Ретинол – витаминный препарат (витамин А).

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы выпуска Ретинола:

• таблетки, покрытые оболочкой (драже): желтые, два слоя на поперечном разрезе, внутренний – белый с желтоватым оттенком (в банках из стекломассы либо в полимерных банках/флаконах по 20, 30, 40, 50 шт., по 1 банке/флакону в картонной пачке; по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 2-5 упаковок);
• капсулы: желатиновые, от светло- до темно-желтых, имеют сферическую форму; содержимое капсул – маслянистая жидкость от светло- до темно-желтой (по 25 шт. в стеклянных/полимерных банках, в картонной пачке 1 банка; по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1-5 упаковок).

Состав 1 покрытой оболочкой таблетки:

• действующее вещество: ацетат ретинола в виде гранул (витамин А) – 11,35 мг (33 тыс. ME (международных единиц));
• дополнительные компоненты: тальк, сахар, стеарат кальция 1-водный, картофельный крахмал, аэросил, желатин, диоксид титана, повидон-8000 либо поливинилпирролидон, метилцеллюлоза, желтый водорастворимый краситель или тропеолин 0, основной карбонат магния, пчелиный воск.

Состав 1 капсулы:

• действующее вещество: пальмитат ретинола в виде 55% масляного раствора (витамин А) – 0,1 мл;
• дополнительный компонент: кукурузное рафинированное масло – до 200 мг;
• оболочка: желатин – 22,30 мг, глицерин (глицерол) – 7,20 мг, нипагин – 0,01 мг, вода – 0,49 мг.

Показания к применению

Ретинол назначают для лечения гипо- и авитаминоза А.

Одновременно с иными лекарственными средствами Ретинол применяется при терапии следующих болезней/состояний:

• цирроз печени;
• инфекционно-воспалительные болезни (дизентерия, корь, грипп, трахеиты, бронхиты и т.д.)
• болезни глаз (гемералопия, пигментный ретинит, кератомаляция, ксерофтальмия, экзематозные поражения век);
• желудочно-кишечные заболевания (эрозивный гастродуоденит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки);
• поражения и болезни кожи (туберкулез кожи, псориаз, эрозии, обморожения, раны, ожоги, язвы, некоторые формы экземы, трещины, ихтиоз, гиперкератоз, себорейный дерматит, нейродерматит).

С профилактической целью Ретинол назначают при риске образования конкрементов в желчных и мочевыводящих путях.

Противопоказания

• желчнокаменная болезнь;
• хронический панкреатит;
• воспалительные болезни кожи в остром течении;
• гипервитаминоз А;
• I триместр беременности;
• гиперчувствительность к компонентам препарата.

Осторожности требует назначение Ретинола у больных с нефритом и сердечной недостаточностью II-III ст.

Способ применения и дозировка

Ретинол принимают внутрь.

Суточная потребность в витамине А:

• взрослые и дети от 7 лет: 5 тыс. ME (1,5 мг);
• беременные и кормящие женщины: 6,6 тыс. ME (2 мг).

Высшая лечебная доза: разовая – 50 тыс. ME, суточная – 100 тыс. ME (при приеме препарата в более высоких дозах нужно учесть вероятность возникновения гипервитаминоза А).

Взрослым для лечения болезней глаз и кожи назначают от 50 до 100 тыс. МЕ, детям для лечения кожных заболеваний – от 5 до 10-20 тыс. МЕ.

Побочные действия

Ежедневный прием Ретинола в течение продолжительного периода (дети – по 100 тыс. МЕ, взрослые – по 200 тыс. МЕ) может привести к развитию интоксикации и гипервитаминоза А.

Основные симптомы гипервитаминоза А:

• взрослые: головная боль, вялость, сонливость, гиперемия лица, рвота, тошнота, болезненность в костях нижних конечностей, нарушение походки;
• дети: кожные высыпания, потливость, сонливость, повышение температуры, рвота.

Также в период терапии могут наблюдаться нарушения в виде повышения давления спинномозговой жидкости (у детей грудного возраста – с развитием выпячивания родничка и гидроцефалии).

Особые указания

Осторожности требует применение Ретинола при нефрите в остром и хроническом течении и декомпенсации сердечной деятельности.

Чтобы избежать развития передозировки, сочетанное применение с другими поливитаминными комплексами не рекомендовано.

