Состав и форма выпуска
в блистере 24 шт.; в коробке картонной 1 блистер.
во флаконах по 90 мл (в комплекте с мерной ложкой); в картонной пачке 1 флакон.
Описание лекарственной формы
Таблетки в оболочке интенсивного желтого цвета, круглые, выпуклые с обеих сторон, излом таблетки желтый. Поверхность таблетки гладкая, сплошная. Суспензия светло-желтого цвета с банановым запахом и сладким вкусом; во флаконе может слегка оседать, но после встряхивания должна возвращаться в состояние однородной взвеси, без образования плотного осадка на дне сосуда.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — бактерицидное, антибактериальное .Фармакодинамика
Эффективен в отношении грамположительных (стафилококки, стрептококки) и некоторых грамотрицательных (Salmonella, Shigella, Klebsiella, Escherichia coli) бактерий, не влияет на состав нормальной микрофлоры толстого кишечника. Предположительно ингибирует активность дегидрогеназ и синтез белков в клетках бактерий. Не вызывает возникновения лекарственно-устойчивых штаммов, а также перекрестной устойчивости с другими противобактериальными препаратами. Эффективность действия не зависит от рН в просвете кишечника, от чувствительности микроорганизмов к антибиотикам. Препарат действует исключительно в просвете кишечника, поскольку практически не всасывается из пищеварительного тракта.
Фармакокинетика
После приема внутрь практически не абсорбируется из ЖКТ в систему кровообращения и не оказывает общего действия на организм. Выводится с калом.
Показания препарата Нифуроксазид
Диарея (острая и хроническая), вызванная грамположительными (стафилококками и стрептококками), а также некоторыми грамотрицательными (Salmonella, Shigella, Klebsiella, Escherichia coli) бактериями, диарея при пищевых интоксикациях, аппендиците, хроническом аутоиммунном гастрите; диарея, обусловленная антибиотикотерапией, изменениями естественной бактериальной флоры толстого кишечника различной этиологии, заболевания, сопровождающиеся диареей.
Токсическая диарея, вызванная грамотрицательными бактериями (Salmonella, Shigella, Klebsiella, Escherichia coli) у детей старше 2 мес.
Противопоказания
Гиперчувствительность (в т.ч. к производным 5-нитрофурана); у детей — недоношенность и возраст младше 2 месяцев.
Применение при беременности и кормлении грудью
С осторожностью.
Взаимодействие
Так как препарат не всасывается из ЖКТ , возможность взаимодействия с другими препаратами маловероятна.
Способ применения и дозы
Внутрь. Таблетки: взрослым и детям старше 6 лет — по 2 табл. (200 мг) 4 раза в сутки каждые 6 ч. Курс — 6 дней.
Суспензия: взрослым и детям старше 6 лет — по 5 мл (1 мерной ложке) 4 раза в сутки каждые 6 ч; детям 2-6 мес — по 2,5 мл 2 раза в сутки или 5 мл 2 раза в сутки, от 6 мес до 6 лет — по 5 мл 3 раза в день каждые 8 ч.
В случае диареи, сопутствующей сепсису, Нифуроксазид не может применяться в качестве единственного ЛС , т.к. он не всасывается из кишечника и его действие ограниченно ЖКТ .
Передозировка
Признаки передозировки у людей неизвестны. В случае передозировки рекомендуется промывание желудка и симптоматическая терапия.
Меры предосторожности
Во время лечения острой диареи необходимо восполнять потерю организмом жидкости (перорально или парентерально, в зависимости от состояния больного).
В период терапии не следует употреблять алкоголь (может вызвать дисульфирамоподобную реакцию).
В связи с отсутствием данных производитель Нифуроксазида рекомендует перед применением препарата проконсультироваться с врачом.
Не оказывает негативного влияния на психомоторное состояние больного, не влияет на способность к управлению транспортом и обслуживанию механизмов.
