Форлакс – это осмотическое слабительное средство, действующее вещество – макрогол (пропиленгликоль). Применяется для послабления стула при запорах различного происхождения.

Попадая в пищеварительный тракт, препарат притягивает к себе воду, увеличивает за счет этого объем каловых масс, что приводит к сокращению кишечника, раздражению его стенок и быстрому продвижению кала к “выходу”.

Действие мягкое и наступает через 1-2 суток после приема.

Макрогол – это высокомолекулярное соединение, представляет собой линейный полимер, который посредством водородных связей удерживает молекулы воды. За счет этого после перорального приема препарата увеличивается объем кишечного содержимого.

Не абсорбированная жидкость, которая находится в просвете кишечника, поддерживает слабительное действие препарата. Фармакологические данные подтверждают отсутствие желудочно-кишечной абсорбции и биотрансформации макрогола при пероральном применении.

При приеме внутрь не абсорбируется из ЖКТ и не подвергается метаболизму.

Показания к применению

От чего помогает Форлакс? Согласно инструкции, препарат назначают в следующих случаях:

• для лечения систематических запоров,
• для подготовки пациентов к диагностическим исследованиям кишечника (эндоскопическим или рентгенологическим) или к оперативным вмешательствам на толстом кишечнике и органах брюшной полости.

Инструкция по применению Форлакс, дозировки

Препарат в форме порошка перед приемом следует развести в прохладной кипяченой воде. Детскую дозу (4 г) следует разводить в 50 мл воды, а дозу для взрослых (10 г) разводят в 250 мл воды. Принимать препарат рекомендуется во время приема пищи или перед едой.

Дозировка Форлакс при запорах у взрослых составляет 1-2 пакетика \ 1 раз в день. Лучше принимать средство в утреннее время. Продолжительность курса лечения устанавливается лечащим врачом.

• Максимальная суточная доза для взрослых составляет 4 пакетика.

При наличии у пациента временных изменений стула, связанных с операциями или стрессами, а также в процессе подготовки к проведению лечебных и диагностических мероприятий на толстом кишечнике допускается применение препарата кратковременным курсом.

Дозировки Форлакс для детей (пакетик 4г):

• детям 6-12 месяцев назначают 1 пакетик в день;
• детям 1-4 года – 1-2 пакетика в день;
• детям 4-8 лет – по 2-4 пакетика в день.

Согласно инструкции по применению, если врачом назначена суточная доза, более 1 пакетика в день, ее следует разделить на два приема. Продолжительность курсового лечения не должна превышать 3 месяца.

Действие Форлакса отмечается только по истечении 1-2 суток с момента приема. Во время лечения рекомендуется поддерживать достаточную физическую активность, пить больше воды и употреблять в пищу продукты богатые растительной клетчаткой.

Побочные эффекты

Инструкция предупреждает о возможности развития следующих побочных эффектов при назначении Форлакс:

• аллергические реакции,
• тошнота,
• рвота,
• метеоризм,
• боль в животе,
• диарея.

Назначение препарата для лечения запоров является дополнением к следующим общегигиеническим мерам и диетотерапии: употребление пищи, богатой растительной клетчаткой, и большого количества жидкости, физическая активность и восстановление регулярного рефлекса дефекации.

Не содержит декстрозы, поэтому лечение запоров Форлаксом может назначаться больным сахарным диабетом, а также лицам, из рациона которых исключается галактоза.

Противопоказания

Противопоказано назначать Форлакс в следующих случаях:

• воспалительные заболевания кишечника (в т.ч. язвенный колит, болезнь Крона);
• токсический мегаколон;
• перфорация или риск перфорации кишки;
• полная или частичная кишечная непроходимость;
• боли в животе неясной этиологии;
• повышенная чувствительность к полиэтиленгликолю или другим компонентам препарата.

Передозировка

Возможна диарея, которая прекращается при уменьшении дозы препарата или его отмене. Длительная диарея или рвота могут вызвать нарушение водно-электролитного баланса, что потребует его коррекции.

Имеются сообщения о появлении воспаления и раздражения перианальной области и недержания кала в случаях применения полиэтиленгликоля в больших объемах (4-11 л) с целью очистки кишечника перед колоноскопией.