Витамин А является незаменимым компонентом для нормальной жизнедеятельности сетчатки глаза. Он коммутируется со светочувствительными рецепторами (опсинами), при этом формируется зрительный пигмент родопсин, обеспечивающий адаптацию в темное время суток. Инструкция по применению ретинола ацетата указывает, что витамин оказывает влияние на рост костной ткани, развитие эмбриона, координирует состояние эпителия.

Лекарство относится к фармакологической группе простых препаратов витамина А. Код АТС А11С А01. На латинском языке медикамент называется Retinol acetate, действующим веществом является ретинол (retinyl). Производится на заводах России: «Полисинтез» в Белгороде, фармакологическая фабрика в Санкт-Петербурге, ОАО «Марбиофарм» в Йошкар-Оле.

Состав 1 мл препарата:

• Вит. А (ретинола ацетата) в перерасчете на 100% вещество содержится 34,4 или 86 мг (100 тыс. МЕ).
• В качестве вспомогательного компонента используется масло подсолнечное.

Медикамент продается в виде масляного раствора для приема внутрь или наружного применения. Представляет собой светопрозрачную жидкость желтого цвета, оттенок которой колеблется от светлого до темного. Вещество не должно иметь запаха и прогорклого привкуса.

Лекарственные формы:

1. Капли для внутреннего применения 8,6% и 3,44% в виде масляного раствора в стеклянной таре по 10, 20, 50 мл. Флакон оснащен крышкой с устройством дозировки капель, упакован в пачку из картона.
2. Раствор масляный для наружного и внутреннего потребления 8,6% и 3,44%, расфасован в стеклянные пузырьки темного цвета по 10, 15, 30, 50, 100 мл с упаковкой в картонную тару. Во флаконах из полимерных материалов выпускается по 10 мл жидкости 3,4%, которые также пакетируются в коробки из картона по 1 шт.
3. Шарообразные капсулы с содержанием маслянистого раствора желтого цвета. Оболочка не должна иметь подтеков и загрязнений. Микрокапсулы выпускаются в контурной упаковке по 10 шт., ячейки упаковываются в картонную тару по 1, 3, 5 шт. Прозрачные таблетки также пакуются в банки из стекла по 25, 50 шт., а затем - в бумажные пачки.

Производитель устанавливает срок годности в течение двух лет, хранить препарат нужно в заводской коробке при температуре от +2 до +8˚С в месте, где его не смогут достать дети. Производные формы, цена и описание ретинол ацетата содержится в РЛС (регистре лекарственных средств России).

Фармакологические свойства

В инструкции по применению жидкого ретинола ацетата указывается, что витамин А является представителем категории веществ, растворимых в жирах, и в организме действует в качестве кофактора, обеспечивающего биохимическую практику.

Действие витамина А:

• регулирует воспроизводство белков, мукополисахаридов, липидов, соотношение минералов;
• обеспечивает нормальное зрение, фоторецепцию путем синтеза родопсина;
• координирует дифференцирование эпителиальной ткани, предотвращает ороговение кожи;
• принимает участие в работе потовых желез;
• регулирует работу эндокринных желез;
• влияет на деление лимфоцитов и макрофагов, производство иммуноглобулина, лизоцима, интерферона.

Препарат составляет аналог природного витамина и необходим для восстановления требуемой концентрации в организме. Капсулы нужно применять по рецепту в целях повышения защитных функций организма, стимуляции миэлопоэза.

Динамические характеристики

Препарат увеличивает уровень печеночного гликогена, координирует образование липазы и трипсина в системе пищеварения, предупреждает окисление цистеина и радикальные фотохимические реакции. С помощью ретинола сульфаты вводятся в состав соединительной и костной ткани, хрящей. Ускоряется передача нервных сигналов за счет удовлетворения потребности в миелине и сульфоцереброзидах.

Недостаток витамина вызывает ухудшение зрения в сумерках, разрушение конъюнктивного эпителия, слезных желез и роговицы глаза. Развиваются атрофические процессы в органах дыхания, мочеполовой и пищеварительной системах. Дефицит вещества ведет к расстройству кожного трофика, ухудшению состояния ногтей и волос, нарушению работы сальных желез.

При недостатке снижается вес тела, замедляется рост, сокращается производство стероидов и глюкокортикоидов, снижается иммунитет. Для беременных женщин недостаток или избыток витамина А вызывает различные аномалии плода. Ретинол оказывает противоопухолевый эффект, но не действует на неэпителиальные образования.

