Инструкция по медицинскому применению препарата

Описание фармакологического действия

Усиливает тормозные ГАМКергические влияния в ЦНС.

Показания к применению

Судорожные формы эпилепсии различного происхождения (особенно с корковой локализацией эпилептоидного очага), бессудорожные и полиморфные припадки (в комбинации с др. противоэпилептическими средствами), функциональные гипербилирубинемии, в т.ч. постгепатитные, болезнь Жильбера, холестатическая форма хронического гепатита, рецидивирующий доброкачественный внутрипеченочный холестаз, гемолитическая желтуха.

Форма выпуска

Бензонал

Бензонал

Бензонал
таблетки 100 мг; упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 5

Бензонал
таблетки 100 мг; банка (баночка) полимерная 50 пачка картонная 1

Бензонал

Бензонал

Бензонал
таблетки 100 мг; упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 5

Бензонал
таблетки 50 мг; упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 3

Бензонал
таблетки 50 мг; упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 5

Бензонал
таблетки 100 мг; банка (баночка) 50 пачка картонная 1

Бензонал
таблетки 100 мг; банка (баночка) 50 коробка (коробочка) картонная 50

Бензонал
таблетки 100 мг; банка (баночка) полимерная 50 коробка (коробочка) картонная 50

Бензонал
таблетки 100 мг; банка (баночка) темного стекла 50 коробка (коробочка) картонная 50

Бензонал
таблетки 100 мг; упаковка контурная ячейковая 10 коробка (коробочка) картонная 600

Бензонал

Бензонал
таблетки 100 мг; упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 5

Бензонал
таблетки 100 мг; упаковка контурная ячейковая 50 пачка картонная 5

Бензонал
таблетки 100 мг; банка (баночка) темного стекла 50 пачка картонная 1

Бензонал
таблетки 100 мг; упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 1

Бензонал
таблетки 100 мг; упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 2

Бензонал
таблетки 100 мг; упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 5

Бензонал
таблетки 100 мг; упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 5

Бензонал
таблетки 100 мг; упаковка контурная ячейковая 25 пачка картонная 2

Фармакодинамика

Урежает приступы эпилепсии. Повышает активность монооксигеназной ферментной системы печени, усиливает процессы ацетилирования и глюкуронизации, ускоряет биотрансформацию экзо- и эндогенных соединений, включая билирубин.

Использование при нарушением функции почек

Противопоказан.

Противопоказания к применению

Тяжелые паренхиматозные поражения печени, нарушения функции почек, декомпенсация сердечной деятельности.

Побочные действия

Привыкание, лекарственная зависимость, синдром "отмены", бронхоспазм, снижение АД, тромбоцитопения, анемия, тромбофлебит, сонливость, вялость, заторможенность, головная боль, снижение аппетита, затруднение речи, атаксия, нистагм, замедление психических реакций; аллергические реакции.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды. Дозы варьируют в зависимости от возраста, характера и частоты припадков. Для взрослых - 0,1 г 3 раза в сутки (высшая суточная доза - 0,8 г), для детей (3 раза в день): 3–6 лет - 0,025–0,05 г, 7–10 лет - 0,05–0,1 г, 11–14 лет - 0,1 г (высшая суточная - 0,45 г); лечение начинают с однократного приема разовой дозы, через 2–3 дня постепенно увеличивают суточную дозу до оптимальной; длительность приема поддерживающей дозы индивидуальна (зависит от эффективности), рекомендуется - не менее 2 лет (даже после прекращения припадков).

При гипербилирубинемии - принимают в течение 2–3 нед в режиме дозирования, аналогичном при эпилепсии.

Взаимодействия с другими препаратами

Усиливает эффект наркотических анальгетиков, ЛС для общей анестезии, антипсихотических ЛС (нейролептиков), анксиолитиков, трициклических антидепрессантов, этанола, снотворных ЛС; снижает - парацетамола, антикоагулянтов, тетрациклинов, гризеофульвина, ГКС и МКС, сердечных гликозидов, хинидина, витамина D, ксантинов.

Меры предосторожности при приеме

При переходе на другие противосудорожные средства необходимо сохранять эквивалентное по силе действия соотношение (между бензоналом и др. препаратами).