Аналоги Форлакс, цена в аптеках

При необходимости, заменить Форлакс можно на аналог по активному веществу – это препараты:

1. Осмоголь,
2. Фортранс,
3. Лавакол,
4. Диагол,
5. Реалаксан.

По коду АТХ:

• Осмоголь,
• Реалаксан,
• Фортеза Ромфарм.

Выбирая аналоги важно понимать, что инструкция по применению Форлакс, цена и отзывы на препараты схожего действия не распространяются. Важно получить консультацию врача и не производить самостоятельную замену препарата.

Цена в аптеках России: порошок Форлакс 10 г \ 10 шт. – от 135 до 171 рубля, порошок для детей 4 г 20 шт. – от 249 до 291 рубля, по данным 729 аптек.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 °С. Срок годности 3 года. Отпускается в аптеках без рецепта.

Что говорят?

По отзывам врачей, Форлакс хороший и эффективный препарат. Многим нравится сладкий вкус и мягкое действие средства. Иногда наблюдается индивидуальная непереносимость и побочные эффекты в форме рвоты. Некоторых смущает цена. Следует помнить, что лекарство не устраняет саму причину запоров.

Содержание

Препарат Форлакс – это слабительное средство. Активное вещество лекарства - это макрогол (macrogol 4000). Слабительное Форлакс используется для временного симптоматического лечения запоров. Инструкция по применению Форлакса составлена на основании официально утвержденного, представленного владельцем регистрационного свидетельства Бофур ИПСЕН ИНДУСТРИ (страна производства - Франция) предписания.

Состав и форма выпуска

Форлакс выпускается в фасовке, рассчитанной на однократное применение препарата. Для взрослых применяется саше на 10г, для детей - 4г.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Макрогол 4000 представляет собой длинные линейные полимеры, которые за счет водородных связей удерживают молекулы воды. Благодаря этому увеличивается объем жидкости, количество содержимого кишечника, что улучшает перистальтику и процесс опорожнения. Forlax не всасывается в кишечнике, выводится из организма в неизмененном состоянии. Вещество не обнаруживается в системном кровотоке, не связывается с белками плазмы крови. Слабительное действие наступает через 24-48 часов после перорального введения.

Показания к применению

Препарат назначается для симптоматического временного лечения запоров. Слабительное Форлакс не содержит сахара, его можно использовать больным сахарным диабетом и лицам, из рациона которых по медицинским показаниям исключается галактоза. Слабительное разрешается применять взрослым и детям. Перед назначением препарата следует исключить органическую природу запоров.

Как принимать Форлакс

Лекарство Форлакс предназначено для перорального применения. Лечение стабилизирует перистальтику толстого кишечника при условии соблюдения соответствующей культуры питания (диеты). Форлакс для взрослых назначают по 1-2 пакета препарата в сутки, лучше утром, одним приемом во время еды. Согласно инструкции, порошок растворяют в воде из расчета 200 мл жидкости на пакет средства. Длительность терапии определяет врач в зависимости от эффективности лечения, характера и течения заболевания.

Особые указания

Лечение запора любым лекарственным средством является вспомогательной терапией при условии соблюдения диеты и здорового образа жизни. Следует потреблять больше воды и клетчатки, увеличить физическую активность и восстановить пищеварение. Если применение Форлакса не фоне соблюдения соответствующей диеты не устраняет симптомы, можно говорить о прочих патологиях, нуждающихся в диагностике и лечении.

Из-за содержания в препарате диоксида серы могут возникнуть аллергия и бронхоспазм. Людям преклонного возраста, пациентам с нарушениями функций почек, печени при одновременном приеме с диуретиками следует применять слабительное с осторожностью, поскольку существует возможность развития диареи. Таким пациентам нужно назначать препарат с контролем электролитного баланса.

Форлакс при беременности

Препарат разрешается применять во время беременности. Исследования, проводившиеся на животных, не показали ни одного случая прямого или косвенного токсического воздействия на организм испытуемых. Поскольку описаны всего 300 случаев применения слабительного Форлакс беременными женщинами, данные этих исследований нельзя считать исчерпывающими. Из-за отсутствия токсинов допускается прием препарата Форлакс при грудном вскармливании.

