Варианты вакцин

Для борьбы с этой болезнью имеется три типа вакцин.

• Более 30 лет для профилактики менингококковой инфекции доступны полисахаридные вакцины. Предназначенные для борьбы с болезнью менингококковые полисахаридные вакцины бывают двухвалентными (группы А и С), трехвалентными (группы А, С и W) или четырехвалентными (группы А, С, Y и W135).
• Разработать полисахаридные вакцины против бактерии группы В невозможно из-за антигенной мимикрии с полисахаридами в неврологических тканях человека. Поэтому вакцины против группы В, используемые, в частности, на Кубе, в Новой Зеландии и Норвегии, представляли собой наружный белок мембраны (НБМ) и предназначались для борьбы с эпидемиями, вызванными конкретными штаммами. Другие универсальные протеиновые вакцины группы В находятся на завершающих стадиях разработки.
• С 1999 года доступны и широко используются менингококковые конъюгированные вакцины против группы С. С 2005 года четырехвалентная конъюгированная вакцина против групп А, C, Y и W135 конъюгированные вакцины были лицензированы для использования среди детей и взрослых людей в Европе, Канаде и Соединенных Штатах Америки. Новая конъюгированная вакцина против менингококка группы А, введенная в 2010 году, имеет целый ряд преимуществ по сравнению с существующими полисахаридными вакцинами: она вызывает более сильную и более устойчивую иммунную реакцию на менингококк группы А; уменьшает носительство бактерий в горле. Ожидается, что она будет обеспечивать длительную защиту не только вакцинированных людей, но и членов семьи, и других людей, которые в противном случае подверглись бы воздействию менингита. Вакцина доступна по более низкой цене по сравнению с другими менингококковыми вакцинами; ожидается, что она будет особенно эффективна в защите детей в возрасте до двух лет, которые не реагируют на обычные полисахаридные вакцины.

Используются следующие наименования вакцин: полисахаридные – вакцина менингококковая группы А полисахаридная сухая, полисахаридная менингококковая вакцина А+С, «Менинго А+С», «Менцевакс ACWY» и «Менюгейт» (конъюгированная четырехвалентная, против серотипов ACWY) и «Менактра» (конъюгированная четырехвалентная, против серотипов ACWY).

Вакцинация особенно показана следующим группам с высоким риском заболевания менингококковой инфекцией:

• лицам, которые имели непосредственный контакт с пациентами, инфицированными менингококками серогрупп А, С, Y или W-135 (в семье или в учреждениях закрытого типа);
• лицам с дефицитом пропердина и компонентов комплемента;
• лицам с функциональной или анатомической аспленией;
• лицам с кохлеарными имплантами;
• туристам и лицам, выезжающим в гиперэндемичные по менингококковой инфекции зоны, такие как страны Африки, расположенные к югу от Сахары;
• сотрудникам исследовательских, промышленных и клинических лабораторий, регулярно подвергающиеся воздействию N. meningitidis, находящейся в растворах, способных образовывать аэрозоль;
• студентам различных вузов, и, особенно, проживающих в общежитиях или в гостиницах квартирного типа;
• призывникам и новобранцам.

Следует добавить, что в настоящее время Еврокомиссия одобрила препарат Бексеро (Bexsero) производства швейцарской фармацевтической компании Novartis, предназначенный для защиты пациентов всех возрастных групп, в том числе и детей старше двух месяцев, от менингококковой инфекции серогруппы В.

Принципы и цели вакцинации

Менингококковая инфекция потенциально смертельна и всегда должна рассматриваться как медицинская чрезвычайная ситуация. Заболевания менингококковым менингитом происходят в небольших кластерах во всем мире при сезонных колебаниях и изменяющейся процентной доли от числа случаев эпидемического бактериального менингита.

Менингококковый менингит - это бактериальная форма менингита, серьезная инфекция, поражающая оболочки мозга. Он может приводить к тяжелому поражению мозга, а при отсутствии лечения в 50% случаев заканчивается смертельным исходом. Но даже в случаях раннего диагностирования и надлежащего лечения до 16% пациентов умирают, как правило, через 24-48 часов после появления симптомов.

Важно помнить, что в мире существуют эндемичные районы по менингококковой инфекции, так называемый менингитный пояс Африки (к югу от Сахары, протянувшийся от Сенегала на западе до Эфиопии и Египта на востоке). Высокая заболеваемость отмечается в Канаде, вспышки происходят во Франции и США. Особенно уязвимы учащиеся закрытых учебных заведений и колледжей.

