О детских аллергиях многие родители знают из собственного опыта. Сенная лихорадка, аллергический дерматит или бронхит бывают у детей самого разного возраста. И как в случае со многими другими болезнями, всегда легче действовать на опережение.

Если у вашего малыша уже случались иммунные сбои, то доктор может назначить вам в качестве профилактического средства препарат Кетотифен. Что же это за лекарство, и как оно действует, поговорим дальше.

Производители выпускают четыре лекарственных формы средства:

  • таблетки – 1 мг действующего вещества в составе;
  • капсулы с таким же содержанием активного ингредиента;
  • сироп, в каждом миллилитре которого содержится 2 мг кетотифена.

Три перечисленных формы предназначены для перорального приема. А вот для лечения конъюнктивита используют капли для закапывания конъюнктивального мешка.

Состав

Активное вещество везде одно и то же – фумарат кетотифена, а вспомогательные ингредиенты в разных лекарственных формах различаются:

  • в одной таблетке, кроме 1 мг действующего вещества, содержится микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, тальк, диоксид кремния;
  • в одной капсуле присутствует 1 мг кетотифена плюс стеарат кальция, моногидрат лактозы и микрокристаллическая целлюлоза. В состав также входят: желатин, метилпарабен и пропилпарабен натрия, диоксид титана и красители Е 131, Е 151;

  • в каждых 5 мл сиропа содержится 1 мг гидрофумарата кетотифена и другие составляющие: бензоат натрия, жидкий мальтит, сахарин натрия, лимонная кислота, глицерин, гидроксиэтилцеллюлоза, банановый ароматизатор, очищенная вода;
  • в глазных каплях дозировка действующего вещества составляет 0,25 мг на 1 мл раствора. Вспомогательные ингредиенты: хлорид натрия и бензалкония, декстран, трилон Б, гидроксид натрия, лимонная кислота, очищенная вода.

Принцип действия

После приема, кетотифен замедляет высвобождение гистамина и других проводников воспалительных процессов в организме и успокаивающе действует на нервную систему в целом.

Показания: для чего назначают детям

Лекарство назначают детям с профилактической целью, чтобы предупредить или снизить проявления таких болезней:

  • бронхиальная астма;
  • аллергические бронхиты;
  • сенная лихорадка;
  • аллергические воспаления слизистой носа;
  • дерматиты, крапивница;
  • конъюнктивит.

По инструкции средство показано и для симптоматического лечения аллергического ринита и конъюнктивита у детей. А вот для купирования приступа бронхиальной астмы Кетотифен не применяют.

С какого возраста разрешено лечиться

Инструкция сообщает, что в педиатрии допускается применение лекарства уже с полугодовалого возраста. Для таких малышей суточную дозу в 1 мг делят на два приема. А детям трех лет и старше следует принимать 2 мг за сутки.

Инструкция по применению Кетотифена для детей до трехлетнего возраста рекомендует использовать лекарство только в форме сиропа.

Противопоказания и побочные действия

Инструкция запрещает применение препарата в случае, если число тромбоцитов в крови пациента ниже нормы. Нельзя лечиться Кетотифеном и в том случае, если есть гиперчувствительность к этому веществу. Только по назначению и под контролем врача можно применять препарат при сахарном диабете, почечной и печеночной недостаточности и эпилепсии. Частое и длительное применение сиропа может повредить зубам и спровоцировать развитие кариеса.

Согласно инструкции по применению, возможны следующие неблагоприятные реакции со стороны разных органов и систем:

  • нервная система может отреагировать выраженной заторможенностью, сонливостью, вялостью, снижением трудоспособности, головокружениями либо, наоборот, повышенной нервозностью и раздражительностью;
  • со стороны пищеварительной системы возможны тошнота, рвота, нарушение процесса опорожнения кишечника;
  • возможны неприятные дерматологические проявления: отечность, зуд, кожные высыпания.

Если такие побочные действия появились в процессе терапии, необходимо проконсультироваться с врачом. Выходом из ситуации будет либо коррекция дозировки, либо отмена лечения данным веществом.