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности

Принадлежность к ATX-классификации:

** Справочник лекарств предназначен исключительно для ознакомительных целей. Для получения более полной информации просим Вас обращаться к аннотации производителя. Не занимайтесь самолечением; перед началом применения препарата Бензонал Вы должны обратиться к врачу. EUROLAB не несет ответственности за последствия, вызванные использованием размещенной на портале информации. Любая информация на сайте не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.

Вас интересует препарат Бензонал? Вы хотите узнать более детальную информацию или же Вам необходим осмотр врача? Или же Вам необходим осмотр? Вы можете записаться на прием к доктору – клиника Euro lab всегда к Вашим услугам! Лучшие врачи осмотрят Вас, проконсультируют, окажут необходимую помощь и поставят диагноз. Вы также можете вызвать врача на дом . Клиника Euro lab открыта для Вас круглосуточно.

** Внимание! Информация, представленная в данном справочнике лекарств, предназначена для медицинских специалистов и не должна являться основанием для самолечения. Описание препарата Бензонал приведено для ознакомления и не предназначено для назначения лечения без участия врача. Пациентам необходима консультация специалиста!


Если Вас интересуют еще какие-нибудь лекарственные средства и медикаменты, их описания и инструкции по применению, информация о составе и форме выпуска, показания к применению и побочные эффекты, способы применения, цены и отзывы о лекарственных препаратах или же у Вас есть какие-либо другие вопросы и предложения – напишите нам , мы обязательно постараемся Вам помочь.

Состав

1 таблетка содержит:
Активное вещество:
Бензобарбитал (бензонал), в пересчете на 100 % вещество -100 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, повидон (коллидон 90 F), карбокси- метилкрахмал натрия, кальция стеарат.

Описание

Таблетки белого цвета, круглые, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.

Показания к применению

Все формы эпилепсии (за исключением абсансов).

Противопоказания

Гиперчувствительность, печеночная недостаточность, хроническая почечная недостаточ-ность, хроническая сердечная недостаточность II-III степени, порфирия, анемия, бронхи-альная астма, дыхательная недостаточность, сахарный диабет, тиреотоксикоз, надпочеч-никовая недостаточность, гиперкинезы, депрессивные состояния (с суицидальными по-пытками), беременность (I и III триместр), период грудного вскармливания, детский воз-раст до 7 лет.

Беременность и период лактации

Применение препарата противопоказано в I и III триместре беременности. Применение препарата во II триместре беременности возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
В период лечения необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды, 3 раза в сутки. Режим дозирования индивидуальный и назначается врачом. Лечение начинают с однократного приема разовой дозы. Через 2-3 дня постепен-но увеличивают дозу до достижения клинического эффекта (снижение частоты или пол¬ное прекращение припадков). Курс лечения непрерывный и длительный, не менее 2 лет. Разовая доза - 100 - 150 - 200 мг; высшая разовая доза - 300 мг, высшая суточная доза - 800 мг.
Для детей 7-10 лет разовая доза - 50-100 мг, суточная доза -150-300 мг; 11-14 лет разовая доза - 100 мг, суточная доза - 300-400 мг; высшая разовая доза для детей старшего возрас-та - 150 мг; высшая суточная доза - 450 мг.

Побочное действие

Со стороны нервной системы: головокружение, слабость, обморочное состояние, нару-шения координации движений, возбуждение, заторможенность, раздражительность, го-ловная боль, тремор рук, сонливость, парадоксальная реакция (особенно у детей, пожилых и ослабленных больных - необычное возбуждение), галлюцинации, депрессия, «кошмар¬ные» сновидения, нарушения сна.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: при длительном применении - нарушение остеогенеза, рахит.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запор, при длительном приме-нении - нарушение функции печени.
Со стороны органов кроветворения: агранулоцитоз, мегалобластная анемия, тромбоцито- пения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления. Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, отечность век, лица и губ, затруднен¬ное дыхание, редко - эксфолиативный дерматит, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона).
Прочие: нарушение зрения, длительное применение может привести к барбитуратной за-висимости; резкое прекращение приема Бензонала может привести к развитию «синдрома отмены»: малые симптомы (в течение 8-12 ч после прекращения применения препарата) - тревога, двигательное беспокойство, мышечные подергивания, тремор рук, слабость, го-ловокружение, нарушение зрения, тошнота, рвота, нарушение сна, «кошмарные» снови-дения, ортостатическая гипотензия; основные симптомы (в течение 16 ч и продолжается до 5 дней) - судороги, галлюцинации.