Производитель
Гродзиский фармацевтический завод «Польфа», Польша.
Условия хранения препарата Нифуроксазид
В защищенном от света месте, при комнатной температуре. (не замораживать).Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Нифуроксазид
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг — 3 года.
суспензия для приема внутрь 4% — 2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Синонимы нозологических групп
| Рубрика МКБ-10 | Синонимы заболеваний по МКБ-10 |
|---|---|
| A02.0 Сальмонеллезный энтерит | Salmonella |
| Сальмонеллез | |
| Сальмонеллезный гастроэнтерит | |
| A04 Другие бактериальные кишечные инфекции | Энтерококковые инфекции |
| A05.9 Бактериальное пищевое отравление неуточненное | Бактериальные интоксикации |
| Диарея при пищевых интоксикациях | |
| Пищевая интоксикация | |
| Пищевая токсикоинфекция | |
| Пищевое отравление | |
| Пищевые отравления | |
| Пищевые токсикоинфекции | |
| Токсикоинфекция пищевая | |
| Токсическая диарея | |
| A09 Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения (дизентерия, диарея бактериальная) | Бактериальная диарея |
| Бактериальная дизентерия | |
| Бактериальные инфекции ЖКТ | |
| Бактериальный гастроэнтерит | |
| Диарея бактериальная | |
| Диарея или дизентерия амебной или смешанной этиологии | |
| Диарея инфекционного генеза | |
| Диарея на фоне антибактериальной терапии | |
| Диарея путешественников | |
| Диарея путешественников, обусловленная изменением режима питания и привычного рациона | |
| Диарея, обусловленная антибиотикотерапией | |
| Дизентерийное бактерионосительство | |
| Дизентерийный энтерит | |
| Дизентерия | |
| Дизентерия бактериальная | |
| Дизентерия смешанная | |
| Желудочно-кишечная инфекция | |
| Инфекции ЖКТ | |
| Инфекционная диарея | |
| Инфекционное заболевание ЖКТ | |
| Инфекция желудочно-кишечного тракта | |
| Инфекция желчных путей и ЖКТ | |
| Инфекция ЖКТ | |
| Летняя диарея | |
| Неспецифическая острая диарея инфекционной природы | |
| Неспецифическая хроническая диарея инфекционной природы | |
| Острая бактериальная диарея | |
| Острая диарея при пищевом отравлении | |
| Острая дизентерия | |
| Острый бактериальный гастроэнтерит | |
| Острый гастроэнтероколит | |
| Острый энтероколит | |
| Подострая дизентерия | |
| Понос хронический | |
| Рефрактерная диарея у больных СПИДом | |
| Стафилококковый энтерит у детей | |
| Стафилококковый энтероколит | |
| Токсическая диарея | |
| Хроническая дизентерия | |
| Энтерит | |
| Энтерит инфекционный | |
| Энтероколит | |
| K37 Аппендицит неуточненный | Апендэктомия |
| Аппендицит | |
| K59.1 Функциональная диарея | Диарейный синдром |
| Диарея | |
| Диарея неинфекционного генеза | |
| Диарея после гастроэктомии | |
| Диарея при длительном энтеральном питании через зонд | |
| Диарея с нарушением электролитного баланса | |
| Диарея у детей | |
| Длительный понос | |
| Неспецифическая диарея | |
| Острая диарея | |
| Персистирующая диарея | |
| Понос | |
| Понос (диарея) | |
| Синдром диареи | |
| Функциональная диарея | |
| Хроническая диарея | |
| Хронические поносы | |
| Энтероколит неинфекционного происхождения |
Фармакологическое действие:
К нифуроксазиду
чувствительно большинство возбудителей, вызывающих кишечные болезни: сальмонелла, стафилококк, энтеробактер, кишечная палочка, клебсиелла, шигелла, йерсинии, холерный вибрион. Неактивен он только в отношении псевдомонад и некоторых штаммов протея. Препарат может действовать как бактериостатически, так и бактерицидно, этот эффект дозозависимый. Механизм действия Нифуроксазида
основан на угнетении активности фермента дегидрогеназы и нарушении синтеза протеинов клетками бактерий. В средних дозах препарат не подавляет рост нормальной микрофлоры кишечника, не вызывает появление штаммов бактерий, устойчивых к действию противомикробных средств. В случае если кишечная инфекция вызвана вирусами, Нифуроксазид
предупреждает присоединение вторичной инфекции. Нифуроксазид
не абсорбируется в желудке, создавая тем самым высокую концентрацию активного вещества в кишечнике. Благодаря особенностям фармакокинетики препарата, он не оказывает системного действия (в кровь попадает в незначительных количествах), выводится с калом.Показания к применению
Лечение диареи, вызванной чувствительной к препарату инфекцией;
Комплексная терапия хронических колитов и энтероколитов;
Профилактика инфекций при полостных операциях;
Лечение дисбактериоза кишечника.