Кинетические закономерности

При употреблении ретинола ацетата внутрь он легко всасывается в верхнем участке тонкого кишечника и транспортируется через стенки в систему лимфы, затем проходит в кровоток. Передвижение ретинолэфиров по кровеносным сосудам проходит с помощью β-липопротеидов. Наибольшая концентрация вещества отмечается через 3 часа после применения.

Витамин А группируется в печеночной паренхиме, где его формы являются наиболее устойчивыми. Большое скопление ретинолэфиров выявляется в слое эпителиальных клеток глазной сетчатки. Этот запас используется для регулярного снабжения колбочек и сегментов палочек витамином.

Ретинол преобразовывается и меняет формулу в печени, выводится мочеполовой системой в форме неактивных метаболитов. Может транспортироваться из организма с желчью, при этом принимает участие в энтерогепатическом обороте. Удаление вещества из тела проходит медленно: за 21 день выходит только 34-35% принятого количества.

Особенности использования

Препарат применяется после консультации с врачом, длительное использование предполагает регулярное исследование биохимических показателей и скорости свертывания крови. Куриная слепота (нарушение сумеречного видения) лечится ретинолом в комплексе с другими медикаментами.

Требуется осторожность при сопутствующих поражениях гепатобилиарной системы и длительном применении антибиотиков тетрациклиновой группы. Лекарство лучше пить через 4-5 часов после употребления холестирамина или за час до этого.

Женщинам, которые употребляли высокие дозы ретинола ацетата, нельзя планировать беременность раньше, чем через 6-10 месяцев, так как вещество накапливается в организме и медленно выводится из него. Такая мера предупредит аномальное развитие плода под действием большой концентрации витамина А.

Всасывание ускоряется, если в пище присутствуют жиры, и замедляется под действием алкоголя или табачного дыма. Во период вынашивания ребенка или грудного кормления не рекомендуется применение ретинола. Исследования действия медикамента на способность работать с точными механизмами или водить автотранспорт не проводились.

Показания и противопоказания

Аналог природного компонента имеет широкий спектр показаний для применения. Врачи назначают препарат несмотря на то, что вещество присутствует в растительных и животных продуктах. Каротины в пище превращаются в витамин А, но преобразование происходит в ограниченном количестве. Замедленный обмен веществ также препятствует усвоению ретинола из продуктов.

Медикамент применяется в случаях недостаточного содержания витамина А в крови (определяется анализами) и глазных болезней, например, при ксерофтальмии, поверхностном кератите, конъюнктивите, экземе век и других.

Препарат также используется в составе комплексного лечения при следующих болезнях:

• рахит;
• бронхолегочные воспаления острого и хронического течения;
• респираторные заболевания, осложненные экссудативным диатезом;
• расстройства питания с дефицитом веса тела;
• поражения соединительной ткани;
• патологические состояния кожи, например, ожоги, обморожения, кератозы, туберкулезы, отдельные виды экземы, псориаз;
• язвы и воспаления кишечника и желудка, цирроз печени.

Противопоказаниями служит гиперчувствительность к ретинолу, хроническая и острая форма нефрита. Исключается применение при обнаружении камней в желчных протоках, сердечной недостаточности, панкреатите, ожирении, алкоголизме, гиперлипидемии.

Взаимодействие с другими медикаментами

Одновременный прием с эстрогенами ведет к передозировке и возникновению гипервитаминоза А. Глюкокортикоиды снижают свои противовоспалительные функции, а холестирамин и нитриты замедляют период всасывания ретинола при совместном использовании.

Препарат нельзя пить одновременно с другими медикаментами, также содержащими производные витамина, иначе в организме будет превышена допустимая концентрация вещества. Активное действие ретинола сохраняется при совместном использовании с витамином Е - не меняется время всасывания вещества и улучшается анаболизм (пластический обмен).

Применение одновременно с вазелиновым маслом ведет к замедлению всасывания из кишечника, а совместный прием антикоагулянтов с витамином А увеличивает риск развития кровотечений.

Способ употребления

Препарат назначается для приема внутрь через 15-20 минут после еды или наружно в виде мази. В 1 мл раствора содержится 25 капель препарата, а капля из носа-дозатора включает 4 тыс. МЕ витамина.

Высшие дозы за один прием:

• Взрослым - 50 тыс. МЕ (12 капель лекарственного средства содержат 48 тыс. МЕ).
• Детям с семилетнего возраста - до 5 тыс. МЕ (1 капля включает 4 тыс. МЕ).

