием препаратом натриевых каналов. Тесты in vitro показали, что препарат обратимо и дозозависимо блокирует нейронные натриевые каналы.

In vitro было установлено, что амброксола гидрохлорид обладает противовоспалительным действием. В тестах in vitro он значительно снижал

высвобождение цитокинов из циркулирующих и тканевых мононуклеарных и полиморфонуклеарных клеток.

Клинические исследования, проведенные у пациентов с болью в горле, показали, что амброксола гидрохлорид в виде таблеток для рассасывания 20 мг значительно уменьшает боль и покраснение в глотке.

Эти фармакологические свойства подтверждают дополнительное наблюдение, полученное в клинических исследованиях эффективности, что ингаляция амброксола обеспечивает быстрое облегчение боли при использовании в лечении заболеваний верхних дыхательных путей.

Применение амброксола гидрохлорида повышает концентрацию в мокроте и бронхиальном секрете таких антибиотиков, как амоксициллин, цефуроксим, эритромицин и доксициклин. На сегодняшний день, клиническая значимость

данного эффекта не доказана.

Фармакокинетика

Всасывание

Абсорбция амброксола гидрохлорида из пероральных форм с немедленным высвобождением быстрая и достаточно полная с линейной зависимостью в терапевтическом диапазоне. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-2,5 часа после приема внутрь лекарственной формы с немедленным высвобождением и в среднем через 6,5 часов после приема лекарственной формы пролонгированного действия.

Абсолютная биодоступность после приема таблеток 30 мг составила 79%.

Распределение

Распределение амброксола гидрохлорида из крови в ткани происходит быстро и выраженно, при этом самая высокая концентрация действующего вещества обнаруживается в легких. Объем распределения после приема внутрь составляет

В терапевтическом диапазоне связь с белками в плазме составляет около 90%. Метаболизм и выведение

Около 30% принятой дозы внутрь выводится в результате пресистемного метаболизма.

Метаболизм амброксола гидрохлорида происходит преимущественно в печени путем глюкуронирования и частичного расщепления до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10% дозы). Исследования микросом печени человека показали, что за метаболизм амброксола гидрохлорида в дибромантраниловую кислоту отвечает CYP3A4.

В течение 3 дней перорального приема приблизительно 6% дозы обнаруживается в свободной форме, а около 26% дозы появляется в моче в форме конъюгатов. Период полувыведения амброксола гидрохлорида из организма составляет 10 часов. Общий клиренс находится в диапазоне 660 мл/мин., почечный клиренс обеспечивает примерно 8% общего клиренса. Через 5 дней с мочой выводится около 83% принятой дозы.

Фармакокинетика в особых группах пациентов

У пациентов с нарушением функции печени выведение амброксола гидрохлорида снижается, что приводит к повышению его уровня в плазме крови в 1,3-2 раза. В

связи с высоким терапевтическим индексом препарата, корректировка дозы не требуется.

Фармакокинетика амброксола клинически достоверно не зависит от возраста и пола, поэтому изменения дозировки не требуется.

Биодоступность амброксола гидрохлорида не зависит от приема пищи.

Показания к применению

Секретолитическая терапия при острых и хронических бронхолегочных заболеваниях, связанных с нарушением формирования и транспорта мокроты.

Способ применения и дозы

Детям от 6 до 12 лет

Обычно по ½ таблетки 2-3 раза/день (что соответствует 2-3x15 мг амброксола гидрохлорида в день).

Взрослым и детям старше 12 лет

Обычно по 1 таблетке 3 раза/день (что соответствует 3 х 30 мг амброксола гидрохлорида в день) в первые 2-3 дня, затем по 1 таблетке 2 раза/день (что соответствует 2 х 30 мг амброксола гидрохлорида в день).

Для взрослых и детей старше 12 лет терапевтическое действие можно усилить, увеличив дозу до 2 таблеток два раза в день (что соответствует 120 мг амброксола гидрохлорида в день).

При нарушениях функции почек или тяжелых нарушениях функции печени ЛАЗОЛВАН следует принимать только после консультации с врачом.