Форлакс для детей

Детям от 6 месяцев до 1 года назначают 1 пакетик 4г в сутки , от 1 года до 4 лет - 1-2 пакетика/сут; от 4 до 8 лет - 2-4 пакетика/сут. Содержимое саше растворить в 50 мл воды, принимать утром (при дозе 1 пакетик/сут), либо утром и вечером (при дозе более 1 пакетика/сут). Длч пациентов старше 8 лет - 1 пакетик 10г в сутки. Общий курс терапии не должен превышать 90 дней. Фиксировались случаи аспирации у детей с неврологическими нарушениями акта глотания при введении значительных объемов препарата с электролитами через назогастральный зонд.

Лекарственное взаимодействие

Возможно замедление растворения, всасывания и усвоения лекарственных препаратов, употребляемых в одно время с Форлаксом . Из-за этого не рекомендуется принимать слабительный препарат вместе с другими фармацевтическими средствами, а также необходимо соблюдать интервал между приемами Форлакса и других лекарственных средств не менее двух часов. Запрещено назначать препарат совместно с Лоперамидом, Имодиумом и другими препаратами, подавляющими перистальтику.

Побочные действия и передозировка

При применении слабительного Форлакс иногда отмечалось возникновение побочных эффектов. Среди нежелательных реакций у взрослых наблюдаются:

боли в животе,

повышенное газообразование,

диарея,

болезненные ощущения в перианальной зоне,

• острые частые позывы к дефекации,

  самопроизвольное испражнение.

Редко встречаются кожная сыпь, крапивница, отек Квинке. У детей побочные реакции при лечении Форлаксом проявляются в виде болей в животе, рвоты, вздутия живота, учащенной дефекации, тошноты. В случае передозировки препарата редко наблюдаются случаи диареи, рвоты, боли в эпигастральной области, метеоризм. Симптомы, вызванные передозировкой Форлакса, проходят после временного прекращения приема препарата или уменьшения дозы. При обезвоживании вследствие рвоты или диареи необходима меры по коррекции водно-электролитного баланса.

Противопоказания

При всей деликатности препарата, он имеет противопоказания к применению. К ним относятся:

непереносимость фруктозы или других компонентов препарата;

болезнь Крона, язвенный колит, другие воспалительные процессы слизистой толстой кишки;

язвы или угроза перфорации желудочно-кишечного тракта;

подтвержденная или предполагаемая кишечная непроходимость, симптоматические стенозы;

боли в животе неопределенного генеза.

Условия продажи и хранения

Форлакс отпускается без рецепта врача. При хранении не допускается температура выше +25 градусов. Хранить в недоступном для детей месте.

Аналоги

В терапии запоров для очистки кишечника применяют ряд препаратов, сходных по эффекту с Форлаксом. К ним относятся:

Лактулоза. Сироп, производное лактозы. Лактулоза является пребиотиком, восстанавливает оптимальный баланс микрофлоры кишечника. Лактулоза расщепляется в тонком кишечнике до низкомолекулярных кислот, снижающих уровень кислотности, они приводят к осмотическим изменениям, стимулирующим консистенцию и увеличивающим объем каловых масс, что улучшает перистальтику кишечника. Не имеет ограничений приема по возрасту.

Биофлоракс. Сироп. Действующее вещество - лактулоза. Фармакодинамика сходна с Лактулозой. Разрешается применять детям с грудного возраста.

Дюфалак. Сироп в саше или флаконе. Действующее вещество - лактулоза. По фармакодинамике препарат аналогичен Лактулозе. Оказывает мягкое слабительное действие. Не имеет ограничений приема по возрасту.

Медулак. Сироп. Действующее вещество - лактулоза. Препарат аналогичен Лактулозе и другим лактулозосодержащим препаратам.

Нормолакт. Сироп. Действующее вещество - лактулоза. Нормолакт аналогичен Лактулозе.

Флит Фосфо-Сода. Раствор для перорального применения. Действующие вещества - динатрия фосфата додекагидрат, натрия дигидрофосфата дегидрат. Солевое слабительное. Увеличивает количество жидкости в кишечнике, что приводит к размягчению каловых масс, увеличению кишечного содержимого, облегчению дефекации. Предназначен для очистки кишечника перед диагностическими исследованиями и оперативным вмешательством.