Терапевтические дозы и способы применения ретинола ацетата разнятся в зависимости от степени авитаминоза. Профилактическая норма в день составляет для взрослых около 33 тыс. МЕ (аналогично 8 каплям раствора) в сутки.

Высшая норма в сутки составляет:

• Взрослым - доза 100 тыс. МЕ, которая аналогична 25 каплям.
• Детям после 7 лет - 20 тыс. МЕ (5 капель раствора).

При терапии кожных болезней (например, ксерофтальмии или пигментном ретините, гемералопии) взрослым дают 50-100 тыс. МЕ в сутки, что соответствует 12-25 кап. Дети в этом случае получают 3-6 тысяч МЕ, норма соответствует 1 капле, в зависимости от тяжести. Терапия длится 1-3 месяца.

В случае обморожения или ожога участки смазывают масляным раствором и накрывают стерильной повязкой. Обработка делается 5-6 раз в сутки, постепенно число аппликаций уменьшается до одной в день. Внутреннее применение разрешается детям после 7 лет.

Случаи передозировки

Превышение нормы содержания в крови может наступить после неконтролируемого употребления препарата или в результате побочного эффекта при совместном применении медикаментов с производными вещества. Первыми симптомами передозировки являются головокружение и неясность сознания. Может появиться понос, который приведет к обезвоживанию тела, если не устранить раздражающие факторы.

Характерные показатели превышения уровня:

• раздражительность;
• покраснение и сыпь по телу с дальнейшим отслоением крупных чешуек;
• сухость в ротовой полости и кровоточивость десен, изъявление на слизистых оболочках зева и шероховатость губ, иногда с шелушением;
• болезненность при пальпации трубчатых костей конечностей из-за надкостничных кровоподтеков.

Хроническая и острая форма гипервитаминоза сочетается с повышением температуры, ознобом. При этом может нарушиться зрение, появиться тошнота и рвота. Возникают боли в мышечной ткани и суставах, тело покрывается участковой пигментацией, наблюдается желтуха. Увеличиваются внутренние органы, в частности, селезенка и печень, чувствуется слабость, отсутствует аппетит. Картина крови меняется, могут возникать судорожные припадки, водянка головного мозга.

Побочные проявления

Нежелательные эффекты могут появиться в результате передозировки или в случае гиперчувствительности организма. Побочные реакции сопутствуют приему, если пациент не обращает внимания на противопоказания к применению средства.

Проявления побочных эффектов:

• органы чувств и нервы - несвойственная утомляемость, вялость, сонливость, головные боли, нарушения сна, зрения, повышение глазного давления;
• система пищеварения - снижение аппетита, потеря веса, тошнота, изредка рвота, обострение печеночных заболеваний, увеличение показателя щелочной фосфатазы;
• мочевыделительные органы - никтурия, поллакиурия, полиурия;
• кровеносная система - разрушение эритроцитов и эритропоэз;
• двигательно-опорный аппарат - болезненность конечностей и изменения на рентгеновских снимках.

Побочные явления проходят без лечения, если уменьшить норму лекарства в сутки или отменить прием препарата. Наружное применение может давать местную реакцию после недельного лечения в виде воспаления. Такие симптомы исчезают при дальнейшем лечении.

Действующее вещество: ретинола ацетат (витамин А-ацетат);

1 мл раствора содержит ретинола ацетата (витамина А-ацетата), в пересчете на 100 % ретинола ацетат - 34,4 мг (100 000 ME);

вспомогательное вещество: масло подсолнечное рафинированное дезодорированное марки П, вымороженное.

Фармакотерапевтическая группа

Витамины. Витамин А.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Витамин А относится к жирорастворимым витаминам. Вследствие большого количества ненасыщенных связей играет важную роль в окислительно-восстановительных процессах, участвует в синтезе мукополисахаридов, белков, липидов. Ретинолу принадлежит важная роль в поддержании нормального состояния кожи и эпителия слизистых оболочек, обеспечении нормальной дифференциации эпителиальной ткани, в процессах фоторецепции (способствует адаптации человека к темноте). Ретинол участвует в минеральном обмене, процессах образования холестерина, усиливает выработку липазы и трипсина, усиливает миелопоэз, процессы клеточного деления; необходим для роста костей, нормальной репродуктивной функции, эмбрионального развития. Местное действие опосредованно наличием на поверхности клеток эпителия специфических ретинол-связывающих рецепторов. Тормозит процессы кератинизации, усиливает пролиферацию эпителиоцитов, омолаживает клеточные популяции и уменьшает количество клеток, которые идут по пути терминальной дифферентации.