У пациентов с нарушением функции печени выведение амброксола гидрохлорида снижается, что приводит к повышению его уровня в плазме крови в 1,3-2 раза. В связи с высоким терапевтическим индексом препарата, корректировка дозы не требуется.

Фармакокинетика амброксола клинически достоверно не зависит от возраста и пола, поэтому изменение дозировки у пациентов пожилого возраста не требуется.

ЛАЗОЛВАН таблетки 30 мг не следует принимать более 4-5 дней без консультации с врачом.

Если пропущен прием очередной дозы, следует принять ее, как только об этом вспомните. Если это почти время для следующей дозы, не надо принимать пропущенную дозу, продолжайте прием как обычно. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить забытую индивидуальную дозу.

Способ применения

ЛАЗОЛВАН таблетки 30 мг можно принимать независимо от приема пищи; таблетки следует проглатывать целиком и запивать достаточным количеством жидкости (например, водой или фруктовым соком).

Побочное действие

Критерии оценки частоты развития нежелательных реакций лекарственного средства: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100,

Нарушения со стороны иммунной системы

Редко: реакции гиперчувствительности.

Частота неизвестна: анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок, ангионевротический отек, зуд.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: тошнота.

Нечасто: рвота, диарея, диспепсия, боль в животе.

Очень редко: слюнотечение.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Частота неизвестна: одышка (как симптом аллергической реакции).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Редко: сыпь, крапивница.

Частота неизвестна: тяжелые кожные реакции (включая мультиформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез).

Общие нарушения и реакция в месте введения

Нечасто: лихорадка, реакции со стороны слизистой оболочки.

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза-риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях и неэффективности лекарственных препаратов. Пациенту, если у него возникают какие-либо нежелательные реакции, рекомендуется проконсультироваться с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в инструкции по применению препарата. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Противопоказания Лекарственный препарат ЛАЗОЛВАН таблетки 30 мг противопоказан пациентам с известной гиперчувствительностью к амброксолу гидрохлориду или к любому из вспомогательных веществ. ЛАЗОЛВАН таблетки 30 мг не следует назначать детям в возрасте до 6 лет. Детям в возрасте до 6 лет может назначаться ЛАЗОЛВАН сироп и/или ЛАЗОЛВАН раствор для ингаляций.

Передозировка Симптомов передозировки у человека не описано. При случайных передозировках или случаях врачебных ошибок сообщалось, что наблюдаемые симптомы соответствуют известным побочным действиям при приеме в рекомендованных дозах и могут потребовать проведения симптоматической терапии.

Меры предосторожности

Были получены сообщения о развитии тяжелых кожных реакций, таких как мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез у пациентов, принимающих амброксол.

Если наблюдаются симптомы или признаки прогрессирующей кожной сыпи (иногда связанной с развитием пузырей и поражением слизистых оболочек), необходимо немедленно прекратить лечение аброксолом и обратиться к врачу.

У пациентов с нарушением бронхиальной моторики и обильной секрецией мокроты (как, например, при редко встречающемся синдроме первичной цилиарной дискинезии) ЛАЗОЛВАН таблетки 30 мг следует применять с осторожностью в связи с риском кумуляции мокроты.

При нарушениях функции почек или тяжелых нарушениях функции печени ЛАЗОЛВАН следует принимать только после консультации с врачом. В связи с тем, что лекарственное средство метаболизируется в печени и выводится почками, в случае тяжелого нарушения функции почек может происходить кумуляция метаболитов амброксола, образующихся в печени.

Одна таблетка содержит 171 мг лактозы, что составляет 684 мг лактозы в максимально рекомендованной суточной дозе. ЛАЗОЛВАН таблетки 30 мг не следует принимать пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы, или с плохим усвоением глюкозы-галактозы.