Передозировка

Интоксикация препаратом проявляется угнетением функций центральной нервной систе-мы (сонливость, ухудшение зрения, атаксия, дизартрия, нистагм), вплоть до комы. Отме-чается угнетение дыхательного центра, снижается артериальное давление, нарушается функция почек.
Симптомы: головная боль, заторможенность, выраженная слабость, повышение или по-нижение температуры тела, замедление и затруднение дыхания, одышка, возбуждение, сужение зрачков, тахи- или брадикардия, цианоз, геморрагии в местах давления, спутан-ность сознания, отек легких, кома. При хронической интоксикации - раздражительность, ослабление способности к критической оценке, нарушение сна, спутанность сознания. Лечение: симптоматическая и реанимационная терапия, направленная на восстановление и поддержание функции дыхательной и сердечно-сосудистой системы, печени, почек, центральной нервной системы. Эти мероприятия включают интубацию трахеи в коматоз-ном состоянии, искусственную вентиляцию легких при центральной гиповентиляции, ак-тивную антибиотикотерапию и внутривенную терапию растворами глюкозы и электроли-тов, применение сердечно-сосудистых средств и гормонов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Если Вы принимаете какие-либо другие лекарственные средства, обязательно сообщите об этом врачу!
Влияние других лекарственных средств на Бензонал
. Алкоголь - одновременный прием с алкоголем может приводить к потенцированию угнетающего действия на ЦНС. Те же эффекты наблюдаются при совместном приеме с другими депрессантами ЦНС.
Антидепрессанты - включая ингибиторы МАО, СИОЗС и ТЦА могут уменьшать про- тивоэпилептическую активность Бензонала за счет снижения судорожного порога.
Противоэпилептические средства - плазменные концентрации Бензонала повышаются при одновременном приеме с окскарбазегхином, фенитоином и вальпроатом натрия.
Вигабатрин - имеются данные о снижении плазменной концентрации Бензонала.
Нейролептики - одновременное применение аминазина или тиоридазина с Бензоналом может приводить к взаимному снижению плазменной концентрации.
Фолиевая кислота - назначение препаратов фолиевой кислоты для лечения дефицита фолиевой кислоты, который может наблюдаться при применении Бензонала, вызывает снижение плазменного уровня Бензонала, что приводит к недостаточному контролю судорожных приступов у некоторых пациентов.
Мемантин - эффективность Бензонала может снижаться.
Метилфенидат - может увеличивать плазменную концентрацию Бензонала.
Лекарственные средства на основе зверобоя продырявленного - эффективность Бензо-нала может быть снижена при одновременном применении.
Эффекты Бензонала в отношении других лекарственных средств
Бензонал повышает скорость метаболизма следующих препаратов, что приводит к сниже¬нию плазменных концентраций:
антиаритмические средства - дизопирамид и хинидин - возможно снижение концен-траций, поддерживающих антиаритмический эффект. При назначении или отмене Бен-зонала необходим контроль плазменных концентраций антиаритмических средств. Может понадобиться изменение их режима дозирования.
антибактериальные препараты - левомицетин, доксициклин, метронидазол и рифампи- цин. Необходимо избегать одновременного применения телитромицина на фоне и в течение 2 недель после приема Бензонала.
антикоагулянты.
антидепрессанты - пароксетин, миансерин и трициклические антидепрессанты.
противоэпилептические средства - карбамазепин, ламотриджин, тиагабин, зонисамид, примидон и, возможно, этосуксамид.
противогрибковые препараты - противогрибковое действие гризеофульвина может быть снижено или отсутствовать при одновременном приеме с Бензоналом. Бензонал, возможно, снижает плазменные концентрации итраконазола и позаконазола. Не реко-мендован совместный прием с вориконазолом.
нейролептики - Бензонал, возможно, снижает плазменную концентрацию арипипразо- ла.
противовирусные препараты - Бензонал, возможно, снижает плазменные концентра-ции абакавира, ампренавира, дарунавира, лопинавира, индинавира, нелфинавира, сак- винавира.
анксиолитики и снотворные - клоназепам.
апрепитант - Бензонал, возможно, снижает концентрацию в плазме апрепитанта.
бета-блокаторы - метопролол, тимолол и, возможно, пропранолол.
блокаторы кальциевых каналов - Бензонал приводит к снижению уровня фелодипина, исрадипина, дилтиазема, верапамила, нимодипина и нифедипина, что может потребо-вать увеличения их доз.
сердечные гликозиды - при одновременном применении с Бензоналом концентрация в крови дигитоксина может снизиться в два раза.
пиклоспорин и такролимус. кортикостероиды.
цитостатики - Бензонал, возможно, снижает плазменные концентрации этопозида и иринотекана.
диуретики - не рекомендовано одновременное использование Бензонала с эплерено- ном.
галоперидол - плазменные концентрации снижаются примерно вдвое при одновремен¬ном применении с Бензоналом.
антагонисты гормонов - гестринон и, возможно, торемифен.
метадон - при одновременном применении с Бензоналом могут снижаться плазменные концентрации и появляться симптомы отмены, что может потребовать увеличения до-зы метадона.
эстрогены - снижение контрацептивного эффекта.
прогестагены - снижение контрацептивного эффекта.
теофиллин - может потребоваться увеличение дозы теофиллина.
гормоны щитовидной железы - может потребоваться увеличение доз гормонов щито-видной железы при гипотиреозе.
витамины - барбитураты, возможно, увеличивают потребность в витамине D.
усиливает эффекты натрия оксибутирата. Совместное применение не рекомендовано.

