Нурофен является одним из популярных противовоспалительных лекарств и часто принимается при разных патологических состояниях, включая лихорадку и боли разной локализации. Взрослым удобнее использовать такой медикамент в таблетках, но для малышей более подходящими вариантами называют свечи и суспензию . И потому выпускаемый в таких формах Нурофен имеет пометку на упаковке «для детей».

Нурофен в ректальных свечах разработали специально для самых маленьких деток. Этот препарат легко использовать даже у грудных младенцев, ведь его применение исключает необходимость глотать сироп или таблетки. К тому же, суппозитории удобны и при рвоте, и для пациентов, которым нельзя принимать лекарства через рот. Когда же их назначают малышам, в какой дозировке используют и чем могут заменять, если препарат не подошел?

Форма выпуска

Нурофен в свечах продают в картонной коробке, внутри которой находится два блистера из алюминия, содержащих по 5 суппозиториев в каждом. Освобожденный от упаковки медикамент имеет белую окраску и удлиненную форму. У такой свечи гладкая поверхность, а внутри может быть небольшое углубление или воздушный стержень.

Состав

Каждая свеча Нурофен в качестве главного компонента, который и обеспечивает такому лекарству его лечебное действие, включает ибупрофен . Количество этого вещества в одном суппозитории – 60 мг. Помимо него в составе лекарства есть лишь два вида твердого жира, благодаря которым свечки держат форму, легко вводятся в анальное отверстие и быстро растворяются внутри кишки. Другие химические вещества в такой форме Нурофена отсутствуют.

Принцип действия

Поскольку Нурофен представляет собой один из нестероидных противовоспалительных препаратов, у него отмечают характерные для группы таких лекарств лечебные эффекты:

• Анальгезирующий.
• Жаропонижающий.
• Противовоспалительный.

Все они обусловлены влиянием активного вещества суппозиториев на синтез простагландинов. Такое название носят медиаторы, образующиеся в организме человека при температурной реакции, болях или воспалительном процессе. Поскольку ибупрофен способен блокировать циклооксигеназы первого и второго типа (именно эти ферменты «руководят» образованием простагландинов), это приводит к торможению синтеза простагландинов, в результате чего болевая реакция, лихорадка или воспаление уменьшается. Стоит отметить, что при болевом синдроме действие Нурофена более выражено, если причиной болезненных ощущений является воспаление.

После всасывания из кишечника ибупрофен из суппозитория поступает в кровь, где образует соединения с белками плазмы. Далее активный ингредиент переносится к разным тканям, где и оказывает свое действие до 8 часов. Преобразования ибупрофена происходят в печени , поэтому патологии этого органа влияют на лечение Нурофеном, как и заболевания почек, ведь выведение лекарства из организма ребенка происходит с мочой.

Нурофен в свечах зачастую действует через 20-30 минут после введения, поскольку время всасывания лекарства составляет около 15 минут.

Показания

Нурофен в свечах наиболее востребован, как жаропонижающий препарат, когда у малыша появилось воспалительное или инфекционное заболевание либо иное патологическое состояние, при котором температура тела повысилась. Лекарство назначают:

• Малышам с ОРВИ.
• Детям с гриппом.
• Младенцам с острым отитом.
• Пациентам с разными детскими инфекциями (скарлатиной, корью и другими).
• Деткам с кишечной инфекцией.
• Малюткам с другими воспалительными болезнями.
• Малышам, которым сделали прививку (при повышении температуры в ответ на вакцинацию).
• Деткам с температурой, которая возникла при прорезывании зубов .

Не менее популярен детский Нурофен и при болевом синдроме, который по интенсивности ощущений может быть как слабым, так и умеренным. Суппозитории используют:

• При болях в горле.
• При зубной боли.
• При болезненных ощущениях в суставах.
• При головных болях.
• При болях в ухе, например, вызванных острым отитом.
• При растяжениях связок.
• При ушибах.
• При послеоперационных болях.
• При болях в мышцах.
• При переломах костей.
• При невралгии.

С какого возраста назначается детям?

Согласно инструкции Нурофен, который выпускают в виде суппозиториев, применяют с 3-месячного возраста. Не выписывают их и детям старше двух лет, поскольку для достаточного лечебного эффекта двухлетним пациентам и старше необходима более высокая дозировка ибупрофена, которую обычно получают из суспензии.

Младенцам до трех месяцев такие свечи не назначают.

Когда применяют свечи при лихорадке?

Так как наиболее частой причиной использования Нурофена у малышей является повышенная температура, родителям следует знать, в каких случаях оправдано лечение суппозиториями. Если говорить о цифрах, то для ребенка 2-24 месяцев показателем на градуснике, требующим применения жаропонижающего, называют +39С. Однако есть ситуации, когда температуру стоит «сбивать» и при более низкой цифре:

• Если имеется высокий риск появления судорог (фебрильных). О нем подсказывают приступы таких судорог в прошлом или какие-то неврологические патологии у младенца.
• Если у ребенка есть серьезные болезни сердечно-сосудистой системы.
• Если кроха переносит повышенную температуру очень тяжело.
• Если лихорадка спровоцирована перегревом.
• Если причиной высокой температуры стала прививка.

Противопоказания

Свечи Нурофен не применяют:

• Если малютка весит меньше 6 килограмм.
• Если у ребенка ранее была аллергическая реакция при лечении любыми противовоспалительными лекарствами с нестероидной структурой.
• Если у малыша обнаружено эрозивное или язвенное поражение стенок пищеварительного тракта, в том числе при кровотечении.
• Если ребенок страдает каким-то серьезным прогрессирующим заболеванием почек.
• Если у пациента есть активная болезнь печени или развилась тяжелая недостаточность функции этого органа.
• Если анализ крови младенца показал гиперкалиемию или нарушения свертываемости.
• Если у крохи развилась сердечная недостаточность и она находится в стадии декомпенсации.
• Если у младенца диагностирован проктит.
• Если обследование показало наличие внутричерепного кровоизлияния.
• Если у крохи есть сильные боли в животе.

Кроме того, в аннотации отмечено и достаточно много патологий, при которых лечение должно быть осторожным. К ним относят системную красную волчанку, обезвоживание, артериальную гипертензию, анемию, сахарный диабет и другие болезни, поэтому при каких-либо проблемах со здоровьем карапуза применять Нурофен можно лишь под контролем врача.

Побочные действия

Иногда на применение свечей Нурофен у ребенка может появиться отрицательная реакция в виде:

• Тошноты.
• Отека, дерматоза, эритемы, крапивницы или другой аллергической реакции.
• Обострения бронхиальной астмы.
• Болей в животе.
• Головных болей.

Более редким, но возможным негативным последствием использования суппозиториев бывает нарушение кроветворения, которое проявляется уменьшением количества эритроцитов в крови, снижением числа лейкоцитов, тромбоцитопенией, понижением количества гранулоцитов и так далее. Клинически это побочное влияние Нурофена выглядит, как вялость и слабость, появление кровотечений (например, из носа) и кровоподтеков, жалобы на боли в горле, образование язвочек во рту и другие признаки.

