Регистрационный номер :

Торговое название : Полудан ®

Международное непатентованное название (МНН) :

Лекарственная форма : лиофилизат для приготовления раствора для инъекций

Состав :
Активное вещество : Полирибоадениловой кислоты калиевая соль (калия полирибоаденилат) 0,1 мг, полирибоуридиловой кислоты калиевая соль (калия полирибоуридилат) 0,107 мг;
Вспомогательные вещества : натрия гидрофосфата (натрия фосфорнокислого 2-замещенного) 2,0 мг, калия дигидрофосфата (калия фосфорнокислого 1-замещенного безводного) 0,408 мг, натрия хлорида 8,5 мг.

Описание : лиофилизат белого цвета

Фармакотерапевтическая группа : иммуностимулирующее средство
Код ATX S01AD

Фармакологические свойства
Полудан - биосинтетический полирибонуклеотидный комплекс полирибоадениловой и полирибоуридиловой кислот. Индуктор синтеза эндогенного интерферона и других цитокинов. Обладает выраженной противовирусной и иммуномодулирующей активностью. Усиливает активность естественных киллерных клеток, исходно сниженных у больных офтальмогерпесом, а также других иммунокомпетентных клеток.
Инъекционное введение стимулирует выработку эндогенного интерферона в сыворотке крови и в слезной жидкости, который определяется через 3 ч после введения. Высокий уровень интерферона (110 ЕД/мл в крови и 75 ЕД/мл в слезной жидкости) поддерживается ежедневными введениями на протяжении всего курса. На второй день после прекращения введения практически не определяется (титр не превышает 10 ЕД/мл).

Показания к применению
Назначают взрослым и детям при вирусных заболеваниях глаз: аденовирусных и герпетических кератоконъюнктивитах, кератитах и кератоиридоциклитах (кератоувеитах), стромальных кератитах, иридоциклитах, хориоретинитах, невритах зрительного нерва.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Введение Полудана в переднюю камеру глаза противопоказано при кератоиридоциклитах с изъязвлением передней поверхности роговицы; конъюнктивите, при наличии патогенной микрофлоры в посеве с коньюнктивы, инфекции зубов и придаточных пазух.

Способ применения и дозы
Субконъюнктивально. Растворяют содержимое флакона в 1 мл воды для инъекций или в 1 мл 0,5% раствора новокаина и вводят по 0,5 мл под конъюнктиву ежедневно или через день.
Курс лечения 5-20 инъекций.
Детям :
Растворяют содержимое флакона в 1 мл воды для инъекций и вводят под конъюнктиву по 0.25 мл через день. Курс лечения 8-10 инъекций.
При эндотелиальных формах герпетического кератоиридоциклита. в условиях операционной: растворяют содержимое флакона Полудана в 1 мл воды для инъекций и медленно вводят в переднюю камеру глаза с помощью туберкулинового шприца в объеме 0,3-0,6 мл, 2 раза в неделю. Курс лечения 3- 5 инъекций.
При герпетическом поражении задних отделов глаза - хориоретинитах, уевитах, невритах зрительного нерва: растворяют содержимое флакона в 1 мл вода для инъекций или в 1 мл 0,5 % растиора новокаина и вводят периокулярно (парабульбарно, ретробульбарно) по 1 мл через день. Курс лечения 10-20 инъекций.
При свежих высыпаниях опоясывающего лишая на коже лица, сопровождающих герпетический кератит, содержимое двух флаконов Полудана растворяют в 10-20 мл 0,5% раствора новокаина и вводят подкожно по ходу герпетических высыпаний, через день. Эти обкалывания, проводимые через день, эффективно способствуют снятию болевого синдрома и обратному развитию высыпаний. Курс лечения 3-6 инъекций.
Инъекционное введение препарата назначается врачом при отсутствии эффекта от глазных капель в течение 7 дней.

Побочное действие
Возможны аллергические реакции.
Субконъюнктивальное введение вызывает легкий отек нижнего века и усиление конъюнктивальной инъекции сосудов глаза.
При введении в переднюю камеру глаза возможно кратковременное повышение внутриглазного давления, появление геморрагий в передней камере глаза.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении Полудана с ферментными препаратами в связи с разрушающим действием ферментов на эндогенный интерферон, клиническая эффективность Полудана уменьшается.
Совместим с антибиотиками и лекарственными средствами для лечения вирусных инфекций.

Особые указания
Побочные явления носят транзиторный характер и исчезают после отмены препарата через 1-3 сут.

Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 100 ЕД в ампулы по 1 мл или во флаконы объемом 5 мл.
По 10 ампул или флаконов в пачки из картона с внутренними перегородками. В пачку с ампулами и флаконами вкладывают инструкцию по применению. В пачку с ампулами вкладывают нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный.

Срок годности
4 года. Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше +4°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек
По рецепту

Производитель
ООО «ЛЭКС-Фарм», дочерняя компания ОАО «Верофарм»
Юридический адрес 143033, Московская область, Одинцовский район, поселок Горки-Х, д.30а
Адрес производства и принятия претензий : 601125, Владимирская обл., Петушинский р-н, пос. Вольгннский. корпус 95,67.