Особенности применения

Влияние лекарственного средства на способность управлять автомобилем или меха-низмами
Во время приема бензобарбитала необходимо воздержаться от потенциально опасных ви-дов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомо-торных реакций.

Меры предосторожности

Снижает концентрацию билирубина в сыворотке крови. Следует соблюдать осторожность у ослабленных больных (высокий риск возникновения парадоксального возбуждения, де-прессии и спутанности сознания даже при назначении обычных доз), у пациентов с ост-рым и/или хроническим болевым синдромом (возможно парадоксальное возбуждение или могут маскироваться важные симптомы). Во избежание развития синдрома "отмены" пре-кращать лечение следует постепенно. Во время лечения следует контролировать функцию печени, почек, общий анализ крови.
С осторожностью применяют при анемии, хронической обструктивной болезни легких, бронхоспазме (в т.ч. в анамнезе), астматическом статусе, диспноэ, сахарном диабете, ле-карственной зависимости, печеночной недостаточности (в т.ч. в анамнезе), печеночной коме, гиперкинезе, тиреотоксикозе, гипофункции надпочечников (в т.ч. пограничные со-стояния), депрессии, суициде, остром и/или хроническом болевом синдроме, а также у ос¬лабленных больных.
У больных при лечении противоэпилептическими средствами наблюдаются изменения настроения и суицидальные мысли. Механизм данных изменений неизвестен, а доступные сведения не исключают возможность повышения риска суицида при приеме Бензонала. За пациентами, принимающими Бензонал, следует внимательно наблюдать с целью своевре-менного выявления признаков депрессии, суицидальных мыслей или поведения. При по-явлении признаков суицидальных мыслей или поведения пациентам следует посоветовать немедленно обратиться за медицинской помощью к врачу.
При применении Бензонала были зарегистрированы опасные для жизни состояния: син-дром Стивенса-Джонсона (SJS) и токсический эпидермальный некролиз (TEN). Пациенты должны быть предупреждены о признаках и симптомах данных состояний и тщательно следить за реакциями со стороны кожи. Самый высокий риск для возникновения SJS или TEN отмечается в течение первой недели лечения. Если появляются симптомы или при-знаки SJS или TEN (например, прогрессивные кожная сыпь, часто с пузырями или повре-ждения слизистой оболочки), лечение Бензоналом должно быть прекращено. Если у паци-ента в анамнезе развивался SJS при применении Бензонала, Бензонал не должен назна-чаться такому пациенту.

Бензобарбитал (benzobarbital)

Состав и форма выпуска препарата

Таблетки белого цвета, с фаской, круглые, плоскоцилиндрические.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 16.27 мг, кальция стеарат - 1.38 мг, полисорбат 80 - 0.354 мг.

10 шт. - упаковки безъячейковые контурные (5) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
50 шт. - банки (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки безъячейковые контурные (100) - пачки картонные (для стационаров).
10 шт. - упаковки безъячейковые контурные (200) - пачки картонные (для стационаров).
10 шт. - упаковки безъячейковые контурные (500) - пачки картонные (для стационаров).

Фармакологическое действие

Противоэпилептическое средство. Практически не оказывает снотворного действия.