Способ применения
Таблетки назначаются взрослым и детям, старше 6 лет. Для детей до 6 лет рекомендовано применение суспензии.
Суспензию пред употреблением необходимо тщательно взболтать, до получения однородной массы. Дозировка Нифуроксазида для детей зависит от возраста: от 2 до 6 мес. - 0.5 -1 ч.л.(110-220 мг) дважды в сутки, от 6 мес. до 6 лет - 1 ч.л.(220 мг) трижды в сутки, детям старше 6 лет и взрослым по 1ч.л.(220 мг) 4 раза в сутки.
Побочные действия
Обычно препарат не вызывает побочных действий, только в редких случаях возможны явления диспепсии и даже кратковременное усиление диареи. Побочные эффекты не требуют лечения или отмены препарата.
В случаях возникновения аллергических реакций (сыпь, одышка) препарат следует отменить.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к нитрофурановым производным или любым вспомогательным компонентам препарат Нифуроксазид .
Беременность
Во время беременности препарат может применяться только по строгим показаниям и под наблюдением врача.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Препарат имеет высокие адсорбционные свойства, что следует учитывать при одновременном приеме с другими препаратами.
Взаимодействие с системными препаратами невозможно, в силу того, что препарат обнаруживается в крови только в следовых концентрациях.
Передозировка
Случаи передозировки неизвестны. Если произошло значительное превышение терапевтической дозы Нифуроксазида , необходимо промывание желудка.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой 100 мг, в упаковке 24 таблетки.
Суспензия для перорального применения, во флаконе 90 мл (с содержанием активного вещества 220мг на 5 мл).
Условия хранения
Хранить в сухом месте, защищенном от действия солнечных лучей, при комнатной температуре(17-25 градусов Цельсия).
Синонимы
Энтерофурил, Лекор.
Состав
Таблетки:
Активное вещество: нифуроксазид 100 мг.
Дополнительные вещества: диоксид Si, картофельный крахмал, желатин, тальк, стеарат Mg, гипромеллоза, полиэтиленгликоль, хинолин желтый, диоксид Ti .
Суспензия:
Активное вещество: нифуроксазид 44 мг на 1 мл.
Дополнительные вещества: карбомер, сахароза, гидроксид Na, моногидрат лимонной кислоты, симетикон, метилпарабен, банановая эссенция, вода подготовленная.
Дополнительно
При наличии симптомов септицемии, препарат не назначают в качестве монотерапии. Если есть симптомы дегидратации, наряду с антимикробной терапией, требуется регидратационная терапия в достаточном объеме.
Во время лечения Нифуроксазидом , необходимо полностью исключить прием алкоголя, из-за возможности развития реакции гиперчувствительности с тахикардией, чувством страха, покраснением кожи, чувством жара, диспепсией, затруднением дыхания.
Нифуроксазид не влияет на скорость психомоторных реакций, его прием не является противопоказанием к работе со сложными механизмами или вождению автотранспорта.