цитокинов (тканевых

гормонов

). Синтез этих веществ является защитной реакцией на патогенные микроорганизмы,

Лиофилизат для изготовления глазных капель.

Действующие компоненты:

• полирибонуклеотидный комплекс 100 ЕД (кислота полирибоадениловая в виде калия полирибоаденилата) – 0, 1 мг;
• кислота полирибоуридиловая (в виде калия полирибоуридилата) - 0, 107 мг;

Вспомогательные вещества:

• натрия гидрофосфат;
• натрия хлорид;
• калия дигидрофосфат.

Фармакологическое действие

Главное действие Полудана – противовирусное и иммуномоделирующее. Средство стимулирует в организме больного механизмы иммунной защиты путем выработки

интерферона

(защитного белка).

Полудан капли в нос

Капли для носа являются мощным препаратом, способным стимулировать

иммунитет

Они имеют сильное противовирусное действие, способны стимулировать выработку собственного интерферона в организме больного.

Полудан капли в нос - показания:

• грипп;
• аденовирусные инфекции;
• разные острые респираторные заболевания.

Раствор готовят самостоятельно путем добавления кипяченой воды. На этикетке указана специальная метка. Препарат закапывают в каждую ноздрю 5 раз в сутки, пять дней от начала лечения (не позднее, чем через 24-48 часов с момента начала болезни).

Это мощный современный противовирусный и

иммуномодулирующий препарат

Он представляет собой лиофилизат для изготовления раствора для инъекций (обычно белого цвета).

Надо учитывать, что это средство уникальное, разработанное ведущими специалистами в области фармакологии. Оно способно усиливать активность естественных клеток-киллеров в организме больного. Количество клеток-киллеров существенно снижается у больных, имеющих такие опасные заболевания, как, например, герпес. Действие Полудана для инъекций направлено на выработку собственного иммунитета в организме заболевшего человека, благодаря чему данный препарат имеет очень высокую репутацию в мире современной фармакологии.

После инъекционного введения уже через три часа определяется выработка эндогенного интерферона в сыворотке крови больного. Этот уровень следует ежедневно поддерживать новым введением инъекций (весь курс, назначенный врачом).

Полудан для инъекций можно назначать и взрослым, и детям при вирусных поражениях глаз (в том числе аденовирусные и герпетические поражения) – кератиты, уевиты, кератоуевиты, иридоциклиты, хориоретиниты.

Пациентам детского возраста: взбалтывают содержимое флакона в 1 мл воды для инъекций, и делают инъекцию под конъюнктиву по 0.25 мл. Обычно это производят через день, если нет других предписаний. Курс лечения 8-10 инъекций.

Взрослым пациентам: растворяют то, что во флаконе в 1 мл воды для инъекций или в 1 мл 0.5% раствора новокаина и делают инъекции по 0.5 мл под конъюнктиву ежедневно или через день. Курс лечения 5-20 инъекций.

Генитальный

– мучительное, опасное и серьезное заболевание. Вначале он поражает наружные половые органы. Это – первая стадия болезни. В случае несвоевременно начатого лечения болезнь переходит во вторую стадию, при которой идет поражение влагалища, шейки

Больная женщина чувствует

боль при мочеиспускании

Зуд, раздражение. Третья стадия – это когда поражается сама матка, маточные придатки и

мочевой пузырь

Так как Полудан обладает противовирусным и иммуномоделирующим действием (а генитальный герпес вызывается вирусом герпеса), применение препарата в

гинекологии

вполне оправдано.

Следует учитывать, что лечение проблем в гинекологической практике, вызванных вирусом герпеса, должно проводиться после комплексного обследования пациентки, и назначаться квалифицированным врачом-гинекологом.

Средство разрешено для применения в детской практике при вирусных заболеваниях глаз.

Если препарат назначен врачом в виде инъекций, то готовят раствор следующим образом:

1 миллилитр стерильной воды для инъекций и 200 мкг (0,2 миллиграмма) порошка растворяют и тщательно взбалтывают. Не допускается остаток сухого вещества в растворе для инъекций!

При терапии ежедневно либо через день делают инъекцию по 0,5 миллилитра (100 мкг) раствора под конъюнктиву глаза. Надо учитывать, что Полудан для инъекций применяют только в условиях стационара! Ни в коем случае не делайте уколы дома!

Курс лечения, обычно назначаемый врачом, составляет 15-20 инъекций.

Также надо учитывать, что средство назначают при свежих высыпаниях опоясывающего лишая на кожных покровах (которые могут сопровождать герпетический кератит). В таких случаях нужно растворить содержимое флакона в количестве двух штук в 10-20 миллилитрах 0,5 процентного раствора новокаина, и ввести подкожно в местах герпетической сыпи. Процедуру проводят через день, курс лечения составляет 3-6 инъекций, в зависимости от состояния больного. Все это надо делать либо в условиях стационара, либо квалифицированным специалистом на дому.

Особые противопоказания в настоящее время не установлены. Средство не назначают в случае индивидуальной непереносимости к компонентам препарата, которые бывают крайне редко, а также при инфекциях зубов и придаточных пазух.