Изредка у малышей после использования суппозитория возникает диспепсия, которая проявляется метеоризмом, запором, приступами рвоты, жидким стулом (поносом). В единичных случаях организм ребенка может отреагировать на Нурофен анафилактической реакцией, появлением язвы желудка, кровавой рвоты или желудочного кровотечения, развитием язвенного стоматита, нарушением работы печени, острой почечной недостаточностью, периферическими отеками, повышением давления крови и прочими недомоганиями.

Если у ребенка после первого использования свечи возник хотя бы один из указанных побочных симптомов, лечение следует прекратить и одновременно связаться с педиатром, чтобы он назначил другую терапию.

Инструкция по применению

Нурофен в суппозиториях используется лишь ректально, а дозировка препарата определяется с учетом нескольких факторов, среди которых наиболее значимыми являются возраст и масса тела маленького пациента. Препарат аккуратно вставляется в задний проход и проталкивается указательным пальцем до уровня середины 2-ой фаланги.

Разовой дозой в возрасте от трех месяцев до двух лет является одна свеча (60 мг). Младенцам 3-9 месяцев с весом от 6000 г до 8000 г ее можно вводить трижды в сутки, а максимальной дозировкой для этого возраста является 180 мг. Малышам старше 9 месяцев до двухлетнего возраста, масса тела которых составляет 8-12 килограмм, свечи можно вводить четырехкратно, так как максимумом ибупрофена в сутки в этом возрасте считают 240 мг.

Интервалы между применением свечей должны составлять от 6 до 8 часов. Вставлять препарат желательно после дефекации. Если же ребенок сходил в туалет после введения суппозитория, а свеча еще не успела рассосаться (прошло меньше 15 минут), лекарство допустимо использовать повторно. Чтобы убедиться в том, что медикамент не всосался, можно подождать около 30 минут – если температура не начинает «падать», можно ставить еще одну свечку.

Длительность лечения лихорадочного синдрома при ОРВИ, гриппе и других инфекциях не должна превышать три дня, а при болях лекарство дают до 5 дней. Если у малютки 3-5 месяцев в течение первых 24 часов после применения никаких улучшений не отмечено, нужно сразу же оповестить об этом врача. Для деток старше 6 месяцев наблюдение проводят в течение 3 дней. Если за этот период состояние не улучшилось, симптомы не исчезают либо усиливаются, требуется немедленная консультация доктора.

Если Нурофен в свечах назначен ребенку с температурной реакцией на прививку, то малышу однократно вводят одну свечу. Карапузам старше года при необходимости через 6-8 часов допустимо ввести еще один суппозиторий. Максимальным количеством лекарства при постиммунизационном подъеме температуры у детей старше года называют 2 суппозитория, что соответствует 120 мг ибупрофена за 24 часа.

Передозировка

Значительное превышение дозы ибупрофена может стать причиной тошноты, шума в ушах, боли в животе и прочих симптомов, но при использовании суппозиториев передозировка практически не встречается, поскольку ввести в прямую кишку сразу много свечей не представляется возможным. Она бывает только если использовать медикамент чаще, чем каждые 6-8 часов.

В такой ситуации при возникновении недомогания необходимо обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими препаратами

Нурофен в свечах не следует применять с ацетилсалициловой кислотой, тромболитическими лекарствами, диуретиками, нимесулидом, антиагрегантами, парацетамолом, зидовудином, циклоспорином, сердечными гликозидами и многими другими медикаментами. Большинство из них при сочетании с ибупрофеном увеличивает риск побочных реакций на лечение, например, оказывает нефротоксическое действие.

Условия продажи

Ректальные свечи Нурофен можно свободно купить в любой аптеке, так как это безрецептурное лекарство. За упаковку из десяти суппозиториев нужно заплатить от 90 до 110 рублей.

Условия хранения и срок годности

Чтобы медикамент не потерял лечебного действия и помог малышу при лихорадке, свечи следует держать в сухом месте, которое будет скрытым от детей. Помещать лекарство в холодильник не требуется, ведь в аннотации указано, что температурный режим хранения допускает нагрев до +25 градусов. Если упаковка свечей повреждена или допустимый срок хранения (2 года с даты производства) истек, такой Нурофен следует выбросить.

Препарат: НУРОФЕН ® ДЛЯ ДЕТЕЙ

Активное вещество: ibuprofen
Код АТХ: M01AE01
КФГ: НПВС
Коды МКБ-10 (показания): G43, H92.0, J06.9, J10, K08.8, M79.2, R07, R50, R51, R52.0, T14.3
Код КФУ: 05.01.01.06
Рег. номер: ЛСР-006017/08
Дата регистрации: 30.07.08
Владелец рег. удост.: RECKITT BENCKISER HEALTHCARE INTERNATIONAL Ltd. {Великобритания}

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Суппозитории ректальные (для детей) белого или почти белого цвета, торпедообразные, гладкие.

	1 супп.
ибупрофен	60 мг

Вспомогательные вещества: твердый жир 1 (витепсол H15), твердый жир 2 (витепсол W45).

5 шт. - блистеры из алюминия (2) - пачки картонные.

НУРОФЕН детский ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата утверждено компанией-производителем.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

НПВС. Оказывает обезболивающее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Механизм действия ибупрофена обусловлен торможением биосинтеза простагландинов – медиаторов боли и воспаления. Действие препарата продолжается до 8 ч.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Данные по фармакокинетике препарата Нурофен ® для детей не предоставлены.

ПОКАЗАНИЯ

Для детей c 3 месяцев жизни до 2 лет:

В качестве жаропонижающего средства при острых респираторных заболеваниях, гриппе, детских инфекциях, постпрививочных реакциях и других инфекционно-воспалительных заболеваниях, сопровождающихся повышением температуры тела;

В качестве анальгезирующего средства при болевом синдроме слабой или умеренной интенсивности, в т.ч.: головная боль, зубная боль, мигрень, невралгии, боли в ушах и в горле, боли при растяжениях.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Нурофен ® для детей суппозитории специально разработаны для детей. Препарат применяют ректально.

При лихорадке и болевом синдроме доза препарата зависит от возраста и массы тела ребенка. Разовая доза составляет 5-10 мг/кг 3-4 раза/сут. Максимальная суточная доза - 30 мг/кг.

Детям в возрасте 3-9 мес (масса тела 5.5-8 кг) назначают по 1 супп. (60 мг) 3 раза/сут с интервалом 6-8 ч, но не более 180 мг/сут.

Дети в возрасте от 9 мес до 2 лет (масса тела 8-12.5 кг) назначают по 1 супп. (60 мг) 4 раза/сут с интервалом 6 ч, не более 240 мг/сут.

При постиммунизационной лихорадке детям в возрасте до 1 года назначают 1 супп. (60 мг); детям старше 1 года также - 1 супп. (60 мг), при необходимости через 6 ч можно ввести еще 1 супп. (60 мг).

Продолжительность лечения: не более 3 дней в качестве жаропонижающего средства, не более 5 дней в качестве анальгезирующего средства. Если лихорадка сохраняется, то необходима консультация врача.