Усиливает тормозные GABA-ергические влияния на ЦНС, особенно в таламусе, восходящей активирующей ретикулярной формации ствола мозга на уровне вставочных нейронов. Снижая проницаемость мембран нервных волокон для ионов натрия, уменьшает распространение импульсов из очага эпилептической активности. Эффект наступает через 20-60 мин после перорального приема.

Фармакокинетика

Метаболизируется с образованием , который оказывает противоэпилептический эффект. Связывание с белками плазмы крови слабое. Высокие концентрации обнаруживаются в мозге, печени и почках. Проникает через гистогематические барьеры, выделяется с грудным молоком. T 1/2 составляет 3-4 сут. Выводится почками как в неизмененном виде, так и в виде метаболитов.

Показания

Эпилепсия различного генеза, генерализованные и парциальные припадки.

Противопоказания

Тяжелые нарушения функции почек и/или печени, хроническая недостаточность II-III стадии, порфирия, анемия, бронхиальная астма, дыхательная недостаточность, сахарный диабет, надпочечниковая недостаточность, гиперкинезы, депрессивные состояния (с суицидальными попытками), повышенная чувствительность к бензобарбиталу.

Дозировка

Устанавливают индивидуально. Внутрь - по 100 мг 3 раза/сут. Максимальные дозы: разовая - 300 мг, суточная - 800 мг. Лечение начинают с однократного приема разовой дозы. Через 2-3 дня постепенно увеличивают дозу до достижения клинического эффекта (снижение частоты или полное прекращение припадков). Лечение длительное.

Детям в возрасте 3-6 лет - по 25-50 мг на прием (100-150 мг/сут), 7-10 лет - по 50-100 мг на прием (150-300 мг/сут), 11-14 лет - по 100 мг на прием (300-400 мг/сут). Максимальные дозы для детей (старшего возраста): разовая - 150 мг, суточная - 450 мг.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: редко - сонливость, вялость, заторможенность, атаксия, нистагм, затруднения речи (в этих случаях требуется коррекция дозы или назначение кофеина).

Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, анемия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, тромбофлебит.

Прочие: ухудшение аппетита, аллергические реакции, бронхоспазм.

Лекарственное взаимодействие

Усиление эффектов опиоидных , средств для наркоза, антипсихотических препаратов, анксиолитиков, трициклических антидепрессантов, этанола, снотворных препаратов.

При одновременном применении наблюдается снижение эффективности парацетамола, антикоагулянтов, тетрациклинов, гризеофульвина, ГКС, минералокортикоидов, сердечных гликозидов, хинидина, D, ксантинов.

При одновременном применении с препаратами, оказывающими миелодепрессивное действие, наблюдается усиление гематотоксичности.

Особые указания

У больных, ранее принимавших барбитураты, при переходе на лечение бензобарбиталом возможны нарушения сна. В этих случаях назначают на ночь фенобарбитал (50-100 мг) или другие снотворные средства.

При нарушениях функции почек

Противопоказан при тяжелых нарушениях функции почек.

При нарушениях функции печени

Противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени.

Лекарственная форма:   таблетки Состав:

Состав на одну таблетку:

Действующее вещество:

Бензобарбитал (бензонал) - 100,000 мг;

Вспомогательные вещества:

Крахмал кукурузный - 16,270 мг; кальция стеарат - 1,380 мг; полисорбат-80 - 0,354 мг. Описание: Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с фаской. Фармакотерапевтическая группа: Противоэпилептическое средство. Барбитураты и их производные АТХ:  

N.03.A.A Барбитураты и их производные

Фармакодинамика:

Противоэпилептическое средство, выполняет роль индуктора ферментов, повышает активность монооксигеназной ферментной системы печени, практически не оказывает снотворного действия. Усиливает тормозные ГАМК-ергические влияния в центральной нервной системе, особенно в таламусе, восходящей активирующей ретикулярной формации ствола мозга на уровне вставочных нейронов. Снижая проницаемость мембран нервных волокон для Na + , уменьшает распространение импульсов из очага эпилептической активности. Эффект наступает через 20-60 минут после перорального приема.

Фармакокинетика:

Быстро метаболизируется в организме, высвобождая , который оказывает противоэпилептический эффект. Связь с белками плазмы слабая. Создает высокие концентрации в головном мозге, печени, почках. Проникает через гистогематические барьеры и в грудное молоко. Период полувыведения - 3-4 дня. Выводится почками как в неизмененном виде, так и в виде метаболитов.