Крайне редко могут быть незначительные покраснения и чувство жжения в области введения (нос, глаза), которые быстро проходят и не требуют отмены препарата. Изредка наблюдается полнокровие сосудов склеры, усиление сосудистого рисунка глаза (сосуды более выражены). При инъекционном введении возможен

нижнего века глаза, изредка повышается

внутриглазное давление

и образуются небольшие кровоизлияния. Надо учитывать, что все перечисленные явления неопасны и обратимы. Они проходят самостоятельно, без применения каких-либо мер после отмены препарата через 1-3 дня. При применении Полудана в нос могут быть явления в виде незначительного жжения в слизистой оболочке. Изредка бывает ощущение сухости. Все это не требует отмены препарата. Случаи передозировки средства не описаны.

Очень редки аллергические индивидуальные реакции.

Данные по применению препарата при

беременности

кормлению грудью

не предоставлены, однако многие специалисты утверждают, что Полудан не является препаратом, способным негативно воздействовать на плод. Его безопасность доказана клинически. Поэтому его рекомендуют применять беременным женщинам по назначению врача, который должен взвесить все «за» и «против», и принять решение, исходя их состояния

здоровья

беременной или кормящей женщины. Нужно также учитывать, что следует избегать приема сильнодействующих препаратов в первом триместре беременности, когда происходит закладка жизненно важных органов плода.

Следует учитывать, что Полудан в любой форме советуется врачом в случае вирусного заболевания, и часто входит в комплексное лечение больного. Поэтому назначение препарата в любой лекарственной форме сочетаемо с назначением больному антибактериальных препаратов,

антибиотиков

и других лекарственных средств для общего комплексного лечения, назначенного врачом.

Однако следует учитывать, что назначение средства в любой лекарственной форме нежелательно вместе с назначением ферментных препаратов, которые приводят к снижению лечебного эффекта препарата.

Следует отметить, что любые противовирусные препараты не рекомендуются совмещать с приемом крепких спиртных напитков. Алкоголь способен усилить действие побочных эффектов любого лекарственно препарата, ослабить или извратить лекарственный эффект.

Офтальмоферон является противовирусным и иммуномоделирующим препаратом, так же, как и Полудан. Офтальмоферон обладает более слабым действием, чем Полудан. Поэтом вопрос о целесообразности применения больным того или иного препарата решается лечащим врачом. Совместное применение данных препаратов иногда встречается в лечебной практике, когда состояние здоровья больного запущено. Решение о назначении принимает квалифицированный специалист – врач-офтальмолог.

Синонимы отсутствуют.

К аналогам относятся:

• Актипол;
• Офтальмоферон.

Следует помнить, что самостоятельно заниматься подбором аналогов для препарата не стоит. Лечением таких серьезных заболеваний, как вирусные заболевания глаз, должен заниматься только высококвалифицированный врач-офтальмолог! Самолечение может привести к полной или частичной потере зрения!

Отзывы врачей

Сикетин Игорь Викторович, врач-офтальмолог стационара, стаж работы 35 лет, город Москва: «Широко применяю в своей врачебной практике препарат Полудан. Он хорошо себя зарекомендовал. Побочных эффектов практически не наблюдал, улучшение состояния больного проявляется уже через несколько часов после употребления капель. В более тяжелых случаях, когда поражение глаз сильное, мы применяем инъекции. Их действие наступает очень быстро, и уже через два-три часа больной чувствует улучшение: уменьшается отек, значительно уменьшаются выделения из глаз».

Згурский Леонид Павлович, врач-офтальмолог высшей категории, стаж работы в поликлинике 23 года, город Санкт-Петербург: «Часто назначаю Полудан во время эпидемий гриппа. Именно тогда возрастает количество пациентов, обращающихся в поликлинику с жалобами на боль в глазах, зуд, выделения, жжение. Средство очень эффективно в тех случаях, когда обычные простые препараты, вроде Альбуцида, не оказали должного терапевтического эффекта. Так как Полудан обладает противовирусным действием, то в случае вирусного поражения слизистой оболочки глаза только препараты этой группы обладают соответствующим эффектом».

Отзывы пациентов

Нина Михайловна Марченко, пенсионерка, 82 года, город Нижний Тагил: «После перенесенного гриппа развились осложнения: стали болеть и слезиться глаза. Применяла крепкую чайную заварку. Вначале стало лучше, потом состояние глаз резко ухудшилось. Появились гнойные выделения. Пошла в поликлинику к глазному врачу, и мне был выписан препарат Полудан в каплях. Врач сказал, что если через несколько дней не будет эффекта, поскольку я свое состояние запустила, придется колоть лекарство в инъекциях. Но, слава Богу, обошлось. Облегчение от капель почувствовала уже на следующий день. Хотела даже бросить капать, пошла

к врачу на консультацию

Но он мне сказал пройти курс лечения полностью. Очень довольна лечением, большое спасибо!».

Лиля Погребенник, мама 6-летнего ребенка, город Пенза: «У меня мальчик часто болеет - простуды, ангины, несколько раз тяжело болел гриппом. В последний раз, когда был грипп, появились сильные гнойные выделения из обоих глаз - я испугалась и сразу вызвала врача. Врач назначил капать Полудан. Каково же было мое удивление: препарат помог буквально в тот же день, как мы начали лечение каплями!».