Эффективность вакцин

Вакцинация проводится однократно, эффективность составляет около 90%, иммунитет формируется в среднем в течение 5 дней и сохраняется 3-5 лет. В декабре 2010 года новая конъюгированная вакцина против менингококка группы А была введена на всей территории Буркина-Фасо и в отдельных районах Мали и Нигера, где, в общей сложности, было вакцинировано 20 миллионов человек в возрасте 1-29 лет. Впоследствии, в 2011 году, в этих странах было зарегистрировано самое низкое за всю историю число подтвержденных случаев менингита А во время эпидемического сезона. Иммунизация полисахаридными вакцинами приводит к быстрому подъему антител, которые сохраняются у детей в течение не менее 2-х лет, а у взрослых – до 10 лет, ревакцинация проводится каждые 3 года. Конъюгированные вакцины сохраняют иммунитет в течение 10 лет и вырабатывают иммунологическую память.

ВОЗ рекомендует полисахаридные вакцины А и С для лиц старше 2-х лет из групп риска, а также для массовой вакцинации во время эпидемии – как для индивидуальной защиты, так и для создания коллективного иммунитета и сокращения носительства. Создана и используется в Европе конъюгированная вакцина типа С, что привело к резкому снижению заболеваемости менингитом С, в календари эту прививку включили Англия, Голландия и Испания.

Эффективность менингококковой вакцины оценивалась также и в пострегистрационных исследованиях. Так, при борьбе со вспышкой менингококковой инфекции в США были привиты 36 тыс. человек в возрасте от 2 до 29 лет. В результате исследования по методу "случай-контроль" выявлена 85%-ная эффективность, причем, среди детей от 2-х до 5 лет она составила 93%.

Поcтвакцинальные реакции

Вакцины против менингококковой инфекции хорошо переносятся. У 25% привитых возможна поствакцинальная местная реакция в виде болезненности и покраснения кожи в месте укола. Иногда бывает небольшое повышение температуры, которая нормализуется через 24-36 часов. Эти вакцины не обязательны для плановой иммунизации в нашей стране, но о них нужно знать, особенно тем родителям, чей ребенок входит в группу высокого риска развития менингококковой инфекции, или тем, кто планирует отдых в странах с неблагоприятной обстановкой по распространению этой инфекции.

Риск поствакцинальных осложнений

Тяжелые реакции встречаются крайне редко: крапивница или бронхоспазм – примерно в 1 случае на 1 млн доз, анафилактические реакции – реже, чем в 1 случае на 1 млн доз.

Противопоказания

Противопоказания общие для инактивированных вакцин – до исчезновения симптомов любого острого заболевания, до вхождения хронического заболевания в стадию ремиссии. К абсолютным противопоказаниям относится возникновение немедленных аллергических реакций на предыдущие введения этой вакцины.

Когда прививать?

Отечественные вакцины – менингококковую А, А+С – применяют с 18 мес., а также вводят подросткам и взрослым. Эти препараты могут вводить и детям младше 18 месяцев, если в семье есть заболевший или в зависимости от эпидемической ситуации в данном регионе. Однако эта мера не создает длительного, стойкого иммунитета, и вакцинацию нужно повторить после 18 месяцев. Полисахаридные вакцины «Менинго А+С» и «Менцевакс ACWY» вводят детям с 2-х летДля вакцинации детей старше 9 месяцев жизни может использоваться конъюгированная вакцина «Менактра», в этом случае она назначается дважды с интервалом не менее 3 месяцев, а после 2 лет делается однократно. Уровень защитных антител сохраняется до 10 лет.

Задать вопрос специалисту

Вопрос экспертам вакцинопрофилактики

Вопросы и ответы

Возможно ли продолжение кормления грудью после введения вакцины Менцевакс маме (по эпидпоказаниям)?

При вакцинации неживыми вакцинами, кормление грудью разрешено.

Подскажите, пожалуйста, вакцина МЕНАКТРА выпускается только в одном виде - вакцина менингококковая полисахаридная (серогрупп А, С, Y и W-135) конъюгированная с дифтерийным анатоксином? Больше у нее нет вариантов выпуска и дозировки?