Инструкция по применению и дозировка

По инструкции лекарство нужно принимать пероральным путем, либо конъюнктивальным при заболеваниях глаз. Принимают препарат во время еды, дважды в сутки: один раз утром, второй – вечером. Для эффективного действия курс лечения нужно продолжать от нескольких недель до 3 месяцев. Прекращают прием не резко, а постепенно: отказ от препарата, путем уменьшения дозы, занимает в среднем 2-4 недели.

Инструкция по применению предлагает следующую дозировку:

  • подростки и взрослые – 1-2 мг за один прием;
  • с 3 до 10 лет – за один раз принимают 1 мг средства;
  • разовая доза кетотифена детям до 3 лет отмеряется с помощью ложечки-дозатора. Обычно назначают 0,25 мл сиропа на каждый килограмм массы тела. Эту дозу принимают дважды в день. Например, если вес малыша – 10 кг, то с утренним и вечерним приемом пищи он должен получить по 2,5 мл сиропа.

При конъюнктивальном способе применения дважды в сутки закапывают по одной капле в каждый глазной мешочек.

Передозировка

В начале терапии могут появиться симптомы угнетения нервной системы. В этом случае начальную дозу сокращают вдвое, а затем постепенно увеличивают ее до нужной терапевтической дозировки.

При передозировке возникают такие патологические симптомы:

  • сильная сонливость, заторможенность и дезориентация;
  • нарушение кардиоритма;
  • затруднение дыхания, одышка;
  • судороги;
  • кома.

Если такие симптомы появились, то пациента нужно срочно доставить в больницу. Медицинская помощь будет направлена на устранение симптомов отравления и поддержание функций организма.

Взаимодействие с другими препаратами

Во время прохождения терапии прием любых других лекарств нужно обязательно согласовывать с врачом, так как кетотифен усиливает эффекты успокоительных и антигистаминных средств. А сочетание с гипогликемическими лечебными средствами увеличивает вероятность снижения количества тромбоцитов и повышает кровоточивость.

Аналоги

Аналогичное действующее вещество, но другое торговое название имеют следующие препараты: Задитен СРО, Кетоф, Френасма, Позитан, Стафен.

Препараты с похожим эффектом на основе дезлоратадина – это Алергомакс и Алергостоп. Однако их можно применять только после 10-летнего возраста.

Для лечения симптомов сезонных аллергий и дерматозов с успехом применяют . С двух лет можно применять сироп Кларитин на основе лоратадина. Проверенное не одним поколением средство от ринитов и дерматитов – . Для устранения симптомов воспаления носоглотки, уменьшения кожного зуда и высыпаний, с полугодовалого возраста можно давать .

Кетотифен – противоастматический и противоаллергический препарат, представляющий собой стабилизатор мембран тучных клеток.

Данное средство путем угнетения тока ионов кальция, а также уменьшения их количества в тучных клетках, препятствует высвобождению гистамина и других медиаторов воспаления и аллергии.

В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают Кетотифен, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Реальные ОТЗЫВЫ людей которые уже воспользовались Кетотифен можно прочитать в комментариях.

Состав и форма выпуска

Препарат Кетотифен выпускается в виде таблеток для перорального применения в блистерах по 10 штук (1-5 блистеров) в картонной пачке. К лекарству прилагается подробная инструкция.

  • Активным веществом является кетотифен в виде кетотифена фумарата.

Клинико-фармакологическая группа: стабилизатор мембран тучных клеток. Противоаллергический препарат.

Показания к применению

Кетотифен используется для лечения конъюнктивита, аллергического ринита, атопического дерматита, крапивницы.

Лекарство в виде таблеток показано также при атопической бронхиальной астме, поллинозе (сенной лихорадке). Средство в виде сиропа используется для профилактики упомянутых аллергических заболеваний.


Фармакологическое действие

Стабилизируя тучные клетки, препарат оказывает мягкое действие на гистаминоблокираторы Н1, преграждая их выброс. Кроме того, препарат препятствует выделению лейкотриенов, значительно снижая эозинофильную концентрацию в трахее и бронхах, предотвращая развитие астматического приступа, вызванного аллергенами.