Из-за отсутствия системного действия препарата, возможность его попадания в грудное молоко минимальна, а значит, он может применяться у женщин в период лактации.
Основные параметры
| Название: | НИФУРОКСАЗИД |
| Код АТХ: | A07AX03 - |
Состав лекарственного препарата Нифуроксазид
табл. п/о 100 мг, № 24 6,16 грн.Нифуроксазид 100 мг
Прочие ингредиенты: аэросил гидрофильный 200, крахмал картофельный, желатин, тальк, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 20 000, краситель хинолиновый желтый, титана диоксид.
№ UA/2807/01/01 от 14.03.2005 до 14.03.2010
сусп. д/перорал. прим. 220 мг/5 мл фл. 90 мл, № 1 11,54 грн.
Нифуроксазид 4 г/100 г
Прочие ингредиенты: карбомер 934, сахароза, натрия гидроксид, кислоты лимонной моногидрат, симетикона эмульсия 30%, метил п-гидроксибензоат, эссенция банановая, вода очищенная.
Лекарственная форма
таблеткиФармакологические свойства
Нифуроксазид - кишечный антисептик, производное 5-нитрофурана; активен в отношении большинства возбудителей кишечных инфекций (в том числе штаммов-мутантов, устойчивых к другим противомикробным средствам): грамположительных (семейство Staphylococcus) и грамотрицательных (семейство Enterobacterіаceae: Escherichia, Citrobacter, Enterobacter, Klebsiella, Salmonella, Shigella, Proteus, Yersinia), а также Vibrio cholerae. Не активен в отношении бактерий рода Pseudomonas и рода Proteus (вид Proteus inconstans), а также штаммов подгруппы A вида Providentia alcalifaciens.Допускается, что препарат угнетает активность дегидрогеназ и нарушает синтез белков в патогенных бактериях. В среднетерапевтических дозах обладает бактериостатической активностью, а в более высоких - действует бактерицидно. Эффект проявляется с первых часов приема. В терапевтических дозах практически не нарушает равновесия сапрофитной флоры толстого кишечника; не вызывает развития резистентных штаммов патогенных микроорганизмов и перекрестной устойчивости бактерий к другим противомикробным средствам, что позволяет при необходимости в случае генерализованных инфекций назначать его в комплексной терапии с системными препаратами. При кишечных инфекциях вирусного генеза предупреждает развитие бактериальной суперинфекции.
После перорального приема практически не всасывается из ЖКТ, создавая высокую концентрацию действующего вещества в кишечнике. В плазме крови определяются следовые концентрации препарата; незначительное количество обнаруживается в моче в неизмененном виде. Благодаря таким фармакокинетическим особенностям препарат оказывает исключительно энтеральное антисептическое действие, не обладает системной антибактериальной активностью, не вызывает общетоксических эффектов; выводится из организма с калом.
Нифуроксазид - показания к применению
острая диарея инфекционного генеза; хронические колиты и энтероколиты инфекционной этиологии; комплексное лечение синдрома дисбиоза кишечника; профилактика инфекционных осложнений со стороны ЖКТ при хирургических операциях.Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам и производным 5-нитрофурана; возраст до 2 мес.Предостережения при использовании
препарат не назначают в качестве монотерапии для лечения кишечных инфекций, осложненных септицемией. При наличии симптомов обезвоживания комплексно с лечением необходимо проводить регидратационную терапию (взрослым - около 2 л жидкости в сутки).Алкоголь повышает чувствительность организма к препарату и может спровоцировать дисульфирамоподобную реакцию, выраженную диареей, рвотой, болью в животе, гиперемией кожи, ощущением жара на лице и верхней части туловища, шумом в голове, затрудненным дыханием, тахикардией, ощущением страха. Употребление алкогольных напитков во время приема Нифуроксазида противопоказано.