Отвечает Харит Сусанна Михайловна

Да, вакцина Менактра имеет только одну форму выпуска. Если вас беспокоит наличие дифтерийного анатоксина, то есть вакцина «Менцевакс ACWY» (состав:полисахарид менингококка серогруппы A, 50 мкг; полисахарид менингококка группы C, 50 мкг; полисахарид менингококковой группы Y, 50 мкг; 50 мкг полисахарида менингококка серогруппы W135; в качестве вспомогательных веществ: наполнитель лактоза, растворитель Natrichlorate 0,9%, консервант фенол). Единственное ограничение для данной вакцины - она применяется только с 2х лет.

Моей дочери 20 лет, она учится институте, на этой неделе в ее группе одна девочка умерла от менингита. Мы все немного в шоке, к тому же я обнаружила что у нее нет прививки от менингита. она записалась к терапевту на четверг, признаков заболевания нет, мы можем сделать прививку? По идее ее должны направить и инфекционисту и невропатологу. Но я не знаю, может мы теряем время? вакцины в наличии: столбняк, дифтерия, коклюш, полиомиелит, гепатит В, корь, эпидемический паротит, краснуха,ветрянка, БЦЖ, папилома вирус. Подскажите пожалуйста что делать и как лучше подойти к этой проблеме? к тому же, если делать вакцину, какой вариант? ведь мы не знаем от какoго вируса менингококка умерла сокурсница.

Мы нашли последнюю выписку прививок. Прививка сделана 22/10/2011 ACYW135 CONIUGA 1dose(0,5ml)MENVEO. Но вопрос остался, по поводу умершей девочки одногруппницы моей дочери. Какими должны быть наши последующие действия? Моей дочери сейчас 20 лет и со дня прививки от менингита прошло 5 лет. Нужно ли проводить обследования при отсутствии признаков заболевания? Нужна ли повторная прививка или 15 летний ребёнок защищён на 10 последующих лет? То есть покрывает ли её защита до 25 лет? К тому же процент защиты не превышает 90 процентов. Что нужно делать в нашей ситуации?

Отвечает Харит Сусанна Михайловна

В вашей ситуации трудно дать однозначный ответ. Менингит - воспаление мозговых оболочек, заболевание вызывается не только бактериями, но и вирусами, заболеть менингитом- не значит, что человек перенес именно менингит менингококковой этиологии. Тяжелые бактериальные менингиты могут вызывать пневмококк, гемофильная инфекция тип В и т.д.

В любом случае, ваш ребенок привит против менингкококка, после 5 лет- вакцинация этим типом вакцины однократная. К сожалению, в нашей стране нет вакцины от менингококка тип В. Вы привиты от менингококка группы A,C,Y,W135- эти серотипы в РФ встречаются часто, но также встречается и менинкококк тип В, от которого вы не привиты. Обычно, в очагах (там, где произошел случай заболевания) менингококковой инфекции проводится химиопрофилактика, т.е. пьется антибиотик (для того, чтобы защититься от всех серотипов менингококка, в том числе и от В). Лучше выяснить в медпункте вашего учебного учреждения от чего погибла студентка. В любом случае, прививку от менингококка вам делать не надо.

Вакцина "Менюгейт" зарегистрирована в России? С какого возраста разрешена к применению?

Отвечает Харит Сусанна Михайловна

Да, зарегистрирована, вакцина – от менингококка С, сейчас также есть вакцина конъюгированная, но уже против 4 типов менингококков – А, С, Y, W135 – Менактра. Прививки проводят с 9 мес.жизни.

ребенку в 2 года поставили менинго а+с, а сейчас нам предлагают "Менактра", скажите пожалуйста они что одинаковые, или нам всё-таки надо повторно поставить именно Менинго А+с

Менактра содержит большее число серотипов менингококка (не только А+С, а еще редкие группы Y и W) и требует только одного введения. Поэтому целесообразно при наличии вакцины Менактра сделать ее.

Скажите пожалуйста, мне нужно сделать менингококковую прививку для выезда в США. Не подскажите, у Вас это возможно или какую именно нужно сделать, их там несколько.

Отвечает Харит Сусанна Михайловна

Вакцинацию против менингококковой инфекции для выезда зарубеж моно сделать в любом коммерческом Центре вакцинации. Предпочтительной является вакцина Менактра. Также можно сделать Менцевакс.

Сыну 6,5 лет. В 2,5 года делали прививку вакциной Менинго а+с. Сейчас педиатр рекомендует повторить вакцинацию, но предлагает вакцину Менактра. Возможно ли после вакцины Менинго а+с использовать вакцину Менактра?