Эндофальк. Порошок для приготовления орального раствора. Действующие вещества - макрогол 3350, натрия хлорид, натрия бикарбонат, калия хлорид. По действию препарат сходен с Форлаксом. Применяется для очистки кишечника перед колоноскопией.

Фортранс. Порошок для приготовления орального раствора. Действующие вещества - макрогол 4000, натрия сульфат безводный, натрия бикарбонат, натрия хлорид, калия хлорид. По фармакодинамике сходен с Флораксом. Применяется перед рентгенологическим и эндоскопическим обследованием либо перед оперативным вмешательством на толстом кишечнике. Показан только взрослым.

Трансулоза. Паста оральная. Действующие вещества - лактулоза, белый парафин, масло минеральное. Оказывает слабительный эффект двумя различными механизмами: лактулоза повышает гидрацию, увеличивая объем содержимого кишечника, а парафин и масло смазывают и размягчают каловые массы. Не рекомендован для детей, беременных, кормящих.

Мовипреп. Порошок в 2 саше для приготовления орального раствора. Действующие вещества - макрогол 3350, натрия сульфат безводный, натрия хлорид, калия хлорид, аскорбиновая кислота, натрия аскорбат. Вызывает умеренную диарею, приводит к быстрой очистке толстого кишечника. Применяется перед диагностическими исследованиями кишечника.

Цена Форлакса

Стоимость препарата в саше по 10г зависит от количества пакетов в упаковке. Цена 1 пакетика в упаковке на 20 шт ниже, чем при фасовке на 10 шт. Ниже указаны цены на Форлакс в аптеках г. Москва.

В каждом пакете содержится:
Активное вещество:
Макрогол 4000 10,00 г
Вспомогательные компоненты:
Сахарин натрия (Е954) 0,017 г
Апельсиново-грейпфрутовый ароматизатор* 0,15 г
* В составе апельсиново-грейпфрутового ароматизатора содержатся апельсиновые и грейпфрутовые масла, концентрированный апельсиновый сок, цитраль, ацетальдегид, линалол, этилбутират, альфа терпинеол, октанол, бета гамма гексенол, мальтодекстрин, гуммиарабик, БГА (бутилгидроксианизол, Е320), а также:
Сорбитол (Е420) 1,8 мг
Диоксид серы (Е220) 0,24*10 -2 мг

Описание

Белый или почти белый порошок с запахом апельсина и грейпфрута, хорошо растворимый в воде.

Фармакотерапевтическая группа

Осмотически действующие слабительные средства
Код АТС: A06AD15

Высокомолекулярные (4000) макроголы представляют собой длинные линейные полимеры, которые удерживают молекулы воды при помощи водородных связей. При пероральном приеме они увеличивают объем содержащейся в кишечнике жидкости.
Слабительные свойства раствора объясняются объемом неабсорбируемой жидкости, находящейся в кишечнике.

Фармакокинетические характеристики

Фармакокинетические данные подтверждают отсутствие кишечной абсорбции и биотрансформации макрогола 4000 после перорального приема.

Показания к применению

Симптоматическое лечение запоров у взрослых и у детей старше 8 лет.
Прежде чем приступить к лечению, необходимо исключить органическую причину расстройства. Лечение запора у детей не должно быть длительным и превышать 3 месяцев, сочетаться с соблюдением общегигиенических мер и диетотерапией до полного восстановления транзита. При сохранении симптоматики, несмотря на проводимые гигиенические и диетические меры, необходимо выявлять и лечить соответствующую причину запора.

Противопоказания

Выраженное воспалительное заболевание кишечника (такие заболевания как неспецифический язвенный колит, болезнь Крона) или токсический мегаколон.
перфорация кишечника или риск перфорации,
кишечная непроходимость или подозрение на кишечную непроходимость, симптоматический стеноз
болевой абдоминальный синдром неустановленной этиологии,
гиперчувствительность к активной субстанции или к любому из вспомогательных компонентов.

Способ применения и дозы

Пероральный прием.