Не следует превышать указанные дозы препарата.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, рвота, ощущение дискомфорта, или боли в эпигастрии, слабительный эффект, возможно возникновение эрозивно-язвенных поражений, кровотечений.

Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, зуд, крапивница, обострение бронхиальной астмы, ангионевротический отек, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, бронхоспазм, лихорадка, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны нервной системы: редко - головная боль, головокружение, психомоторное возбуждение, бессонница.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия, повышение АД.

Со стороны системы·кроветворения: редко - анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения.

Со стороны мочевыделительной системы: редко - нарушение функции почек, цистит.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Бронхиальная астма, крапивница, ринит, спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты (салицилатами) или другими НПВС;

Язвенное поражение ЖКТ;

Активное желудочно-кишечное кровотечение;

Воспалительное заболевание кишечника;

Подтвержденная гипокалиемия;

Заболевания крови: гипокоагуляция, лейкопения, гемофилия;

Почечная и/или печеночная недостаточность;

Снижение слуха;

Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Возможность применения препарата Нурофен ® для детей врач решает индивидуально в следующих случаях:

Если ребенок получает другие анальгезирующие средства;

При наличии указаний в анамнезе на язвенную болезнь, гастрит, язвенный колит, кровотечения из ЖКТ;

При заболеваниях печени или почек;

При выявлении Helicobacter pylori;

На фоне терапии непрямыми антикоагулянтами, препаратами для снижения АД, ГКС, антиагрегантами, диуретиками, препаратами лития, метотрексатом;

У детей с бронхиальной астмой, крапивницей.

При появлении побочных эффектов следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: очень редко - боли в животе, тошнота, рвота, головная боль, шум в ушах, метаболический ацидоз, кома, острая почечная недостаточность, снижение АД, брадикардия, тахикардия.

Лечение: форсированный диурез, симптоматическая терапия. При случайном превышении рекомендуемой дозы необходима немедленная консультация врача.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Одновременное применение Нурофена ® для детей с антикоагулянтами может привести к усилению их действия.

Нурофен ® для детей повышает концентрацию дигоксина, фенитоина, метотрексата, лития в плазме крови при одновременном применении с этими препаратами.

Применение Нурофена ® для детей вместе с диуретиками и антигипертензивными средствами снижает их эффективность.

Нурофен ® для детей усиливает побочные эффекты минералокортикоидов и ГКС.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.

Форма выпуска

Суппозитории

Состав

Действующее вещество: ибупрофен. Концентрация действующего вещества (мг): 60 мг

Фармакологический эффект

Абсорбция - высокая, связь с белками плазмы (в основном с альбуминами) - более 90%. Высокая степень связывания с белком приводит к относительно низкому объему распределения (0,1 л/кг). Хотя ибупрофен активно связывается с альбумином, это не влияет на лекарственные взаимодействия. Время достижения максимальной концентрации в плазме Ттах - 1-2 ч. Период полувыведения - 2ч. У лиц пожилого возраста (старше 65 лет) период полувыведения препарата увеличивается, общий клиренс уменьшается. По некоторым данным, у младенцев в возрасте 6-18 мес наблюдается более высокий показатель Ттах (3 ч). Считают, что у детей период полувыведения ибупрофена не отличается значительно от величины, установленной для взрослых. Прием пищи замедляет всасывание ибупрофена, но не уменьшает его биологическую доступность. При приеме вместе с пищей Тmax увеличивается на 30-60 мин по сравнению с приемом натощак и составляет 1,5-3 часа. Ибупрофен медленно проникает в полость суставов, задерживается в синовиальной ткани, создавая в ней большие концентрации, чем в плазме; максимальная концентрация наблюдается через 5-6 часов после приема. В спинномозговой жидкости обнаруживаются более низкие концентрации ибупрофена по сравнению с плазмой. После абсорбции около 60% фармакологически неактивной R-формы медленно трансформируется в активную S- форму в желудочно-кишечном тракте и печени. Подвергается метаболизму в печени с образованием 4-х метаболитов. Выводится почками (70-90 % от введенной дозы в виде ибупрофена и его метаболитов; в неизменном виде не более 1%) и, в меньшей степени, с желчью (менее 2%). Экскреция метаболитов с мочой обычно завершается через 24 часа с момента приема последней дозы. Полная экскреция ибупрофена и его метаболитов с мочой находится в линейной зависимости от дозировки. В возрасте старше 2 мес почки достаточно хорошо развиты, чтобы справиться с выведением ибупрофена посредством клубочковой фильтрации. Исследование, включавшее 49 детей в возрасте от 3 мес до 12 лет, не показало никаких зависящих от возраста различий в скорости всасывания и выведения ибупрофена.

Фармакокинетика

Препарат относится к нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП). Нурофен оказывает обезболивающее, жаропонижающее и противовоспалительное действие. Неизбирательно блокирует ЦОГ1 и ЦОГ2. Механизм действия ибупрофена обусловлен торможением синтеза простагландинов - медиаторов боли, воспаления и гипертермической реакции. Снижение температуры при лихорадке начинается через 30 мин после приема, его максимальное действие проявляется через 3 часа. Ведущим болеутоляющим механизмом является снижение продукции простагландинов классов Е, F и I, биогенных аминов, что приводит к предупреждению развития гиперальгезии на уровне изменения чувствительности ноцицепторов. Анальгетическое действие наиболее выражено при болях воспалительного характера. Болеутоляющее действие ощущается уже через 15 минут после приема ибупрофена. Противовоспалительный эффект обусловлен угнетением активности циклооксигеназы (ЦОГ). В результате этого синтез простагландинов в воспалительных очагах. Это приводит к уменьшению секреции медиаторов воспаления и снижению активности экссудативной и пролиферативной фазы воспалительного процесса.

Показания

Для детей с 3 месяцев жизни до 2 лет в качестве жаропонижающего средства при инфекционно-воспалительных заболеваниях и состояниях, сопровождающихся повышением температуры тела, в т. ч. : острых респираторных заболеваниях, гриппе, детских инфекциях, других инфекционно-воспалительных заболеваниях и постпрививочных реакциях. В качестве анальгезирующего средства при болевом синдроме слабой или умеренной интенсивности, в т. ч. при: зубной боли, головной боли, мигрени, невралгиях, боли в ушах, боли в горле, боли при растяжении связок, мышечной боли, ревматической боли, боли в суставах и других видах боли. Препарат рекомендован для применения в случае, если прием пероральных препаратов невозможен, или при наличии рвоты. Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент применения, на прогрессирование заболевания не влияет.