Показания:

Различные формы эпилепсии. Лечение бессудорожных и полиморфных эпилептических приступов в комбинации с другими противоэпилептическими средствами.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Тяжелые паренхиматозные поражения печени, поражения почек с нарушением их функции, декомпенсация сердечной деятельности, сахарный диабет, депрессивные состояния, хронический алкоголизм, наркомания, тяжелая миастения, порфирия, анемия, бронхиальная астма, дыхательная недостаточность, гипертиреоз, недостаточность надпочечников, гиперкинезия, депрессивные состояния с суицидальными попытками.

Беременность и период кормления грудью.

Беременность и лактация:

Препарат противопоказан в период беременности. При наступлении беременности необходимо проинформировать пациентку о потенциальной угрозе для плода. Бензонал в период беременности может приводить к нарушению внутриутробного развития плода. У детей, чьи матери принимали Бензонал в монотерапии, а также в комбинации с другими противосудорожными средствами отмечено повышение частоты пороков развития, в частности, врожденных дефектов нервной трубки, черепно-лицевых деформаций, пороков развития конечностей и сердечно-сосудистой системы. Показано, что внутриутробное воздействие Бензонала может оказать нежелательные эффекты на психическое и физическое развитие. У новорожденных отмечены случаи развития угрожающих жизни кровотечений, связанных со снижением уровня витамина К и нарушений в системе свертывания крови у новорожденных, подвергшихся воздействию Бензонала в период внутриутробного развития. Женщины детородного возраста должны соблюдать контрацепцию при применении препарата. Бензонал выделяется с грудным молоком в небольших количествах, однако применение препарата не рекомендуется при грудном вскармливании в связи с развитием возможных побочных реакций у новорожденного.

Способ применения и дозы:

Бензонал принимают внутрь после еды. Дозу устанавливает врач индивидуально. Доза препарата зависит от возраста пациента, характера и частоты приступов. Разовая доза составляет 100-200 мг, максимальная суточная доза - 800 мг. Чаще всего препарат применяют по 100 мг 3 раза в сутки. Лечение начинают с однократного приема разовой дозы. Через 2-3 дня дозу повышают до достижения клинического эффекта (снижение частоты или полное отсутствие приступов). Лечение продолжают длительный срок, не менее 1-3 лет (даже при отсутствии приступов), применяя по одной разовой дозе в сутки. В случае возобновления приступов следует вернуться к предыдущей суточной дозе. Максимальные дозы: разовая - 300 мг, суточная - 800 мг.

Если пациент ранее применял другие противосудорожные средства, переход к применению Бензонала должен быть постепенным: Бензоналом сначала заменяют одну дозу, а затем (через 3-5 суток) вторую и третью дозы препарата.

Побочные эффекты:

Нежелательные явления распределены по системно-органным классам и частоте (очень частые (> 1/10), частые (> 1/100, < 1/10), нечастые (> 1/1000, < 1/100) и редкие (< 1/1000)). Перечисленные нежелательные явления могли быть связаны с основным заболеванием и/или сопутствующей терапией.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм;

со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления;

со стороны нервной системы: сонливость, заторможенность, головная боль, снижение аппетита, вялость, затруднение речи, атаксия;

со стороны психики: замедление психических реакций;

со стороны системы крови: тромбоцитопения, анемия, тромбофлебит;

со стороны пищеварительного тракта: диарея, запор;

со стороны кожи: аллергические реакции (кожная сыпь);

общие нарушения: при длительном применении возможно развитие лекарственной зависимости, при внезапном прекращении терапии бензобарбиталом - синдром отмены, нистагм.

При длительном применении препарата возможны проявления синдрома гиперчувствительности к Бензоналу и выраженное угнетение центральной нервной системы, что требует отмены препарата.

Передозировка:

Интоксикация препаратом проявляется угнетением функций центральной нервной системы (сонливость, ухудшение зрения, атаксия, дизартрия, нистагм), вплоть до комы. Отмечается угнетение дыхательного центра, снижается артериальное давление, нарушается функция почек.

Симптомы : головная боль, заторможенность, выраженная слабость, повышение или понижение температуры тела, замедление и затруднение дыхания, одышка, возбуждение, сужение зрачков, тахи- или брадикардия, цианоз, геморрагии в местах давления, спутанность сознания, отек легких, кома. При хронической интоксикации - раздражительность, ослабление способности к критической оценке, нарушение сна, спутанность сознания.