Способ применения
Суточная доза составляет 1-2 пакетика (10-20 г), рекомендуется принимать в один прием утром.
Суточная доза может изменяться в соответствии с клиническим эффектом и колебаться от одного пакетика (особенно у детей) до 2 пакетиков в день.
Действие Форлакса проявляется в течение 24-48 часов после приема.
В случае если прием лекарственного средства был пропущен, необходимо принять препарат в обычной дозе, не следует удваивать дозу для компенсации пропущенной.
Применение у детей
Продолжительность лечения у детей не должна превышать 3 месяцев, учитывая недостаточное количество клинических данных о приеме препарата более длительный период.
Улучшение пассажа по кишечнику под действием проводимого лечения следует поддерживать общегигиеническими мерами и диетотерапией.
Способ применения
Содержимое каждого пакетика необходимо растворить в стакане воды непосредственно перед приемом.

Меры предосторожности

Предупреждение
Медикаментозное лечение запоров следует рассматривать только как дополнение к следующим общегигиеническим мерам и диетотерапии:
дополнительное употребление пищи, богатой растительными волокнами и достаточного количества жидкости;
физически активный образ жизни и восстановление рефлексов дефекации.
До начала лечения должно быть исключено органическое расстройство. Данный лекарственный препарат содержит макрогол (полиэтиленгликоль). Имеются сообщения о случаях гиперчувствительности (анафилактический шок, отек Квинке, крапивница, сыпь, зуд, эритема) к лекарственным препаратам, содержащим макрогол (полиэтиленгликоль).
Лекарственный препарат содержит диоксид серы, который в редких случаях может стать причиной тяжелых реакций гиперчувствительности и бронхоспазма.
Препарат не следует принимать пациентам с врожденной непереносимостью фруктозы.
В случае возникновения диареи, необходимо обратить особое внимание на пациентов, склонных к нарушениям водно-электролитного баланса (т.е. пожилых, пациентов с нарушением функции печени и почек или пациентов, принимающих диуретики), необходим контроль уровня электролитов крови.
Сообщалось о случаях аспирации при введении больших объемов полиэтиленгликоля и электролитов через назогастральный зонд. Особенно подвержены риску аспирации дети с неврологическими расстройствами и дисфункцией ротовой полости.
Предосторожности при применении
Форлакс не содержит сахара или полиола и может быть назначен больным сахарным диабетом или больным, которые находятся на безгалактозной диете.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не применимо.
Если Вы принимаете или недавно принимали любые другие лекарственные средства, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Применение в период беременности и кормления грудью

Беременность
Если Вы беременны или кормите грудью, прежде чем принимать препарат, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Исследования на животных не выявили прямого или косвенного вредного воздействия на репродуктивную токсичность. Имеется ограниченное количество данных (менее 300 исходов беременности) по применению Форлакса у беременных женщин.
Так как системное воздействие на организм у препарата ФОРЛАКС крайне незначительно, побочных эффектов при его применении у беременных не ожидается. ФОРЛАКС может применяться во время беременности.
Кормление грудью
Нет данных о выделении макрогола 4000 в грудное молоко. Принимая во внимание очень слабую абсорбцию макрогола 4000, какого-либо влияния препарата на детей, находящихся на грудном вскармливании, не ожидается.
Форлакс может применяться в период кормления грудью.
Фертильность
Исследования по изучению воздействия Форлакса на фертильную функцию не проводились. Однако, учитывая незначительную абсорбцию макрогола 4000, препарат не оказывает влияния на фертильность.

Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с движущимися механизмами

Не установлено.

Побочное действие

Побочные реакции перечислены по категориям и частоте возникновения:
очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 <1/10); нечасто (≥1/1000 <1/100); редко (≥1/10000 <1/1000); очень редко(<1/10000); «не определено» - в случаях, когда частота не может быть определена по имеющимся данным.
Взрослые:
Побочные эффекты, представленные ниже, выявлены во время проведения клинических испытаний (включавших почти 600 пациентов) и в период пострегистрационного наблюдения. Как правило, выявленные побочные реакции были незначительными, носили временный характер и в основном были связаны с системой пищеварения:

Часто: боли в области живота, вздутие живота, диарея, тошнота
Нечасто: рвота, неотложные позывы к дефекации, недержание кала