Алла Григорьевна Лозинская, пенсионерка, 72 года, город Нижний Новгород: «Попала в больницу. Виновата сама, долго не шла к врачу. Сначала появилась резь в глазах - решила, что из-за того, что долго смотрела телевизор. Потом пошли из глаз выделения, и я начала промывать глаза всякими травами, которых у меня много. Потом появился зуд на коже и высыпания. Пошла в поликлинику. Мне сказали, что это герпетическая инфекция. Никогда не думала, что герпес может проявить себя таким образом! Мне дали направление в больницу, где я и приняла курс лечения препаратом Полудан. Мне его кололи под кожу и в глаза. В глаза колоть очень боялась. Но страхи оказались напрасными, боли я не ощущала, зато стало сразу лучше. Рада, что лечение помогло. Врач сказал, что я могла сильно ухудшить зрение, которое у меня и так плохое. Большое спасибо врачам!».

Дополнительная информация

Следует учитывать, что те незначительные побочные действия в виде зуда и жжения, проходят без лечения в течение нескольких дней после отмены препарата.

В Российской федерации Полудан стоит от 128 до 234 рублей, в зависимости от упаковки.

В Украине средство на рынке не представлено.

Хранить препарат Полудан следует в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше +4 градусов тепла.

Хранить в недоступном для детей месте.

Полудан – эффективный иммуностимулирующий препарат из группы интерфероногенов. Интерфероногены, или индукторы синтеза интерферона, это вещества, положительно влияющие на эндогенную выработку интерферона собственными клетками.

Таким образом они увеличивают количество интерферона и повышают противоинфекционную сопротивляемость организма.

Активными веществами является полирибонуклеотидный комплекс (калиевые соли полирибоадениловой и полирибоудиловой кислот):

• калия полирибоаденилат (Polyadenilic acid) – 0,1 мг;
• калия полирибоуридилат (Polyuridilic acid) – 0,107 мг.

Также в препарате, в качестве вспомогательных веществ, присутствуют:

• хлорид натрия - 8,5 мг;
• гидрофосфат натрия (натрий фосфорнокислый двузамещенный) - 2 мг;
• дигидрофосфат калия (калий фосфорнокислый однозамещенный безводный) - 0,408 мг.

Препарат представляет собою высушенное действующее вещество (лиофилизат) для приготовления раствора для инстилляций. На вид – белое пористое сухое вещество. Полудан содержится в стерильных стеклянных флаконах, объемом 5 мл – 100 ЕД действующего вещества.

Каждый такой флакон дополнительно укомплектован специальной пластиковой крышкой-капельницей.

Полудан относят к противовирусным и иммуномодулирующим препаратам группы индукторов синтеза интерферона. Действующие вещества (полирибонуклеотиды), получены сугубо биосинтетическим методом, и активируют выработку интерферона лейкоцитами крови и в тканях.

После закапывания в глаз раствор хорошо всасывается и глубоко проникает в ткани глазного яблока. Достаточная терапевтическая концентрация определяется в слезной жидкости, также препарат находят в сыворотке крови. Но благодаря короткому периоду полураспада, Полудан быстро выводится из организма и требует частого применения.

Инфекционные заболевания глаза вирусной этиологии:

• кератит;
• кератоконъюнктивит;
• конъюнктивит;
• кератоувеит;
• увеит;
• хориоретинит;
• неврит зрительного нерва;
• иридоциклит.

Максимальную активность проявляет в отношении аденовирусов и вирусов герпеса.

Для приготовления раствора для инстилляций флакон раскрывают, в порошок вливают 2 мл стерильной воды для инъекций. Интенсивно встряхивают для полного растворения лиофилизата.

Капли Полудан применяют местно для инстилляций, закапывая в полость конъюнктивального мешка из пипетки-дозатора по 1-2 капли готового раствора.

Рекомендованная дозировка для взрослых – в среднем 1-2 капли для каждого глаза, кратность закапывания составляет 6-8 раз в день при острой фазе заболевания. После улучшения состояния переходят на 3-4-х кратное применение препарата.

У детей раствор применяют по 1-2 капли, в остром периоде необходимо по 3-4 закапываний в день. После затухания воспалительной реакции кратность приема можно уменьшить до 1-2 раз.

Для инъекций порошок растворяют в 1 мл стерильной воды для инъекций. Инъекции проводят субконъюнктивально, разовая доза составляет 0,5 мл. Курс лечения обычно 15-20 инъекций ежедневно либо через день. Использование Полудана для инъекций возможно только в условиях стационара.

Аллергические реакции на препарат. Индивидуальная непереносимость.

Применение Полудана при беременности и грудном вскармливании не исследовано.

При местном применении возможны локальные аллергические проявления – зуд, жжение, покраснение и отек. При субконъюнктивальном введения возможны отек нижнего века, инъекция сосудов, осложнения от неправильно выполненной инъекции.