Фармакокинетика

Принятый внутрь ретинола ацетат хорошо всасывается в верхних отделах тонкого кишечника. Затем в составе хиломикронов транспортируется из стенки кишечника в лимфатическую систему и через грудной проток попадает в кровоток. Транспорт ретинолэфиров в крови осуществляется β-липопротеидами. Максимальный уровень эфиров витамина А в сыворотке крови наблюдается через 3 часа после приема. Местом депонирования витамина А является паренхима печени, где он накапливается в устойчивых эфирных формах. Кроме того, высокое содержание витамина А определяется в пигментном эпителии ретины. Данное депо необходимо для регулярной поставки внешних сегментов палочек и колбочек витамином А.

Биотрансформация ретинола проходит в печени, затем в виде неактивных метаболитов он выводится почками. Ретинол может частично выводиться с желчью и участвовать в энтерогепатической циркуляции. Элиминация ретинола происходит медленно - за 3 недели из организма выводится 34 % принятой дозы препарата.

Показания для применения

Дефицит витамина А, который невозможно компенсировать пищей.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата, острый и хронический нефрит, сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, желчнокаменная болезнь, хронический панкреатит, гипервитаминоз А, передозировка ретиноидов, гиперлипидемия, ожирение, хронический алкоголизм, саркоидоз (в т.ч. в анамнезе), повышенное внутричерепное давление.

Острые воспалительные заболевания кожи, беременность, детский возраст до 7 лет. С осторожностью: цирроз печени, вирусный гепатит, нефрит, почечная недостаточность, пожилой возраст.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Если Вы принимаете какие-либо другие лекарственные средства, обязательно сообщите об этом врачу!

Эстрогены повышают риск развития гипервитаминоза А.

Ретинола ацетат уменьшает противовоспалительное действие глюкокортикоидов.

Ретинола ацетат нельзя одновременно принимать с нитритами, холестирамином, колестиполом, неомицином, так как они нарушают всасывание препарата.

Ретинола ацетат нельзя применять совместно с другими производными витамина А из-за опасности передозировки, развития гипервитаминоза А.

Комбинация с витамином Е способствует сохранению ретинола ацетата в активной форме, всасыванию из кишечника и возникновению анаболических эффектов.

Одновременное применение масла вазелинового может нарушать абсорбцию витамина в кишечнике.

Одновременный прием витамина А и антикоагулянтов усиливает склонность к кровотечениям. Изотретиноин повышает риск развития токсических эффектов при одновременном приеме.

Меры предосторожности

Перед началом лечения посоветуйтесь с врачом!

При применении препарата нужно придерживаться рекомендованных врачом доз!

Препарат принимать под наблюдением врача. При длительном применении Ретинола ацетата необходимо контролировать биохимические показатели и время свертывания крови.

При лечении нарушения сумеречного зрения (куриная слепота) Ретинола ацетат следует применять в комплексном лечении.

С осторожностью применять при тяжелых повреждениях гепатобилиарной системы, заболеваниях, сопровождающихся нарушением свертываемости крови.

Препарат имеет свойство накапливаться и длительное время находиться в организме. Женщинам, которые принимали высокие дозы ретинола, можно планировать беременность не ранее чем через 6-12 месяцев. Это связано с тем, что в течение этого времени существует риск неправильного развития плода под воздействием высокого содержания витамина А в организме.

Для нормального всасывания витамина А необходимым условием является наличие жиров в пище.

Злоупотребление алкоголем и табаком нарушает всасывание препарата из пищеварительного тракта.

Применение препарата у пациентов, находящихся на гемодиализе, может привести к гипервитаминозу А в сочетании с гиперкальциемией.

У пациентов с тяжелой формой гипертриглицеридемии типа V также есть риск развития гипервитаминоза А.

Одновременное употребление алкоголя может привести к токсическому воздействию на печень. Препарат содержит бутилгидрокситолуол.

Применение в период беременности или кормления грудью

Ввиду высокой дозы витамина А в данной лекарственной форме, препарат противопоказан для приема внутрь в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Данных о влиянии препарата на способность управлять автомобилем или работать со сложными механизмами нет.

Дети

Препарат назначают детям старше 7 лет.

Способ применения и дозировка

Применение лекарственного средства должно проводиться под наблюдением врача.