Не определено: реакции гиперчувствительности (анафилактический шок, отек Квинке, крапивница, сыпь, зуд, эритема)
Метаболические расстройства
Не определено: нарушения электролитного баланса (гипонатриемия, гипокалиемия) и/или дегидратация, особенно у пожилых пациентов.
Дети
Побочные эффекты, представленные ниже, выявлены во время проведения клинических испытаний, включавших 147 детей в возрасте от 6 месяцев до 15 лет и в период пострегистрационного наблюдения. Как и у взрослых, в детской популяции побочные эффекты были незначительными, имели временный характер и были связаны с системой пищеварения:
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: боли в области живота, диарея*
Нечасто: рвота, вздутие живота, тошнота
Нарушения со стороны иммунной системы
Не определено: реакции гиперчувствительности (анафилактический шок, отек Квинке, крапивница, сыпь, зуд)
* Диарея может стать причиной болезненности перианальной зоны.
В случае возникновения каких-либо необычных реакций обязательно сообщите об этом лечащему врачу.

П N014670/01

Действующее вещество

Макрогол

Лекарственная форма

порошок для приготовления раствора для приема внутрь

Состав

Состав на один пакет:

Активное вещество:

Макрогол 4000 - 10,00 г

Вспомогательные вещества:

Ароматизатор апельсиново-грейпфрутовый* - 0,15 г

Натрия сахаринат - 0,017 г

* Апельсина масло, грейпфрута масло, апельсина сок концентрированный, цитраль, уксусный альдегид, линалол, этил бутират, альфа терпинеол, октаналь, цис-3-гексенол, мальтодекстрин, акации камедь, сорбитол (Е420), серы диоксид (Е220), бутилгидроксианизол (Е320).

Описание

Порошок белого или почти белого цвета с запахом апельсина и грейпфрута, легко растворимый в воде, с образованием белого полупрозрачного раствора.

Фармакотерапевтическая группа

Слабительное средство

АТХ:
A.06.A.D.15 Макрогол

Фармакодинамика

Большая молекулярная масса макрогола 4000 обусловлена длинными линейными полимерами, которые удерживают молекулы воды посредством водородных связей.

Благодаря этому после перорального приема препарата увеличивается объем кишечного содержимого.

Объем неабсорбированной жидкости, находящейся в просвете кишечника, поддерживает слабительное действие раствора.

Фармакокинетика

Фармакокинетические данные подтверждают, что
макрогол 4000 не подвергается ни желудочно-кишечной резорбции, ни биотрасформации при пероральном приеме.

Показания к применению

Симптоматическое лечение запоров у взрослых и детей с 8 лет и старше.

Противопоказания

Серьезные воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона) или токсическое расширение толстой кишки, сочетающееся с симптоматическим стенозом;

Прободение или угроза прободения желудочно-кишечного тракта;

Кишечная непроходимость или подозрение на кишечную непроходимость;

Боли в животе неясной этиологии;

Гиперчувствительность к макроголу (полиэтиленгликолю) или любому из компонентов препарата;

Детский возраст до 8 лет.

С осторожностью

Беременность

Результаты исследований на животных показали, что
Макрогол 4000 не обладает тератогенным эффектом.

Так как системное воздействие препарата Форлакс® является незначительным, отрицательного воздействия на организм матери и плода не ожидается. Форлакс® можно принимать во время беременности.

Лактация

Системное воздействие макрогола 4000 на организм кормящих женщин является незначительным, поэтому отрицательного воздействия на организм новорожденного/младенца не ожидается. Форлакс® можно принимать во время лактации.

Способ применения и дозы

Внутрь, содержимое 1 - 2 пакетов (предпочтительно в виде однократного приема по утрам) или по 1 пакету (утром и вечером) в случае приема 2-х пакетов в день.

Ежедневная доза должна адаптироваться в соответствии с клиническим эффектом и может варьировать от 1 пакета каждый день (особенно у детей) до 2 пакетов в день.

Содержимое каждого пакета следует растворить в стакане воде непосредственно перед приемом.

Эффект от приема Форлакса® выражен в течение 24 - 48 часов после приема препарата.