Противопоказания

Наличие в анамнезе реакций гиперчувствительности (бронхиальная астма, бронхоспазм, ринит, риносинусит, рецидивирующий полипоз носа или околоносовых пазух, отек Квинке, крапивница) в ответ на применение ацетилсалициловой кислоты или других НПВС, кровотечение или перфорация язвы ЖКТ в анамнезе, спровоцированные применением НПВС, эрозивно-язвенные заболевания органов ЖКТ (в т. ч. язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, болезнь Крона, язвенный колит) или язвенное кровотечение в активной фазе или в анамнезе (два или более подтвержденных эпизода язвенной болезни или язвенного кровотечения), печеночная недостаточность тяжелой степени или заболевание печени в активной фазе, почечная недостаточность тяжелой степени (КК меньше30 млмин), прогрессирующее заболевание почек, подтвержденная гиперкалиемия, декомпенсированная сердечная недостаточность, период после проведения аортокоронарного шунтирования, нарушения свертываемости крови (в т. ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям, геморрагический диатез), III триместр беременности, масса тела ребенка до 6 кг, проктит, внутричерепное кровоизлияние, повышенная чувствительность к ибупрофену или любому из компонентов, входящих в состав препарата. С осторожностью следует назначать препарат при одновременном приеме других НПВС. Наличии в анамнезе однократного эпизода язвенной болезни желудка или язвенного кровотечения ЖКТ, гастрите, энтерите, колите, наличии инфекции Helicobacter pylori, язвенном колите. бронхиальной астме или аллергических заболеваниях в стадии обострения или в анамнезе (возможно развитие бронхоспазма). тяжелых соматических заболеваниях. системной красной волчанке или смешанном заболевании соединительной ткани (синдром Шарпа) – повышен риск асептического менингита. почечной недостаточности, в т. ч. при обезвоживании (КК 30-60 млмин), задержке жидкости и отеках. Печеночной недостаточности. артериальной гипертензии или сердечной недостаточности. цереброваскулярных заболеваниях. Дислипидемиигиперлипидемии. Сахарном диабете. Заболеваниях перефирических артерий. Заболеваниях крови неясной этиологии (лейкопения, анемия). одновременном приеме других лекарственных средств, которые могут увеличить риск возникновения язв или кровотечения, в частности, ГКС для приема внутрь (в т. ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т. ч. варфарина), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т. ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина) или антиагрегантов (в т. ч. ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела). в I и II триместрах беременности, в период грудного вскармливания. пациентам пожилого возраста.

Меры предосторожности

Нурофен с осторожностью назначают больным с сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией, с нарушениями свертываемости крови, при нарушениях функции почек и/или печени. Следует соблюдать осторожность при применении препарата у больных с бронхиальной астмой и другими обструктивными заболеваниями легких в связи с риском возникновения бронхоспазма Пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта (язвенный колит, болезнь Крона) следует с осторожностью назначать НПВП в связи с возможным обострением указанных заболеваний. С осторожностью назначают препарат пожилым пациентам, так как у них чаще проявляются неблагоприятные побочные реакции на НПВП, главным образом, желудочно-кишечные кровотечения и перфорации, которые могут привести к резкому ухудшению состояния. Пациентам с желудочно-кишечной токсичностью в анамнезе, в особенности пациентам пожилого возраста, следует сообщать о любом необычном абдоминальном симптоме (особенно желудочно-кишечном кровотечении), тем более, если симптом наблюдается на начальном этапе приема препарата. Если у пациентов на фоне приема препарата развивается желудочно-кишечное кровотечение, прием препарата необходимо срочно прекратить. Следует избегать одновременного применения Нурофена и других НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2. Системная красная волчанка, а также смешанные заболевания соединительной ткани способствуют повышению риска асептического менингита. Имеются некоторые данные о том, что препараты, ингибирующие синтез циклогеназы/простагландинов, могут вызвать нарушение фертильности у женщин, воздействуя на овуляцию. Данное явление обратимо при отмене препарата. Препарат не должен назначаться пациентам с непереносимостью фруктозы, с синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции или недостаточности сахаразы-изомальтазы. Две таблетки Нурофена содержат 25,3 мг натрия, что следует учитывать пациентам, которые придерживаются диеты с контролируемым содержанием натрия. Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, общий анализ крови (определение гемоглобина), анализ кала на скрытую кровь. При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 часов до исследования. Больные должны воздерживаться от всех видов деятельности, связанных с управлением транспортными средствами и работой с движущимися механизмами, а также от других потенциально опасных видов деятельности, связанных с концентрацией внимания и повышенной скоростью психомоторных реакций. В период лечения следует воздержаться от употребления спиртных напитков. При применении у детей в возрасте от 6 до 12 лет, следует учитывать, что таблетки не подлежат делению, и поэтому могут применяться только у тех детей, однократная доза приема у которых составляет не менее 1 таблетки.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата во время беременности возможно только под контролем врача. Применение препарата во время I и II триместров нежелательно, но возможно с осторожностью. Если Нурофен используется женщиной, планирующей беременность, или женщиной в I и II триместре беременности, то должна быть выбрана наименьшая эффективная доза и краткие сроки лечения. Применение во время III триместра противопоказано. Применение препарата во время лактации не рекомендуется. В ряде исследований ибупрофен был найден в грудном молоке в очень низких концентрациях, и его влияние на младенцев маловероятно.

Способ применения и дозы

Нурофен для детей суппозитории специально разработаны для детей. Препарат применяют ректально. При лихорадке и болевом синдроме доза препарата зависит от возраста и массы тела ребенка. Максимальная суточная доза не должна превышать 30 мгкг массы тела ребенка c интервалами между приемами препарата 6-8 ч. Детям в возрасте 3-9 мес (масса тела 6-8 кг) назначают по 1 супп. (60 мг) до 3 разсут, но не более 180 мгсут. Детям в возрасте от 9 мес до 2 лет (масса тела 8-12 кг) назначают по 1 супп. (60 мг) до 4 разсут, не более 240 мгсут. Продолжительность лечения – не более 3 дней. Не следует превышать указанную дозу. Если при применении препарата в течение 24 ч (у детей в возрасте 3-5 месяцев) или в течение 3 дней (у детей в возрасте 6 месяцев и старше) симптомы сохраняются или усиливаются, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу. При постиммунизационной лихорадке детям в возрасте до 1 года назначают 1 супп. (60 мг). при необходимости через 6 ч можно ввести еще 1 супп. (60 мг). Не следует применять более 2 супп. (120 мг) в течение 24 ч.