Кроме аллергических реакций и реакций по типу местного раздражения прочих побочных эффектов не описано. Все негативные явления проходят самостоятельно в течении 1-3-х суток после прекращения применения лекарства.

Препарат применим с местными антибактериальными и противовоспалительными препаратами. При применении других противовирусных веществ наблюдается синергетическое действие.

Негативно влияют на фармакокинетику Полудана ферментные препараты. Поэтому не рекомендовано их одновременное назначение.

Флаконы хранят в сухом месте, хорошо защищенном от света. Оптимальная температура хранения не превышает + 4 °С. При соблюдении условий хранения и транспортировки препарат годен на протяжении 4-х лет.

Готовый раствор необходимо герметично закрывать после использования. Флакон с уже приготовленным раствором хранят только в холодильнике, его обязательно использовать в течение недели после вскрытия флакона.

Действующее вещество лекарственного средства представлено комплексом полиадениловой и полиуридиловой кислот 100 ЕД :

• 0,107 мг - калия полирибоуридилата ;
• 0,1 мг - калия полирибоаденилата .

В качестве вспомогательных составляющих присутствуют:

• 8,5 мг - хлорида натрия ;
• 0,408 мг - калия дигидрофосфата ;
• 2 мг - натрия гидрофосфата .

Данный препарат выпускается в 3-х фармакологических формах, представляющих собой лиофилизат для дальнейшего изготовления: раствора для инъекций (упаковка №10), а также глазных капель (упаковка №3) и капель в нос (упаковка №1 и №3).

Противовирусное и иммуномодулирующее .

Полудан является биосинтетическим полирибонуклеотидным комплексом кислот полирибоуридиловой и полирибоадениловой . Индуцирует произведение интерферона , содержащегося в организме, и прочих цитокинов .

Механизм действия комплекса основан на стимуляции альфа-интерферона в большей степени, и бета-интерферона и гамма-интерферона в меньшей степени, а также на индуцировании синтеза интерферона в лейкоцитах крови, органах и тканях . Высокое содержание интерферона поддерживают каждодневными введениями на протяжении всего курса терапии.

Полудан проявляет прямую противовирусную активность по отношению к разным штаммам вируса гриппа и прочим ОРВИ . При инфицировании вирусом клеток организма, запускает механизм цитокинового ответа .

Заболевания вирусной этиологии (в том числе грипп, герпетические конъюнктивиты, аденовирусные инфекции, кератоконъюнктивиты, кератоиридоциклиты и кератиты, кератоувеиты, иридоциклиты, стромальные кератиты, хориоретиниты ), а также, вызванный воздействием вируса, неврит зрительного нерва .

Побочные действия

• При использовании капель иногда могут развиться аллергические реакции .
• При инъекционном введении возможен отек нижнего века , изредка повышение внутриглазного давления и образование небольшого кровоизлияния .

Инструкция на Полудан (Способ и дозировка)

Основная фармацевтическая форма препарата это глазные капли Полудан, инструкция по применению и приготовлению которых представлена ниже.

• Препарат Полудан в виде глазных капель применяют у взрослых пациентов при терапии герпетических и аденовирусных конъюнктивитов, кератитов и поверхностных кератоконъюнктивитов . Закапывают приготовленный раствор во внутренний угол больного глаза (конъюнктивальный мешок). Рекомендованная суточная доза для взрослых 6-8 инстилляций (для детей 3-4) по 1-2 капли. По мере действия препарата и снижения воспаления, количество инстилляций в сутки постепенно сокращают до 3-4 раз у взрослых и 2-3 раз у детей. Приготовления раствора: содержимое одного флакона препарата (200 мкг) растворяют в 2 мл воды дистиллированной.
• Назальные капли назначают взрослым пациентам для терапии гриппа и прочих ОРВИ . Закапывают заранее приготовленный раствор 5 раз в сутки по 2 капли в каждую ноздрю. Начинают лечение не позднее 2-х суток с момента обнаружения симптомов заболевания и продолжают в течение 5 дней. Приготовления раствора: содержимое одного флакона (100 ЕД) растворяют водой дистиллированной до метки, расположенной на этикетке.
• Раствор для инъекций применяют для терапии увеитов, стромальных кератитов, хореоретинитов , а также неврита зрительного нерва вирусной природы. Инъекции проводят один раз в сутки или через день под конъюнктиву , в дозе 100 мкг (0,5 мл приготовленного раствора). Курс терапии, как правило, требует от 15 до 20 введений. При терапии вирусных поражений органов зрения у детей, инъекции назначают в половинной дозе с 8-10 введениями на курс лечения. Приготовление раствора: содержимое одного флакона Полудана растворяют в 1 мл воды для инъекций или в 1мл 0,5% новокаина .

Нет достоверных сведений о передозировке Полуданом.

Условия продажи

Полудан отпускается из аптек по рецепту.

В холодильнике, при температуре не более 4°C.

Побочные эффекты Полудана исчезают самостоятельно в течение 1-3 суток после отмены терапии. В терапевтических дозах препарат не характеризуется пирогенностью .

Полудан разрешен для применения в педиатрии, при лечении вирусных заболеваний органов зрения .