Отвечает Полибин Роман Владимирович

Мы подобрали реальные отзывы о препарате Полисахаридная менингококковая вакцина а+с, которые публикуют наши пользователи. Чаще всего отзыв пишут мамы маленьких пациентов, но также описывают личную историю применения медицинского препарата на себе.

Показания к применению

Профилактика цереброспинального менингита менингококковой этиологии серогрупп А и С (в эндемичных районах или в случае эпидемии).

Обсуждение препарата Полисахаридная менингококковая вакцина а+с в записях мам

а нам педиатр говорит перед поездкой сделать прививку "полисахаридная менингококковая вакцина а+с" и ехать. я вся в раздьмьях все равно. а в городе только дети болеют? или случаи болезни у взрослых тоже есть?

Тей)""В России для вакцинации против менингококковой инфекции используется вакцина Менинго А+С, а она неконъюгированная полисахаридная (в отличии от коньюгированных вакцин, используемых в основных развитых странах Запада). Вакцинация с помощью полисахаридных неконъюгированных вакцин имеет свои особенности, а именно, они применяются по эпидемическим показаниям и в группах высокого риска. Вакцинации детей до 2-3 лет такими вакцинами приводит к слабому и быстро снижающемуся иммунному ответу. Если же потом, когда ребенок уже будет ходить в детский сад, возникнет вспышка менингококковой инфекции и будет показана повто...

http://forums.rusmedserv.com/showthread.php?t=166770 "Доступная в РФ вакцина от менингококковой инфекции -полисахаридная, в качестве таковой имеет ряд существенных недостатков. Она эффективна только начиная с 2-х летнего возраста, вызывает иммунитет продолжительностью несколько лет (около 5-ти), а при ревакцинации иммунный ответ формируется слабее чем при первичной вакцинации. "

Ое - "В России для вакцинации против менингококковой инфекции используется вакцина Менинго А+С, а она неконъюгированная полисахаридная (в отличии от коньюгированных вакцин, используемых в основных развитых странах Запада). Вакцинация с помощью полисахаридных неконъюгированных вакцин имеет свои особенности, а именно, они применяются по эпидемическим показаниям и в группах высокого риска. Вакцинации детей до 2-3 лет такими вакцинами приводит к слабому и быстро снижающемуся иммунному ответу. Если же потом, когда ребенок уже будет ходить в детский сад, возникнет вспышка менингококковой инфекции и будет показана повто...

Ага, понятно, что Вам ничего не понятно))По Вашей ссылке речь идет о серозном менингите, его возбудители - энтеровирусы, и от них не поможет менингококковая прививка, потому что она направлена только против менингококков, да и то вполне определенных серотипов (А, А+С или А, С, W135 и Y) . Против энтеровирусов нет вакцин (за исключением полиовируса, но там совершенно другая болезнь).И причем здесь то, как я отношусь к вакцинации? Я ведь спросила, обладаете ли Вы необходимой информацией по вакцинации против менингококковой инфекции, а это важно для принятия правильного решения, чтобы именно помочь ребенку, а не ликвидировать Ваши собст...

Менингококковой инфекцией называют острое антропонозное (болеют только люди) инфекционное заболевание дыхательных путей, вызванное менингококком. Основные клинические проявления инфекции: назофарингит, гнойный менингит и сепсис. Очаг инфекции - зараженные люди и бактерионосители. В эпидемиологическом отношении наиболее опасны люди, больные назофарингитом. Инфекция передается воздушно-капельным путем, ее распространению способствуют кашель, чиханье, насморк.

Neisseria meningitidis - возбудитель менингококковой инфекции (фото: www.en.ppt-online.org)

Более восприимчивы к болезни дети возрастом до 10 лет. Могут наблюдаться, как единичные случаи заражения, так и эпидемические вспышки. Менингококк группы А способен вызывать эпидемии. После перенесенной инфекции формируется стойкий типоспецифический иммунитет. Для профилактики инфекции используется полисахаридная менингококковая вакцина А+С.

Полисахаридная менингококковая вакцина А+С: состав и форма выпуска

Полисахаридная менингококковая вакцина А+С изготовлена в виде лиофилизата (порошка) для введения внутримышечным и подкожным способом. Одна доза препарата (полмиллилитра) содержит такие компоненты:

• Очищенные лиофилизированные полисахариды Neisseria meningitidis серогрупп А и С по 50 мкг.
• Лактоза в качестве лиофилизата.