Побочные действия

Риск возникновения побочных эффектов можно снести к минимуму, если применять препарат в течение непродолжительного времени, в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов. Побочные эффекты преимущественно являются дозозависимыми. Нижеперечисленные побочные реакции отмечались при кратковременном применении ибупрофена в дозах, не превышающих 1200 мгсут. При лечении хронических состояний и при длительном применении возможно появление других побочных реакций. Оценка частоты возникновения побочных реакций произведена на основании следующих критериев: очень часто (≥110), часто (от ≥1100 до меньше110), нечасто (от ≥11000 до меньше1100), редко (от ≥110 000 до меньше11000), очень редко (меньше110 000), частота неизвестна (данные по оценке частоты отсутствуют). Со стороны системы кроветворения: очень редко - нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Первыми симптомами таких нарушений являются лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы в полости рта, гриппоподобные симптомы, выраженная слабость, кровотечения из носа и подкожные кровоизлияния, кровотечения и кровоподтеки неизвестной этиологии. Со стороны иммунной системы: нечасто - реакции гиперчувствительности (неспецифические аллергические реакции и анафилактические реакции), реакции со стороны дыхательных путей (бронхиальная астма, в т. ч. ее обострение, бронхоспазм, одышка, диспноэ), кожные реакции (зуд, крапивница, пурпура, отек Квинке, эксфолиативные и буллезные дерматозы, в т. ч. токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема), аллергический ринит, эозинофилия. очень редко - тяжелые реакции гиперчувствительности, в т. ч. отек лица, языка и гортани, одышка, тахикардия, артериальная гипотензия (анафилаксия, отек Квинке или тяжелый анафилактический шок). Со стороны ЖКТ: нечасто - боль в животе, тошнота, диспепсия. редко - диарея, метеоризм, запор, рвота. очень редко - пептическая язва, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, мелена, кровавая рвота, язвенный стоматит, гастрит. частота неизвестна - обострение язвенного колита и болезни Крона. Со стороны гепатобилиарной системы: очень редко - нарушения функции печени, гепатит. Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - острая почечная недостаточность, особенно, при длительном применении, в сочетании с повышением уровня мочевины в плазме крови и появлением отеков, папиллярный некроз. Со стороны нервной системы: нечасто - головная боль. очень редко - асептический менингит (у пациентов с аутоиммунными заболеваниями). Со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна - сердечная недостаточность, периферические отеки, при длительном применении повышен риск тромботических осложнений (например, инфаркт миокарда, инсульт), повышение АД. Со стороны дыхательной системы: частота неизвестна - бронхиальная астма, бронхоспазм, одышка. Прочие: очень редко - отеки, в т. ч. периферические. Лабораторные показатели: гематокрит или гемоглобин могут уменьшаться. время кровотечения может увеличиваться. концентрация глюкозы в плазме крови может снижаться. КК может уменьшаться. плазменная концентрация креатинина может увеличиваться. активность печеночных трансаминаз может повышаться. При появлении побочных эффектов пациенту следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Передозировка

Симптомы: боли в животе, тошнота, рвота, заторможенность, головная боль, шум в ушах, метаболический ацидоз, кома, острая почечная и печеночная недостаточность, желудочно-кишечные кровотечения, снижение артериального давления (АД), брадикардия, тахикардия, фибрилляция предсердий, остановка дыхания, увеличение протромбинового времени, редко возможны судороги. Лечение: в течение первого часа после приема препарата промывание желудка и прием активированного угляТакже рекомендуется щелочное питье, форсированный диурез, симптоматическая терапия. В случае частых или продолжительных судорог, необходимо применять противосудорожные препараты (диазепам или лоразепам внутривенно).

Взаимодействие с другими препаратами

Не рекомендуется одновременный прием таблеток НУРОФЕНа с ацетилсалициловой кислотой (аспирином), если прием аспирина в низких дозах (не превышающих 75 мг в день) не рекомендован врачом, поскольку он повышает риск неблагоприятных побочных эффектов. При одновременном приеме ибупрофен может ингибировать действие низких доз аспирина на агрегацию тромбоцитов. Также следует избегать одновременного приема двух и более НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2, поскольку это может повысить риск развития побочных эффектов. При назначении с антикоагулянтными и тромболитическими лекарственными средствами (алтеплазой, стрептокиназой, урокиназой) одновременно повышается риск развития кровотечений. Цефамандол, цефаперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин, увеличивают частоту развития гипопротромбинемии. Циклоспорин и препараты золота усиливают влияние ибупрофена на синтез простагландинов в почках, что проявляется повышением риска нефротоксичности. Ибупрофен повышает плазменную концентрацию циклоспорина и вероятность развития его гепатотоксических эффектов. Не следует использовать НПВП в течение 8-12 дней после приема мифепристона, поскольку НПВП могут снизить эффект мифепристона. При одновременном приеме НПВП и такролимуса возможно повышение риска нефротоксичности. При одновременном приеме НПВП и зидовудина повышается риск гематологической токсичности. У пациентов, принимающих НПВП и хинолоны, повышается риск возникновения судорог. Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, снижают выведение и повышают плазменную концентрацию ибупрофена. Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, повышая риск развития тяжелых гепатотоксических реакций. Ингибиторы микросомального окисления - снижают риск гепатотоксического действия. Снижает гипотензивную активность вазодилататоров, натрийуретическую у фуросемида и гидрохлортиазида. Снижает эффективность урикозурических препаратов, усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков. Усиливает побочные эффекты минералокортикостероидов, глюкокортикостероидов, эстрогенов, этанола. Усиливает эффект пероральных гипогликемических лекарственных средств, производных сульфонилмочевины и инсулина. Антациды и колестирамин снижают абсорбцию. Увеличивает концентрацию в крови дигоксина, препаратов лития, метотрексата. Кофеин усиливает анальгезирующий эффект.

ЛCP-006017/08

Торговое наименование препарата:

Нурофен ® для детей

Международное непатентованное наименование:

ибупрофен

Химическое название:

(RS)-2-(4-изобутилфенил)пропионовая кислота

Лекарственная форма:

суппозитории ректальные [для детей].

Состав:

Один суппозиторий содержит:
действующее вещество: ибупрофен 60 мг
вспомогательные вещества : твердый жир 1 (Витепсол Н 15) 258 мг, твердый жир 2 (Витепсол W 45) 258 мг.

Описание:

Торпедообразные гладкие суппозитории белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).

Код АТХ:

М01АЕ01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Механизм действия ибупрофена, производного пропионовой кислоты из группы нестероидных противовоспалительных препаратов (ППВП), обусловлен ингибированием синтеза простагландинов - медиаторов боли, воспаления и гипертермимеской реакции. Неизбирательно блокирует циклооксигеназу 1 (ЦОГ-1) и циклооксигеназу 2 (ЦОГ-2). вследствие чего тормозит синтез простагландинов. Кроме того, ибупрофен обратимо ингибирует агрегацию тромбоцитов. Оказывает обезболивающее, жаропонижающее и противовоспалительное действие. Анальгезирующее действие наиболее выражено при болях воспалительного характера. Действие препарата продолжается до 8 часов.

Фармакокинетика
Абсорбция - высокая, связь с белками плазмы крови - 90 %. Ибупрофен всасывается из просвета прямой кишки, быстро достигая системный кровоток. Период полувыведения (Т½) - 2 часа. Медленно проникает в полость суставов, задерживается в синовиальной жидкости, создавая в ней большие концентрации, чем в плазме крови. После абсорбции около 60 % фармакологически неактивной R-формы медленно трансформируется в активную S-форму. Подвергается метаболизму в печени. Выводится почками (в неизменном виде не более 1 %) и, в меньшей степени, с желчью. В ограниченных исследованиях ибупрофен обнаруживался в грудном молоке в очень низких концентрациях.