У детей лечение не должно превышать 3 месяца в связи с недостаточностью клинических данных.

Поддержание эффекта после восстановления нормальной работы кишечника следует осуществлять с помощью активного образа жизни и диеты, богатой растительной клетчаткой.

Если симптомы запора сохраняются более 3-х месяцев, необходимо провести повторное расширенное диагностические обследование.

Побочное действие

У взрослых.

Побочные действия, наблюдаемые при проведении клинических исследований на 600 пациентах, имели транзиторный характер, наблюдались со следующей частотой и касались, в основном желудочно-кишечного тракта:

Частые побочные действия (более 1/100, менее 1/10): вздутие живота и/или боль, тошнота, диарея;

Редко встречающиеся побочные действия (более 1/1000, менее 1/100): рвота, неотложный позыв на дефекацию и недержание кала.

Дополнительная информация, полученная из постмаркетинговых наблюдений, включала: очень редко (менее 1/10000) случаи гиперчувствительности: кожный зуд, крапивница, преходящая (транзиторная) сыпь, отек лица, отек Квинке и отдельные случаи анафилактического шока.

Неизвестна частота возникновения диареи, приводящей к расстройству электролитного баланса (гипонатриемия, гипокалиемия) и/или обезвоживанию, особенно у взрослых пациентов.

Побочные действия, касающиеся желудочно-кишечного тракта, были минимальны и носили преходящий характер в клинических исследованиях при участии 147 детей в возрасте от 6 месяцев до 15 лет, выявлялись со следующей частотой:

Расстройства желудочно-кишечного тракта:

Частые побочные действия (более 1/100, менее 1/10): диарея и абдоминальные боли,

Редко встречающиеся побочные действия (более 1/1000, менее 1/100): метеоризм, тошнота и рвота.

Побочные действия, которые не могут быть оценены на основе имеющихся данных: реакции гиперчувствительности.

Диарея может быть причиной болезненных ощущений в перианальной области.

Передозировка

Передозировка препарата приводит к диарее с последующим исчезновением после уменьшения дозы или прекращения лечения.

Избыточная потеря жидкости при диарее или рвоте может требовать коррекции электролитных нарушений.

Взаимодействие

Не описаны. Возможно замедление абсорбции лекарственных средств, принимаемых одновременно с Форлаксом. Поэтому рекомендуется назначать Форлакс® спустя, по меньшей мере, 2 ч после назначения других препаратов.

Особые указания

Органические расстройства желудочно-кишечного тракта должны быть исключены до начала терапии.

Предупреждение.

Лечение запоров с помощью лекарственных препаратов рекомендовано только как вспомогательное средство к здоровому образу жизни и диете, например:

Увеличение потребления жидкостей и клетчатки,

Адекватная физическая активность, которая способствует восстановлению моторики пищеварительного тракта.

В случае развития диареи с особой осторожностью следует относиться к пациентам, предрасположенным к нарушению водно-электролитного баланса (например, у пожилых пациентов, у пациентов с нарушением функции печени или почек, или пациентов, принимающих диуретики) и необходимо проводить электролитный контроль.

Форлакс® не содержит значительных количеств углеводов и/или полиолов (сахарных спиртов) и может применяться у больных сахарным диабетом или у пациентов, из рациона которых исключена
галактоза.

Особые предупреждения.

Были зарегистрированы очень редкие случаи гиперчувствительности (включающие сыпь, крапивницу, отек) при приеме препаратов, содержащих
макрогол (полиэтиленгликоль). В исключительных случаях наблюдался анафилактический шок.

Из-за присутствия сорбитола, пациентам с врожденной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат.

Из-за присутствия серы диоксида в редких случаях возможно возникновение серьезных аллергических реакций и бронхоспазма.

Сообщалось о случаях аспирации, когда большой объем макрогола и электролитов вводился с помощью назогастрального зонда.

Дети с неврологическими нарушениями, у которых есть нарушение глотания, подвержены риску аспирации.

Влияние на способность управлять транспортным средством

Не влияет на способность управлять автотранспортом и механизмами.

Форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь 10 г.

Упаковка

По 10,167 г препарата в пакеты, изготовленные из бумаги, ламинированной фольгой алюминиевой и полиэтиленом.