В состав растворителя входят, мг:

• Натрия хлорид - 4,15.
• Двухосновный натрий фосфат - 0,065.
• Одноосновный натрий фосфат - 0,023.
• Вода для инъекций - до 0,5 мл.

Вакцину растворяют непосредственно перед введением. В качестве растворителя используется только тот, что идет в комплекте с лиофилизатом.

Характеристика вакцины (фармакологическое действие)

Действие препарата направлено на образование типоспецифического иммунитета против менингококковой инфекции. Вакцина содержит бактериальные частицы (антигены). Они, попадая в организм, стимулируют местную реакцию. В очаг воспаления начинают мигрировать лимфоциты и другие клетки иммунной системы. Антигены распознаются, и организм начинает процесс образования специфических антител (против А и С типов инфекции). Иммунитет сохраняется на протяжении 3-х лет после вакцинации. Прививка не предупреждает возникновения менингитов иной этиологии (менингококк группы В, гемофильная палочка, стрептококк).

Показания для введения вакцины

Вакцинация предназначена для профилактики менингококковой инфекции типа А и С. Это актуально в случаях эпидемии или при переезде в эндемические области.

Подготовка перед проведением вакцинации включает в себя осмотр врача и проведение термометрии. Другие мероприятия не требуются.

Способ применения вакцины и дозы

Прививка вводится единожды. Инъекция проводится подкожным или внутримышечным способом детям, начиная с 18 месяцев и взрослым. Перед введением во флаконе смешивают лиофилизат и раствор для инъекций. Разведенная вакцина используется и не подлежит хранению. После манипуляции шприц и ампулы утилизируют.

Противопоказания для введения вакцины

Противопоказания для введения вакцины разделяют на 2 группы: абсолютные и относительные. Абсолютные противопоказания устанавливаются в случае высокого риска развития состояний, угрожающих жизни. К ним относят:

• Тяжелая реакция на предыдущее введение препарата (повышение температуры тела до 39 градусовю по Цельсию, отек или покраснение кожи в месте введения прививки диаметром больше 8 см).
• Осложнения при введении предыдущей дозы этой же прививки (анафилактический шок, коллапс (резкое падение артериального давления), энцефалит, судороги).
• Иммунодефицитные состояния (первичные и приобретенные).

Относительные противопоказания - это временные состояния, при которых проведение вакцинации может не обеспечить необходимый иммунный ответ. Наиболее частое относительное противопоказание - ОРЗ, которое протекает с высокой температурой. В таких случаях прививание откладывают до нормализации состояния.

Важно! Наличие у ребенка легкого заболевания (насморк без температуры) не есть противопоказанием к проведению плановой вакцинации. При наличии хронических заболеваний решение о целесообразности иммунизации принимает лечащий врач

Выделяют также группу ошибочных противопоказаний. К ним относят:

• Дисбактериоз.
• Тимомегалия (увеличения тимуса).
• Анемия.
• Атопический дерматит и диатез.
• Некоторые врожденные заболевания (болезнь Дауна).

Перед проведением вакцинации следует оценить наличие противопоказания. Если они присутствуют - иммунизацию лучше не проводить. В таком случае вакцинация не только не принесет ожидаемого эффекта, но и увеличит риск возникновения нежелательных реакций.

Побочное действие вакцины

Вакцина вызывает минимум побочных реакций. Чаще всего возникают местные реакции в виде болезненности, покраснения и уплотнения в месте инъекции. Они кратковременны, проходят в течение 2-3 дней и не требуют дополнительного лечения. Также встречается повышение температуры, которое быстро купируется антипиретиками.

В случае индивидуальной непереносимости препарата могут возникать анафилактические реакции. Для них характерна следующая клиническая картина:

• Затруднение дыхания.
• Низкое артериальное давление.
• Поражение кожи и слизистых оболочек - появление сыпи и отека.
• Потеря сознания.
• Побледнение кожных покровов.

Совет врача. После проведения вакцинации останьтесь в больнице на полчаса. Как правило, аллергические реакции на введение прививки возникают в этот промежуток времени. Если организм отреагирует неправильно - вам смогут оказать необходимую медицинскую помощь

Для лечения анафилактического шока используют Эпинефрин (адреналин). Этот препарат - начальная терапия анафилаксии, не имеющая противопоказаний. Раствор Эпинефрина рекомендовано вводить внутримышечно в среднюю переднебоковую часть бедра. В случае недостаточного клинического эффекта инъекцию повторяют каждые 5-15 минут. Незначительные побочные эффекты - учащение сердцебиения, тремор, беспокойство, головная боль.