Показания к применению

Суппозитории ректальные Нурофен ® для детей применяют у детей с 3 месяцев жизни до 2 лет для симптоматического лечения в качестве жаропонижающего средства при острых респираторных заболеваниях (в том числе, гриппе), детских инфекциях, других инфекционно-воспалительных заболеваниях и постпрививочных реакциях, сопровождающихся повышением температуры тела.
Препарат применяют как симптоматическое обезболивающее средство при болевом синдроме слабой или умеренной интенсивности, в том числе, зубной боли, головной боли, мигрени, невралгиях, боли в ушах, боли в горле, боли при растяжении связок, мышечной боли, ревматической боли, боли в суставах и других видах боли.
Препарат рекомендован для применения в случае, если прием пероральных препаратов (для приема внутрь) невозможен или при наличии рвоты.
Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к ибупрофену или любому из компонентов, входящих в состав препарата.
• Наличие в анамнезе реакций гиперчувствительности (бронхиальная астма, бронхоспазм, ринит, риносинусит, рецидивирующий полипоз носа или околоносовых пазух, отек Квинке, крапивница) в ответ на применение ацетилсалициловой кислоты или других НПВП.
• Кровотечение или перфорация язвы желудочно-кишечного тракта в анамнезе, спровоцированные применением НПВП.
• Эрозивно-язвенные заболевания органов желудочно-кишечного тракта (в том числе, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, болезнь Крона, язвенный колит) или язвенное кровотечение в активной фазе или в анамнезе (два или более подтвержденных эпизода язвенной болезни или язвенного кровотечения).
• Тяжелая печеночная недостаточность или заболевание печени в активной фазе.
• Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <30 мл/мин), прогрессирующее заболевание почек, подтвержденная гиперкалиемия.
• Декомпенсированная сердечная недостаточность, период после проведения аортокоронарного шунтирования.
• Нарушения свертываемости крови (в том числе, гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям, геморрагический диатез).
• Беременность (III триместр).
• Масса тела ребенка до 6 кг.
• Проктит.
• Внутричерепное кровоизлияние.

С осторожностью

При наличии состояний, указанных в данном разделе, перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом.
Одновременный прием других H1IBII, наличие в анамнезе однократного эпизода язвенной болезни желудка или язвенного кровотечения ЖКТ. гастрит, энтерит, колит, наличие инфекции Helicobacter pylori, язвенный колит; бронхиальная астма или аллергические заболевания в стадии обострения или в анамнезе - возможно развитие бронхоспазма; тяжелые соматические заболевания, системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани (синдром Шарпа) - повышен риск асептического менингита; почечная недостаточность, в том числе, при обезвоживании (клиренс креатинина 30-60 мл/мин), задержка жидкости и отеки, печеночная недостаточность, артериальная гипертензия и/или сердечная недостаточность, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия. сахарный диабет, заболевания
перефирических артерий, заболевания крови неясной этиологии (лейкопения, анемия); одновременный прием других лекарственных средств, которые могут увеличить риск возникновения язв или кровотечения, в частности, пероральных глюкокортикостероидов (в том числе, преднизолона), антикоагулянтов (в том числе, варфарина), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в том числе, циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина) или антиагрегантов (в том числе, ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела); беременность (I-II триместр), период грудного вскармливания, пожилой возраст.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Противопоказано применение препарата в III триместре беременности. По возможности, следует избегать применения ибупрофена в I-II триместрах беременности. Имеются данные о том, что ибупрофен в незначительных количествах может проникать в грудное молоко без каких-либо отрицательных последствий для здоровья грудного ребенка.

Способ применения и дозы

Нурофен для детей - суппозитории, специально разработанные для детей. Для ректального применения. Только для кратковременного применения.
Внимательно прочтите инструкцию перед применением препарата.
Лихорадка (жар) и боль

Дозировка для детей зависит от возраста и массы тела ребенка.
Максимальная суточная доза не должна превышать 30 мг/кг массы тела ребенка с интервалами между приемами препарата 6-8 часов.
Дети в возрасте 3-9 месяцев (6.0 кг 8.0 кг) :
По 1 суппозиторию (60 мг) до 3 раз в течение 24 часов, не более 180 мг в сутки.
Дети в возрасте 9 месяцев - 2 года (8.0 кг - 12,0 кг):
По 1 суппозиторию (60 мг) до 4 раз в течение 24 часов, не более 240 мг в сутки. Продолжительность лечения - не более 3 дней. Не превышайте указанную дозу.
Если при приеме препарата в течение 24 часов (у детей в возрасте 3-5 месяцев) или в течение 3 дней (у детей в возрасте 6 месяцев и старше) симптомы сохраняются или усиливаются, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.
Постиммунизационная лихорадка
1 суппозиторий детям в возрасте до 1 года; при необходимости, еще 1 суппозиторий через 6 часов. 11е применяйте более 2 суппозиториев (120 мг) в течение 24 часов.

Побочное действие

Риск возникновения побочных эффектов можно свести к минимуму, если принимать препарат коротким курсом, в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов.
Побочные эффекты преимущественно являются дозозависимыми. Нижеперечисленные побочные реакции отмечались при кратковременном приеме ибупрофена в дозах, не превышающих 1200 мг/сут. При лечении хронических состояний и при длительном применении возможно появление других побочных реакций.
Оценка частоты возникновения побочных реакций произведена на основании следующих критериев: очень частые (> 1/10), частые (от > 1/100 до <1/10), нечастые (от > 1/1000 до <1/100), редкие (от > 1/10 000 до Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

• Очень редкие: нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Первыми симптомами таких нарушений являются лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы в полости рта. гриппоподобные симптомы, выраженная слабость, кровотечения из носа и подкожные кровоизлияния, кровотечения и кровоподтеки неизвестной этиологии.

Нарушения со стороны иммунной системы

• Нечастые: реакции гиперчувствительности - неспецифические аллергические реакции и анафилактические реакции, реакции со стороны дыхательных путей (бронхиальная астма, в том числе, ее обострение, бронхоспазм, одышка, диспноэ), кожные реакции (зуд, крапивница, пурпура, отек Квинке, эксфолиативные и буллезные дерматозы, в том числе, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема), аллергический ринит, эозинофилия.
• Очень редкие: тяжелые реакции гиперчувствительности, в том числе, отек лица, языка и гортани, одышка, тахикардия, артериальная гипотензия (анафилаксия, отек Квинке или тяжелый анафилактический шок).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

• Нечастые: боль в животе, тошнота, диспепсия.
• Редкие: диарея, метеоризм, запор, рвота.
• Очень редкие: пептическая язва, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, мелена, кровавая рвота, язвенный стоматит, гастрит.
• Частота неизвестна: обострение язвенного колита и болезни Крона.

Нарушения со стороны мочевыделительной системы и печени

• Очень редкие: острая почечная недостаточность, особенно, при длительном применении, в сочетании с повышением уровня мочевины в плазме крови и появлением отеков, папиллярный некроз, нарушения функции печени, гепатит.

Нарушения со стороны нервной системы

• Нечастые: головная боль.
• Очень редкие: асептический менингит (у пациентов с аутоиммунными заболеваниями).