Беременность и лактацияБеременность Амброксола гидрохлорид проникает через плацентарный барьер. Исследования на животных не выявили прямого или косвенного негативного влияния на течение беременности, эмбриональное/фетальное развитие, роды или постнатальное развитие. Обширный клинический опыт применения препарата позднее 28-й недели беременности не выявил никаких доказательств негативного влияния на плод. Тем не менее, рекомендуется соблюдать обычные меры предосторожности, касающиеся применения любого лекарственного средства во время беременности. В частности, применение ЛАЗОЛВАНА не рекомендуется во время первого триместра беременности.

Период грудного вскармливания

Амброксол, как было показано в исследованиях на животных, экскретируется из организма с грудным молоком. Применение в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Фертильность

Исследования на животных не выявили прямого или косвенного негативного влияния на фертильность.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами Не известно о случаях влияния препарата на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Соответствующие исследования не проводились.

Взаимодействие с другими лекарственными средствамиОдновременное применение ЛАЗОЛВАНА таблетки 30 мг и лекарственных средств, подавляющих кашель, может привести к опасной кумуляции мокроты в дыхательных путях из-за ослабления кашлевого рефлекса. Данная комбинация должна назначаться только после тщательной оценки риска и пользы.

Упаковка По 10 таблеток в блистере. По 2 или 5 блистеров в картонную пачку с инструкцией по применению.

Лазолван: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Lasolvan

Код ATX: R05CB06

Действующее вещество: амброксол (ambroxol)

Производитель: Instituto De Angeli (Италия), Boehringer Ingelheim Ellas (Греция), Bolder Arzneimittel GmbH & Co. KG (Германия), Delpharm Reims (Франция)

Актуализация описания и фото: 13.08.2019

Лазолван – отхаркивающий и муколитический препарат.

Форма выпуска и состав

Лазолван выпускают в следующих лекарственных формах:

• Пастилки: круглые, светло-коричневые, с запахом перечной мяты (в блистерах по 10 шт., по 1, 2 либо 4 блистера в картонной пачке);
• Таблетки: круглые, слегка желтоватые или белые, плоские с двух сторон, со скошенными краями, на одной из сторон – разделительная риска и выдавленная по обе стороны от нее надпись «67С», на другой – символ фирмы (в блистерах по 10 шт., по 2 или 5 блистеров в картонной пачке);
• Сироп: почти бесцветный или бесцветный, почти прозрачный или прозрачный, с запахом лесных ягод (по 15 мг/5 мл) либо земляничным запахом (по 30 мг/5мл), слегка вязкий (в темных стеклянных флаконах по 100, 200 либо 250 мл в комплекте с мерным стаканчиком или без него, по 1 флакону в картонной пачке);
• Раствор для приема внутрь и ингаляций: прозрачный, слегка коричневатого цвета или бесцветный (в темных стеклянных флаконах по 100 мл в комплекте с дозировочным стаканчиком или мензуркой, по 1 флакону в картонной пачке).

В состав 1 пастилки Лазолван входит:

• Активное вещество: амброксол – 15 мг (в виде гидрохлорида);
• Вспомогательные компоненты: камедь акации – 850 мг, сорбитол – 307,4 мг, карион 83 (маннитол, сорбитол, гидрогенизированный гидролизованный крахмал) – 614,8 мг, масло листьев перечной мяты – 10 мг, масло листьев прутовидного эвкалипта – 2 мг, сахаринат натрия – 1,8 мг, жидкий парафин (очищенная смесь жидких насыщенных углеводородов) – 2,4 мг, очищенная вода – 196,6 мг.

В состав 1 таблетки Лазолван входит:

• Активное вещество: амброксол – 30 мг (в виде гидрохлорида);
• Вспомогательные компоненты: моногидрат лактозы – 171 мг, высушенный кукурузный крахмал – 36 мг, коллоидный диоксид кремния – 1,8 мг, стеарат магния – 1,2 мг.