Нифуроксазид не влияет на психомоторные реакции организма. Под наблюдением врача препарат можно назначать в период беременности и кормления грудью. Во время лечения следует придерживаться определенной диеты: не употреблять сырых фруктов и овощей, соков, острой и трудноперевариваемой пищи.
Взаимодействие с лекарственными препаратами
из-за сильных адсорбционных свойств Нифуроксазида следует избегать его одновременного приема с другими пероральными препаратами.Поскольку нифуроксазид не поступает в систему кровообращения, взаимодействие с системными препаратами маловероятно.
Нифуроксазид - способ применения и дозировка
ТаблеткиПрепарат принимают внутрь. Взрослым и детям старше 6 лет назначают по 2 таблетки 4 раза в сутки через равные промежутки времени (через каждые 6 ч). Препарат принимают независимо от приема пищи. Курс лечения - 5–7 дней. Детям младше 6 лет рекомендуется назначать препарат в форме суспензии.
Суспензия
Препарат принимают внутрь. Перед применением флакон необходимо тщательно взболтать до получения однородной суспензии. 5 мл (1 чайная ложка) содержит 220 мг нифуроксазида.
Детям в возрасте 2–6 мес назначают по 2,5–5 мл (1/2 – 1 чайная ложка) 2 раза в сутки; от 6 мес до 6 лет по 5 мл (1 чайная ложка) 3 раза в день; старше 6 лет по 5 мл (1 чайная ложка) 4 раза в день; взрослым по 5 мл (1 чайная ложка) 4 раза в день.
Побочные эффекты
Нифуроксазид переносится хорошо, практически не проявляет побочных действий, лишь изредка может возникнуть временная боль в животе, тошнота, усиление диареи. Эти симптомы не требуют отмены препарата.В единичных случаях возможна индивидуальная гиперчувствительность к препарату (одышка, кожные высыпания, зуд), которая требует отмены препарата.
Передозировка
данных о симптомах передозировки нет. При передозировке рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение.Нифуроксазид: инструкция по применению и отзывы
Латинское название: Nifuroxazide
Код ATX: A07AX03
Действующее вещество: нифуроксазид (nifuroxazide)
Производитель: Jurabek Laboratories Ltd. (Узбекистан), Gedeon Richter (Румыния), Варшавский фармацевтический завод (Польша)
Актуализация описания и фото: 13.08.2019
Нифуроксазид – препарат с бактерицидным и антибактериальным действием.
Форма выпуска и состав
- Таблетки, покрытые оболочкой: круглые, двояковыпуклые, гладкие, ярко-желтого цвета (по 24 шт. в блистерах, в картонной коробке 1 блистер);
- Суспензия для приема внутрь 4%: светло-желтого цвета, со сладким вкусом и банановым запахом (по 90 мл во флаконах, в картонной пачке 1 флакон в комплекте с мерной ложкой).
Действующее вещество: нифуроксазид, в 1 таблетке – 100 мг, в 5 мл суспензии – 220 мг.
Вспомогательные вещества таблеток: желатин, картофельный крахмал, тальк, полиэтиленгликоль, гипромеллоза, диоксид Ti, стеарат Mg, диоксид Si, хинолин желтый.
Дополнительные вещества суспензии: моногидрат лимонной кислоты, гидроксид Na, симетикон, сахароза, метилпарабен, карбомер, вода подготовленная, банановая эссенция.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Нифуроксазид является производным 5-нитрофурана и кишечным антисептиком. Он проявляет высокую активность в отношении Staphylococcus spp., Campylobacter jejuni, патогенных Vibrions и Vibrio parahaemolyticus, Vibrio cholerae, Escherichia coli, Clostridium perfringens, Shigella spp., Salmonella spp. Слабую чувствительность к нифуроксазиду демонстрируют Proteus indologenes, Enterobacter cloacae и Citrobacter spp. Резистентны к нифуроксазиду такие микроорганизмы, как Pseudomonas spp., Klebsiella spp., Providencia spp. и Proteus mirabilis.