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы

• Частота неизвестна: сердечная недостаточность, периферические отеки, при длительном применении повышен риск тромботических осложнений (например, инфаркт миокарда, инсульт), повышение артериального давления.

Нарушения со стороны дыхательной системы и органов средостения

• Частота неизвестна: бронхиальная астма, бронхоспазм, одышка.

Прочие

• Очень редкие: отеки, в том числе, периферические.

Лабораторные показатели

• гематокрит или гемоглобин (могут уменьшаться)
• время кровотечения (может увеличиваться)
• концентрация глюкозы в плазме крови (может снижаться)
• клиренс креатинина (может уменьшаться)
• плазменная концентрация креатинина (может увеличиваться)
• активность «печеночных» трансаминаз (может повышаться)

При появлении побочных эффектов следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Передозировка

У детей симптомы передозировки могут возникать после приема дозы препарата, превышающей 200 мг/кг массы тела ребенка.
Симптомы : тошнота, рвота, боль в эпигастриальной области или, реже, диарея, шум в ушах, головная боль и желудочно-кишечное кровотечение. В более тяжелых случаях наблюдаются проявления со стороны центральной нервной системы: сонливость, редко - возбуждение, судороги, дезориентация, кома. В случаях тяжелого отравления может развиваться метаболический ацидоз и увеличение протромбинового времени, почечная недостаточность, повреждение ткани печени, снижение артериального давления, угнетение дыхания и цианоз. У пациентов с бронхиальной астмой возможно обострение этого заболевания.
Лечение : симптоматическое, с обязательным обеспечением проходимости дыхательных путей, мониторингом ЭКГ и основных показателей жизнедеятельности вплоть до нормализации состояния пациента. Частые или продолжительные судороги следует купировать внутривенным введением диазепама или лоразепама. При ухудшении бронхиальной астмы рекомендуется применение бронходилататоров.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Следует избегать одновременного применения ибупрофена со следующими лекарственными средствами:

• Ацетилсалициловая кислота: за исключением низких доз ацетилсалициловой кислоты (не более 75 мг в сутки), назначенных врачом, поскольку совместное применение может повысить риск возникновения побочных эффектов. При одновременном применении ибупрофен снижает противовоспалительное и антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у пациентов, получающих в качестве антиагрегантного средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты, после начала приема ибупрофена).
• Другие НПВП, в том числе, селективные ингибиторы ЦОГ-2: следует избегать одновременного применения двух и более препаратов из группы НПВП из-за возможного увеличения риска возникновения побочных эффектов.

С осторожностью применять одновременно со следующими лекарственными средствами:

• Антикоагулянты и тромболитические препараты: НПВП могут усиливать эффект антикоагулянтов, в частности, варфарина и тромболитических препаратов.
• Гипотензивные средства (ингибиторы АПФ и антагонисты ангиотензина II) и диуретики: НПВП могут снижать эффективность препаратов этих групп. Диуретики и ингибиторы АПФ могут повышать нефротоксичность НПВП.
• Глюкокортикостероиды: повышенный риск образования язв ЖКТ и желудочно-кишечного кровотечения.
• Антиагреганты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: повышенный риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.
• Сердечные гликозиды: одновременное назначение НПВП и сердечных гликозидов может привести к усугублению сердечной недостаточности, снижению скорости клубочковой фильтрации и увеличению концентрации сердечных гликозидов в плазме крови.
• Препараты лития: существуют данные о вероятности увеличения концентрации лития в плазме крови на фоне применения ППВП.
• Метотрексат: существуют данные о вероятности увеличения концентрации метотрексата в плазме крови па фоне применения НПВП.
• Циклоспорин: увеличение риска нефротоксичности при одновременном назначении НПВП и циклоспорина.
• Мифепристон: прием НПВП следует начать не ранее, чем через 8-12 дней после приема мифепристона, поскольку НПВГ1 могут снижать эффективность мифепристона.
• Такролимус: при одновременном назначении ППВП и такролимуса возможно увеличение риска нефротоксичности.
• Зидовудин: одновременное применение НПВП и зидовудина может привести к повышению гематотоксичности. Имеются данные о повышенном риске возникновения гемартроза и гематом у ВИЧ-положительных пациентов с гемофилией, получавших совместное лечение зидовудином и ибупрофеном. Антибиотики хинолонового ряда: у пациентов, получающих совместное лечение НПВП и антибиотиками хинолонового ряда, возможно увеличение риска возникновения судорог.

Особые указания

Рекомендуется принимать препарат максимально возможным коротким курсом и в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов.
Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, общий анализ крови (определение гемоглобина), анализ кала на скрытую кровь. При необходимости определения 17-кетостсроидов препарат следует отменить за 48 часов до исследования.

Влияние на способность управлять транспортом и другими потенциально опасными механизмами

Пациентам, отмечающим головокружение, сонливость, заторможенность или нарушения зрения при приеме ибупрофена, следует избегать вождения авто транспорта или управления механизмами.

Форма выпуска

Суппозитории ректальные [для детей] 60 мг.
По 5 суппозиториев в блистер из алюминия. Внутренняя сторона блистера покрыта слоем полиэтилена, внешняя - лаковым покрытием. По два блистера помещают вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения

В сухом месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.
Не использовать препарат с истекшим сроком годности.

Условия отпуска

Без рецепта.

Производитель

Фамар А.В.Е., 49 км национальной трассы Афины-Ламия, 190 11 Авлона, Греция.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Тейн Роуд, Ноттингем, NG90 2DB, Великобритания.

Представитель в России/ Организация, принимающая претензии потребителей
ООО «Рекитт Бенкизер Хэлскэр»
Россия, 115114, Москва, Кожевническая ул., д. 14,

Вспомогательные вещества: твердый жир 1 (витепсол H15) - 258 мг, твердый жир 2 (витепсол W45) - 258 мг.

5 шт. - блистеры из алюминия (2) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа Производные пропионовой кислоты Фармако-терапевтическая группа НПВС Показания

В качестве симптоматического жаропонижающего средства при инфекционно-воспалительных заболеваниях и состояниях, сопровождающихся повышением температуры тела, в т.ч. при:

— острых респираторных заболеваниях;

— гриппе;

— детских инфекциях;

— постпрививочных реакциях.

В качестве анальгезирующего средства при болевом синдроме слабой или умеренной интенсивности, в т.ч. при:

— головной боли;

— зубной боли;

— мигрени;

— невралгиях;

— боли в ушах и в горле;

— боли при растяжениях связок и других видах боли.

Режим дозировки

Нурофен ® для детей суппозитории специально разработаны для детей. Препарат применяют ректально.

При лихорадке и болевом синдроме доза препарата зависит от возраста и массы тела ребенка. Разовая доза составляет 5-10 мг/кг 3-4 раза/сут. Максимальная суточная доза - 30 мг/кг.

Детям в возрасте 3-9 мес (масса тела 6-8 кг) назначают по 1 супп. (60 мг) 3 раза/сут с интервалом 6-8 ч, но не более 180 мг/сут.

Детям в возрасте от 9 мес до 2 лет (масса тела 8-12 кг) назначают по 1 супп. (60 мг) 4 раза/сут с интервалом 6 ч, не более 240 мг/сут.