В состав 5 мл сиропа Лазолван входит:

• Активное вещество: амброксол – 15 или 30 мг (в виде гидрохлорида);
• Вспомогательные компоненты (по 15/30 мг в 5 мл соответственно): бензойная кислота – 8,5/8,5 мг, гидроксиэтилцеллюлоза (гиэтеллоза) – 10/10 мг, ацесульфам калия – 5/5 мг, жидкий сорбитол (некристаллизующийся) – 1750/1750 мг, глицерол 85% – 750/750 мг, ванильный ароматизатор 201629 – 3/3 мг, очищенная вода – 3047,5/3031,5 мг, ароматизатор лесная ягода PHL-132195 – 11 мг (для сиропа 15 мг/5 мл) или землянично-сливочный ароматизатор PHL-132200 – 12 мг (для сиропа 30 мг/5 мл).

В состав 1 мл раствора для приема внутрь и ингаляций Лазолван входит:

• Активное вещество: амброксол – 7,5 мг (в виде гидрохлорида);
• Вспомогательные компоненты: моногидрат лимонной кислоты – 2 мг, дигидрат гидрофосфата натрия – 4,35 мг, хлорид натрия – 6,22 мг, хлорид бензалкония – 0,225 мг, очищенная вода – 989,705 мг.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Данные исследований показывают, что амброксол, который является активным компонентом Лазолвана, вызывает увеличение секреции в дыхательных путях. В результате воздействия препарата усиливается продукция легочного сурфактанта и цилиарная активность. Указанные эффекты стимулируют ток и транспорт слизи (мукоцилиарный клиренс), следствием чего становится интенсивное отхождение мокроты и облегчение кашля. При лечении хронической обструктивной болезни легких в ходе длительной терапии Лазолваном (в течение 2 месяцев и более) число обострений значительно уменьшалось. Зафиксировано достоверное снижение длительности обострений и количества дней антибиотикотерапии.

Фармакокинетика

Все лекарственные формы амброксола немедленного высвобождения характеризуются быстрой и почти полной абсорбцией (наблюдается линейная зависимость абсорбции от дозы). При пероральном приеме максимальная концентрация амброксола в плазме достигается через 60–150 минут. Объем распределения – 552 л. Связывание амброксола с белками плазмы в терапевтическом интервале концентраций составляет примерно 90%.

При пероральном применении переход действующего вещества из крови в ткани происходит быстро. Наиболее высокие концентрации амброксола наблюдаются в легких. Около 30% пероральной дозы подвергается процессу первичного прохождения через печень. В ходе исследований на микросомах печени человека доказано, что преобладающей изоформой является изофермент CYP3A4. Он ответственен за метаболизм действующего вещества до дибромантраниловой кислоты. Оставшееся количество метаболизируется в печени, большей частью путем глюкуронидации и посредством частичного расщепления (приблизительно 10%) до дибромантраниловой кислоты и дополнительных метаболитов в небольшом количестве. Терминальный период полувыведения – 10 часов. Общий клиренс – до 660 мл/мин, причем около 8% от общего клиренса составляет почечный клиренс. В исследованиях методом радиоактивной метки подсчитано, что в результате приема единоразовой дозы амброксола на протяжении последующих 5 суток с мочой выделяется примерно 83% принятой дозы.

Клинически значимое влияние пола и возраста на фармакокинетику амброксола не зафиксировано, поэтому нет причин для подбора дозировки по указанным признакам.

Показания к применению

Лазолван назначают для лечения следующих острых и хронических болезней дыхательных путей, которые протекают с выделением вязкой мокроты:

• Бронхоэктатическая болезнь;
• Пневмония;
• Бронхит в остром и хроническом течении;
• Бронхиальная астма, протекающая с затруднением отхождения мокроты;
• Хроническая обструктивная болезнь легких.

Противопоказания

• Первый триместр беременности и период лактации;
• Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Лазолван следует применять с осторожностью беременным женщинам во II-III триметрах, а также при почечной и/или печеночной недостаточности.

Детям в зависимости от лекарственной формы Лазолван можно принимать:

• Пастилки и сироп 30 мг/5 мл: с 6 лет;
• Таблетки: с 18 лет.

Лазолван в форме таблеток противопоказано принимать больным с дефицитом лактазы, непереносимостью лактозы и глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Сироп Лазолван нельзя принимать пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы.