Лечение: симптоматическая и реанимационная терапия, направленная на восстановление и поддержание функции дыхательной и сердечно-сосудистой системы, печени, почек, центральной нервной системы. Эти мероприятия включают интубацию трахеи в коматозном состоянии, искусственную вентиляцию легких при центральной гиповентиляции, активную антибиотикотерапию и внутривенную терапию растворами глюкозы и электролитов, применение сердечно-сосудистых средств и глюкокортикостероидов.

Взаимодействие:

Бензонал усиливает эффект наркотических анальгетиков, средств общей анестезии, нейролептиков, транквилизаторов, трициклических антидепрессантов, этанола, снотворных средств, снижает эффект парацетамола, антикоагулянтов, тетрациклинов, гризеофульвина, глюкокортикостероидных препаратов, минералокортикоидов, сердечных гликозидов, хинидина, витамина D , ксантинов.

Препарат способен усиливать активность монооксигеназной ферментной системы печени, что следует учитывать при одновременном применении с другими препаратами из-за возможного снижения эффективности последних.

Особые указания:

Решение о лечении пациентов с эпилепсией препаратом Бензонал принимает врач, учитывая течение заболевания, состояние пациента и эффективность предыдущей противоэпилептической терапии. У пациентов, ранее принимавших барбитураты, при лечении Бензоналом возможно нарушение сна.

Противоэпилептические препараты, включая Бензонал, могут повышать риск возникновения суицидальных мыслей или поведения. Поэтому пациентов, получающих эти препараты, следует тщательно наблюдать на предмет возникновения или ухудшения депрессии, появления суицидальных мыслей или поведения.

Во время лечения запрещается употребление алкогольных напитков.

При внезапном прекращении приема препарата может возникать синдром отмены. Имеются сообщения о случаях развития зависимости при применении Бензонала. Пациенты с лекарственной зависимостью в анамнезе нуждаются в тщательном медицинском наблюдении на предмет симптомов зависимости от Бензонала.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Во время лечения бензобарбиталом необходимо воздержаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки 100 мг.

Упаковка:

По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из бумаги с полимерным покрытием.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлоридной пленки и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 50 таблеток в банку полимерную с контролем первого вскрытия и амортизатором или банку из полиэтилентерефталата для лекарственных средств с крышкой винтовой или с контролем первого вскрытия.

Каждую банку, 5 контурных ячейковых упаковок или 5 контурных безъячейковых упаковок с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

100, 200, 500 контурных безъячейковых упаковок с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку из картона (для стационаров).

Условия хранения:

Список сильнодействующих веществ.

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

4 года. Не использовать по истечению срока годности.

Условия отпуска из аптек: По рецепту Регистрационный номер: ЛП-004557 Дата регистрации: 27.11.2017 Дата окончания действия: 27.11.2022 Владелец Регистрационного удостоверения: УСОЛЬЕ-СИБИРСКИЙ ХИМФАРМЗАВОД, ОАО Россия Производитель:   Дата обновления информации:   09.01.2018 Иллюстрированные инструкции

3D-изображения

Состав и форма выпуска

1 таблетка содержит бензобарбитала 0,1 г; в блистере 10 шт. и во флаконах 50 шт.

1 таблетка для детей — 0,05 г; во флаконах 50 шт.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противосудорожное .

Усиливает тормозные ГАМКергические влияния в ЦНС .

Фармакодинамика

Урежает приступы эпилепсии. Повышает активность монооксигеназной ферментной системы печени, усиливает процессы ацетилирования и глюкуронизации, ускоряет биотрансформацию экзо- и эндогенных соединений, включая билирубин.

Показания препарата Бензонал

Судорожные формы эпилепсии различного происхождения (особенно с корковой локализацией эпилептоидного очага), бессудорожные и полиморфные припадки (в комбинации с др. противоэпилептическими средствами), функциональные гипербилирубинемии, в т.ч. постгепатитные, болезнь Жильбера, холестатическая форма хронического гепатита, рецидивирующий доброкачественный внутрипеченочный холестаз, гемолитическая желтуха.

Противопоказания

Тяжелые паренхиматозные поражения печени, нарушения функции почек, декомпенсация сердечной деятельности.