Полудан – эффективный иммуностимулирующий препарат из группы интерфероногенов. Интерфероногены, или индукторы синтеза интерферона, это вещества, положительно влияющие на эндогенную выработку интерферона собственными клетками.

Таким образом они увеличивают количество интерферона и повышают противоинфекционную сопротивляемость организма.

Состав Полудана

Активными веществами является полирибонуклеотидный комплекс (калиевые соли полирибоадениловой и полирибоудиловой кислот):

• калия полирибоаденилат (Polyadenilic acid) – 0,1 мг;
• калия полирибоуридилат (Polyuridilic acid) – 0,107 мг.

Также в препарате, в качестве вспомогательных веществ, присутствуют:

• хлорид натрия - 8,5 мг;
• гидрофосфат натрия (натрий фосфорнокислый двузамещенный) - 2 мг;
• дигидрофосфат калия (калий фосфорнокислый однозамещенный безводный) - 0,408 мг.

Форма выпуска

Препарат представляет собою высушенное действующее вещество (лиофилизат) для приготовления раствора для инстилляций. На вид – белое пористое сухое вещество. Полудан содержится в стерильных стеклянных флаконах, объемом 5 мл – 100 ЕД действующего вещества.

Каждый такой флакон дополнительно укомплектован специальной пластиковой крышкой-капельницей.

Механизм действия

Полудан относят к противовирусным и иммуномодулирующим препаратам группы индукторов синтеза интерферона. Действующие вещества (полирибонуклеотиды), получены сугубо биосинтетическим методом, и активируют выработку интерферона лейкоцитами крови и в тканях.

После закапывания в глаз раствор хорошо всасывается и глубоко проникает в ткани глазного яблока. Достаточная терапевтическая концентрация определяется в слезной жидкости, также препарат находят в сыворотке крови. Но благодаря короткому периоду полураспада, Полудан быстро выводится из организма и требует частого применения.

Показания к применению

Инфекционные заболевания глаза вирусной этиологии:

• кератоконъюнктивит;
• конъюнктивит;
• кератоувеит;
• увеит;
• хориоретинит;
• неврит зрительного нерва;

Максимальную активность проявляет в отношении аденовирусов и вирусов герпеса.

Приготовление раствора, применение и дозировка

Для приготовления раствора для инстилляций флакон раскрывают, в порошок вливают 2 мл стерильной воды для инъекций. Интенсивно встряхивают для полного растворения лиофилизата.

Капли Полудан применяют местно для инстилляций, закапывая в полость конъюнктивального мешка из пипетки-дозатора по 1-2 капли готового раствора.

Рекомендованная дозировка для взрослых – в среднем 1-2 капли для каждого глаза, кратность закапывания составляет 6-8 раз в день при острой фазе заболевания. После улучшения состояния переходят на 3-4-х кратное применение препарата.

У детей раствор применяют по 1-2 капли, в остром периоде необходимо по 3-4 закапываний в день. После затухания воспалительной реакции кратность приема можно уменьшить до 1-2 раз.

Для инъекций порошок растворяют в 1 мл стерильной воды для инъекций. Инъекции проводят субконъюнктивально, разовая доза составляет 0,5 мл. Курс лечения обычно 15-20 инъекций ежедневно либо через день. Использование Полудана для инъекций возможно только в условиях стационара.

Противопоказания, особые указания

Аллергические реакции на препарат. Индивидуальная непереносимость.

Применение Полудана при беременности и грудном вскармливании не исследовано.

Побочные эффекты от применения

При местном применении возможны локальные аллергические проявления – зуд, жжение, покраснение и отек. При субконъюнктивальном введения возможны отек нижнего века, инъекция сосудов, осложнения от неправильно выполненной инъекции.

Кроме аллергических реакций и реакций по типу местного раздражения прочих побочных эффектов не описано. Все негативные явления проходят самостоятельно в течении 1-3-х суток после прекращения применения лекарства.

Лекарственные взаимодействия

Препарат применим с местными антибактериальными и противовоспалительными препаратами. При применении других противовирусных веществ наблюдается синергетическое действие.

Негативно влияют на фармакокинетику Полудана ферментные препараты. Поэтому не рекомендовано их одновременное назначение.

Условия и сроки хранения препарата

Флаконы хранят в сухом месте, хорошо защищенном от света. Оптимальная температура хранения не превышает + 4 °С. При соблюдении условий хранения и транспортировки препарат годен на протяжении 4-х лет.

Готовый раствор необходимо герметично закрывать после использования. Флакон с уже приготовленным раствором хранят только в холодильнике, его обязательно использовать в течение недели после вскрытия флакона.

Индуктор синтеза эндогенного интерферона.
Препарат: ПОЛУДАН®
Активное вещество препарата: non appropriated
Кодировка АТХ: S01AD
КФГ: Противовирусный и иммуномодулирующий препарат для местного применения в офтальмологии. Индуктор синтеза интерферона
Регистрационный номер: ЛС-002205
Дата регистрации: 03.11.06
Владелец рег. удост.: ВЕРОФАРМ ОАО {Россия}

Форма выпуска Полудан, упаковка препарата и состав.