Инструкция по применению Лазолвана: способ и дозировка

Лазолван применяют внутрь или ингаляционно.

Внутрь препарат можно принимать вне зависимости от времени приема пищи.

Пастилки нужно медленно рассасывать во рту, таблетки следует принимать, запивая их жидкостью, раствор можно разводить в соке, чае, молоке или воде.

Как правило, Лазолван внутрь назначают:

• Пастилки: взрослые и дети от 12 лет – 3 раза в день по 2 пастилки; дети 6-12 лет – 2-3 раза в день по 1 пастилке;
• Таблетки: 3 раза в день по 1 таблетке; для усиления терапевтического эффекта возможно увеличение суточной дозы (2 раза в день по 2 таблетки);
• Сироп 15 мг/5 мл: взрослые и дети от 12 лет – 3 раза в день по 10 мл; дети 6-12 лет – 2-3 раза в день по 5 мл; дети 2-6 лет – 3 раза в день по 2,5 мл; дети до 2 лет – 2 раза в день по 2,5 мл;
• Сироп 30 мг/5 мл: взрослые и дети от 12 лет – 3 раза в день по 5 мл; дети 6-12 лет – 2-3 раза в день по 2,5 мл;
• Раствор для приема внутрь (1 мл = 25 капель): взрослые и дети от 12 лет – 3 раза в день по 100 капель; дети 6-12 лет – 2-3 раза в день по 50 капель; дети 2-6 лет – 3 раза в день по 25 капель; дети до 2 лет – 2 раза в день по 25 капель.

Ингаляционно Лазолван обычно назначают:

• Взрослые и дети от 6 лет – 1-2 ингаляции по 2-3 мл раствора в день;
• Дети до 6 лет – 1-2 ингаляции по 2 мл раствора в день.

Для ингаляций можно использовать любое современное оборудование, предназначенное для этого (кроме паровых ингаляторов). Чтобы обеспечить оптимальное увлажнение при ингаляциях Лазолван нужно смешать с 0,9 % раствором хлорида натрия в пропорции 1:1. Поскольку во время ингаляционной терапии глубокий вдох может привести к развитию кашля, ингаляции необходимо проводить, сохраняя обычный ритм дыхания. Перед процедурой ингаляционный раствор Лазолвана рекомендуется подогреть до температуры тела. Пациентам с бронхиальной астмой рекомендуется проводить ингаляцию после приема бронхолитических лекарственных средств, что поможет избежать неспецифического раздражения дыхательных путей и их спазма.

При сохранении симптомов болезни на протяжении 4-5 дней от момента начала приема Лазолвана рекомендуется обратиться к врачу.

Побочные действия

Как правило, Лазолван, переносится хорошо.

Во время терапии могут развиваться следующие побочные действия:

• Желудочно-кишечный тракт: часто – тошнота, понижение чувствительности в полости пищевода или рта; нечасто – диарея, диспепсия, изжога, рвота, боли в области верхней части живота, сухость слизистой оболочки полости горла и рта;
• Нервная система: часто – нарушение вкусовых ощущений;
• Иммунная система, кожа и подкожные ткани: редко – крапивница, сыпь, ангионевротический отек, анафилактические реакции (включая анафилактический шок), зуд и другие аллергические реакции.

Передозировка

Специфические симптомы передозировки Лазолвана у человека не описаны.

Имеются данные о медицинской ошибке и/или случайной передозировке, в результате которых были зафиксированы симптомы известных для этого препарата побочных явлений: диспепсия, тошнота, рвота, диарея, абдоминальная боль. В некоторых случаях существует необходимость в проведении симптоматической терапии.

Лечение: следует искусственно вызвать рвоту, промыть желудок на протяжении 1–2 часов после приема препарата. Также показана симптоматическая терапия.

Особые указания

Комбинировать Лазолван с противокашлевыми препаратами, затрудняющими выведение мокроты, не следует.