Побочные действия

Сонливость, нарушения сна, вялость, затруднение речи, нистагм, замедление психических реакций, атаксия, снижение аппетита.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды. Дозы варьируют в зависимости от возраста, характера и частоты припадков. Для взрослых — 0,1 г 3 раза в сутки (высшая суточная доза — 0,8 г), для детей (3 раза в день): 3-6 лет — 0,025-0,05 г, 7-10 лет — 0,05-0,1 г, 11-14 лет — 0,1 г (высшая суточная — 0,45 г); лечение начинают с однократного приема разовой дозы, через 2-3 дня постепенно увеличивают суточную дозу до оптимальной; длительность приема поддерживающей дозы индивидуальна (зависит от эффективности), рекомендуется — не менее 2 лет (даже после прекращения припадков).

При гипербилирубинемии — принимают в течение 2-3 нед в режиме дозирования, аналогичном при эпилепсии.

Меры предосторожности

При переходе на другие противосудорожные средства необходимо сохранять эквивалентное по силе действия соотношение (между бензоналом и др. препаратами).

Условия хранения препарата Бензонал

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Бензонал

4 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Инструкция по медицинскому применению

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
E80 Нарушения обмена порфирина и билирубина Болезнь порфириновая
Нарушения пигментного обмена
Поздняя кожная порфирия
Симптоматическая порфирия
Урокопропорфирия
Функциональные гипербилирубинемии
Эритропоэтическая протопорфирия
Эритропоэтическая уропорфирия
G40 Эпилепсия
Атонические припадки
Большие припадки
Большие припадки у детей
Большие судорожные припадки
Генерализованные абсансы
Джексоновская эпилепсия
Диффузный большой судорожный припадок
Диэнцефальная эпилепсия
Корковая и бессудорожная формы эпилепсии
Первично-генерализованные припадки
Первично-генерализованный припадок
Первично-генерализованный судорожный припадок
Пикнолептический абсанс
Повторные эпилептические припадки
Припадок генерализованный
Припадок судорожный
Рефрактерная эпилепсия у детей
Сложные судорожные припадки
Смешанные припадки
Смешанные формы эпилепсии
Судорожное состояние
Судорожные припадки
Судорожные состояния
Судорожные формы эпилепсии
Эпилепсия grand mal
Эпилептические припадки
G40.3 Генерализованная идиопатическая эпилепсия и эпилептические синдромы Генерализованная форма эпилепсии
Генерализованная эпилепсия
Генерализованные и парциальные припадки
Генерализованные первичные тонико-клонические припадки
Генерализованные субмаксимальные припадки
Генерализованный приступ
Идиопатическая генерализованная эпилепсия
Полиморфный генерализованный припадок
Полиморфный припадок
Психомоторное возбуждение эпилептического характера
Эпилепсия генерализованная
G40.6 Припадки grand mal неуточненные [с малыми припадками или без них] Большие припадки (grand mal)
Большие приступы эпилепсии
Большие судорожные припадки во время сна
Вторично генерализованные припадки
Вторично-генерализованные тонико-клонические припадки
Вторичные генерализованные припадки
Генерализованные припадки
Генерализованные тонико-клонические припадки
Генерализованный припадок
Генерализованный эпилептический припадок
Первично-генерализованный тонико-клонический припадок
Тонико-клонические припадки
Тонико-клонические судороги
Тонико-клонические судорожные припадки
G40.7 Малые припадки неуточненные без припадков grand mal Petit mal
Атипичные малые припадки
Атипичные судорожные припадки
Импульсивный малый припадок
Клонико-астатический малый припадок
Малые припадки
Малые приступы эпилепсии
Малые эпилептические припадки
Малые эпилептические припадки у детей
Малый генерализованный припадок
Миоклонико-астатические малые припадки
Пропульсивные малые припадки в раннем детском возрасте
Типичные малые припадки
Частичный припадок
Эпилепсия типа petit mal
K73 Хронический гепатит, не классифицированный в других рубриках Аутоиммунный гепатит
Воспалительные заболевания печени
Гепатит аутоиммунный
Гепатит хронический
Инфекция печени
Хронические гепатиты с признаками холестаза
Хронический активный гепатит
Хронический гепатит агрессивный
Хронический инфекционный гепатит
Хронический персистирующий гепатит
Хронический реактивный гепатит
Хроническое воспалительное заболевание печени
K83 Другие болезни желчевыводящих путей Застой желчи