При постиммунизационной лихорадке детям в возрасте до 1 года назначают 1 супп. (60 мг); детям старше 1 года - 1 супп. (60 мг), при необходимости через 6 ч можно ввести еще 1 супп. (60 мг).

Продолжительность лечения: не более 3 дней в качестве жаропонижающего средства, не более 5 дней в качестве анальгезирующего средства. Если лихорадка сохраняется, то необходима консультация врача.

Не следует превышать указанные дозы препарата.

Побочные действия

Риск возникновения побочных эффектов можно снести к минимуму, если применять препарат в течение непродолжительного времени, в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов.

Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10 000 до < 1/1000), очень редко (≤ 1/10 000).

Со стороны пищеварительной системы: нечасто - боль в животе, тошнота, расстройство пищеварения; редко - диарея, запор, метеоризм, рвота; очень редко - изжога, пептическая язва желудка, перфорация стенки или желудочно-кишечное кровотечение, язвенный стоматит, гастрит, обострение язвенного колита и болезни Крона, панкреатит, дуоденит, эзофагит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко - нарушения функции печени (желтуха, гепатит, изменения функциональных тестов печени), печеночно-почечный синдром, некроз печени, печеночная недостаточность.

Аллергические реакции: нечасто - кожная сыпь, зуд, крапивница; очень редко - ангионевротический отек, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, диспноэ, апноэ, обострение бронхиальной астмы, бронхоспазм, серьезные формы кожных реакций, такие как буллезные реакции (синдром Стивенсона-Джонсона, многоформная экссудативная эритема, токсический эпидермальный некролиз).

Со стороны ЦНС: нечасто - головная боль; очень редко - головокружение, нервозность, звон в ушах, депрессия, сонливость, бессонница, раздражительность, эмоциональная нестабильность, снижение концентрации внимания, судороги; крайне редко - асептический менингит.

Со стороны органа зрения: очень редко - снижение остроты зрения, изменения в восприятии цвета, токсическая амблиопия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: отеки, тахикардия, повышение АД; редко - цереброваскулярные заболевания, артериальная гипотензия, тахикардия, хроническая сердечная недостаточность у пациентов с нарушениями работы сердца.

Со стороны системы кроветворения: очень редко - нарушения гемопоэза (анемия, нейтропения, апластическая анемия, гемолитическая анемия, эозинофилия, снижение гемоглобина и гематокрита, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Первичными симптомами являются: жар, боль в горле, поверхностные язвы полости рта, гриппоподобное состояние, сильное истощение, носовые и кожные кровотечения, неожиданные кровотечения и образование кровоподтеков; обратимая агрегация тромбоцитов, альвеолит, легочная эозинофилия, панкреатит.

Со стороны мочевыделительной системы: при наличии нарушения функции почек возможно ухудшение состояния, цистит, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, олигурия, некроз канальцев, гломерулонефрит, изменения функциональных тестов почек, полиурия; очень редко - острая почечная недостаточность, папиллярный некроз (особенно, при длительном применении), ассоциированный с увеличением концентрации мочевины в плазме крови и отеками.

Со стороны половой системы: возможно нарушение овуляции, обратимое снижение фертильности, которая восстанавливается при прекращении применения препарата.

Со стороны иммунной системы: при наличии системной красной волчанки или смешанного поражения соединительной ткани (синдром Шарпа) повышен риск асептического менингита.

При появлении этих или других побочных эффектов пациент должен прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Противопоказания к применению

— повышенная чувствительность к ибупрофену и другим компонентам препарата;

— повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП;

— наличие в анамнезе эпизодов гиперчувствительности (бронхиальная астма, крапивница, ринит) в ответ на применение ацетилсалициловой кислоты (салицилатов) или других НПВП;

— язвенное поражение и/или кровотечение из ЖКТ в активной фазе или в анамнезе;

— подтвержденная гиперкалиемия;

— заболевания крови: гипокоагуляция, лейкопения, гемофилия;

— тяжелая печеночная недостаточность;

— тяжелая почечная недостаточность;

— тяжелая сердечная недостаточность;

— проктит;

— III триместр беременности;

— масса тела ребенка менее 6 кг;

— одновременное применение с другими НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2.

Особые указания

Возможность применения препарата Нурофен ® для детей врач решает индивидуально в следующих случаях:

— если ребенок получает другие анальгезирующие средства;

— при указаниях в анамнезе на гастрит;

— при указаниях в анамнезе на артериальную гипертензию и/или сердечную недостаточность;

— при заболеваниях печени или почек;

— при наличии инфекции Helicobacter pylori;

— на фоне терапии непрямыми антикоагулянтами, препаратами для снижения АД, ГКС, антиагрегантами, диуретиками, препаратами лития, метотрексатом;

— при бронхиальной астме, крапивнице;

— при нарушениях дефекации;

— при СКВ или других аутоиммунных заболеваниях соединительной ткани (повышен риск развития асептического менингита).

Передозировка

Симптомы: очень редко - боли в животе, тошнота, рвота, диарея, желудочно-кишечное кровотечение, головная боль, шум в ушах, сонливость, внезапное возбуждение, дезориентация, судороги, метаболический ацидоз, кома, острая почечная недостаточность, снижение АД, брадикардия, тахикардия.

Лечение: прием энтеросорбентов, форсированный диурез, симптоматическая терапия. При случайном превышении рекомендуемой дозы необходима немедленная консультация врача.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение препарата Нурофен ® для детей с антикоагулянтами может привести к усилению действия антикоагулянтов.

Применение препарата Нурофен ® для детей вместе с диуретиками и антигипертензивными средствами снижает их эффективность. Кроме того, диуретики способны повышать нефротоксичность НПВС.

При одновременном применении с ГКС повышается риск возникновения язв и кровотечений из ЖКТ.

При одновременном применении с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина повышается риск кровотечений из ЖКТ.

При одновременном применении с сердечными гликозидами возможно обострение сердечной недостаточности, снижение скорости клубочковой фильтрации и повышение концентрации сердечных гликозидов в плазме крови.

Одновременное применение с препаратами группы циклоспоринов, такролимусом повышает нефротоксичность.

При одновременном применении с зидовудином повышается риск гематотоксичности.

При одновременном применении с препаратами группы хинолонов повышается риск возникновения судорог.

При одновременном применении с мифепристоном снижается эффективность последнего, поэтому НПВС можно принимать не ранее чем через 8-12 дней после окончания применения мифепристона.

Нурофен ® для детей повышает концентрацию дигоксина, фенитоина, метотрексата, лития в плазме крови при одновременном применении с этими препаратами.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25° С. Срок годности - 2 года.

Лекарственная форма суппозитории Болезни Мигрень , Оталгия , Острая инфекция верхних отделов дыхательных путей неуточненная , Грипп, вызванный идентифицированным вирусом гриппа , Другие уточненные изменения зубов и их опорного аппарата (в т.ч. зубная боль) , Миалгия , Невралгия и неврит неуточненные ,