У больных с тяжелыми поражениями кожи (токсическим эпидермальным некролизом или синдромом Стивенса-Джонсона) в ранней фазе может повышаться температура, появляться ринит, боль в теле, воспаление горла и кашель. При симптоматической терапии возможно ошибочное назначение муколитических препаратов, таких как Лазолван. Есть единичные сообщения о выявлении токсического эпидермального некролиза и синдрома Стивенса-Джонсона, которые совпали по времени с его назначением, однако причинно-следственная связь с приемом Лазолвана отсутствует.

В случае развития вышеперечисленных синдромов нужно прервать применение препарата и немедленно обратиться за помощью к врачу.

При функциональных нарушениях почек Лазолван можно применять только по назначению врача.

В состав 1 таблетки входит 162,5 мг лактозы, в максимальной суточной дозе (4 таблетки) – 650 мг лактозы.

Входящий в состав сиропа сорбитол может оказывать незначительный слабительный эффект. В максимальной рекомендованной суточной дозе сиропа содержится 5 г (в 20 мл сиропа 30 мг/5 мл) либо 10,5 г (в 30 мл сиропа 15 мг/5 мл) сорбитола.

Раствор для приема внутрь и ингаляций содержит консервант хлорид бензалкония, который во время проведения ингаляции может вызывать спазм бронхов у больных с повышенной реактивностью дыхательных путей. Раствор не рекомендуется смешивать со щелочными растворами и кромоглициевой кислотой. Увеличение значения рН раствора выше 6,3 может привести к выпадению осадка активного вещества или появлению опалесценции.

Больным, которые соблюдают диету с пониженным содержанием натрия, нужно учитывать, что в рекомендованной суточной дозе (для взрослых и детей от 12 лет) Лазолвана в виде раствора для приема внутрь и ингаляций содержится 42,8 мг натрия.

Применение при беременности и лактации

Амброксол проникает через плацентарный барьер. В ходе доклинических исследований не выявлено прямое или косвенное неблагоприятное влияние препарата на течение беременности, эмбриональное/фетальное, постнатальное развитие и родовую деятельность.

Обширный клинический опыт использования препарата с 28 недели беременности показал отсутствие свидетельств отрицательного воздействия препарата на плод, однако при использовании Лазолвана во время вынашивания следует придерживаться обычных мер предосторожности. Препарат не рекомендуется принимать в I триместре беременности. Использование во II или III триместрах допускается только в тех случаях, если возможный риск для плода ниже потенциальной пользы для матери.

Амброксол экскретируется с грудным молоком. Данные о развитии нежелательных эффектов у детей, которые находились на грудном вскармливании, отсутствуют, однако в период лактации Лазолван использовать не рекомендуется.

В ходе доклинических исследований амброксола отрицательное воздействие на фертильность не выявлено.

Применение в детском возрасте

При лечении детей в возрасте до 12 месяцев Лазолван применяется только в виде раствора. В таких случаях необходимо обеспечить постоянный медицинский контроль.

Согласно инструкции, Лазолван в форме таблеток запрещено применять для лечения детей в возрасте до 18 лет, в форме пастилок – до 6 лет.

При нарушениях функции почек

При почечной недостаточности препарат следует применять с осторожностью.

При нарушениях функции печени

При печеночной недостаточности препарат следует применять с осторожностью.

Лекарственное взаимодействие

Данных о нежелательных клинически значимых взаимодействиях Лазолвана с другими лекарственными средствами нет.

Лазолван увеличивает проникновение в бронхиальный секрет таких препаратов, как цефуроксим, амоксициллин и эритромицин.

Аналоги

Аналогами Лазолвана являются: Амброксол , Амброксол Врамед, Амбробене , Медокс, Амброгексал , Бронхорус , Халиксол , Флавамед , Лазолван Уно.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте.

Срок годности:

• Пастилки – 3 года при температуре до 30 °C;
• Таблетки – 5 лет при температуре до 30 °C;
• Сироп – 3 года при температуре до 25 °C;
• Раствор для приема внутрь и ингаляций – 5 лет при температуре до 25 °C.