Лиофилизат для приготовления глазных капель белого цвета.

1 фл.
комплекс полиадениловой и полиуридиловой кислот
100 ЕД
в т.ч. полирибоадениловой кислоты калиевая соль (калия полирибоаденилат)
100 мкг
в т.ч. полирибоуридиловой кислоты калиевая соль (калия полирибоуридилат)
107 мкг

Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфат (натрий фосфорнокислый 2-замещенный), калия дигидрофосфат (калий фосфорнокислый 1-замещенный безводный), натрия хлорид.

Флаконы объемом 5 мл (1) в комплекте с крышками-капельницами (1) — пачки картонные.
Флаконы объемом 5 мл (3) в комплекте с крышками-капельницами (3) — пачки картонные.

Фармакологическое действие Полудан

Полудан – биосинтетический полирибонуклеотидный комплекс полиадениловой и полиуридиловой кислот (в эквимолярных соотношениях). Индуктор синтеза эндогенного интерферона. Стимулирует образование в основном альфа-интерферона, в меньшей степени — бета- и гамма-интерферонов.
Обладает выраженной противовирусной и иммуномодулирующей активностью.
В исследованиях было показано, что инстилляции и субконъюнктивальное введение Полудана способствует выработке эндогенного интерферона в сыворотке крови и в слезной жидкости больных офтальмогерпесом. Интерферон определяется в сыворотке крови и в слезной жидкости через 3 ч после введения Полудана. Высокий уровень интерферона (110 Ед/мл в крови и 75 Ед/мл в слезе) поддерживается ежедневными инъекциями Полудана на протяжении всего курса. На 2-й день после прекращения введения препарата интерферон в биологических жидкостях практически не определяется (титр его не превышает 10 Ед/мл).
Кроме того, введение Полудана приводило к значительному усилению активности естественных киллерных клеток, исходно сниженной у больных офтальмогерпесом.
Исследования влияния Полудана на иммунологические показатели в системе in vitro показали, что препарат стимулирует не только естественную цитотоксичность, но и функционирование других иммунокомпетентных клеток, в регуляции активности которых существенную роль играет интерферон.

Фармакокинетика препарата.

Данные о фармакокинетике препарата Полудан не предоставлены.

Показания к применению:

– вирусные заболевания глаз (в т.ч. аденовирусные и герпетические конъюнктивиты, кератоконъюнктивиты, кератиты и кератоиридоциклиты, кератоувеиты, стромальные кератиты, иридоциклиты, хориоретиниты);
– неврит зрительного нерва (вирусной этиологии).

Дозировка и способ применения препарата.

Препарат применяют у взрослых в виде глазных капель и инъекций под конъюнктиву.
При лечении аденовирусных и герпетических конъюнктивитов, поверхностных кератоконъюнктивитов и кератитов раствор Полудана закапывают в конъюнктивальный мешок больного глаза по 1-2 капли 6-8 раз/сут. По мере стихания воспалительного процесса число инстилляций сокращают до 3-4 раз/сут.
При лечении аденовирусных и герпетических конъюнктивитов, стромальных кератитов и кератоиридоциклитов (кератоувеитов), иридоциклитов, хориоретинитов, невритов зрительного нерва препарат применяют в виде субконъюнктивальных инъекций. Вводят по 0.5 мл (100 мкг) под конъюнктиву глаза ежедневно или через день. Курс лечения 15-20 инъекций.
Правила приготовления растворов
Раствор Полудана, предназначенный для инстилляции в глаз, готовят путем растворения содержимого флакона (200 мкг) в 2 мл дистиллированной воды.
Для приготовления раствора для субконъюнктивальных инъекций содержимое флакона (200 мкг) растворяют в 1 мл стерильной воды для инъекций.

Побочное действие Полудан:

При применении препарата в виде глазных капель: редко — аллергические реакции в виде зуда, ощущения инородного тела в глазу, усиления инъецированности склер, возникновения отдельных фолликулов в нижней переходной складке.
При субконъюнктивальном введении: иногда — отек нижнего века и усиление конъюнктивальной инъекции.
При введении в переднюю камеру глаза: редко — кратковременный подъем внутриглазного давления, появление геморрагий в передней камере, усиление тиндализации влаги передней камеры.

Противопоказания к препарату:

– повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и лактации.

Данные о безопасности применения препарата при беременности и в период лактации не предоставлены.

Особый указания по применению Полудан.

Не следует вводить Полудан в переднюю камеру глаза при кератоиридоциклитах с изъязвлением передней поверхности роговицы, конъюнктивите, наличии патогенной микрофлоры в посеве с конъюнктивы, инфекциях зубов и придаточных пазух носа.
Побочные явления исчезают самостоятельно после отмены препарата в течение 1-3 сут.
В терапевтических дозах Полудан не обладает пирогенностью.
Препарат совместим с антибиотиками и средствами традиционного лечения вирусных заболеваний.

Передозировка препаратом:

В настоящее время о случаях передозировки препарата Полудан не сообщалось.

Взаимодействие Полудан с другими препаратами.

При одновременном применении Полудана с ферментными препаратами в связи с разрушающим действием ферментов на эндогенный интерферон, клиническая эффективность Полудана уменьшается.