Продолжительность курса лечения и дозы лекарственного средства определяет врач индивидуально для каждого пациента в зависимости от тяжести клинической картины дефицита витамина А, течения заболевания, переносимости препарата.

Принимают внутрь, через 10-15 мин после еды.

В 1 мл препарата содержится 100 000 ME витамина А. 1 капля из глазной пипетки, которая прилагается к упаковке, содержит около 3 000 ME витамина А.

При лечении дефицита витамина А легкой и средней степени тяжести у взрослых терапевтические дозы составляют до 33 000 ME в сутки.

Высшая разовая доза витамина А для взрослых составляет 50 000 ME, для детей с 7 лет - 5 000 ME. Высшая суточная доза витамина А для взрослых составляет 100 000 ME, для детей с 7 лет - 20 000 ME.

Передозировка

Если уровень ретинола в сыворотке крови выше 1 мг/л, могут развиться признаки гипервитаминоза А. У беременных женщин возможно тератогенное воздействие препарата на плод.

Острый гипервитаминоз А может развиться от однократного приема препарата в дозе от 500 мг ретинола, что эквивалентно 1,5 миллионам ME витамина А у взрослых, 100 мг или 300 000 ME у детей и 30 мг или 100 000 ME у детей раннего возраста.

Могут наблюдаться следующие симптомы передозировки: головная боль, головокружение, сильная утомляемость, сонливость, спутанность сознания, судороги, тошнота, неукротимая рвота, профузный понос, отек диска зрительного нерва, расстройства зрения, кровоточивость десен, массивное шелушение кожи. У детей - выпячивание большого родничка.

Передозировка приводит к активации фибринолиза, нарушению свертываемости крови, повышению активности ACT и АЛТ в сыворотке крови.

Хронический гипервитаминоз А , сопровождающийся увеличением размеров печени и нарушением почечной функции может развиваться при длительном ежедневном приеме витамина А взрослыми в дозе от 100 000 ME, детьми - от 18 000 до 60 000 ME. Хроническая передозировка возможна и при длительном приеме более низких доз.

Ранние симптомы хронической передозировки: сухость кожи с последующим крупнослойным шелушением, зуд, появление трещин, нарушение роста волос, повышенная утомляемость, остеоалгия и геморрагии.

Поздние симптомы хронической передозировки: гепатоспленомегалия, цирроз печени с проявлениями портальной гипертензии и асцитом, повышение внутричерепного давления, повышение активности щелочной фосфатазы и уровня кальция в сыворотке крови. У детей поздние симптомы проявляются: хронической интоксикацией, преждевременным закрытием эпифизарных зон роста, задержкой роста.

Лечение: при появлении симптомов передозировки препарат следует отменить, при остром отравлении принять меры по предупреждению всасывания лекарственного средства.

Лечение симптоматическое. Специфического антидота нет.

Побочное действие

Длительный прием больших доз витамина А может вызвать развитие гипервитаминоза А.

Со стороны нервной системы и органов чувств: быстрая утомляемость, сонливость, вялость, раздражительность, головная боль, потеря сна, судороги, дискомфорт, внутриглазная гипертензия, нарушение зрения.

Со стороны пищеварительной системы : потеря аппетита, уменьшение массы тела, тошнота, боли в животе, афты, сухость во рту, очень редко - рвота.

Возможно обострение заболеваний печени, повышение активности трансаминаз и щелочной фосфатазы.

Со стороны мочевыделительной системы : поллакиурия, никтурия, полиурия.

Со стороны кроветворной системы: гемолитическая анемия.

Со стороны опорно-двигательной системы: изменения на рентгенограммах костей, расстройство походки, болезненность костей нижних конечностей.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: трещины кожи губ, желто-оранжевые пятна на подошвах, ладонях, участке носогубного треугольника, подкожный отек; в отдельных случаях в первый день применения может возникать зудящая пятнисто-папулезная сыпь, что требует отмены препарата; зуд, эритема и сыпь, сухая кожа, выпадение волос, фоточувствительность.

Другие: нарушение менструального цикла, гиперкальциемия, повышение температуры, гиперемия лица с последующим шелушением.

С уменьшением дозы или при временной отмене лекарственного препарата побочные явления проходят самостоятельно.

При заболеваниях кожи применение высоких доз препарата после 7-10 дней лечения может сопровождаться обострением местной воспалительной реакции, которая не требует дополнительного лечения и в дальнейшем ослабевает. Этот эффект связан с миело- и иммуностимулирующим действием препарата.