Предупреждая образование бронхоспазмов, Кетотифен, тем не менее, не является бронхолитиком. Лечебное действие антигистаминного препарата активизируется через 1 час. Полувыведение препарата выполняется в течение 10 часов. После употребления Кетотифена медикаментозное действие появляется через 30-минут

Инструкция по применению

Согласно инструкции по применению употребляют Кетотифен во время приема еды, запивают небольшим количеством воды.

  • Взрослым – по 1 мг 2 раза/сут утром и вечером. При необходимости дозу увеличивают до 2 мг 2 раза/сут.
  • Детям от 3 лет и старше – 1 мг 2 раза/сут.

Длительность лечения – не менее 3 мес. Отмену терапии проводят постепенно, в течение 2-4 недель.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению Кетотифена являются:

  1. Беременность;
  2. Период грудного вскармливания;
  3. Детский возраст до 6 месяцев (для сиропа) и до 3 лет (для таблеток);
  4. Повышенная чувствительность к компонентам.

Таблетки Кетотифен с осторожностью назначают пациентам с печеночной недостаточностью и эпилепсией.

Побочные эффекты

При приеме препарата возможны такие нежелательные эффекты со стороны систем организма:

  • со стороны желудка и кишечника: сухость во рту, болевые ощущения в желудке, тошнота, рвота, диспептические расстройства;
  • со стороны нервной системы побочные явления могут выражаться в судорогах, помутнениях в глазах, обмороках;
    гепатобилиарная система может отреагировать на прием препарата увеличение ферментов печени, гепатитом;
  • со стороны иммунитета могут быть высыпания на коже, тяжелейшие реакции на коже, эритема мультиформная, синдром Стивенса-Джонсона;
  • со стороны мочеполовой системы может быть дизурия.

Среди других побочных проявлений средства: цистит, увеличение массы тела, возбудимость, бессонница, ощущение тревоги, повышенная сонливость, дезориентация в пространстве. В начале лечения может быть ощущение сухости во рту, помутнения в глазах, но они пройдут сами собой.

Аналоги Кетотифен

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Задитен;
  • Задитен СРО;
  • Кетотифен Софарма;
  • Кетотифен Штада;
  • Кетоф;
  • Позитан;
  • Стафен;
  • Френасма.

Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом.

Цена

Средняя цена КЕТОТИФЕН, таблетки в аптеках (Москва) 85 рублей.

Условия отпуска их аптек

Данное средство продается в аптеках по рецепту врача.

Кетотифен: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Ketotifen

Код ATX: S01GX08

Действующее вещество: кетотифен (ketotifen)

Производитель: Ирбитский химфармзавод (Россия), Розфарм, ООО (Россия), Sopharma (Болгария), Обновление ПФК (Россия), Balkanpharma (Болгария)

Актуализация описания и фото: 16.08.2019

Кетотифен – противоаллергическое средство, стабилизатор мембран тучных клеток.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы:

  • Таблетки: круглой, плоскоцилиндрической формы, белого цвета, с фаской и разделительной риской, со слабым запахом или без него (по 10 шт. в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 1, 2, 3, 4 или 5 упаковок);
  • Сироп (по 100 мл в темных стеклянных флаконах, в картонной пачке 1 флакон в комплекте с мерным стаканчиком).

Активное вещество – кетотифена фумарат:

  • 1 таблетка – 1,3 мг, что соответствует 1 мг кетотифена;
  • 5 мл сиропа – 1 мг.

Вспомогательные компоненты в составе таблеток: лактозы моногидрат (сахар молочный), крахмал картофельный, магния стеарат.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Кетотифен относится к группе циклогептатиофенонов и обладает выраженным антигистаминным действием. Не является бронходилатирующим противоастматическим средством.

Механизм действия препарата состоит в торможении высвобождения гистамина и прочих медиаторов, высвобождаемых тучными клетками, блокировании гистаминовых H 1 -рецепторов, ингибировании фермента фосфодиэстеразы. Вследствие данного эффекта в тучных клетках повышается уровень циклического аденозинмонофосфата (цАМФ). Кетотифен подавляет эффекты тромбоцито-активирующего фактора (PAF).

Предотвращает появление астматических приступов, а не купирует их, поэтому при приеме препарата отмечается уменьшение интенсивности и продолжительности приступов, а в отдельных случаях – их полное исчезновение. В полной мере терапевтическое действие проявляется спустя 1,5–2 месяца после начала лечения.