В качестве вспомогательных средств применяются такие группы препаратов:

• Антигистаминные (Лоратадин).
• Глюкокортикостероиды (Преднизолон).
• Бронхолитики (Сальбутамол).

Намного проще предупредить побочные реакции, нежели бороться с их последствиями. Поэтому перед вакцинацией важно пройти осмотр врача. Он оценит показания и противопоказания, определит необходимость проводимой вакцинации.

Применение вакцины

Вакцина против менингококковой инфекции не обязательная и не входит в Национальный календарь прививок. Дозировка прививки - 0,5 мл. Детям вакцина вводится в переднюю внешнюю часть бедра, взрослым - в дельтовидную мышцу. Прививку ставят глубоко подкожно или внутримышечно. Исследования касательно действия прививки на беременных женщин не проводились. Поэтому вакцина применяется лишь в том случае, когда существует высокий риск инфицирования.

Менингококковая инфекция - опасное заболевание, которое чревато осложнениями. Болезнь поражает нервную и другие системы и органы. При молниеносном течение ребенок может умереть спустя несколько дней, так как лечение не принесет желаемого эффекта. Поэтому на сегодня вакцинация - действенный способ выработать иммунную защиту от инфекции. Не стоит бояться побочных реакций и нежелательных эффектов, ведь они возникают редко. Негативные последствия связаны с нарушением правил асептики и антисептики, игнорированием противопоказаний и несоблюдением советов врача. К вакцинации следует относиться серьезно. Только таким образом можно добиться эффективного иммунного ответа.

Особые указания

Одной из особенностей полисахаридной менингококковой вакцины А+С есть то, что лиофилизат и растворитель следует разводить непосредственно перед введением. Перед вакцинацией не требуется специальной подготовки.

После проведения иммунизации вакцинируемому человеку советуют воздержаться от:

• Посещения бассейнов, бань, саун.
• Активного занятия спортом.
• Употребления алкогольных напитков.
• Перегревания и переохлаждения.

Маленьким детям в период вакцинации не следует давать аллергенных продуктов (цитрусовые, шоколад, орехи). В том случае, если возникнет нежелательная реакция, будет трудно определить, какого она происхождения.

Взаимодействие с другими средствами для иммунопрофилактики

Взаимодействие полисахаридной менингококковой вакцины А+С с другими препаратами не описано. Поэтому одновременное введение прививки и иммуномодулирующих средств не рекомендовано.

Условия хранения вакцины

Прививка хранится в холодильных устройствах прививочных кабинетов при температуре от плюс 2 до 8 градусов по Цельсию. Прививку не замораживают. Транспортируют препарат, придерживаясь правила холодовой цепочки. Попадание прямых солнечных лучей на вакцину недопустимо (она потеряет свои иммуномодулирующие свойства). Срок годности - 36 месяцев. После его истечения препарат утилизируют.

Аналоги вакцины

Существует несколько препаратов, схожих по механизму действия с полисахаридной менингококковой вакциной А+С. К ним относятся:

• Вакцина менингококковая (Россия).
• Менгок В и С (Россия).
• Менцевакс ACWY (Бельгия).
• Менактра (США).

Прививки отличаются страной-производителем и ценовой политикой. Качество иммунного ответа от этого не меняется.

Вакцина менингококковая группы А полисахаридная

Состав

Vaccine Meningococcae

Терапевтические показания

Предоставленная в разделе Терапевтические показания Вакцина менингококковая группы А полисахаридная Терапевтические показания в инструкции к лекарству Вакцина менингококковая группы А полисахаридная

More... close

Профилактика инвазивной менингококковой инфекции, вызываемой N. meningitidis серогрупп A, C, Y и W-135 у лиц в возрасте от 9 мес до 55 лет.

Профилактика цереброспинального менингита менингококковой этиологии серогрупп А и С (в эндемичных районах или в случае эпидемии).

Способ применения и дозы

Предоставленная в разделе Способ применения и дозы Вакцина менингококковая группы А полисахаридная информация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Вакцина менингококковая группы А полисахаридная (Vaccine Meningococcae). Будьте внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Способ применения и дозы в инструкции к лекарству Вакцина менингококковая группы А полисахаридная непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.

More... close

П/к, однократно.

Одна иммунизирующая доза — 0,5 мл растворенной вакцины.