В случае появления каких-либо нежелательных реакций посоветуйтесь с врачом относительно дальнейшего применения препарата!

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке в холодильнике (при температуре от + 2 °C до + 8 С).

Срок годности

Не следует применять лекарственное средство после окончания срока годности, указанного на упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

По рецепту.

Упаковка

По 10 мл раствора во флаконах из стекломассы. По 1 флакону и глазной пипетке в пачке из картона.

Информация о производителе (заявителе)

ЧАО «Технолог», Украина, 20300, г. Умань, Черкасская обл., ул. Мануильского, 8.

20 шт. - банки темного стекла (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
30 шт. - банки (1) - пачки картонные.
40 шт. - банки (1) - пачки картонные.
50 шт. - банки (1) - пачки картонные.
50 шт. - банки темного стекла (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

А, относится к жирорастворимым витаминам. Оказывает многообразное влияние на жизнедеятельность организма. Играет важную роль в окислительно-восстановительных процессах (вследствие большого количества ненасыщенных связей), участвует в синтезе мукополисахаридов, белков, липидов. Ретинолу принадлежит важная роль в поддержании нормального состояния кожи и эпителия слизистых оболочек, обеспечении нормальной дифференциации эпителиальной ткани, в процессах фоторецепции (способствует адаптации человека к темноте). Ретинол участвует в минеральном обмене, процессах образования холестерина, усиливает выработку липазы и трипсина, усиливает миелопоэз, процессы клеточного деления. Местное действие опосредовано наличием на поверхности клеток эпителия специфических ретинолсвязывающих рецепторов. Тормозит процессы кератинизации, усиливает пролиферацию эпителиоцитов, омолаживает клеточные популяции и уменьшает количество клеток, которые идут по пути терминальной дифференцировки.

Полагают, что ретинол обладает противоопухолевым действием, которое, однако, не распространяется на неэпителиальные опухоли.

Показания

Гиповитаминоз и авитаминоз А. Заболевания глаз (пигментный ретинит, гемералопия, ксерофтальмия, кератомаляция, экзематозные поражения век), заболевания и поражения кожи (отморожения, ожоги, раны, ихтиоз, гиперкератоз, псориаз, некоторые формы экземы и другие воспалительные и дегенеративные патологические процессы). Комплексная терапия рахита, гипотрофии, ОРЗ, хронических бронхолегочных заболеваний, эрозивно-язвенных и воспалительных поражений ЖКТ, . Эпителиальные опухоли и лейкозы (с целью повышения устойчивости кроветворной ткани к действию цитостатиков при комплексной химиотерапии). Мастопатия (в составе комплекса негормональных средств).

Противопоказания

Желчнокаменная болезнь, хронический панкреатит (возможно обострение заболевания), I триместр беременности.

Дозировка

Применяют внутрь, в/м, наружно.

Лечебные дозы при авитаминозах легкой и средней степени: взрослым - до 33 000 МЕ/сут, при гемералопии, ксерофтальмии, пигментном ретините - 50 000-100 000 МЕ/сут. При беременности и в период грудного вскармливания суточная доза ретинола - 10 000 МЕ/сут. Детям - 1000-5000 МЕ/сут в зависимости от возраста. При взрослым - 50 000-100 000 МЕ/сут, детям - 5000-20 000 МЕ/сут.

Масляные растворы можно также применять наружно - при ожогах, язвах, отморожениях, смазывая 5-6 раз/сут и прикрывая марлей; одновременно применяют ретинол внутрь или в/м.

Побочные действия

Гипервитаминоз А: у взрослых - сонливость, вялость, гиперемия лица, тошнота, рвота, расстройства походки, болезненность в костях нижних конечностей; у детей возможны повышение температуры, сонливость, потливость, рвота, кожные высыпания.