Фармакокинетика

В желудочно-кишечном тракте всасывается практически полностью, биодоступность – примерно 50% вследствие метаболизма при прохождении через печень (эффект «первого прохождения»). Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2–4 часа. С белками плазмы связывается около 75%. Экскретируется в грудное молоко, проникает через гематоэнцефалический барьер. Объем распределения составляет 2,7 л/кг.

Примерно 60% от принятой дозы препарата метаболизируется в печени путем деметилирования, N-глюкуроконъюгации и N-окисления. В результате образуются следующие метаболиты: кетотифен-N-глюкуронид (неактивный), нор-кетотифен (фармакологически активен с действием, аналогичным действию кетотифена), 10-гидрокси-кетотифен и N-оксид кетотифена (фармакологическая активность не определена).

Около 70% выводится почками в форме неактивных метаболитов, 0,8% – в неизмененной форме. Выведение двухфазное: период полувыведения первой фазы составляет от 3 до 5 часов, второй – около 21 часа.

У детей старше 3 лет метаболизм не отличается от аналогичного процесса у взрослых, однако наблюдается более быстрый клиренс. Вследствие этого пациентам 3 лет и старше необходимо назначать суточную дозу для взрослых.

Показания к применению

Согласно инструкции, Кетотифен в форме таблеток применяют для лечения следующих заболеваний:

  • Атопическая бронхиальная астма;
  • Сезонный аллергический риноконъюнктивит (поллиноз);
  • Атопический дерматит;
  • Аллергический конъюнктивит;
  • Аллергический ринит;
  • Крапивница.

Препарат в виде сиропа принимают для профилактики указанных выше и других аллергических заболеваний, включая аллергический бронхит.

Противопоказания

  • Период грудного вскармливания;
  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Кроме этого, противопоказанием к применению таблеток является:

  • Период беременности;
  • Возраст до 3 лет.

Нельзя назначать сироп младенцам в возрасте до 6 месяцев.

  • Таблетки: при печеночной недостаточности и больным эпилепсией;
  • Сироп: период беременности, особенно в I триместре.

Инструкция по применению Кетотифена: способ и дозировка

  • Таблетки: принимают перорально, утром и вечером во время еды. Рекомендованное дозирование для взрослых и детей – по 1 таблетке 2 раза в сутки, в тяжелых случаях допускается увеличение дозы для взрослых до 2 мг 2 раза в сутки. Период лечения – 3 и более месяцев. Отмену препарата следует проводить постепенно, в течение 2-4 недель;
  • Сироп: принимают внутрь утром и вечером во время еды. Дозирование для взрослых и детей в возрасте от 3 лет – по 1 мг (5 мл) 2 раза в сутки; для детей с 6 месяцев до 3 лет – по 0,5 мг 2 раза в сутки. Суточную дозу для взрослых при необходимости можно повысить до 4 мг.

Побочные действия

Применение Кетотифена может вызывать побочные эффекты:

  • Со стороны нервной системы: головокружение (при приеме сиропа – легкое), сонливость, замедление скорости психических реакций (как правило, носят временный характер и проходят в течение нескольких дней применения);
  • Со стороны мочевыделения: цистит, дизурия;
  • Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела;
  • Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения.

Кроме этого, при приеме таблеток могут возникнуть:

  • Со стороны нервной системы: ощущение усталости, седативный эффект; редко – нарушения сна, беспокойство, нервозность (особенно часто у детей);
  • Со стороны пищеварительной системы: тошнота, сухость во рту, рвота, запор, повышение аппетита, гастралгия;
  • Прочие: кожные аллергические реакции.

При приеме сиропа побочными действиями также могут стать:

  • Со стороны пищеварительной системы: возможно повышение аппетита; редко – сухость во рту, диспептические симптомы.

Передозировка

Симптомы: спутанность сознания, сонливость, головокружение, повышенная возбудимость, нистагм, дезориентация, артериальная гипотензия, тахикардия или брадикардия, тошнота, рвота, цианоз, одышка, кома, возможно появление судорог у детей.