Вакцину перед применением растворяют прилагаемым растворителем из расчета 0,5 мл на 1 дозу. Флакон тщательно встряхивают до полного растворения содержимого в течение 1 мин. Растворенный препарат представляет собой прозрачный бесцветный раствор. Если он выглядит иначе, а также при наличии посторонних частиц, вакцину не используют.

После разведения лиофилизата растворителем вакцину следует использовать немедленно. Допускается хранение раствора во флаконе, содержащем 10 доз, в холодильнике не более 8 ч. Раствор следует защищать от воздействия прямых солнечных лучей.

Для введения препарата должна быть использована новая стерильная игла. При использовании вакцины в многодозовой упаковке для забора препарата каждый раз должны быть использованы новый шприц и игла. Растворенный препарат в многодозовой упаковке должен быть использован в течение рабочего дня. Препарат должен извлекаться из флакона при строгом соблюдении правил асептики.

Вакцину Менцевакс ACWY ни при каких обстоятельствах нельзя вводить в/в.

Противопоказания

Предоставленная в разделе Противопоказания Вакцина менингококковая группы А полисахаридная информация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Вакцина менингококковая группы А полисахаридная (Vaccine Meningococcae). Будьте внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Противопоказания в инструкции к лекарству Вакцина менингококковая группы А полисахаридная непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.

More... close

Раствор для внутримышечного введения

Лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного и подкожного введения

известная гиперчувствительность с системными проявлениями к любому компоненту вакцины, включая дифтерийный анатоксин, или на предыдущее введение других вакцин, включающих те же компоненты;

острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний (в этих случаях вакцинацию проводят после выздоровления или в стадии ремиссии).

Гиперчувствительность, острые инфекционные заболевания, прогрессирующие заболевания (острые или хронические). Детский возраст (до 18 мес) во внеэпидемический период.

Побочные эффекты

Предоставленная в разделе Побочные эффекты Вакцина менингококковая группы А полисахаридная информация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Вакцина менингококковая группы А полисахаридная (Vaccine Meningococcae). Будьте внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Побочные эффекты в инструкции к лекарству Вакцина менингококковая группы А полисахаридная непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.

More... close

Раствор для внутримышечного введения

Лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного и подкожного введения

Характер и частота выявленных в исследованиях побочных эффектов различались в зависимости от возраста прививаемых.

В ходе клинических исследований у детей от 9 до 18 мес, в течение 7 дней после вакцинации, наиболее часто отмечались чувствительность в месте инъекции и болезненность. В ходе клинических исследований у детей от 2 до 10 лет наиболее часто отмечались болезненность и покраснение в месте инъекции, раздражительность, диарея, сонливость, анорексия; у подростков от 11 до 18 лет и у взрослых лиц от 18 до 55 лет наиболее часто отмечались болезненность в месте инъекции, головная боль и повышенная утомляемость.

Частота развития приведенных ниже побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям ВОЗ и включает следующие категории: очень часто — 10%; часто — ≥1 и <10%; нечасто — ≥0,1 и <1%; редко — ≥0,01 и <0,1%; очень редко — <0,01%; частота неизвестна — не может быть определена согласно имеющимся данным.

Дети в возрасте от 9 до 18 мес

Большая часть зарегистрированных местных и общих реакций, наблюдавшихся в течение 7 дней после вакцинации, были легкими и продолжались менее 3 сут.

Кроме этого, отмечены следующие побочные эффекты:

очень часто — потеря аппетита;

Со стороны нервной системы: очень часто — сонливость.

Со стороны ЖКТ: очень часто или часто — рвота.

очень часто — болезненность, эритема в месте инъекции, отек в месте инъекции, раздражительность, аномальный плач, лихорадка.

Дети от 2 до 10 лет

Бóльшая часть зарегистрированных местных и общих реакций, наблюдавшихся в течение 7 дней после вакцинации, были легкими. Кроме этого, отмечены следующие нарушения:

Со стороны обмена веществ и питания:

Со стороны нервной системы: очень часто или часто — сонливость.

Со стороны ЖКТ: очень часто — диарея; часто — рвота.

часто — сыпь, крапивница.

часто — артралгия.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень часто — болезненность и уплотнение в месте инъекции; очень часто или часто — раздражительность, покраснение в месте инъекции, отек в месте инъекции, лихорадка.

Пациенты 11-55 лет

Бóльшая часть зарегистрированных местных и общих реакций, наблюдавшихся в течение 7 дней после вакцинации, были легкими. Кроме этого, отмечены следующие нарушения.