По 10 или 20 пакетов вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре не выше 30 °С, в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Владелец регистрационного удостоверения

Владелец Регистрационного удостоверения:ИПСЕН ФАРМА

Производитель

BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE Франция

ИПСЕН ФАРМА

Форлакс (МНН - макрогол) - оригинальное французское слабительное средство, обладающее осмотическими свойствами. Используется в лечении запоров как у взрослых, так и у детей. Урбанизация, просиживание штанов за монитором компьютера, снижение качества жизни, вредные гастрономические привычки (нехватка в рационе растительных волокон и избыток мучного) давно перевели проблему запоров в разряд самых что ни на есть актуальных. Необходимо отчетливо представлять себе, что прием слабительных средств - это крайняя мера, к которой следует прибегать только при безуспешности физиологических способов коррекции пищеварения. Но медикаментозная терапия тоже не является в данном случае панацеей: ведь, как известно, по мере увеличения длительности курса эффективность слабительных средств сходит на нет (спустя 10 лет регулярного приема на них «отзываются» в среднем не более 11% пациентов). При этом постоянное использование слабительных препаратов со временем негативным образом сказывается на функциях и структурно-морфологических характеристиках толстой кишки: отмечается дискинезия (примерно у трети пациентов развивается инертность толстого кишечника), атрофическое перерождение слизистой, локальные очаги воспаления. Лекарственное средство форлакс, как уверяет его производитель - известнейшая французская фармацевтическая компания «Ипсен» - во многом лишено этих недостатков. Действующее вещество форлакса - макрогол - представляет собой высокомолекулярное соединение, способное связывать водородными связями молекулы воды, удерживая ее в просвете кишечника. Результатом этому служит нормализация консистенции (увеличение содержания жидкости) и объема стула, оптимизация перистальтики кишечника без вмешательства в нервно-гуморальные регуляторные механизмы.

Как следствие, происходит восстановление прежнего режима дефекации. Форлакс не всасывается, не подвергается метаболизму и не изменяет кислотность кишечного содержимого. При приеме форлакса в отличие от многих других слабительных средств не происходит раздражения рецепторов и повреждения слизистой оболочки кишечника даже при продолжительном приеме (справедливости ради следует признать, что это положительное качество свойственно всем осмотическим слабительным). Данное обстоятельство вкупе с высокой эффективностью форлакса делают его одним из лучших средств коррекции хронических запоров. И хотя пожилым пациентам чаще назначают слабительные на основе лактулозы, необходимо отметить, что при малейшем проявлении побочного негатива совершенно оправданным будет перевод такого пациента на форлакс.

Форлакс выпускается в виде порошка для приготовления раствора для приема внутрь для взрослых и отдельно для детей. Терапевтический эффект начинает проявляться спустя сутки-двое после приема препарата. Режим дозирования следующий: 1-2 пакетика утром или по 1 пакетику утром и вечером (это не догма - дозу можно корректировать по обстоятельствам). Перед применением порошок растворяют в стакане воды. Длительность лечения взрослых пациентов и детей старше 8 лет составляет, как правило, 3 месяца. При сохранении симптомов запора после 3-ех месяцев регулярного приема препарата необходимо дополнительное углубленное диагностическое обследование.

Фармакология

Осмотическое слабительное средство. Полиэтиленгликоль с молекулярным весом 4000. Слабительное действие развивается благодаря способности увеличивать объем содержимого кишечника, за счет содержащейся в нем жидкости, что приводит к усилению перистальтики.

Фармакокинетика

Не абсорбируется из ЖКТ и не подвергается метаболизму.

Форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь (для детей) белого или почти белого цвета, с запахом апельсина и грейпфрута, легко растворимый в воде с образованием белого полупрозрачного раствора.

Вспомогательные вещества: отдушка с запахом апельсина и грейпфрута (масло апельсина, масло грейпфрута, сок апельсина концентрированный, цитраль, уксусный альдегид, линалол, этилбутират, α-терпинеол, октаналь, цис-3-гексенол, мальтодекстрин, акации камедь, сорбитол) - 60 мг, натрия сахаринат - 6.8 мг.