Лечение: промывание желудка (при небольшом периоде времени с момента приема препарата), симптоматическое лечение. При судорожном синдроме рекомендуется назначать бензодиазепины или барбитураты. В случае необходимости проводится симптоматическое лечение с контролем сердечной деятельности. При передозировке диализ неэффективен.

Особые указания

Терапевтический эффект Кетотифена наступает после 1-2 месяцев применения.

Предшествующее применение глюкокортикостероидов, бета-адреностимуляторов, адренокортикотропных гормонов (АКТГ) у пациентов с бронхоспастическим синдромом и бронхиальной астмой следует продолжить после назначения кетотифена в течение 2 или более недель до отмены, снижая постепенно дозы.

Резкая отмена кетотифена может вызвать рецидив астматических симптомов, поэтому рекомендуется прекращать прием постепенно, в течение от 2 до 4 недель.

При одновременном применении с сиропом допускается снижение дозы бронходилататоров.

Таблетки не предназначены для купирования приступов бронхиальной астмы.

При одновременном приеме таблеток с пероральными гипогликемическими средствами, у больных рекомендуется контролировать содержание тромбоцитов в периферической крови.

При чувствительности к седативному действию первые 2 недели лечения больным рекомендуется принимать препарат малыми дозами.

В период применения Кетотифена необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и механизмами, а также занятий теми видами деятельности, выполнение которых требует высокой концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.

Применение при беременности и лактации

Кетотифен в форме сиропа запрещено применять в период беременности и лактации.

Таблетки Кетотифен запрещено применять в I триместре беременности, а во II и III триместрах препарат назначается с осторожностью только в тех случаях, когда предполагаемый риск для плода ниже потенциальной пользы для матери.

При необходимости применения таблеток в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Применение в детском возрасте

Сироп Кетотифен запрещено применять для лечения пациентов в возрасте до 6 месяцев.

Таблетки Кетотифен запрещено применять для лечения пациентов в возрасте до 3 лет.

При нарушениях функции печени

При печеночной недостаточности препарат в форме сиропа и таблеток следует применять с осторожностью.

Применение в пожилом возрасте

При лечении пациентов пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Лекарственное взаимодействие

При сочетании с антигистаминными, снотворными средствами и этанолом Кетотифен усиливает их действие.

Одновременное применение каждой из лекарственных форм с пероральными гипогликемическими препаратами: возрастает риск развития тромбоцитопении.

Сироп повышает активность седативных средств.

Аналоги

Аналогами Кетотифена являются: Задитен , Кетотифен Софарма , Кетотифен-Рос.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре до 25 °C.

Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Кетотифен (софарм) - средство от аллергии для детей. Его высочайшая результативность вызвана тем, что оно стабилизирует покров тучных клеток тканей, вследствие чего сокращается выделение ими биологически враждебных элементов - лейкотриенов и гистамина. Лечебное средство предупреждает скопление эозинофилов (клеток, отвечающих за аллергию) во внутренних органах.

Препарат считается комбинированным антивоспалительным и противоаллергическим лекарством, помогающим результативно давать отпор разным воспалительным процессам, которые протекают в организме человека. Своевременное употребление Кетотифена поможет снять проявления аллергического бронхита и бронхиальной астмы.

Так как препарат обладает ярко выраженным антигистаминным действием, начинать принимать его нужно при начальных симптомах аллергии. Но необходимо помнить, что Кетотифен несовместим с алкоголем, так как алкогольные напитки поднимают механизм депрессивного воздействия на нервную систему. Это способно привести к высокому давлению, увеличению температуры, тошноте и даже к коме, которая может спровоцировать смертельный исход. Кроме того, необходимо учитывать, что препарат оказывает седативное воздействие, следовательно, необходимо быть внимательным во время управления автотранспортом.

Состав препарата

Главный элемент препарата - кетотифена фумарат.

  • В таблетках - 1 мг;
  • В сиропе - 1мг/5мл;
  • В глазных каплях - 0,25 мг/мл.

Форма выпуска: таблетки, сироп и глазные капли, раствор для уколов не выпускается.