Сроки у условия храниния препарата Полудан.

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 4°С. Срок годности – 4 года.
Приготовленный раствор можно хранить в холодильнике не более 1 недели.

Условия продажи в аптеках.

Препарат в форме лиофилизированного порошка для приготовления субконъюнктивального раствора отпускается по рецепту.
Препарат в форме лиофилизированного порошка для приготовления глазных капель разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Фото препарата

Латинское название: Poludanum

Код ATX: S01AD

Действующее вещество: Комплекс полиадениловой и полиуридиловой кислот

Аналоги: Флореналь, Офтальмоферон, Оксолин, Зирган

Производитель: ООО Лэнс-Фарм (Россия)

Описание актуально на: 05.10.17

Полудан – противовирусный препарат с иммуномодулирующим свойством.

Действующее вещество

Комплекс полиадениловой и полиуридиловой кислот.

Форма выпуска и состав

Выпускается в виде лиофилизата (порошка) для приготовления капель, применяемых для лечения вирусных заболеваний глаз. Также производится порошок, из которого делают раствор для инъекций и капли для носа.

Полудан реализуется во флаконах по 5 мл и в ампулах по 1 мл.

Показания к применению

Вирусные заболевания глаз у детей и взрослых, а также лечение таких патологий:

• герпетический кератоконъюнктивит;
• кератоиридоциклит и кератит;
• аденовирусный кератоконъюнктивит;
• иридоциклит, стромальный кератит;
• неврит зрительного нерва;
• хориоретинит.

Капли для носа используются для лечения различных острых респираторных заболеваний, в частности, гриппа.

Инъекции раствора применяются для повышения иммунитета у больных и лечения отдельных заболеваний.

Противопоказания

• индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
• фронтит;
• гайморит;
• инфекции придаточных пазух и зубов.

Инструкция по применению Полудан (способ и дозировка)

Глазные капли

В виде глазных капель применяют у взрослых пациентов при терапии герпетических и аденовирусных конъюнктивитов, кератитов и поверхностных кератоконъюнктивитов. Закапывают приготовленный раствор во внутренний угол больного глаза. Рекомендованная суточная доза для взрослых 6-8 инстилляций по 1-2 капли. По мере действия препарата и снижения воспаления, количество инстилляций в сутки постепенно сокращают до 3-4 раз у взрослых и 2-3 раз у детей. Приготовления раствора: содержимое одного флакона препарата (200 мкг) растворяют в 2 мл воды дистиллированной. Вводят периокулярно, субконъюнктивально и в переднюю камеру глаза.

Капли для носа

Назальные капли назначают взрослым пациентам для терапии гриппа и прочих ОРВИ. Закапывают заранее приготовленный раствор 5 раз в сутки по 2 капли в каждую ноздрю. Начинают лечение не позднее 2-х суток с момента обнаружения симптомов заболевания и продолжают в течение 5 дней. Приготовления раствора: содержимое одного флакона (100 ЕД) растворяют водой дистиллированной до метки, расположенной на этикетке.

Раствор для инъекций

Инъекции проводят один раз в сутки или через день под конъюнктиву, в дозе 100 мкг (0,5 мл приготовленного раствора). Курс терапии, как правило, требует от 15 до 20 введений. При терапии вирусных поражений органов зрения у детей, инъекции назначают в половинной дозе с 8-10 введениями на курс лечения. Приготовление раствора: содержимое одного флакона Полудана растворяют в 1 мл воды для инъекций или в 1мл 0,5% новокаина.

Побочные эффекты

Использование Полудан может вызывать побочные действия в виде аллергических реакций.

При введении препарата в переднюю камеру глаза могут появляться точечные кровоизлияния и транзиторное повышение внутриглазного давления. Есть вероятность появления небольшой отечности в области нижнего века при субконъюнктивальном введении препарата.

Однако в большинстве случаев все вышеописанные побочные явления носят кратковременный характер и проходят уже на 1-3 сутки после окончания курса лечения.

Передозировка

Информация отсутствует.

Аналоги

Флореналь, Оксолин, Зирган.

Препараты со схожим механизмом действия (совпадение кода АТХ 4-го уровня): Офтальмоферон .

Фармакологическое действие

• Полудан обладает иммуностимулирующим свойством, а также, являясь полирибонуклеиновым и биосинтетическим комплексом, способен усиливать синтез эндогенного интерферона.
• Увеличивает активность иммунокомпетентных клеток и оказывает иммуномодулирующее и противовирусное действие.
• При субконъюнктивальном введении раствора в сыворотке крови и в слезной железе возрастает выработка интерферона.

Особые указания

Побочные явления носят транзиторный характер и исчезают после отмены препарата через несколько суток.

При беременности и грудном вскармливании

Информация отсутствует.

В детском возрасте

Разрешено только субконъюнктивальное применение.

В пожилом возрасте

Информация отсутствует.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с ферментными препаратами в связи с разрушающим действием ферментов на эндогенный интерферон, его клиническая эффективность уменьшается.

Совместим с антибиотиками и лекарственными средствами для лечения вирусных инфекций.