Со стороны обмена веществ и питания: очень часто или часто — снижение аппетита.

Со стороны нервной системы: очень часто — головная боль.

Со стороны ЖКТ: очень часто или часто — диарея; часто — рвота.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — сыпь.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: очень часто — артралгия.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень часто — боль, уплотнение, покраснение и отек в месте инъекции, повышенная утомляемость, общее недомогание; часто — озноб, лихорадка.

В постмаркетинговый период дополнительно получена информация о следующих нежелательных явлениях после введения препарата (в настоящее время частота развития данных явлений и их причинно-следственная связь с применением вакцины Менактра не может быть определена).

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, такие как анафилактический шок, анафилактоидные реакции, стридорозное дыхание, затруднение при дыхании, отек верхних дыхательных путей, крапивница, покраснение кожи, кожный зуд, снижение АД.

Со стороны нервной системы: синдром Гийена-Барре (СГБ), парестезии, потеря сознания (обусловленная нарушениями регуляции со стороны вегетативной нервной системы), головокружение, судороги, паралич лицевого нерва, острый рассеянный энцефаломиелит, поперечный миелит.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: миалгия.

Постмаркетинговое исследование

Риск СГБ после введения вакцины Менактра оценивался в рамках проводившегося в США ретроспективного когортного исследования, в котором использовалась электронная база данных медицинского обслуживания 9578688 пациентов в возрасте 11-18 лет, из которых 1431906 (15%) получили вакцину Менактра. Ни один из пациентов, описанных в 72 сообщениях о медицински подтвержденных случаях СГБ, не получил вакцину Менактра в течение 42 дней до начала развития симптомов. Еще 129 потенциальных случаев СГБ не были медицински подтверждены или были исключены из анализа вследствие отсутствия или недостаточности медицинской информации. В рамках анализа, учитывавшего отсутствовавшие данные, оцененный дополнительный риск СГБ варьировал от 0 до 5 дополнительных случаев СГБ на 1000000 привитых в течение 6 нед после вакцинации.

В течение первых 3 дней после вакцинации иногда (чаще у детей, чем у взрослых) появляется незначительное покраснение в месте инъекции, гипертермия (быстро проходящая после приема антипиретиков), раздражительность, слабость.

Передозировка

Предоставленная в разделе Передозировка Вакцина менингококковая группы А полисахаридная информация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Вакцина менингококковая группы А полисахаридная (Vaccine Meningococcae). Будьте внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Передозировка в инструкции к лекарству Вакцина менингококковая группы А полисахаридная непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.

More... close

Нет достоверных данных.

Фармакодинамика

Предоставленная в разделе Фармакодинамика Вакцина менингококковая группы А полисахаридная информация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Вакцина менингококковая группы А полисахаридная (Vaccine Meningococcae). Будьте внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Фармакодинамика в инструкции к лекарству Вакцина менингококковая группы А полисахаридная непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.

More... close

Вакцина индуцирует иммунитет (сохраняется в течение 3 лет после вакцинации) только против менингита, вызываемого менингококками серогрупп А и С; не обеспечивает защиты от гнойных менингитов иной этиологии: менингококков группы B, Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae и др.

Вакцину Менактра применяли одновременно с полисахаридной вакциной для профилактики брюшного тифа и адсорбированной вакциной, содержащей столбнячный и дифтерийный анатоксины, предназначенной для использования у взрослых (Td), у лиц в возрасте 18-55 лет и 11-17 лет соответственно.

У детей младше 2 лет вакцину Менактра применяли совместно с одной или несколькими из следующих вакцин: пневмококковой конъюгированной вакциной (ПКВ), вакциной для профилактики кори, паротита, краснухи, вакциной для профилактики ветряной оспы или вакциной для профилактики вирусного гепатита А.

Отсутствуют данные для оценки безопасности и иммуногенности вакцины Менактра при совместном применении в возрасте 18 мес с АКДС-содержащими вакцинами. Титры пневмококковых антител против некоторых серотипов, содержащихся в 7-валентной пневмококковой конъюгированной вакцине (ПКВ7), были снижены после одновременного введения вакцины Менактра и вакцины ПКВ7.

БЦЖ-вакцина не должна применяться одновременно с вакциной Менактра.

Вводить вакцины необходимо всегда в разные участки тела, используя отдельные шприцы для каждой из них.