Ретинол (витамин А) – жирорастворимый витамин, нормализующий тканевый обмен, участвующий в окислительно-восстановительных процессах, в синтезе липидов, белков и мукополисахаридов; активизирует деление эпителиальных клеток кожи, положительно влияет на функцию потовых, сальных и слезных желез; повышает устойчивость к инфекционным заболеваниям, поражениям кишечника и слизистых оболочек дыхательных путей.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Ретинола:

• Таблетки, покрытые оболочкой: желтого цвета, на поперечном разрезе видны два слоя, внутренний – белый с желтым оттенком (по 20, 30, 40 или 50 шт. в полимерном флаконе, банке полимерной или банке из стекломассы, в картонной пачке 1 банка или 1 флакон; по 10 шт. в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 2, 3, 4 или 5 упаковок);
• Капсулы: от бледно-желтого до темно-желтого цвета, желатиновые, сферической формы; содержимое капсул – маслянистая жидкость от бледно-желтого до темно-желтого цвета (по 25 шт. в банке полимерной или банке из темного стекла, в картонной пачке 1 банка; по 10 шт. в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 1, 2, 3, 4 или 5 упаковок).

Состав 1 таблетки:

• Активное вещество: гранулы ретинола ацетата (витамина А) – 11,35 мг (33000 Международных единиц (ME));
• Дополнительные компоненты: повидон-8000 или поливинилпирролидон, титана диоксид, желатин, аэросил, крахмал картофельный, кальция стеарат 1-водный, тальк, сахар, магния карбонат основной, тропеолин 0 или желтый водорастворимый краситель, воск пчелиный, метилцеллюлоза.

Состав 1 капсулы:

• Активное вещество: раствор ретинола пальмитата в масле 55 % (витамина А) – 0,1 мл (100000 МЕ);
• Дополнительные компоненты: масло кукурузное рафинированное;
• Оболочка: глицерин (глицерол), нипагин, желатин, вода.

Показания к применению

В составе комплексной терапии препарат используют при лечении следующих заболеваний:

• Инфекционно-воспалительные поражения (дизентерия, корь, грипп, бронхиты, трахеиты и т. д.);
• Заболевания глаз (экзематозные поражения век, кератомаляция, ксерофтальмия, гемералопия, пигментный ретинит);
• Желудочно-кишечные заболевания (язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, эрозивный гастродуоденит);
• Цирроз печени;
• Заболевания и поражения кожных покровов (язвы, эрозии, ожоги, обморожения, раны, трещины, себорейный дерматит, гиперкератоз, ихтиоз, нейродерматит, псориаз, туберкулез кожи, некоторые формы экземы).

Также средство применяют в целях профилактики образования конкрементов в мочевыводящих и желчных путях.

Противопоказания

• Хронический панкреатит;
• Желчнокаменная болезнь;
• Беременность (для таблеток – I триместр);
• Гипервитаминоз A;
• Острые воспалительные заболевания кожи;
• Гиперчувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует использовать Ретинол присердечной недостаточности II-III степени, нефрите (в острой и хронической форме).

Способ применения и дозировка

Таблетки и капсулы Ретинол в лечебных и профилактических целях принимают перорально.

• Авитаминозы легкой и средней степени тяжести – не более 33000 МЕ;
• Заболевания глаз – 50000-100000 ME (с одновременным приемом 20 мг рибофлавина – для капсул);
• Поражения и заболевания кожных покровов – 50000-100000 ME.

Для взрослых максимальная суточная терапевтическая доза составляет 100000 ME. При использовании более высоких доз существует угроза развития гипервитаминоза А.

У детей при лечении заболеваний кожи суточная доза может варьировать (в зависимости от возраста) от 5000 до 20000 ME.

Следует учитывать, что потребность в витамине A в сутки для взрослых, подростков и детей от 7 лет и старше составляет 5000 ME (1,5 мг), для кормящих и беременных женщин – 6600 МЕ (2 мг).

Побочные действия

При продолжительном ежедневном приеме Ретинола в высоких дозах (200000 ME – для взрослых, 100000 МЕ – для детей) возможно развитие интоксикации и гипервитаминоза A.

Симптомами гипервитаминоза у взрослых являются: вялость, сонливость, головная боль, рвота, тошнота, гиперемия лица, нарушение походки, болезненность в костях нижних конечностей. У детей возможно появление следующих нежелательных эффектов: кожные высыпания, потливость, сонливость, повышение температуры тела, рвота. Также может наблюдаться повышение давления цереброспинальной жидкости (у детей грудного возраста возможно развитие гидроцефалии и выпячивания родничка).

Особые указания

Лекарственное взаимодействие

При приеме витамина A на фоне длительного лечения тетрациклинами усугубляется угроза возникновения внутричерепной гипертензии.

Глюкокортикостероиды и салицилаты способствуют снижению риска развития побочных реакций Ретинола.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света и влаги месте, недоступном для детей, при температуре 18-20 °С.

Срок годности – 2 года.