Вероятно, нифуроксазид ингибирует активность дегидрогеназ и тормозит продуцирование белков в клетках бактерий. Вещество не приводит к возникновению штаммов, устойчивых к лекарствам. Перекрестная резистентность с другими противобактериальными препаратами не зарегистрирована.
Эффективность действия препарата не определяется ни сенситивностью микроорганизмов к противобактериальным препаратам, ни рН, существующем в просвете кишечника. Нифуроксазид не изменяет состав нормальной бактериальной флоры ЖКТ, а при острой диарее бактериального происхождения – нормализует эубиоз кишечника. При инфицировании энтеротропными вирусами предотвращает развитие бактериальной суперинфекции.
Фармакокинетика
При приеме внутрь нифуроксазид практически не всасывается из ЖКТ и оказывает антибактериальное действие непосредственно в просвете кишечника. Он выводится с фекалиями: 20% вещества – в неизмененном виде, остальная часть – в виде метаболитов.
Показания к применению
- Острая и хроническая диарея, вызванная грамположительными (стрептококками и стафилококками) и некоторыми грамотрицательными (Klebsiella, Shigella, Escherichia coli, Salmonella) бактериями;
- Токсическая диарея, вызванная грамотрицательными бактериями (Klebsiella, Shigella, Escherichia coli, Salmonella) у детей старше 2 месяцев;
- Диарея при хроническом аутоиммунном гастрите, аппендиците и пищевых интоксикациях;
- Заболевания, сопровождающиеся диареей;
- Диарея, вызванная изменениями естественной бактериальной флоры толстого кишечника разной этиологии, а также антибиотикотерапией;
- Хронические колиты и энтероколиты;
- Дисбактериоз кишечника.
Кроме того, Нифуроксазид применяется для профилактики инфекций после проведения полостных операций.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата или нитрофурановым производным – основное противопоказание к применению Нифуроксазида.
В педиатрии лекарственное средство в виде суспензии не назначают недоношенным детям и детям до 2 месяцев. Таблетки Нифуроксазид противопоказаны детям до 6 лет.
Во время беременности препарат может применяться только по жизненным показаниям, если ожидаемая польза превосходит возможные риски.
Инструкция по применению Нифуроксазида: способ и дозировка
Таблетки Нифуроксазид взрослым и детям старше 6 лет назначают по 2 шт. 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5-7 дней.
В виде суспензии Нифуроксазид лекарственное средство рекомендовано детям, не достигшим 6-летнего возраста. Режим дозирования:
- Дети от 2 до 6 месяцев: по 2,5-5 мл (1 / 2 -1 мерной ложке) 2 раза в сутки;
- Дети от 6 месяцев до 6 лет: по 5 мл (1 мерной ложке) 3 раза в сутки;
- Дети старше 6 лет и взрослые: по 5 мл (1 мерной ложке) 4 раза в сутки.
Непосредственно перед приемом суспензию следует тщательно взбалтывать (до получения однородной массы).
Побочные действия
Обычно Нифуроксазид переносится хорошо, в редких случаях возможны диспепсические расстройства и кратковременное усиление диареи. Данные побочные эффекты, как правило, не требуют отмены препарата и дополнительного лечения.
В отдельных случаях возникают аллергические реакции (сыпь на коже и одышка), которые являются показанием для прекращения проводимой терапии.
Передозировка
Симптомы передозировки на данный момент не описаны. В случае случайного приема высоких доз препарата рекомендуется промывание желудка и симптоматическая терапия.
Особые указания
При лечении острой диареи необходимо восполнять потерянную организмом жидкость (парентерально или перорально, в зависимости от состояния пациента).
Нифуроксазид нельзя применять в качестве монопрепарата при лечении диареи, сопутствующей сепсису, т.к. его действие ограничено желудочно-кишечным трактом.
Во время лечения нельзя употреблять алкогольные напитки, поскольку есть высокая вероятность развития дисульфирамоподобной реакции.