Фармакологическое действие

Препарат действенно снижает проявление разнообразных аллергических проявлений. Способ достижения целебного эффекта основан на понижении продукции гистамина тучными клетками, посредством прямого влияния на их мембрану. Помимо этого, Кетотифен предотвращает накопление эозинофилов в просвете дыхательных путей, вызванное всевозможными причинами активации.

Показания к применению

В аннотации к лекарству описаны состояния, при которых назначение и прием лекарства улучшает состояние:

Осторожности при использовании сиропа требуется придерживаться беременным на первых сроках, а пациентам, больным эпилепсией и недостаточностью печени - при применении таблеток.

Инструкция по применению таблеток Кетотифен

При применении таблеток Кетотифена внутрь активное вещество быстро поступает в кровеносную систему. Наибольшая концентрация замечается через 120 минут с момента приема. Лекарство инактивируется в печени. Примерно 70% выводится посредством мочеполовой системы.

Использование таблеток для детей

Таблетки по 1 мг дважды в день назначают взрослым и детям старше 3-летнего возраста. Прием пищи не воздействует на степень усвояемости вещества. В случае обострённых состояний суточную дозу допускается повысить в два раза.

Сироп для детей

В виде сиропа предназначается детям при аллергических заболеваниях.

Сироп разрешено принимать с полугода. Детям в возрасте до полугода назначается по 0,5 г дважды в день. Как подтверждают отзывы о Кетотифене, оптимальная доза для старших детей достигает 1 мг дважды в день. Лекарство назначается по окончании обследования детского доктора и выполнения ряда общеклинических анализов.

Прием лекарства происходит перорально. Лечение составляет продолжительный промежуток времени, видный результат наступает по истечении 14−20 дней лечения.

Длительность приема препарата назначает доктор. Продолжительность курса может составить 3 месяца. Отмена препарата прекращается не мгновенно, а в течение нескольких недель во избежание рецидива. Минимальный интервал между приемом составляет 6 часов.

Лекарственное взаимодействие

Кетотифен в силах значительно увеличивать влияние на организм человека снотворных препаратов, антигистаминных медикаментов и этилового спирта. Если комбинировать с гипогликемическими препаратами, то велика вероятность развития у больного тромбоцитопении. Таким людям необходимо систематично проверять в периферической крови количество тромбоцитов.

Прекращение приема данных лекарственных препаратов необходимо выполнять в течение 14 дней, уменьшая дозы плавно, для того чтобы не произошло повтора астматического синдрома.

Побочные эффекты

Побочные действия, которые возможны во время приема препарата:

К противопоказаниям относится индивидуальная чувствительность к элементам препарата. С осмотрительностью препарат назначается при эпилепсии и хронических болезнях почек. Противопоказанием к приему является беременность и время грудного вскармливания.

Говорим «аллергия» - подразумеваем «антигистаминные средства» и наоборот. Действительно, учитывая роль гистамина в развитии аллергических реакций, применение препаратов, блокирующих его секрецию и активность, видится абсолютно оправданным. Именно это называется патогенетической терапией, которая, в отличие от симптоматической, воздействует на причину заболевания, а не на его следствие. Одним из самых распространенных аллергических заболеваний является бронхиальная астма. Важным компонентом лечения бронхоспазма является использование лекарственных средств, воздействующих на образование и секрецию биологически активных веществ тучными клетками и базофилами. Одним из стабилизаторов мембран тучных клеток является препарат кетотифен, эффективный не только при бронхиальной астме, но и при любых других эпизодах атопических аллергических реакций. Данное лекарственное средство разработано, в первую очередь, для профилактического использования, но оно также широко используется и непосредственно с терапевтическими целями. Препарат имеет хорошую доказательную базу, подтверждающую его эффективность и безопасность в лечении сезонных аллергических ринитов и конъюнктивитов.

Препарат обладает выраженным антиаллергическим, противоастматическим, антигистаминным и мембраностабилизирующим действием. Препятствует секреции гистамина и других медиаторов воспаления из тучных клеток и базофилов. Инактивирует H1-гистаминовые рецепторы, подавляет фосфодиэстеразу, повышая тем самым концентрацию в клетках цАМФ. Угнетает сенсибилизацию эозинофилов и их накопление в респираторном тракте.