При хранении суспензии Нифуроксазид возможно образование незначительного осадка, который после встряхивания должен возвращаться в состояние однородной взвеси.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами
Нифуроксазид не влияет на способность управлять автотранспортными средствами и работать со сложными механизмами.
Применение при беременности и лактации
Хотя эксперименты на животных не подтвердили наличие тератогенного эффекта, принимать препарат во время беременности рекомендуется только в исключительных ситуациях. В случае непродолжительного курса лечения Нифуроксазидом возможно продолжение грудного вскармливания в период лактации, но только после консультации специалиста.
Применение в детском возрасте
В педиатрии допускается назначение препарата по показаниям и в дозах, подобранных с учетом возраста пациента.
Лекарственное взаимодействие
При проведении комбинированной терапии следует учитывать, что нифуроксазид характеризуется высокими адсорбционными свойствами.
Согласно инструкции, Нифуроксазид не взаимодействует с системными препаратами, поскольку не всасывается из желудочно-кишечного тракта и в крови обнаруживается только в следовых концентрациях.
Аналоги
Аналогами Нифуроксазида являются: Энтерофурил , Нифурозид-Здоровье, Лекор, Эрсефурил .
Сроки и условия хранения
Хранить при комнатной температуре (17-25 ºС) в защищенном от света месте, недоступном для детей. Не замораживать.
Срок годности – 2 года.
Лекарственная форма: капсулы Состав:1 капсула 100 мг:
Действующее вещество : нифуроксазид - 100,00 мг.
Вспомогательные вещества : сахароза - 35,00 мг; целлюлоза микрокристаллическая - 20,75 мг; крахмал кукурузный - 17,50 мг; магния стеарат - 1,75 мг.
Состав корпуса капсулы: Состав крышечки капсулы: краситель хинолиновый желтый - 0,7500%; краситель солнечный закат желтый - 0,0059%; титана диоксид - 2,0000%; желатин - до 100%.
1 капсула 200 мг:
Действующее вещество : нифуроксазид - 200,00 мг.
Вспомогательные вещества : сахароза - 70,00 мг; целлюлоза микрокристаллическая - 41,50 мг; крахмал кукурузный - 35,00 мг; магния стеарат - 3,50 мг.
Состав корпуса капсулы: краситель хинолиновый желтый - 0,7500%; краситель солнечный закат желтый - 0,0059%; титана диоксид - 2,0000%; желатин - до 100%. Состав крышечки капсулы: краситель хинолиновый желтый - 0,7500%; краситель солнечный закат желтый - 0,0059%; титана диоксид - 2,0000%; желатин - до 100%.
Описание:Дозировка 100 мг: твердые желатиновые капсулы № 2. Корпус и крышечка желтого цвета, непрозрачные.
Дозировка 200 мг: твердые желатиновые капсулы № 0. Корпус и крышечка желтого цвета,
непрозрачные.Содержимое капсул - смесь порошка и гранул желтого цвета. Допускается уплотнение
содержимого капсул в комки. Фармакотерапевтическая группа: Противомикробное средство - нитрофуран АТХ:A.07.A.X.03 Нифуроксазид
Фармакодинамика:Нифуроксазид - противомикробное средство, производное нитрофурана. Блокирует активность дегидрогеназ и угнетает дыхательные цепи, цикл трикарбоновых кислот и ряд других биохимических процессов в микробной клетке. Разрушает мембрану микробной клетки, снижает продукцию токсинов микроорганизмами.
Высоко активен в отношении
Campylobacter jejuni , Escherichia coli , Salmonella spp , Shigella spp ; Clostridium perfringens , Vibrio cholerae , патогенных Vibrions и Vibrio parahaemolytique , Staphylococcus spp .Слабо чувствительны к нифуроксазиду: Citrobacter spp , Enterobacter cloacae и Proteus indologenes .
Резистентны к нифуроксазиду: Klebsiella spp , Proteus mirabilis , Providencia spp ., Pseudomonas spp .
Нифуроксазид не нарушает равновесие кишечной микрофлоры. При острой бактериальной диарее восстанавливает эубиоз кишечника. При инфицировании энтеротропными вирусами препятствует развитию бактериальной суперинфекции. Фармакокинетика:После перорального применения практически не всасывается из пищеварительного тракта и свое антибактериальное действие оказывает исключительно в просвете кишечника. выводится кишечником: 20% в неизмененном виде, а остальное количество нифуроксазида - химически измененным.
Показания: - Острая бактериальная диарея, протекающая без ухудшения общего состояния, повышения температуры тела, интоксикации. Противопоказания: - Повышенная чувствительность к нифуроксазиду, производным нитрофурана или любым вспомогательным веществам препарата;Непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции или недостаточность сахаразы и изомальтазы;
Беременность;
Детский возраст до 3 лет.
Беременность и лактация:В исследованиях на животных не было выявлено тератогенного эффекта. Однако, в качестве меры предосторожности принимать во время беременности не рекомендуется.
Во время периода лактации возможно продолжение грудного вскармливания в случае короткого курса лечения препаратом. Необходимо проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы:Применяется внутрь. Капсулу следует проглотить целиком, запивая небольшим количеством воды.
Капсулы 100 мг
Детям от 3 до 6 лет: 200 мг (2 капсулы) 3 раза в сутки (интервал между приемами 8 ч), суточная доза - 600 мг.
Детям от 6 до 18 лет: 200 мг (2 капсулы) 3-4 раза в сутки (интервал между приемами 6-8 ч), суточная доза - 600-800 мг.
Взрослым: 200 мг (2 капсулы) 4 раза в сутки (интервал между приемами 6 ч), суточная доза - 800 мг.
Капсулы 200 мг
Детям от 3 до 6 лет: 200 мг (1 капсула) 3 раза в сутки (интервал между приемами 8 ч), суточная доза - 600 мг.
Детям от 6 до 18 лет: 200 мг (1 капсула) 3-4 раза в сутки (интервал между приемами 6-8 ч), суточная доза - 600-800 мг.
Взрослым: 200 мг (1 капсула) 4 раза в сутки (интервал между приемами 6 ч), суточная доза - 800 мг.
Продолжительность курса лечения 5-7 дней, но не более 7 дней. Если в течение первых 3 дней приема улучшения не наступило, то следует обратиться к врачу. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в
инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата. Побочные эффекты:Аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок). Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:Симптомы передозировки не описаны. Лечение симптоматическое.
Взаимодействие:Если Вы принимаете другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применение препарата проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания:При лечении диареи одновременно с терапией нифуроксазидом необходимо проводить регидратационную терапию.
В случае бактериальной диареи с признаками системного поражения (ухудшение общего состояния, повышение температуры тела, симптомы интоксикации или инфекции) следует обратиться к врачу для решения вопроса о применении антибактериальных препаратов системного действия.
При проявлении симптомов гиперчувствительности (одышка, сыпь, зуд) следует прекратить прием препарата.
Во время терапии запрещено употребление алкоголя.
В максимальной суточной дозе препарата (800 мг) содержится 0,023 ХЕ.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Препарат не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска/дозировка:Капсулы 100 мг и 200 мг.
Упаковка:По 5, 6, 7 или 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной
и фольги алюминиевой печатной лакированной.По 10, 15, 16, 20, 28, 30, 40, 50 или 100 капсул в банки из полиэтилентерефталата для лекарственных средств или полипропиленовые для лекарственных средств, укупоренные крышками из полиэтилена высокого давления с контролем первого вскрытия, или крышками полипропиленовыми с системой "нажать-повернуть" или крышками из полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия.
Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5, 6 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помешают в картонную упаковку (пачку).
Условия хранения:В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.