Предупреждает развитие симптомов гиперчувствительности респираторного тракта, связанной с активацией тромбоцитов или воздействием аллергенов. Угнетает активность ЦНС. Клинически значимый эффект наблюдается с 6-8 недели от начала приема. Кетотифен практически полностью абсорбируется в ЖКТ, но его биодоступность составляет всего 50%, что обусловлено так называемым «эффектом первого прохождения» через печень.

Кетотифен выпускается в двух лекарственных формах: таблетки и сироп. Принимать препарат следует в процессе приема пищи. Кратность приема - дважды в сутки (оптимально - утром и вечером), разовая доза - 1 мг. При невыраженном или слабо выраженном фармакологическом эффекте допускается двукратное повышение суточной дозы до 4 мг (2 приема по 2 мг). При выраженной седации повышение дозы осуществляется плавно и растягивается на неделю, начиная с прибавки в 0,5 мг вечером первого дня, до постепенного наращивания дозы до достижения необходимого терапевтического результата. Дети в возрасте свыше 3 лет принимают по 1 мг или по 5 мл сиропа дважды в сутки, от 6 месяцев до 3 лет - только сироп: по 2.5 мл дважды в день. Особенностью кетотифена является медленное достижение терапевтического эффекта, который может быть достигнут лишь по прошествии нескольких недель. Поэтому курс приема кетотифена должен быть длительным и составлять, по меньшей мере, 2-3 месяца, особенно у тех пациентов, в отношении которых в первые недели приема отмечался слабый эффект.

Фармакология

Противоаллергическое средство. Механизм действия связан со стабилизацией мембран тучных клеток и уменьшением высвобождения из них гистамина, лейкотриенов и других биологически активных веществ. Подавляет вызываемое фактором активации тромбоцитов накопление эозинофилов в дыхательных путях. Предупреждает приступы бронхиальной астмы, некоторые другие проявления аллергических реакций немедленного типа. Блокирует гистаминовые H 1 -рецепторы.

Фармакокинетика

После приема внутрь практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Одновременный прием пищи не влияет на степень абсорбции кетотифена. Метаболизируется на 50% при "первом прохождении" через печень. C max в плазме крови достигается в течение 2-4 ч. Связывание с белками плазмы составляет 75%.

Выводится двухфазно. T 1/2 в начальной фазе составляет 3-5 ч, в конечной - 21 ч. Выводится почками, 60-70% в виде метаболитов, 1% - в неизмененном виде.

Форма выпуска

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.

Дозировка

Принимают внутрь. Взрослым - по 1 мг 2 раза/сут (утром и вечером) во время еды. При необходимости суточную дозу можно увеличить до 4 мг.

Максимальные суточные дозы: для взрослых - 4 мг.

Для детей в возрасте 3 лет и старше - по 1 мг 2 раза/сут; в возрасте от 6 мес до 3 лет - по 500 мкг 2 раза/сут.

Взаимодействие

Кетотифен может усиливать эффекты седативных, снотворных, антигистаминных средств и этанола.

При приеме кетотифена одновременно с пероральными гипогликемическими препаратами отмечалось обратимое снижение количества тромбоцитов.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: сонливость, легкое головокружение, замедление психических реакций, обычно исчезающие через несколько дней после начала лечения.

Со стороны пищеварительной системы: возможно повышение аппетита; редко - диспептические симптомы, сухость во рту.

Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения.

Со стороны мочевыделительной системы: дизурия, цистит.

Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела.

Показания

Профилактика аллергических заболеваний, в т.ч. атопическая бронхиальная астма, аллергический бронхит, сенная лихорадка, аллергический ринит, аллергический дерматит, крапивница, аллергический конъюнктивит.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к кетотифену.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности, особенно в I триместре, применение возможно лишь в том случае, если потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для плода.

Кетотифен проникает в грудное молоко, поэтому при необходимости его применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особые указания

Терапевтический эффект кетотифена развивается медленно, в течение 1-2 месяцев.

Проводимую антиастматическую терапию следует продолжать, по крайней мере, в течение 2 недель после начала применения кетотифена.

При одновременном применении кетотифена и бронходилататоров доза последних иногда может быть уменьшена.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пациенты, принимающие кетотифен, должны воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.